Riunione CDA Evento in evidenza

Riunione CDA (ore: 14:00)

CDA

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 8-9-10-11-12 luglio 2024.

CSE

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Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 10-11-12-13-14 giugno 2024.

CSE

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Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 14-15-16-17 maggio 2024.

CSE

Accordo_Stato_Regioni_Fondi_Fv_2018-2019-2020-2021-2022.pdf

Presidenza del Consiglio dei Ministri CONFERENZA PERMANENTE PER I RAPPORTI TRA LO STATO, LE REGIONI E LE PROVINCE AUTONOME DI TRENTO E DI BOLZANO AC Accordo, ai sensi dell’articolo 1, comma 819, della legge 27 dicembre 2006, n. 296, tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano, su proposta del Ministro della salute, concernente la definizione degli indirizzi per la realizzazione di un programma di farmacovigilanza attiva, attraverso la stipula di conven...

Tabelle_ripartizione_FONDI-FV-2018-2019-2020-2021-2022.xlsx

2018 RIPARTIZIONE FONDI DI FARMACOVIGILANZA 2018 Somme allocate € 11,500,000.00 6% AIFA € 690,000.00 Somme disponibili € 10,810,000.00 Regione Quota fissa % (su base capitaria) Ripartizione somme disponibili al netto della quota fissa Quota 70% CRFV Quota 30% NAZIONALI Totale Regione Abruzzo 75,000.00 2.17 202,442.00 141,709.00 60,733.00 277,442.00 Basilicata 75,000.00 0.94 87,294.00 61,106.00 26,188.00 162,294.00 Calabria 75,000.00 3.24 301,183.00 210,828.00 90,355.00 376...

Horizon_Scanning_2024.pdf

Rapporto 2024 ISBN 979-12-80335-34-0 Citare il presente Rapporto come segue: Horizon Scanning. Rapporto Anno 2024. Roma: Agenzia Italiana del Farmaco, 2024. Horizon Scanning. Report Year 2024. Rome: Italian Medicines Agency, 2024. Il Rapporto è disponibile consultando il sito web www.aifa.gov.it Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) Direttore tecnico-scientifico: Dott. Pierluigi Russo Gruppo di lavoro AIFA del presente Rapporto: UFFICIO ATTIVITÀ DI ANALISI E PREVISIONE COORDINAMENT...

pagamenti_informatici_AIFA_MinSalute_POL.pdf

SISTEMA VERSAMENTO TARIFFE (pol) - D.M 6/12/2016 IBAN e pagamenti informatici AIFA Si rammenta che i versamenti delle tariffe devono essere effettuati tramite il sistema PagoPa, sia per la quota Aifa che per la quota Ministero della Salute. Il versamento mediante bonifico bancario costituisce una soluzione residuale e straordinaria utilizzata soltanto dai soggetti impossibilitati ad utilizzare l’ordinario sistema PagoPa (soggetti non residenti in Italia o non titolari di conti correnti ...

Registri_PT_attivi_13.05.2024.csv

Scheda;FARMACO;Principio attivo;Codice ATC;Indicazione autorizzata;Indicazione rimborsata;PATOLOGIA;Tipologia di Monitoraggio;Stato del Monitoraggio;Area terapeutica;Data inizio monitoraggio;Tipologia MEA;Stato MEA;Data inizio MEA;Data fine validità MEA https://www.aifa.gov.it/documents/20142/2310715/2-Scheda_ZOLGENSMA_SMA_18.03.2024.zip;ZOLGENSMA;onasemnogene abeparvovec;M09AX09;"Zolgensma è indicato per il trattamento di: - pazienti con atrofia muscolare spinale (SMA) 5q con una mutazione bia...

Registri_PT_attivi_13.05.2024.ods

Scheda FARMACO Principio attivo Codice ATC Indicazione autorizzata Indicazione rimborsata PATOLOGIA Tipologia di Monitoraggio Stato del Monitoraggio Area terapeutica Data inizio monitoraggio Tipologia MEA Stato MEA Data inizio MEA Data fine validità MEA https://www.aifa.gov.it/documents/20142/2310715/2-Scheda_ZOLGENSMA_SMA_18.03.2024.zip ZOLGENSMA onasemnogene abeparvovec M09AX09 Zolgensma è indicato per il trattamento di: - pazienti con atrofia muscolare spinale (SMA) 5q co...

Scheda_Jemperli_648_neoadiuvante_retto_13.05.2024.zip

Scheda_Jemperli_648_neoadiuvante_retto_13.05.2024.pdf E Campo obbligatorio ai fini dell'eleggibilità O Campo obbligatorio E Età ≥18 O Data valutazione ../../…. O Diagnosi Carcinoma del retto Adenocarcinoma Altra istologia blocco Stadio II Stadio III Altro blocco Elevata instabilità dei microsatelliti (MSI-H) Deficit di riparazione del mismatch (dMMR) Assenza di elevata instabilità dei microsatelliti e del deficit di riparazione del mismatch blocco Non valutato bloc...

Modifica Registro JEMPERLI secondo Legge 648/96

Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che  è stato aggiornato il Registro di Jemperli (dostarlimab) dedicato al monitoraggio di una specifica indicazione rimborsata ai sensi della L. 648/1996.

Dati sui pagamenti - aggiornamento sezione

L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Dati sui pagamenti".

