In assenza di un significativo beneficio terapeutico del dosaggio 0,25% nella fascia di popolazione approvata (prima infanzia), per ridurre il rischio di esposizione a sovradosaggio, l’AIFA ha ritenuto necessario procedere alla revoca dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio di “Tinset prima infanzia 0,25% gocce orali sospensione”. Contestualmente l’unica formulazione orale liquida che rimane in commercio, Tinset 2,5% gocce orali sospensione, viene controindicata all’uso nei bambini di età inferiore ad 1 anno.

La Nota Informativa Importante è disponibile on-line.