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Riunione CDA Evento in evidenza

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CDA

18/07/2024 Informazione e comunicazione > Calendario eventi

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22/05/2024 Informazione e comunicazione > Calendario eventi

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 22-23-24 aprile 2024.

CSE

22/04/2024 Informazione e comunicazione > Calendario eventi

ODG_CSE_del_22-23-24_Aprile_2024_UPC.pdf

Pagina 1 di 2 Ufficio Segreteria Organismi Collegiali ● OdG Ufficio Procedure Centralizzate CSE 22, 23 e 24 Aprile 2024 Farmaco di nuova registrazione AGAMREE CASGEVY ELREXFIO ELUCIREM KRAZATI LOARGYS OMJJARA REZZAYO RYSTIGGO SKYCLARYS SPEXOTRAS VELSIPITY VEOZA VUEWAY ZILBRYSQ Generico di nuova registrazione AZACITIDINA KABI DABIGATRAN ETEXILATE LEON FARMA Pagina 2 di 2 IBUPROFENE GEN.ORPH MEVLYQ NAVERUCLIF POMALID...

19/04/2024 Categoria non disponibile

ODG_CSE_del_22-23-24_Aprile_2024_HTA.pdf

ODG_CSE_del_22-23-24_Aprile_2024_HTA AIFA - HTA - Data ultima stampa 19/04/2024 15.31.00 Pagina 1 di 8 Settore HTA ed Economia del Farmaco Ordine del giorno delle procedure di rimborsabilità e prezzo presso Commissione Scientifico-Economica CSE DEL 22, 23 e 24 APRILE 2024 Tipologia Negoziale (Nuova Codifica) Tipologia Negoziale N° Procedura Farmaco Principio Attivo TN-1 Nuova entità chimica 17126 PALFORZIA cibo TN-1 Estensione delle indicazioni...

19/04/2024 Categoria non disponibile

ODG_CSE_del_22-23-24_Aprile_2024_AVPM.pdf

Pagina 1 di 1 Ufficio Segreteria Organismi Collegiali ● OdG Area Vigilanza Post Marketing CSE 22, 23 e 24 Aprile 2024 Argomenti: - Referral art. 31: 17-idrossiprogesterone caproato e rischio di cancro nei soggetti esposti in utero - Sovradosaggio da errore terapeutico di somministrazione di risperidone in pazienti pediatrici - PSUR nazionale metergolina Rinnovi per silenzio assenso (senza determina e senza comunicazione all’azienda) Amicasil Pharm...

19/04/2024 Categoria non disponibile

ODG_CSE_del_22-23-24_Aprile_2024_APA.pdf

Ufficio Segreteria Organismi Collegiali ● Odg Area Pre-Autorizzazioni CSE 22, 23 e 24 Aprile 2024 Richieste di inserimento nell’elenco istituito ai sensi della Legge n.648/96 1. Inserimento dei medicinali Pembrolizumab (Keytruda) e Lenvatinib (Lenvima) nell’elenco istituito ai sensi della Legge n. 648/96 per il trattamento del carcinoma anaplastico della tiroide localmente avanzato, metastatico e/o ricorrente. 2. Inserimento del medicinale Romiplostim (Nplate) nell’...

19/04/2024 Categoria non disponibile

ODG_CSE_del_22-23-24_Aprile_2024_AAM.pdf

1 Ufficio Segreteria Organismi Collegiali ● Odg Area Autorizzazioni Medicinali CSE 22, 23 e 24 Aprile 2024 CODICE PRATICA/NUMERO DI PROCEDURA PRINCIPIO ATTIVO FORMA FARMACEUTICA TIPOLOGIA DI DOMANDA/BASE LEGALE AIN/2022/1184 P-Cloroxilenolo, Eosina E PropilengliCole Soluzione Cutanea Domanda Di Estensione Dell'aic - (Allegato I Al Regolamento 1234/2008/EC) - Dossier Completo - Principio Attivo Noto (Art. 8(3) Direttiva 2001/83/EC) E Gr...

