Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 14-15-16-17-18 luglio 2025.

CSE

Riunione CDA Evento in evidenza

Riunione CDA (ore: 10:30)

CDA

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 16-17-18-19-20 giugno 2025.

CSE

Balik_Omega-3_AIC-050561.zip

BALIK (Omega-3) _AIC-050561.docx Relazione Pubblica di ValutazioneMod. 306/14 Relazione Pubblica di Valutazione Rev. 5 Data : 18/11/2024 BALIK Esteri etilici di acidi grassi polinsaturi (Omega-3) 1000 mg capsule molli MEDINITALY Pharma Progress S.r.l. Numero di AIC: 050561 RIASSUNTO DELLA RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE Questa è la sintesi del Public Assessment Report (PAR) per BALIK. In esso viene spiegato come BALIK è stato...

Cevedalo_Donepezil_Memantina_AIC-050641.zip

CEVEDALO (Donepezil,Memantina) AIC 050641.docx Relazione Pubblica di ValutazioneMod. 306/14 Relazione Pubblica di Valutazione Rev. 5 Data : 18/11/2024 CEVEDALO (Donepezil cloridrato/Memantina cloridrato, compresse rivestite con film, 10mg/10mg e 10 mg/20 mg) ISTITUTO LUSO FARMACO D'ITALIA S.P.A. Numero di AIC: 050641 RIASSUNTO DELLA RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE Questa è la sintesi del Public Assessment Report (PAR) per CEVE...

Dexmedetomidina_GS_Dexmedetomidina_AIC-048599.zip

Dexmedetomidina GS (Dexmedetomidina) AIC-048599.docx Relazione Pubblica di ValutazioneMod. 306/14 Relazione Pubblica di Valutazione Rev. 5 Data : 18/11/2024 DEXMEDETOMIDINA GALENICA SENESE (dexmedetomidina, 100 microgrammi/ml concentrato per soluzione per infusione) Industria Farmaceutica GALENICA SENESE S.r.l. Numero di AIC: 048599 RIASSUNTO DELLA RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE Questa è la sintesi del Public Assessment Report...

Mesalazina_AIC-035386.zip

MESALAZINA - AIC 035386.docx Relazione Pubblica di Valutazione MESALAZINA DOC (mesalazina, 1200 mg compresse gastroresistenti) Titolare AIC DOC Generici S.r.l. Numero di AIC: 035386 RIASSUNTO DELLA RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE Questa è la sintesi del Public Assessment Report (PAR) per MESALAZINA DOC 1200 mg compresse gastroresistenti In esso viene spiegato come MESALAZINA DOC è stato valutato dall’AIFA e quali sono le sue condizioni di impiego. Il ...

Normix_Rifaximina_AIC-025300.zip

NORMIX (RIFAXIMINA)-AIC 025300.docx Relazione Pubblica di Valutazione NORMIX (Rifaximina, 400 mg compresse rivestite con film) Alfasigma S.p.A. Numero di AIC: 025300 RIASSUNTO DELLA RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE Questa è la sintesi del Public Assessment Report (PAR) per NORMIX, 400 mg compresse rivestite con film. In esso viene spiegato come NORMIX è stato valutato dall’AIFA e quali sono le sue condizioni di impiego. Il documento non intende fornire co...

Ossigeno_Air_Liquide_Sanita_AIC-048551.zip

Ossigeno Air Liquide Sanit? _AIC 048551.docx Relazione Pubblica di ValutazioneMod. 306/14 Relazione Pubblica di Valutazione Rev. 5 Data : 18/11/2024 OSSIGENO AIR LIQUIDE SANITÀ (Ossigeno, 300 bar gas medicinale compresso) AIR LIQUIDE SANITÀ SERVICE S.p.A Numero di AIC: 048551 RIASSUNTO DELLA RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE Questa è la sintesi del Public Assessment Report (PAR) per OSSIGENO AIR LIQUIDE SANITÀ, 300 BAR GAS MEDICI...

CIG-B72DC85233_Det-aut-aff-diretto_10.06.2025.zip

Allegati Determina AM 33.2025/192696178Relazione Tecnica CERTO 2025-28_signed.pdf SETTORE ICT OGGETTO: Rinnovo triennale delle licenze sw d’uso “Teleforum FOR® Enterprise” CERTO on premise e relativi servizi professionali per la gestione informatizzata dell’Ufficio Affari Contenziosi nell’ambito dell’Area Legale che ricomprende i contratti CIG 9170875D73 in scadenza il 30 giugno 2025 e CIG Z14398AE64 in scadenza il 2 aprile 2026. RELAZIONE TECNICA Si rappresenta, i...

