Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 14-15-16-17-18 luglio 2025.

CSE

Riunione CDA Evento in evidenza

Riunione CDA (ore: 10:30)

CDA

Comunicato_AIFA_29-2025_EN.pdf

Press release no. 29 17 June 2025 Translarna for Duchenne muscular dystrophy, patients already undergoing treatment can import the medicine from abroad at no cost to them Decision signed after revocation of the marketing authorisation by the EU Commission To ensure continuity of treatment for those already undergoing treatment with Translarna for Duchenn...

avviso_attivazione_comandi_obbligatori_presso_AIFA_17.06.2025.pdf

Pagina 1 di 3 HR/TG/AC/DC AVVISO PER ATTIVAZIONE COMANDI OBBLIGATORI PRESSO L’AIFA Avviso relativo all’attivazione di comandi obbligatori presso l’Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi dell’articolo 48, comma 7, del decreto legge 30 settembre 2003, n. 269, convertito con modificazioni dalla legge 24 novembre 2003, n. 326, e dell’articolo 17, comma 14, della legge 15 maggio 1997, n. 127. In seguito all’emanazione da parte...

Comunicato_AIFA_29-2025.pdf

Comunicato n. 29 17 giugno 2025 Translarna per la distrofia muscolare di Duchenne, per i pazienti già in trattamento possibile l’importazione dall’estero senza oneri a loro carico Firmata Determina dopo la revoca dell’autorizzazione al commercio dalla Commissione Ue Per garantire la continuità terapeutica a chi si è già sottoposto al trattamento con Tran...

esito_interpello_HTA_17.06.2025.pdf

Procedura per il conferimento di posti di funzione dirigenziale di livello non generale attivata ai sensi dell’art. 19, comma 1-bis, D.lgs. 165/2001, con nota n. 55514 del 7 maggio 2025 - Rinnovo dell’incarico di direzione del Settore HTA ed economia del farmaco (Direttiva del Presidente dell’Agenzia n. 204 dell’11 febbraio 2025). Esito. Si informa che la procedura di interpello per il conferimento del posto di funzione dirigenziale di livello non generale di cui alla nota - avviso in...

2024.12.18_Det-231-2024_SIGMACILLINA.pdf

PQ-PhCC/CP/DDG N. Det. 231/2024 Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Spett.le Biopharma Srl Via Paolo Mercuri 8 00193 Roma e Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province Autonome LORO SEDI OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “Lentocilin S 1200 (benzilpenicilina benzatínica) 1200000 UI/4 mL - 1 pó e veículo para suspensão injetável – via intramuscular” Si trasmette in allegato la determ...

2025.06.17_Det-110-2025_SIGMACILLINA-LENTOCILIN_proroga_Det-131-2024.pdf

PQ-PhCC/CP/DDG Pagina 1 di 5 UFFICIO QUALITÀ DEI PRODOTTI E CONTRASTO AL CRIMINE FARMACEUTICO DETERMINAZIONE AIFA PQ-PhCC PROROGA DEI TERMINI DI DISTRIBUZIONE DEI LOTTI IMPORTATI CON DETERMINAZIONE AIFA PQ-PhCC n.231/2024 AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “LENTOCILIN S 1200 (benzilpenicilina benzatínica) 1200000 UI/4 mL - 1 pó e veículo para suspensão injetável – via intramuscular” IL DIRIGENTE Visti gli articoli 8 e 9 del D.Lgs. 30 luglio 1999, ...

2025.06.17_Det-111-2025_ILARIS.pdf

PQ-PhCC/OTB/DDG Pagina 1 di 4 UFFICIO QUALITÀ DEI PRODOTTI E CONTRASTO AL CRIMINE FARMACEUTICO DETERMINAZIONE AIFA PQ-PhCC AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “ILARIS® (Canakinumab)150 mg/ml Injektionslösung - 1 Durchstechflasche” IL DIRIGENTE Visti gli articoli 8 e 9 del D.Lgs. 30 luglio 1999, n. 300 e s.m.i.; Visto l’art. 48 del D.L. 30 settembre 2003, n. 269, convertito nella Legge 24 novembre 2003, n. 326, con il quale è stata istituita l’Agenzi...