19/04/2024 Categoria non disponibile

ODG_CSE_del_22-23-24_Aprile_2024_URM.pdf

1 Ufficio Segreteria Organismi Collegiali OdG Ufficio Registri di Monitoraggio - CSE 22-23-24 aprile 2024 A) Schede di registro per valutazione/approvazione CTS Procedura HTA n° Tipologia procedura Farmaco 17126 Classica su mandato CTS PALFORZIA (proteina di arachide 17799 Classica su mandato CTS VYDURA (rimegepant) B) Controdeduzioni delle Aziende Farmaceutiche a schede già valutate/approvate dalla CTS Pr...

19/04/2024 Categoria non disponibile

Diario_di_Bordo_al_19.04.2024.ods

Data Sezione Aggiornata Contenuto Inserito 18 aprile 2024 Personale / Dirigenti / Dirigenti di 2° fascia Aggiornamento Dirigenti di II fascia Tramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFA 17 aprile 2024 Open Data - Personale Aggiornamento tabella retribuzioni Dirigenti Prof. Sanitarie Tramite questo pulsante puoi inviare commenti alla Redazione Portale AIFA 17 aprile 2024 Personale / Titolari di incarichi dirigenziali (dirigenti non generali) / Di...

19/04/2024 Categoria non disponibile

Aggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 19/04/2024.

19/04/2024 Amministrazione Trasparente

esito_interpello_interim_SC_18.04.2024.pdf

1 OGGETTO: ESITO AVVISO EX ART. 19 COMMA, COMMA 1-BIS, DEL D.LGS. N. 165/2001 PER IL CONFERIMENTO AD INTERIM DEL POSTO DI FUNZIONE DIRIGENZIALE DI LIVELLO NON GENERALE DELL’UFFICIO SPERIMENTAZIONE CLINICA (NOTA PROT. N. 0027271/2024). Si informa che la procedura di interpello per conferimento ad interim del posto di funzione dirigenziale di livello non generale dell’Ufficio Sperimentazione Clinica, di cui alla nota - avviso in oggetto, si è conclusa con il conferimento dell’...

18/04/2024 Categoria non disponibile

2024.04.18_Patrizia-Marconi_Trieste_Access_to_innovative_drugs_WHO.pdf

Classified as internal/staff & contractors by the European Medicines Agency Access to innovative drugs in Italy Patrizia Marconi Head Analysis and Forecasting Activities Office, Italian Medicines Agency 18/04/04 Classified as internal/staff & contractors by the European Medicines Agency Public Declaration of transparency/interests* The view and opinions expressed are those of the individual presenter and should not be attributed to AIFA Interests in pharmaceutical industry NO Curre...

18/04/2024 Categoria non disponibile

2024.04.3-5_Carla-Cantelmo_Antwerp.pdf

Update about blister cutting in parallel import in the Italian case-law Carla Cantelmo 61° EMACOLEX Meeting – Antwerp 3-5 April 2024 Public Declaration of transparency/interests* The view and opinions expressed are those of the individual presenter and should not be attributed to AIFA Interests in pharmaceutical industry NO Current From 0 to 3 previous years Over 3 preavious years DIRECT INTERESTS: 1.1 Employment with a company: pharmaceutical company in an executive role ...

18/04/2024 Categoria non disponibile

Determina_DTS-84-2024_Determina_blocco_esportazioni.pdf

Pagina 1 di 3  STDG/DDG‐CM‐EC/PR  N° ____/2024     Elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita per il  territorio nazionale al fine di prevenire o limitare stati di carenza o indisponibilità    IL DIRETTORE TECNICO‐SCIENTIFICO    Visto l’articolo 48 del decreto‐legge 30 settembre 2003, n. 269, convertito, con modificazioni,  dalla legge 24 novembre 2003, n. 326, che ha istituito l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA);  Visto il Decreto 20 sette...

