Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 14-18 dicembre 2026

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Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 9-13 novembre 2026.

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Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 12-16 ottobre 2026.

CSE

7-C-2026_Nomina_Commissione_progressioni_funz_23.09.2026.pdf

Pagina 1 di 3 URTG/TF/DC N° Det/ Nomina della Commissione esaminatrice delle istanze pervenute relative alla procedura selettiva riservata al personale di ruolo dell’Agenzia Italiana del Farmaco per la progressione verticale dall’Area degli Assistenti all’Area dei Funzionari, per la copertura di n. 3 posti a tempo indeterminato e pieno, indetta ai sensi del combinato disposto di cui all’art. 52, comma 1-bis del decreto legislativo 165/2001 e all'art. 17 del CCNL Com...

CIG-derivato-BC8D4BB241_Det-aut-sub_23.09.2026.zip

DET DA 337-22.09.2026 Determina di autorizzazione al sub appalto_signed.pdf Pagina 1 di 7 UAN-ADPP/AA/RC-MT/GP Oggetto: Autorizzazione del subappalto da parte della mandante NEXT S.r.l. e da parte della mandante DEAS S.p.A. – Difesa E Analisi Sistemi alla società Avanade Italy S.r.l. nell’ambito del Contratto Esecutivo CIG derivato BC8D4BB241 stipulato, in adesione al Lotto 2 “Servizi Applicativi - Procedimenti amministrativi e contabili – CENTRO SUD” dell’Accordo...

CIG-9453424C43_Det-aut-mod-contratto_23.09.2026.zip

Allegati/201609319Mod. 353_02 Rev. 4.1 - Autocertificazione assenza conflitti di interesse_Firmato.pdf a AUTOCERTIFICAZIONE ASSENZA CONFLITTI DI INTERESSE E DICHIARAZIONE DI IMPARZIALITA’ VERSO OPERATORI ECONOMICI FORNITORI DI LAVORI, SERVIZI, FORNITURE AI SENSI DEGLI ARTICOLI 46, 73 E 76 D.P.R. 445/2000 Con riferimento all’operatore economico MYO S.p.A. di cui alla procedura identificata con il numero CIG 9453424C43, avente ad oggetto la fornitura ad AIFA di pr...

Allegato_Elenco_per_la_notifica_23.09.2026.ods

Inserire la data in uno dei seguenti formati: - gg-mm-aaaa - gg/mm/aaaa - gg aa - gg aaaa Attenzione! La data deve essere inserita in uno dei seguenti formati: - gg-mm-aaaa - gg/mm/aaaa - gg aa - gg aaaa Inserire la data in uno dei seguenti formati: - gg-mm-aaaa - gg/mm/aaaa - gg aa - gg aaaa Attenzione! La data deve essere inserita in uno dei seguenti formati: - gg-mm-aaaa - gg/mm/aaaa - gg aa - gg aaaa Inserire la data in uno dei seguenti formati: - gg-mm-aaaa - gg/mm/aaaa - gg aa - g...

Elenco_Registri_PT_attivi_23.09.2026.ods

Scheda Farmaco Principio attivo Codice ATC Indicazione autorizzata Indicazione rimborsata Patologia Tipologia di Monitoraggio Stato del Monitoraggio Area terapeutica Data inizio monitoraggio Tipologia MEA Stato MEA Data inizio MEA Data fine validità MEA https://www.aifa.gov.it/documents/20142/4087216/2_QALSODY_SLA_scheda_20260922.pdf QALSODY tofersen N07XX22 Qalsody è indicato per il trattamento di adulti affetti da sclerosi laterale amiotrofica (SLA), associata a una mutazi...

Elenco_Registri_PT_attivi_23.09.2026.csv

Scheda;Farmaco;Principio attivo;Codice ATC;Indicazione autorizzata;Indicazione rimborsata;Patologia;Tipologia di Monitoraggio;Stato del Monitoraggio;Area terapeutica;Data inizio monitoraggio;Tipologia MEA;Stato MEA;Data inizio MEA;Data fine validità MEA https://www.aifa.gov.it/documents/20142/4087216/2_QALSODY_SLA_scheda_20260922.pdf;QALSODY;tofersen;N07XX22;Qalsody è indicato per il trattamento di adulti affetti da sclerosi laterale amiotrofica (SLA), associata a una mutazione nel gene superos...

OPDIVO_UC_modifica_scheda_EDC_20260923.zip

OPDIVO_UC_modifica_scheda_EDC_20260923.pdf E Campo obbligatorio ai fini dell'eleggibilità O Campo obbligatorio E Età ≥18 O Diagnosi Carcinoma uroteliale Vescica Uretra Uretere Pelvi renale Carcinoma uroteliale a cellule transizionali Cancro uroteliale misto Adenocarcinoma Carcinoma a cellule squamose Carcinoma a piccole cellule Pseudosarcomatoso Localmente avanzato non resecabile Metastatico Vescica Polmone Ossa Linfonodi Fegato Vagina Tratto urina...