Horizon Scanning - Scenario dei medicinali in arrivo - 2024

Il Rapporto Horizon Scanning ha lo scopo di fornire informazioni sui nuovi medicinali e sulle nuove indicazioni in arrivo, che hanno ricevuto un parere positivo dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) nel 2023 o che potrebbero riceverlo nell’anno successivo. Il Rapporto rientra tra le attività di Horizon Scanning dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), con l’obiettivo di identificare e valutare precocemente nuovi medicinali e nuove indicazioni terapeutiche di medicinali già autorizzati che...

"Horizon Scanning: scenario dei medicinali in arrivo". AIFA pubblica il Rapporto 2024 Notizia in evidenza

Il Rapporto ha lo scopo di fornire informazioni sui nuovi medicinali e sulle nuove estensioni delle indicazioni terapeutiche che hanno ricevuto un parere positivo dell’EMA o che potrebbero averlo negli anni successivi.

Le gliptine (farmaci antidiabetici), primi medicinali riclassificati dalla fascia A-PHT alla fascia A Notizia in evidenza

La determina è stata pubblicata nella Gazzetta Ufficiale del 10 maggio 2024.

Fondi di Farmacovigilanza Attiva: sancito in Conferenza Stato-Regioni l’Accordo per l’utilizzo dei fondi per gli anni 2018, 2019, 2020, 2021 e 2022 Notizia in evidenza

La Conferenza Permanente per i rapporti tra lo Stato, le Regioni e le Province Autonome di Trento e Bolzano ha sancito il 18 aprile 2024 l’Accordo per l’utilizzo dei Fondi di Farmacovigilanza Attiva relativi agli anni 2018, 2019, 2020, 2021 e 2022, pari complessivamente a € 58.500.000,00.

2024.05.10_Det-74-2024_AZITROMICINA-FARMOZ.pdf

PQ-PhCC/CP/DDG N. Det. 74/2024 Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Spett.le INCA-Pharm Srl Via Marittima 38 03100 Frosinone e Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province Autonome LORO SEDI OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “Azitromicina Farmoz IV (azitromicina) 500 mg pó para solução para perfusão” Si trasmette in allegato la determinazione AIFA PQ-PhCC n. 74/2024, con la quale l...

2024.05.10_Det-75-2024_MYELOSTIM-GRANOCYTE_proroga_Det-117-2023.pdf

PQ-PhCC/CP/DDG N. Det: 75/2024 Pagina 1 di 7 Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Spett.le Italfarmaco S.p.A. Viale Fulvio Testi 330 20126, Milano e Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province Autonome LORO SEDI OGGETTO: PROROGA DEI TERMINI DI DISTRIBUZIONE DEL LOTTO IMPORTATO CON DE- TERMINAZIONE AIFA PQ-PhCC n.117/2023 AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “GRANOCYTE (lenograstim) 34 millones UI/ml polvo y di...

Dati_pagamenti_2023.ods

NumeroMand RigaMandato DataMandato ContoCC NumeroDistintaBanca DataBanca CAUSALE1 NumeroFatt DataFatt IdAnagr Cognome Nome CodiceFiscale PartitaIva Localita Provincia Cap Indirizzo Lordo Netto 1 1 10/01/2023 00:00:00 10447 1 10/01/2023 00:00:00 II tranche 50% quota 30% Progetto "Valut.inter.farm[...]presso RSP" Resp MERLANO Fondi FV 2012-13-14 11141 REGIONE LIGURIA 00849050109 GENOVA GE 16121 VIA FIESCHI 15 43425 43425 2 1 12/01/2023 00:00:00 10447 ...

Diario_di_Bordo_al_10.05.2024.ods

Data Sezione Aggiornata Contenuto Inserito 10 maggio 2024 Servizi Erogati / Servizi in rete Accessi ai Servizi Online dell’AIFA 1023 Tramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFA 9 maggio 2024 Personale / Titolari di incarichi dirigenziali (dirigenti non generali) / Dirigenti sanitari Aggiornamento CV dei Dirigenti sanitari Tramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFA 8 maggio 2024 Organizzazione / Titolari di incaric...

Relazione_accessi_2023.pdf

Accessi al sito istituzionale e ai servizi online dell’AIFA anno 2023 Settore ICT Servizi online • L’AIFA eroga i propri servizi tramite un portale dedicato denominato Servizi Online AIFA https://servizionline.aifa.gov.it a cui gli utenti possono accedere previa autenticazione CNS e/o SPID, Carta d’identità elettronica e, per i cittadini europei, il login eiDAS (electronic IDentification Authentication and Signature) – (Regolamento UE n° 910/2014 sull’identità digitale). • Nel presen...

ARTEMIS_Flavonoidi_micronizzati_AIC-049770.zip

ARTEMIS(Flavonoidi micronizzati)AIC 049770.docx Relazione Pubblica di ValutazioneMod. 316/13 Relazione Pubblica di Valutazione Rev. 4 Data : 03/05/2024 ARTEMIS (500 mg di flavonoidi micronizzati, 450 mg di diosmina e 50 mg di altri flavonoidi espressi come esperidina, compresse rivestite con film) Epifarma S.r.l. Numero di AIC: 049770 RIASSUNTO DELLA RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE Questa è la sintesi del Public Assessment Report (PA...