Petraglia-Sandra_incompatibilita_2025_APA_06.06.2025.pdf

_____________________________________________________________________________________________________ AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco – Via del Tritone, 181 – 00187 Roma - Tel. 06.5978401 - www.aifa.gov.it Pagina 1 di 2 DICHIARAZIONE SULLA INSUSSISTENZA DI CAUSE DI INCOMPATIBILTA’ AI SENSI DELL’ART. 20 COMMA 2, DEL DECRETO LEGISLATIVO N. 39 DEL 2013 La sottoscritta dott.ssa Sandra Petraglia dirigente Medico (ex II fascia) in riferimento al conferimento dell’inca...

Carenza ILARIS (canakinumab) - modalità di richiesta d'importazione dall'estero

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "ILARIS (canakinumab)", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

Dirigenti II Fascia - aggiornamento sezione

L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Dirigenti II Fascia".

Posti di funzione disponibili - aggiornamento sezione

L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Posti di funzione disponibili".

Proroga: Carenza SIGMACILLINA (benzilpenicillina benzatinica) - modalità di richiesta d'importazione dall'estero

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale “SIGMACILLINA (benzilpenicillina benzatinica)”, non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero del medicinale "LENTOCILIN S 1200 (benzilpenicilina benzatínica)" su richiesta dell’azienda.

Translarna per la distrofia muscolare di Duchenne, per i pazienti già in trattamento possibile l’importazione dall’estero senza oneri a loro carico Notizia in evidenza

Firmata Determina dopo la revoca dell’autorizzazione al commercio dalla Commissione Ue.

Avviso relativo all’attivazione di comandi obbligatori presso AIFA - Anno 2025 Notizia in evidenza

L'avviso è finalizzato all'acquisizione di manifestazioni di interesse al collocamento in posizione di comando obbligatorio presso l'Agenzia Italiana del Farmaco.

Esito avviso per il conferimento di posti di funzione dirigenziale di livello non generale. Rinnovo degll'incarico di direzione del Settore HTA ed economia del farmaco

Si informa che la procedura di interpello per il conferimento del posto di funzione dirigenziale di livello non generale del Settore HTA ed economia del farmaco, è revocata.

2025.06.16_Nuovi_raggruppamenti_inseriti_in_lista_di_trasparenza.pdf

Nuove raggruppamenti inseriti in lista di trasparenza 16 giugno 2025 L’AIFA comunica che nell’aggiornamento della lista di trasparenza del 16 giugno 2025 sono stati inseriti i principi attivi e relativi raggruppamenti indicati in tabella con l’indicazione del prezzo di riferimento rimborsato dal Servizio Sanitario Nazionale. I prezzi avranno decorrenza dal giorno successivo la pubblicazione della lista di trasparenza. Roma, 16 giugno 2025 Principio Attivo Confezione di ri...

Lista_farmaci_equivalenti_16.06.2025.xls

Generici_Prontuario_NewPrezziRi Principio attivo Confezione di riferimento ATC AIC Farmaco Confezione Ditta Prezzo riferimento SSN Prezzo Pubblico 16 giugno 2025 Differenza Nota Codice gruppo equivalenza Acarbosio 40 UNITA' 100 MG - USO ORALE A10BF01 44155024 ACARBOSIO DOC GENERICI "100 MG COMPRESSE" 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL DOC GENERICI S.R.L. 5.63 € 5.63 € 0.00 € H1A Acarbosio 40 UNITA' 100 MG - USO ORALE A10BF01 39716182 ACARBOSIO TECNIGEN "100 MG COMPRESSE" 40 COMPRESSE IN ...