2026.09.22_Det-309-2026_NINTEDANIB.pdf

UCQP/CP/DDG Pagina 1 di 5 Ufficio Carenze, Qualità dei prodotti e Contrasto al crimine farmaceutico DETERMINAZIONE AIFA UCQP AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEI MEDICINALI “NINTEDANIB BETA (nintedanib) 100 mg weichkapseln – 60 weichkapseln N2” e “NINTEDANIB BETA (nintedanib) 150 mg weichkapseln – 60 weichkapseln N2” IL DIRIGENTE Visti gli articoli 8 e 9 del D.Lgs. 30 luglio 1999, n. 300 e s.m.i.; Visto l’art. 48 del D.L. 30 settembre 2003, n. 269, conve...

Ordine_diretto_farmacista_carosello (1).pdf

Ordine diretto: un “ponte” per garantire la continuità di cura 💊 Se il medicinale manca in farmacia per problemi distributivi Il farmaco non si trova. Perché? è CARENTE: manca a livello nazionale per ragioni commerciali o produttive (è inserito nell’elenco AIFA dei farmaci carenti). è INDISPONIBILE: non è presente nell’elenco AIFA, ma manca temporaneamente presso i grossisti locali. non è presente in farmacia nè reperibile presso i grossisti locali. non figura nell'elenco ...

Ordine_diretto_farmacista_carosello.pdf

Ordine diretto: un “ponte” per garantire la continuità di cura 💊 Se il medicinale manca in farmacia per problemi distributivi Il farmaco non si trova. Perché? è CARENTE: manca a livello nazionale per ragioni commerciali o produttive (è inserito nell’elenco AIFA dei farmaci carenti). è INDISPONIBILE: non è presente nell’elenco AIFA, ma manca temporaneamente presso i grossisti locali. non è presente in farmacia nè reperibile presso i grossisti locali. non figura nell'elenco ...

Ordine_diretto_nota_AIFA_Assofarm_FarmacieUnite_Federfarma.pdf

Ordine direto: nota congiunta AIFA, Assofarm, FarmacieUnite e Federfarma Nell'ambito delle riunioni del Tavolo Tecnico Indisponibilità coordinato da AIFA, cui partecipano le sigle rappresenta�ve delle farmacie e di tuta la filiera, sono state recentemente richiamate le procedure in essere per la mi�gazione delle carenze e delle indisponibilità distribu�ve dei farmaci, già riepilogate qualche anno fa nel vademecum "NON SI TROVA!" (www.aifa.gov.it/-/-non-si-trova- carenze-e-indisponibilità-di...

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Riunione CDA

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Nota congiunta AIFA, AssoFarm, FarmacieUnite e Federfarma per promuovere l'ordine diretto in farmacia Notizia in evidenza

Uno strumento a servizio del paziente che il farmacista attiva in presenza di un blocco nel circuito distributivo di un farmaco per garantire la continuità di cura al paziente.

Aggiornamento registro OPDIVO prima linea per il carcinoma uroteliale

Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 23 settembre, è aggiornato il registro di OPDIVO PRIMA LINEA per una specifica indicazione terapeutica.

Carenza NINTEDANIB - modalità di richiesta d'importazione dall'estero

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi ai medicinali "NINTEDANIB DR. REDDY’S (nintedanib) 100 mg  e “NINTEDANIB DR. REDDY’S (nintedanib) 150 mg capsule molli", non reperibili sul territorio nazionale per i quali è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell'Azienda.

Notifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali

Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).

Revisione del Prontuario farmaceutico nazionale Notizia in evidenza

Il Consiglio di Amministrazione dell'Agenzia ha recepito l'atto di indirizzo strategico del Ministero della Salute in merito alla revisione del Prontuario farmaceutico nazionale.

CETAZIOL_(Acetazolamide)_AIC_051706.zip

CETAZIOL_ Part VI_Summary RMP.pdf Page 21/31 Summary of risk management plan for Cetaziol, 250 mg tablets (acetazolamide) This is a summary of the risk management plan (RMP) for Cetaziol, 250 mg tablets. The RMP details important risks of Cetaziol, 250 mg tablets and how more information will be obtained about Cetaziol, 250 mg tablets's risks and uncertainties (missing information). Cetaziol, 250 mg tablets's summary of product characteristics (SmPC) and its pack...

NOTA_ESPLICATIVA_FLUMIST (1).pdf

1 NOTA ESPLICATIVA CONDIVISA CON AIFA PER LA FORNITURA E L’USO DEL VACCINO FLUMIST® IN SOSTITUZIONE DEL VACCINO FLUENZ Luogo e Data: AstraZeneca SpA, in qualità di titolare della Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC) del medicinale FLUENZ, vaccino antinfluenzale trivalente, vivo attenuato, sospensione spray nasale, dichiara quanto segue: 1. l’AIFA, preso atto della potenziale carenza di dosi per la copertura minima della campagna vaccinale antinfluenzale d...