L’Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo con l’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA), rende disponibile on line nuove ed importanti informazioni riguardanti il rischio di tossicità epatica associato all’uso di flupirtina.

L’importante problematica di sicurezza relativa all’epatotossicità e la mancanza di prove di efficacia nel dolore cronico limitano le indicazioni della flupirtina al solo trattamento del dolore acuto e limitano la durata del trattamento a 2 settimane. Il rapporto beneficio-rischio di flupirtina è considerato favorevole nell’indicazione terapeutica raccomandata e rivista a condizione che siano introdotte nuove controindicazioni, avvertenze e precauzioni d’uso negli stampati del medicinale.

In allegato la Nota Informativa Importante

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