Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE)

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 14-15-16-17-18 luglio 2025.

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Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE)

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 16-17-18-19-20 giugno 2025.

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Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE)

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 19-20-21-22-23 maggio 2025. 19 maggio: 20 maggio: 21 maggio: 22 maggio: 23 maggio:

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Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE)

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 7-8-9-10-11 aprile 2025:

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Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE)

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 17-18-19-20-21 marzo 2025:

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Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 17-18-19-20-21 febbraio 2025.

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CIG-B51E7BB001_Det-aut-all_13.01.2025.zip

Allegati/190775421Relazione Telecom Trust 2024_LR_signed.pdf SETTORE ICT RELAZIONE TECNICA OGGETTO: ACQUISTO DEL SERVIZIO DI CONSERVAZIONE SOSTITUTIVA CON l’OE TELECOM ITALIA TRUST TECHNOLOGIES SRL. PER LA DURATA DI 60 MESI. Si rappresenta in premessa che l'Agenzia, in linea con la Strategia Cloud Nazionale e il Piano per l'informatica dell’AIFA per il triennio 2025-2027, approvato dal CDA con Delibera n. 63 del 10 dicembre 2024, in continuità con quanto ...

Farmaci_innovativi_2024-31.12.2024.ods

Farmaco Principio attivo Titolare AIC Indicazione innovativa CLASSE Tipo di innovatività Fondo GU (Nr./ Data) Data inizio efficacia innovatività Data di scadenza innovatività Link al report ABECMA idecabtagene vicleucel Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG ABECMA è indicato per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo recidivante e refrattario che hanno ricevuto almeno tre precedenti terapie, inclusi un agente immunomodulatore, un inibitore del proteasoma e un anti...

53_SPEVIGO_SchedaInnov_GRADE_Settembre2023.pdf

Versione 1.0_CTS settembre 2023 VALUTAZIONE DELL’INNOVATIVITA’ CTS, 06-08 Settembre 2023 Medicinale: SPEVIGO® (spesolimab) Indicazione: SPEVIGO® è indicato in monoterapia per il trattamento delle riacutizzazioni in pazienti adulti con psoriasi pustolosa generalizzata (generalised pustular psoriasis, GPP). BISOGNO TERAPEUTICO MASSIMO Assenza di opzioni terapeutiche per la specifica indicazione. IMPORTANTE Presenza di alternative terapeutiche per la specifica indicazio...

94_ZILBRYSQ_Scheda_Innov_GRADE_CSE_luglio_2024.pdf

Versione 1.0_CSE luglio 2024 VALUTAZIONE DELL’INNOVATIVITA’ CSE 8-12 LUGLIO 2024 Medicinale: Zilbrysq (zilucoplan) Indicazione autorizzata: Zilbrysq è indicato come terapia aggiuntiva alla terapia standard per il trattamento della miastenia gravis generalizzata (gMG) in pazienti adulti positivi agli anticorpi anti-recettore dell’acetilcolina (AChR). Indicazione ammessa alla rimborsabilità: in aggiunta alla terapia standard per il trattamento dei pazienti adulti co...

2025.01.13_NII_Veoza-fezolinetant_EN.pdf

Veoza (fezolinetant): risk of drug-induced liver injury and new recommendations on monitoring of liver function before and during treatment 13 January 2025 Dear Healthcare Professional, Astellas Pharma in agreement with the European Medicines Agency and the Italian Medicines Agency would like to inform you of the following: Summary  Serious liver injury has been observed with fezolinetant.  Liver function tests (LFTs) must be performed prior to initiation of fezoline...

2025.01.13_NII_Veoza-fezolinetant_IT.pdf

NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE CONCORDATA CON LE AUTORITA’ REGOLATORIE EUROPEE E L’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO (AIFA) 13 Gennaio 2025 Veoza (fezolinetant): rischio di danno epatico indotto da farmaci e nuove raccomandazioni per il monitoraggio della funzionalità epatica prima e durante il trattamento Gentile Dottoressa, Egregio Dottore, Astellas Pharma S.p.A. in collaborazione con l’Agenzia europea per i medicinali e l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) desiderano inf...

CIG8726759D55_attestazione_regolare_esecuzione_13.01.2025.pdf

Pag 1 di 1 ANGP/AS/RC Prot.n.ANGP ATTESTAZIONE DI REGOLARE ESECUZIONE ai sensi dell’ art. 31 comma 12 del D. Lgs. n. 50/2016 e dell’art. 8.1. lettera n) delle Linee Guida Anac n.3 approvate con delibera n. 1096 del 26/1072016 L’Agenzia Italiana del Farmaco, con sede legale in Roma, via del Tritone n. 181 - 00187, C.F. n. 97345810580 e P.IVA n. 08703841000, nella persona della Dott.ssa Raffaella Cugini, in qualità di RUP per l’Agenzia Italiana del Farmaco di tutti g...

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 13-14-15-16-17 gennaio 2025.

CSE

Nota Informativa Importante su Veoza (fezolinetant) Notizia in evidenza

Veoza (fezolinetant): rischio di danno epatico indotto da farmaci e nuove raccomandazioni per il monitoraggio della funzionalità epatica prima e durante il trattamento.

Elenco dei farmaci innovativi: AIFA pubblica l'aggiornamento fino al 31 dicembre 2024 Notizia in evidenza

Disponibili anche i report di valutazione per il riconoscimento dell’innovatività.

ElencoConsulenti_2024_10.01.2025.csv

Anno Conferimento;Soggetto Dichiarante;Aoo Soggetto Dichiarante;Uo Soggetto Dichiarante;Soggetto Percettore;Estremi Incarico;Data Conferimento;Ragione Incarico;Data Inizio;Data Fine;Compenso Lordo;Ammontare Erogato;Componente Variabile Compenso;Attestazione Mancanza Conflitto Di Interessi;Sito Web Trasparenza;Data Ultimo Aggiornamento;Descrizione Stato Incarico;Anonimizzato 2024;Agenzia Italiana del Farmaco - AIFA;;;ORTOLANI MICHELA;Prot.151222 del 25/11/2024.;25/11/2024;Prestazione Occasionale...

ODG_CSE_13-17_gennaio_2025_AAM.pdf

1 Ufficio Segreteria Organismi Collegiali ● Odg Area Autorizzazioni Medicinali CSE 13, 14, 15, 16 e 17 Gennaio 2025 CODICE PRATICA/NUMERO DI PROCEDURA PRINCIPIO ATTIVO FORMA FARMACEUTICA TIPOLOGIA DI DOMANDA/BASE LEGALE VC2/2024/615 Paracetamolo e Ibuprofene Compresse rivestite con film Modifica regime fornitura AIN/2023/972 Levotiroxina Compresse Domanda di Estensione dell'AIC - (Allegato I al Regolamento 1234/2008/EC e s.m.i.) -Dossier co...