DTS_redditi_situazione_patrimoniale_incarichi_10.06.2025.ods

(art.14 c.1 del D. Lgs. 33 del 14 aprile 2013) Direttore Tecnico-Scientifico Al 10/06/2025 Dichiarazione dei redditi soggetti all'imposta sui redditi delle persone fisiche Situazione patrimoniale e Variazione situazione patrimoniale (art. 4 della legge 441/1982) Altre cariche presso enti pubblici o privati e altri eventuali incarichi con oneri a carico della finanza pubblica Dichiarazione redditi coniuge / parenti RUSSO PIERLUIGI Direttore Tecnico-Scientifico https://ww...

DTS_redditi_situazione_patrimoniale_incarichi_10.06.2025.csv

(art.14 c.1 del D. Lgs. 33 del 14 aprile 2013);;;;;;;;;; Direttore Tecnico-Scientifico;;;;;;;;;; Al 10/06/2025;;;;;;;;;; ;;Dichiarazione dei redditi soggetti all'imposta sui redditi delle persone fisiche;Situazione patrimoniale e Variazione situazione patrimoniale (art. 4 della legge 441/1982);Altre cariche presso enti pubblici o privati e altri eventuali incarichi con oneri a carico della finanza pubblica;Dichiarazione redditi coniuge / parenti;;;;; RUSSO PIERLUIGI;Direttore Tecnico-Scienti...

situazione_patrimoniale_2024_Russo.pdf

MOD. A Alla Presidenza del Consiglio dei Ministri Dipartimento per il Coordinamento Amministrativo 00100 ROMA PUBBLICITA’ DELLA SITUAZIONE PATRIMONIALE DI TITOLARI DI CARICHE DIRETTIVE DI ALCUNI ENTI (LEGGE 5 LUG...

autocertificazione_cariche_2024_Russo.pdf

DICHIARAZIONE, AI FINI DELLA PUBBLICAZIONE, RELATIVO AGLI OBBLIGHI DI PUBBLICAZIONE CONCERNENTI I TITOLARI DI INCARICHI POLITICI, DI AMMINISTRAZIONE, DI DIREZIONE O DI GOVERNO E DEI TITOLARI DI INCARICHI DIRIGENZIALI – ART. 14 D. LGS. 33/2013 (COMMA 1, LETT. d), e) E COMMA 1-ter) IL SOTTOSCRITTO NOME PIERLUIGI COGNOME RUSSO ai sensi del D.P.R. n 445 del 2000, consapevole del fatto che, in caso di falsità in atti e di dichiarazioni mendaci, verranno applicate nei suoi confronti le...

730-2024_Russo.pdf

Siamo spiacenti, la descrizione non è al momento disponibile

Titolari di incarichi politici, di amministrazione, di direzione o di governo - aggiornamento sezione

L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Titolari di incarichi politici, di amministrazione, di direzione o di governo".

Elenco_Registri_PT_attivi_09.06.2025.csv

Scheda;Farmaco;Principio attivo;Codice ATC;Indicazione autorizzata;Indicazione rimborsata;Patologia;Tipologia di Monitoraggio;Stato del Monitoraggio;Area terapeutica;Data inizio monitoraggio;Tipologia MEA;Stato MEA;Data inizio MEA;Data fine validità MEA https://www.aifa.gov.it/documents/20142/2900724/2.Scheda_Registro_SPEXOTRAS-FINLEE_HGG_28.05.2025.zip;SPEXOTRAS ;trametinib;L01EE01;"SPEXOTRAS in associazione con dabrafenib è indicato per il trattamento di pazienti pediatrici di età uguale o su...

Elenco_Registri_PT_attivi_09.06.2025.ods

Scheda Farmaco Principio attivo Codice ATC Indicazione autorizzata Indicazione rimborsata Patologia Tipologia di Monitoraggio Stato del Monitoraggio Area terapeutica Data inizio monitoraggio Tipologia MEA Stato MEA Data inizio MEA Data fine validità MEA https://www.aifa.gov.it/documents/20142/2900724/2.Scheda_Registro_SPEXOTRAS-FINLEE_HGG_28.05.2025.zip SPEXOTRAS trametinib L01EE01 SPEXOTRAS in associazione con dabrafenib è indicato per il trattamento di pazienti pediatrici...

