Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 14-18 dicembre 2026

CSE

Riunione CDA Evento in evidenza

Riunione CDA

CDA

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Riunione CDA

CDA

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 9-13 novembre 2026.

CSE

Riunione CDA Evento in evidenza

Riunione CDA

CDA

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Riunione CdA

CDA

Comunicato_AIFA_35-2026.pdf

Comunicato n. 35 13 ottobre 2026 AIFA nella Piattaforma Digitale Nazionale Dati Disponibili sei servizi digitali per la consultazione automatica dei dati sui medicinali, della documentazione ufficiale e delle informazioni sulle carenze. L'Agenzia Italiana del Farmaco entra nella Piattaforma Digitale Nazionale Dati (PDND), l'infrastruttura che consente alle pubbliche amministrazioni di condividere informazioni ...

2026.10.13_Det-340-2026_FLUENZ-vaccino-antinfluenzale.pdf

UCQP/OTB/DDG Pagina 1 di 4 Ufficio Carenze, Qualità dei prodotti e Contrasto al crimine farmaceutico DETERMINAZIONE AIFA UCQP AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “FLUENZ® Nasenspray, Suspension Influenza-Impfstoff (lebend, nasal) Saison 2026/2027 - 1 Nasenapplikatoren zum Einmalge- brauch (je 0,2 ml)” destinato al mercato tedesco, austriaco e lussemburghese IL DIRIGENTE Visti gli articoli 8 e 9 del D.Lgs. 30 luglio 1999, n. 300 e s.m.i.; Visto l’art....

2026.10.13_Det-339-2026_LENALIDOMIDE-GRINDEKS.pdf

UCQP/OTB/DDG Pagina 1 di 4 Ufficio Carenze, Qualità dei prodotti e Contrasto al crimine farmaceutico DETERMINAZIONE AIFA UCQP AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “LENALIDOMIDE Grindeks (Lenalidomide) 10 mg harde capsules 21 harde capsules ” destinato al mercato belga IL DIRIGENTE Visti gli articoli 8 e 9 del D.Lgs. 30 luglio 1999, n. 300 e s.m.i.; Visto l’art. 48 del D.L. 30 settembre 2003, n. 269, convertito nella Legge 24 novembre 2003, n. 326, con...

2026.10.06_Det-327-2026_OSSITOCINA-Grindeks.pdf

UCQP/OTB/DDG Pagina 1 di 4 Ufficio Carenze, Qualità dei prodotti e Contrasto al crimine farmaceutico DETERMINAZIONE AIFA UCQP AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “OKSITOCĪNS (oxytocynum) 5 SV/ml šķīdums injekcijām/infūzijām 10 ampulli 1ml ampullis” destinato al mercato lettone IL DIRIGENTE Visti gli articoli 8 e 9 del D.Lgs. 30 luglio 1999, n. 300 e s.m.i.; Visto l’art. 48 del D.L. 30 settembre 2003, n. 269, convertito nella Legge 24 novembre 2003, ...

Nota-Informativa-DIMTRUZIC_01.10.2026.pdf

Sandoz S.p.A. Viale Luigi Sturzo, 43 20154 Milano (MI) Tel +39 02 81280696 www.sandoz.it 1 di 3 Sandoz S.p.A. Servizio Customer Care: n. verde 800 900 233 sandoz.info@sandoz.com PEC: sandoz@legalmail.it Cod. Fisc. 00795170158 Partita IVA 02689300123 Registro Imprese di Milano MI - 2670359 Capitale sociale: Euro 1.700.000 i.v. Società con socio unico soggetta a direzione e coordinamento di Sandoz AG AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINAL...

2026.10.01_Det-322-2026_DIMTRUZIC-ONAVUO_proroga_Det-88-2026.pdf

UCQP/OTB/DDG Pagina 1 di 4 Ufficio Carenze, Qualità dei prodotti e Contrasto al crimine farmaceutico DETERMINAZIONE AIFA UCQP PROROGA DEI TERMINI DI DISTRIBUZIONE DL LOTTO IMPORTATO CON DETERMINAZIONE AUT IMP - 88-2026 - AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “ONAVUO (fumarato de dimetilo) 240 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG” IL DIRIGENTE Visti gli articoli 8 e 9 del D.Lgs. 30 luglio 1999, n. 300 e s.m.i.; Visto l’art. 48 del D.L. 30 settembre...

2026.10.13_Det-338-2026_DALBAVANCINA-ACCORD.pdf

UCQP/CP/DDG Pagina 1 di 4 Ufficio Carenze, Qualità dei prodotti e Contrasto al crimine farmaceutico DETERMINAZIONE AIFA UCQP AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “DALBAVANCINA ACCORD (clorhidrato de dalbavancina) 500 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG – 1 vial de polvo para concentrado” IL DIRIGENTE Visti gli articoli 8 e 9 del D.Lgs. 30 luglio 1999, n. 300 e s.m.i.; Visto l’art. 48 del D.L. 30 settembre 2003, n. 269, conve...

