Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 16-17-18-19-20 dicembre 2024.

CSE

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 18-19-20-21-22 novembre 2024.

CSE

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 7-8-9-10-11 ottobre 2024.

CSE

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 16-17-18-19-20 settembre 2024.

CSE

Riunione CDA Evento in evidenza

Riunione CDA (ore: 10:30)

CDA

Diario_di_Bordo_al_26.07.2024.ods

Data Sezione Aggiornata Contenuto Inserito 26 luglio 2024 Provvedimenti / Provvedimenti organi indirizzo-politico Provvedimenti CdA AIFA - 1° semestre 2024 Tramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFATramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFA 25 luglio 2024 Personale / Dirigenti / Dirigenti di 2° fascia Aggiornamento Dirigenti di II fascia Tramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFA 24 l...

Elenco_provvedimenti_CdA_1_semestre_2024.pdf

PROVVEDIMENTI DEL CDA I SEMESTRE ANNO 2024 PROVVEDIMENTO OGGETTO DATA Delibera n. 1/2024 Aggiornamento della lista di farmaci di cui alla legge n. 648/96 30 gennaio 2024 Delibera n. 2/2024 Approvazione delle specialità medicinali (nuove AIC), ai fini dell’autorizzazione all’immissione in commercio e rimborsabilità da parte del Servizio Sanitario Nazionale 30 gennaio 2024 Delibera n. 3/2024 Approvazione Piano annuale attività AIFA 2024 30 gennaio 2024 Delibera n. 4/2024 Ap...

Rapporto_Vaccini_2022.pdf

Rapporto Vaccini 2022 la sorveglianza postmarketing in Italia dei vaccini non-COVID-19 Rapporto Vaccini 2022 la sorveglianza postmarketing in Italia dei vaccini non-COVID-19 A cura di AIFA - Ufficio Gestione Segnali Laura Sottosanti Alessandra Chillà Maria Colamonico Teresa Cortellino Valentina Di Giovanni Giulia Gritti Simona Potenza Roberta Ranalli Valeria Saccomandi ISS – Centro Nazionale Ricerca e Valutazione preclinica e clinica dei Farmaci Francesca Menniti-Ippolito Stefania Spil...

CIG-B288043AA9_Det-aut-all_26.07.2024.zip

allegati determina/Dichiarazione assenza conflitto interessi OE.pdf allegati determina/Mod. RA 64-2024 firmato osc..pdf allegati determina/Offerta OE.pdf DET AM 71-2024 - Determina catering GMPMED pubbl_.pdf Pagina 1 di 7 ANGP/AS-MGP/RC N° Determina AM -71-2024 Oggetto: Affidamento diretto, ai sensi dell’art. 50 comma 1 lettera b) del d. lgs. n. 36/2023, mediante trattativa diretta sul sistema di e-procurement Me.PA. in favore ...

Accesso alle segnalazioni - ADRreports

Le segnalazioni di sospette reazioni avverse registrate nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF) sono trasmesse al database europeo Eudravigilance dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA). Tutti gli Stati membri dello Spazio economico europeo (SEE) sono soggetti a tale obbligo, per cui la banca dati EudraVigilance contiene i casi italiani insieme a quelli europei e internazionali. I dati sono accessibili al pubblico tramite il sistema ADRreports secondo la politica di accesso approvata d...

CIGB26375FFE6_determina_allegati_26.07.2024.zip

Allegati/Mod. 353_02 DOI.pdf Allegati/Mod. RA 40-2024.pdf Verifica contabile Data richiesta 23-mag-24 n° richiesta 40/2024 Struttura Classificazione conto bilancio Descrizione conto Importo previsto(iva inclusa) Competenza dal Competenza al Progetto o eventuale n. CIG/CUP Risorsa 32270 Servizi organizz. corsi,seminari, riun. 16.958,00 2024 2024 2024O48194 16.958,00 Note: Proposta riallocazione risorse non utilizzate Motivazione: Conto rett...

2024.07.26_Det-134-2024_VARITECT_proroga_Det-13-2023.pdf

PQ-PhCC/CP/DDG N. Det: 134/2024 Pagina 1 di 7 Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Spett.le Biotest Italia S.r.l. Via L. da Vinci, n.43 20090 Trezzano sul Naviglio Milano E Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province Autonome LORO SEDI p.c. Alla c.a. Dr. F.P. Maraglino Ufficio V DG Prevenzione Sanitaria Ministero della Salute E-mail: f.maraglino@sanita.it PEC: dgprev@postacert.sanita.it OGGETTO: PRO...

2024.07.26_Det-135-2024_TOBI-PODHALER_proroga_Det-58-2024.pdf

Siamo spiacenti, la descrizione non è al momento disponibile

Rapporto Vaccini 2022

Numero pagine: 118 Data: 26/07/2024 Il Rapporto Vaccini 2022 ha lo scopo di informare i cittadini e gli operatori sanitari in merito alle sospette reazioni avverse (Adverse Drug Reaction - ADR) successive alla vaccinazione che sono state registrate nell’anno 2022 nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF), gestita dall’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA). Dall'analisi sono esclusi i vaccini anti-COVID-19, oggetto di altre pubblicazioni.