Scheda_DUPIXENT_PN_09.06.2025.zip

Scheda_DUPIXENT_PN_09.06.2025.pdf E Campo obbligatorio ai fini dell'eleggibilità O Campo obbligatorio E Età ≥18aa Blocca se età <18aa Si No Si No Blocca Si No Blocca Si No Blocca Si No Blocca Si No Blocca DUPIXENT (dupilumab) Prurigo nodulare (PN) Indicazione autorizzata: Dupixent è indicato per il trattamento di adulti con prurigo nodulare (PN) da moderata a severa eleggibili per la terapia sistemica Indicazione autorizzata SSN: Dupixent® è rimborsato pe...

Fluorochinoloni_guida_operatori_sanitari_09.06.2025.pdf

ANTIBIOTICI FLUOROCHINOLONICI informazioni aggiornate per gli operatori sanitari 2025 Identificati nuovi aspetti di sicurezza a carico del Sistema Nervoso Centrale L’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha introdotto nel 2019 importanti restrizioni d’uso per gli antibiotici fluorochinolonici a seguito di una revisione dei dati di sicurezza ed efficacia da cui è emerso il rischio di effetti indesiderati molto rari ma invalidanti, di lunga durata e potenzialmente irreversibili in partic...

Antibiotici_fluorochinolonici_09.06.2025.pdf

Sono una classe di antibiotici molto utili per il trattamento di infezioni batteriche anche gravi (come ad esempio alcuni tipi di polmonite, meningite, encefalite, ecc.), per le quali altre terapie farmacologiche non sono sufficientemente efficaci. Antibiotici fluorochinolonici avvertenze importanti Cosa sono e a cosa servono Come capire se stai prendendo un fluorochinolone? Leggi il principio attivo riportato sulla confezione accanto al nome commerciale del farmaco. Se è tra questi è u...

Trapanese-Maurizio_art-14-comma-1-lett-d-e_06.06.2025.pdf

Pagina 1 di 4 DICHIARAZIONE SOSTITUTIVA DI ATTO NOTORIO AI FINI DEGLI OBBLIGHI DI PUBBLICAZIONE CONCERNENTI I TITOLARI DI INCARICHI POLITICI, DI AMMINISTRAZIONE, DI DIREZIONE O DI GOVERNO E I TITOLARI DI INCARICHI DIRIGENZIALI AI SENSI DELL’ART. 14, COMMA 1, LETT. D), ED E), DEL D.LGS. N. 33/2013 (ARTT. 47 E 48 DEL D.P.R. 445/2000) Il sottoscritto—MAURIZIO TRAPANESE------------------------------------------- Ai sensi del D.P.R. n. 445 del 2000, sotto la propria respons...

Trapanese-Maurizio_art-14-comma-1-ter_06.06.2025.pdf

Pagina 1 di 1 DICHIARAZIONE SOSTITUTIVA DI ATTO NOTORIO AI FINI DEGLI OBBLIGHI DI PUBBLICAZIONE CONCERNENTI I TITOLARI DI INCARICHI POLITICI, DI AMMINISTRAZIONE, DI DIREZIONE O DI GOVERNO E I TITOLARI DI INCARICHI DIRIGENZIALI AI SENSI DELL’ART. 14, COMMA 1-TER, DEL D.LGS. N. 33/2013 (ARTT. 47 E 48 DEL D.P.R. 445/2000) Il/La sottoscritto/a Sotto la propria responsabilità ed in piena conoscenza della responsabilità penale prevista per le dichiarazioni false dell’ar...

2025.06.06_Det-103-2025_PRIORIX-TETRA.pdf

PQ-PhCC/OTB/DDG Pagina 1 di 4 UFFICIO QUALITÀ DEI PRODOTTI E CONTRASTO AL CRIMINE FARMACEUTICO DETERMINAZIONE AIFA PQ-PhCC AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “PRIORIX - TETRA (Masern-Mumps-Röteln-Lebendimpfstoff) Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertgspritze - 0,5 ml” IL DIRIGENTE Visti gli articoli 8 e 9 del D.Lgs. 30 luglio 1999, n. 300 e s.m.i.; Visto l’art. 48 del D.L. 30 settembre 2003, n. 269, converti...

Manuale_utente_Principal_Investigator.pdf

MANUALE UTENTE Sistema di Ricerca Indipendente Manuale utente Principal Investigator per l’applicazione Sistema Ricerca Indipendente - SRI Utente Principal Investigator Sommario 1. Introduzione – Utente Principal Investigator/PI........................................................................................ 1 1.1. Scopo del Documento .........................................................................................................................