2026.10.08_Isgro-Antonella_legislazione-farmaceutica-europea.pdf

Antonella Isgrò, MD, PhD Italian Medicines Agency (AIFA) – Centralised Procedures Office (UPC) Member at the EMA Haematology Working Party (HAEMWP) La nuova legislazione farmaceutica europea Accesso, innovazione e sicurezza dei medicinali 08 October 2026 Public Declaration of transparency/interests* The view and opinions expressed are those of the individual presenter and should not be attributed to AIFA N.B. Interests in pharmaceutical industry NO Current From 0 to 3 p...

2026.10.12_De-Paola-Eleonora_Governance-Comitati-Etici_Milano.pdf

La Governance dei Comitati Etici a tre anni dal CTR Eleonora De Paola 12/10/2026 Dichiarazione di trasparenza/interessi* Le opinioni espresse in questa presentazione sono personali e non impegnano in alcun modo l’AIFA Interessi nell’industria farmaceutica NO Attualmente Da 0 a 3 anni precedenti oltre 3 anni precedenti INTERESSI DIRETTI: 1.1 Impiego per una società: Ruolo esecutivo in una società farmaceutica X obbligatorio 1.2 Impiego per una società: Ruolo guida nell...

programmi_uso_compassionevole_13.10.2026.ods

LISTA PROGRAMMI DI USO TERAPEUTICO Aggiornamento 13 ottobre 2026 Azienda Farmaceutica Principio attivo (Nome commerciale) Indicazione terapeutica Inizio Programma UC Stato del programma (Aperto/Chiuso) Note Adienne Begelomab (Begedina) GvHD resistente a precedenti trattamenti Anno 2015 Programma in corso Pfizer Lorlatinib Pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio avanzato, positivo per ALK o ROS1. Pazienti ALK positivi: preceden...

programmi_uso_compassionevole_13.10.2026.csv

LISTA PROGRAMMI DI USO TERAPEUTICO ;;;;;;;;;;;; Aggiornamento 13 ottobre 2026;;;;;;;;;;;; Azienda Farmaceutica;Principio attivo (Nome commerciale);Indicazione terapeutica;Inizio Programma UC;Stato del programma (Aperto/Chiuso);Note;;;;;;; Adienne;Begelomab (Begedina);GvHD resistente a precedenti trattamenti;Anno 2015;Programma in corso;;;;;;;; Pfizer;Lorlatinib;Pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio avanzato, positivo per ALK o ROS1. Pazienti ALK posi...

Procedimenti_UISA_ottobre-2026.pdf

UFFICIO Innovazione e Scientific Advice Mail: innovation.office@aifa.gov.it procedimento normativa termini note 1 Gestione tecnico-scientifica delle attività di Scientific Advice relative a medicinali sottoposti a procedura centralizzata EMA Regolamento (CE) n. 726/2004 e successive modificazioni; Procedure Operative Standard EMA e regolamento interno dello Scientific Advice Working Party (SAWP) Entro 40 giorni (senza discussion meeting) o 70 giorni (con discussion mee...

Dal 19 ottobre 2026 nuove modalità di accesso ai servizi online AIFA Notizia in evidenza

Dal 19 ottobre 2026 cambiano le modalità di accesso ai servizi online di AIFA. Per gli utenti che utilizzano le credenziali sarà introdotta l’autenticazione a più fattori (Multi-Factor Authentication – MFA), per rafforzare la sicurezza degli accessi. Sarà inoltre disponibile “Le mie abilitazioni”, il nuovo applicativo per richiedere l’accesso alle applicazioni AIFA. Gli Amministratori delle Utenze Aziendali e gli Approvatori utilizzeranno invece il nuovo applicativo “Gestione Abilitazioni” per e...

Proroga: Carenza DIMTRUZIC (dimetilfumarato) - modalità di richiesta d'importazione dall'estero

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "DIMTRUZIC (dimetilfumarato)”, non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero del medicinale "ONAVUO (fumarato de dimetilo)" su richiesta dell’azienda.

Carenza OSSITOCINA GRINDEKS (ossitocina) - modalità di richiesta d'importazione dall'estero

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale “OSSITOCINA GRINDEKS”, non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero del medicinale "OKSITOCĪNS", su richiesta dell’azienda.

Tipologie di procedimenti - aggiornamento sezione

L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Tipologie di procedimenti".

Carenza DALBAVANCINA ACCORD - modalità di richiesta d'importazione dall'estero

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale “DALBAVANCINA ACCORD (dalbavancina cloridrato)”, non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

Carenza LENALIDOMIDE GRINDEKS - modalità di richiesta d'importazione dall'estero

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "LENALIDOMIDE GRINDEKS”, non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

Carenza FLUENZ vaccino antinfluenzale - modalità di richiesta d'importazione dall'estero

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "FLUENZ vaccino antinfluenzale)", non reperibile sul territorio nazionale, per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero, su richiesta dell'Azienda.