Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 1-2-3-4-5 dicembre 2025.

CSE

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 10-11-12-13-14 novembre 2025.

CSE

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 20-21-22-23-24 ottobre 2025.

CSE

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 15-16-17-18-19 settembre 2025

CSE

Riunione della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 14-15-16-17-18 luglio 2025.

CSE

Riunione CDA Evento in evidenza

Riunione CDA (ore: 15:00)

CDA

Riunione straordinaria della Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) Evento in evidenza

Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 2 luglio 2025

Straordinaria CSE

AIFA_INCONTRA_Agenda-pubblica-incontri_10.07.2025.pdf

10 LUGLIO 2025, ore 10:00 – 13.45. 1. COPAG S.p.A. – Consorzio della ospedalità privata per gli acquisti e le gestioni. Oggetto dell’incontro: accesso a prodotti medicinali di qualità per i pazienti di tutte le strutture Ospedaliere. 2. MSD Italia. Oggetto dell’incontro: idee e percorsi finalizzati a incentivare la ricerca clinica in Italia. 3. Novo Nordisk S.p.A. Oggetto dell’incontro: presentazione dell’iniziativa di solidarietà “Progetto vulnerabili: donazione ins...

Comunicato_AIFA_30-2025_EN.pdf

Press release no. 30 30 June 2025 AIFA Board of Directors approves the reclassifica�on of glifozines in class A of reimbursed products that can be purchased in pharmacies Green light also for the repeal of the Therapeu�c Plans for the same class of medicines, used against diabetes, severe heart failure and chronic renal failure In compliance wi...

relazione_accessi_2024.pdf

Accessi al sito istituzionale e ai servizi online dell’AIFA anno 2024 Settore ICT Sito istituzionale e servizi online anno 2024 L’AIFA eroga i propri servizi tramite un portale dedicato denominato Servizi Online AIFA https://servizionline.aifa.gov.it a cui gli utenti possono accedere previa autenticazione CNS e/o SPID, Carta d’identità elettronica e, per i cittadini europei, il login eiDAS (electronic IDentification Authentication and Signature) – (Regolamento UE n° 910/2014 sull’iden...

Elenco_Registri_PT_attivi_30.06.2025.ods

Scheda Farmaco Principio attivo Codice ATC Indicazione autorizzata Indicazione rimborsata Patologia Tipologia di Monitoraggio Stato del Monitoraggio Area terapeutica Data inizio monitoraggio Tipologia MEA Stato MEA Data inizio MEA Data fine validità MEA https://www.aifa.gov.it/documents/20142/2930712/Scheda_Registro_VYDURA_EMICRANIA_profilassi_18.06.2025.zip VYDURA rimegepant sulfate N02CD06 VYDURA è indicato per - il trattamento acuto di emicrania con o senza aura negli adu...

Elenco_Registri_PT_attivi_30.06.2025.csv

Scheda;Farmaco;Principio attivo;Codice ATC;Indicazione autorizzata;Indicazione rimborsata;Patologia;Tipologia di Monitoraggio;Stato del Monitoraggio;Area terapeutica;Data inizio monitoraggio;Tipologia MEA;Stato MEA;Data inizio MEA;Data fine validità MEA https://www.aifa.gov.it/documents/20142/2930712/Scheda_Registro_VYDURA_EMICRANIA_profilassi_18.06.2025.zip;VYDURA;rimegepant sulfate;N02CD06;"VYDURA è indicato per - il trattamento acuto di emicrania con o senza aura negli adulti; - il trattame...

10.REGISTRO_ZERBAXA_30_06_25.zip

10.REGISTRO_ZERBAXA 30_06_25.pdf E Campo obbligatorio ai fini dell'eleggibilità O Campo obbligatorio ≥18 anni Si No blocca Infezione intra-addominale complicata (cIAI) con eziologia documentata/sospetta da batteri Gram-negativi resistente ai trattamenti di prima linea (se si sospetta la presenza di patogeni anaerobi Zerbaxa dovrà essere associato a metronidazolo) Infezione complicata del tratto urinario (cUTI), inclusa la pielonefrite acuta, con eziologia documentata da batt...