Lista_farmaci_equivalenti_Nome_Commerciale_16.06.2025.pdf

Elenco per Nome Commerciale Farmaco Confezione DifferenzaPrezzo riferimento SSN Prezzo Pubblico 16 giugno 2025 ABBA "875 MG + 125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE IN STRIP AL/PE FIDIA FARMACEUTICI S.P.A. 36816015AIC P.A.: Amoxicillina + Acido clavulanico € 0,00€ 7,90 € 7,90 ABBA "875 MG + 125 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE" 12 BUSTINE FIDIA FARMACEUTICI S.P.A. 36816027AIC P.A.: Amoxicillina + Acido clavulanico € 0,00€ 7,90 € 7,90 ABERIPRA "5 MG COMPRESSA" 28x1 COMPRESSE...

Lista_farmaci_equivalenti_Principio_Attivo_16.06.2025.pdf

Elenco confezioni per Principio Attivo Principio attivo Acarbosio A10BF01 Confezione di riferimento: 40 UNITA' 100 MG - USO ORALE Farmaco Confezione DifferenzaPrezzo riferimento SSN Prezzo Pubblico 16 giugno 2025 Nota ACARBOSIO TECNIGEN "100 MG COMPRESSE" 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL TECNIMEDE SOCIEDADE TECNICO-MEDICINAL S.A. 39716182AIC: € 0,00€ 5,63 € 5,63 ACARBOSIO DOC GENERICI "100 MG COMPRESSE" 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL DOC GENERICI S.R.L. 44155024AIC: € ...

2025-06-16_liste_farmaci_equivalenti.zip

2025.06.16_Nuovi_raggruppamenti_inseriti_in_lista_di_trasparenza.pdf Nuove raggruppamenti inseriti in lista di trasparenza 16 giugno 2025 L’AIFA comunica che nell’aggiornamento della lista di trasparenza del 16 giugno 2025 sono stati inseriti i principi attivi e relativi raggruppamenti indicati in tabella con l’indicazione del prezzo di riferimento rimborsato dal Servizio Sanitario Nazionale. I prezzi avranno decorrenza dal giorno successivo la pubblicazione della lista di t...

2025.06.13_Det-109-2025_TRULICITY_rettifica_Det-45-2025.pdf

PQ-PhCC/CP/DDG Pagina 1 di 6 UFFICIO QUALITÀ DEI PRODOTTI E CONTRASTO AL CRIMINE FARMACEUTICO DETERMINAZIONE AIFA PQ-PhCC AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “TRULICITY® (dulaglutide) injection 0.75 mg/0.5 mL – 4 Single-Dose Pens” e “TRULICITY® (dulaglutide) injection 1.5 mg/0.5 mL – 4 Single-Dose Pens” IL DIRIGENTE Visti gli articoli 8 e 9 del D.Lgs. 30 luglio 1999, n. 300 e s.m.i.; Visto l’art. 48 del D.L. 30 settembre 2003, n. 269, convertit...

Elenco_Registri_PT_attivi_16.06.2025.csv

Scheda;Farmaco;Principio attivo;Codice ATC;Indicazione autorizzata;Indicazione rimborsata;Patologia;Tipologia di Monitoraggio;Stato del Monitoraggio;Area terapeutica;Data inizio monitoraggio;Tipologia MEA;Stato MEA;Data inizio MEA;Data fine validità MEA https://www.aifa.gov.it/documents/20142/2927728/Scheda_FABHALTA-iptacopan_EPN_16.06.2025.zip;FABHALTA;iptacopan;L04AJ08;Fabhalta è indicato in monoterapia nel trattamento di pazienti adulti affetti da emoglobinuria parossistica notturna (EPN) ch...

Elenco_Registri_PT_attivi_16.06.2025.ods

Scheda Farmaco Principio attivo Codice ATC Indicazione autorizzata Indicazione rimborsata Patologia Tipologia di Monitoraggio Stato del Monitoraggio Area terapeutica Data inizio monitoraggio Tipologia MEA Stato MEA Data inizio MEA Data fine validità MEA https://www.aifa.gov.it/documents/20142/2927728/Scheda_FABHALTA-iptacopan_EPN_16.06.2025.zip FABHALTA iptacopan L04AJ08 Fabhalta è indicato in monoterapia nel trattamento di pazienti adulti affetti da emoglobinuria parossisti...