18/04/2024 Categoria non disponibile

Comunicato_AIFA_3-2024_EN.pdf

Press Release no. 3/2024 17/04/2024 AIFA Board of Directors meeting with the new President Robert Giovanni Nisticò The Board of Directors of the Italian Medicines Agency met today, convened and chaired by the new President Robert Giovanni Nisticò, appointed by decree of the Minister of Health, in agreement with the Permanent Conference for Relations between the State, the Regions and the Autonomous Provinces of Trento and Bolza...

18/04/2024 Categoria non disponibile

Polifrone-Gianluca_incompatibilita_2024_PRES_17.04.2024.pdf

DICHIARAZIONE SULLA INSUSSISTENZA DI CAUSE DI INCOMPATIBILTA’ AI SENSI DELL’ART. 20 comma 2, DEL DECRETO LEGISLATIVO N. 39 DEL 2013 Il sottoscritto dott. Gianluca Polifrone • - dirigente di seconda fascia dell’Agenzia italiana del farmaco • - titolare di incarico dirigenziale, ai sensi dell’art 19, comma 6, del Dlgs. n. 165/2001, presso l’Agenzia italiana del farmaco in riferimento al conferimento dell’incarico di dirigente responsabile Ufficio di Presidenza collocato nella f...

18/04/2024 Categoria non disponibile

Petraglia-Sandra_incomp_inconf_interim_SC_17.04.2024.pdf

_____________________________________________________________________________________________________ AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco – Via del Tritone, 181 – 00187 Roma - Tel. 06.5978401 - www.aifa.gov.it Pagina 1 di 2 DICHIARAZIONE SULLA INSUSSISTENZA DI CAUSE DI INCOMPATIBILTA’ AI SENSI DELL’ART. 20 COMMA 2, DEL DECRETO LEGISLATIVO N. 39 DEL 2013 La sottoscritta dott.ssa Sandra Petraglia dirigente Medico di II fascia in riferimento al conferimento dell’incari...

18/04/2024 Categoria non disponibile

Petraglia-Sandra_CV_17.04.2024.pdf

Pagina 1 - Curriculum vitae di PETRAGLIA Sandra www.curriculumvitaeeuropeo.org F O R M A T O E U R O P E O P E R I L C U R R I C U L U M V I T A E INFORMAZIONI PERSONALI Nome PETRAGLIA SANDRA Indirizzo Telefono E-mail s.petraglia@aifa.gov.it Nazionalità Italiana Data di nascita ESPERIENZA LAVORATIVA • Date (da – a) 01/08/2017 – in corso • Nome e indirizzo del datore di lavoro AIFA – AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO •...

18/04/2024 Categoria non disponibile

Comunicato_AIFA_3-2024.pdf

Comunicato n. 3/2024 17/04/2024 Riunione CdA AIFA con il nuovo Presidente Robert Giovanni Nisticò Si è riunito oggi il Consiglio di Amministrazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco, convocato e presieduto dal nuovo Presidente Robert Giovanni Nisticò, nominato con decreto del Ministro della Salute, d’intesa con la Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le Regioni e le Province Autonome di Trento e di Bolzano, sent...

18/04/2024 Categoria non disponibile

Esito avviso per il conferimento ad interim del posto di funzione dirigenziale di livello non generale dell’Ufficio Sperimentazione Clinica

Si informa che la procedura di interpello per conferimento ad interim del posto di funzione dirigenziale di livello non generale dell’Ufficio Sperimentazione Clinica si è conclusa con il conferimento dell’incarico dirigenziale alla dott.ssa Sandra Petraglia.

18/04/2024 Amministrazione Trasparente

Aggiornamento elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita

L’AIFA ha aggiornato l’elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita, al fine di garantire una fornitura di farmaci sufficiente a rispondere alle esigenze di cura sull’intero territorio nazionale.

18/04/2024 L'agenzia > Determine

Dirigenti II Fascia - aggiornamento sezione

L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Dirigenti II Fascia".

18/04/2024 Amministrazione Trasparente

Posti di funzione disponibili - aggiornamento sezione

L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Posti di funzione disponibili".

18/04/2024 Amministrazione Trasparente

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