Proroga: Carenza TOBI PODHALER (tobramicina) - modalità di richiesta d'importazione dall'estero

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "TOBI PODHALER (tobramicina)”, non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

Proroga: Carenza VARITECT CP - modalità di richiesta d'importazione dall'estero

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "VARITECT CP 5ml", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

Aggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 26/07/2024.

Provvedimenti organi indirizzo-politico - aggiornamento sezione

L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Provvedimenti organi indirizzo-politico".

AIFA pubblica il Rapporto Vaccini Notizia in evidenza

Le segnalazioni di sospette reazioni avverse confermano che l’impiego dei vaccini ha avuto un rapporto beneficio-rischio favorevole, con l’assenza di segnali di rischio in Italia.

Elenco_Registri_chiusi_25.07.2024.csv

Scheda;FARMACO;Principio attivo;Codice ATC;Indicazione autorizzata;Indicazione rimborsata;PATOLOGIA;Tipologia di Monitoraggio;Stato del Monitoraggio;Area terapeutica;Data inizio monitoraggio;Data termine monitoraggio;Tipologia MEA;Stato MEA;Data inizio MEA;Data fine validità MEA https://www.aifa.gov.it/documents/20142/1778400/Scheda_Opdivo_MA_03.11.2022.zip;OPDIVO;Nivolumab;L01FF01;OPDIVO in monoterapia o in associazione ad ipilimumab è indicato per il trattamento del melanoma avanzato (non res...

Elenco_Registri_chiusi_25.07.2024.ods

Scheda FARMACO Principio attivo Codice ATC Indicazione autorizzata Indicazione rimborsata PATOLOGIA Tipologia di Monitoraggio Stato del Monitoraggio Area terapeutica Data inizio monitoraggio Data termine monitoraggio Tipologia MEA Stato MEA Data inizio MEA Data fine validità MEA https://www.aifa.gov.it/documents/20142/1778400/Scheda_Opdivo_MA_03.11.2022.zip OPDIVO Nivolumab L01FF01 OPDIVO in monoterapia o in associazione ad ipilimumab è indicato per il trattamento del melan...

Registri_PT_attivi_25.07.2024.csv

Scheda;FARMACO;Principio attivo;Codice ATC;Indicazione autorizzata;Indicazione rimborsata;PATOLOGIA;Tipologia di Monitoraggio;Stato del Monitoraggio;Area terapeutica;Data inizio monitoraggio;Tipologia MEA;Stato MEA;Data inizio MEA;Data fine validità MEA https://www.aifa.gov.it/documents/20142/2447531/REGISTRO_OPDIVO_18512_melan-metastatico_18.06.2024.zip;OPDIVO;Nivolumab;L01FF01;Opdivo in monoterapia è indicato per il trattamento del melanoma avanzato (non resecabile o metastatico) negli adulti...

Registri_PT_attivi_25.07.2024.ods

Scheda FARMACO Principio attivo Codice ATC Indicazione autorizzata Indicazione rimborsata PATOLOGIA Tipologia di Monitoraggio Stato del Monitoraggio Area terapeutica Data inizio monitoraggio Tipologia MEA Stato MEA Data inizio MEA Data fine validità MEA https://www.aifa.gov.it/documents/20142/2447531/REGISTRO_OPDIVO_18512_melan-metastatico_18.06.2024.zip OPDIVO Nivolumab L01FF01 Opdivo in monoterapia è indicato per il trattamento del melanoma avanzato (non resecabile o metas...

nuova-sede_chiarimenti_25.07.2024.pdf

DIREZIONE AMMINISTRATIVA OGGETTO: indagine di mercato finalizzata all’individuazione di un immobile da acquisire in proprietà o, in alternativa, da condurre in locazione, da adibire a nuova sede istituzionale dell’AIFA. CHIARIMENTI AL 25 LUGLIO 2024 Sono pervenute alla scrivente Amministrazione le seguenti richieste di chiarimenti in ordine all’indagine di mercato in oggetto alle quali si forniscono le risposte che seguono: Quesito 1 Chiediamo cortesemente: - la d...

elenco-farmaci-MR-l648_25.07.2024.csv

ELENCO FARMACI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL S.S.N. AI SENSI DELLA LEGGE 648/96 E RELATIVE INDICAZIONI TERAPEUTICHE;;;; Aggiornamento 25 luglio 2024;;;; LINK DETERMINAZIONE;RETTIFICA;PRINCIPIO ATTIVO;INDICAZIONE TERAPEUTICA;GAZZETTA UFFICIALE http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/diaminopir_allxsito.pdf;;3,4 diaminopiridina base;Trattamento sintomatico della sindrome miastenica di Lambert-Eaton (LEMS) negli adulti.;G.U. 31/01/12 n. 25 http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/def...