Nota informativa importante su InductOs (dibotermina alfa) (23/03/2007) - Nota informativa importante su InductOs (dibotermina alfa) (23/03/2007)
Nota informativa importante su InductOs (dibotermina alfa) (23/03/2007)
L'uso non autorizzato di InductOs nella chirurgia spinale posteriore lombare o l'uso inappropriato (i.e riempimento eccessivo dell'impianto/cage) hanno causato, in un numero limitato di casi, raccolta localizzata di liquido (i.e. pseudocisti, edema localizzato, essudato nella sede dell'impianto).
Le indicazioni terapeutiche autorizzate di Inductos sono:
- la fusione spinale anteriore lombare a livello singolo (L4-S1) in sostituzione del trapianto osseo autogeno in adulti con disturbo degenerativo del disco che hanno ricevuto almeno 6 mesi di trattamento non operativo per questa condizione,
- il trattamento di fratture traumatiche della tibia nell'adulto, in aggiunta al consueto trattamento di riduzione delle fratture esposte o di fissazione di chiodi endomidollari.
In Italia il medicinale InductOs non viene commercializzato ma, al fine di favorire un uso corretto ed appropriato, si è deciso di diffondere ugualmente tale informazione concordata tra l'Azienda farmaceutica produttrice del farmaco, l'Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA) e le competenti Autorità nazionali.
Pubblicato il: 23 marzo 2007