9.REGISTRO_ZAVICEFTA_30_06_25.zip

9.REGISTRO_ZAVICEFTA 30_06_25.pdf E Campo obbligatorio ai fini dell'eleggibilità O Campo obbligatorio ≥3 mesi ZAVICEFTA (ceftazidima/avibactam) Germi multiresistenti Indicazione autorizzata e rimborsata SSN: Zavicefta è rimborsato negli adulti e nei pazienti pediatrici di età pari o superiore a 3 mesi per il trattamento delle infezioni urinarie complicate (inclusa la pielonefrite) con documentata resistenza ad un trattamento di prima linea e al trattamento delle infezioni addomina...

8.REGISTRO_XERAVA_30_06_25.zip

8.REGISTRO_XERAVA 30_06_25.pdf E Campo obbligatorio ai fini dell'eleggibilità O Campo obbligatorio Testo fisso Testo fisso ≥18 anni Si No blocca Infezioni intra-addominali complicate (cIAI) negli adulti resistenti ai trattamenti di prima linea Altro Blocca Testo fisso Si No Cute e tessuti molli blocca Infezione intra addominale Sangue blocca SNC blocca Via aeree inferiori blocca Vie urinarie blocca Altro O Se selezionato "Altro" : Specificare: Tes...

7.REGISTRO_VABOREM 30_06_25.zip

7.REGISTRO_VABOREM 30_06_25.pdf E Campo obbligatorio ai fini dell'eleggibilità O Campo obbligatorio ≥18 anni Si No blocca Infezione intra-addominale complicata (cIAI) con eziologia documentata/sospetta da CRE resistenti al trattamento di 1° linea Polmonite acquisita in ospedale (HAP), inclusa polmonite associata a ventilazione meccanica (VAP), con eziologia documentata/sospetta da CRE resistenti ai trattamenti di prima linea Infezione complicata del tratto urinario (cUTI), ...

6.REGISTRO_SIVEXTRO 30_06_25.zip

6.REGISTRO_SIVEXTRO 30_06_25.pdf E Campo obbligatorio ai fini dell'eleggibilità O Campo obbligatorio ≥18 anni Si No blocca Infezioni batteriche acute della pelle e della struttura cutanea (ABSSSI) negli adulti Altro Blocca Testo fisso Si No Cute e tessuti molli Infezione intra addominale blocca Sangue blocca SNC blocca Via aeree inferiori blocca Vie urinarie blocca Altro O Se selezionato "Altro" : Specificare: Testo libero Si No Neoplasia ematologica i...

5.REGISTRO_RECARBRIO_30_06_25.zip

5.REGISTRO_RECARBRIO_30_06_25.pdf E Campo obbligatorio ai fini dell'eleggibilità O Campo obbligatorio ≥18 anni Si No blocca Infezioni gravi causate da batteri Gram-negativi con resistenza ai carbapenemi documentata dall’antibiogramma in assenza di altre opzioni terapeutiche Infezioni gravi/invasive con resistenza ai carbapenemi fortemente sospetta in caso di documentata colonizzazione da Gram-negativi con resistenza ai carbapenemi Infezioni gravi/invasive con resistenza ai c...

Comunicato_AIFA_30-2025.pdf

Comunicato n. 30 30 giugno 2025 Il CdA AIFA approva la riclassificazione delle glifozine nella fascia A dei prodo� rimborsa� acquistabili in farmacia Via libera anche all’abrogazione dei Piani terapeu�ci per la stessa classe di farmaci, u�lizza� contro diabete, scompenso cardiaco grave e insufficienza renale cronica In otemperanza alla Legge...

2025.06.30_Det-120-2025_HYRIMOZ.pdf

PQ-PhCC/OTB/DDG Pagina 1 di 4 UFFICIO QUALITÀ DEI PRODOTTI E CONTRASTO AL CRIMINE FARMACEUTICO DETERMINAZIONE AIFA PQ-PhCC AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “HYRIMOZ (adalimumab) 40mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen” IL DIRIGENTE Visti gli articoli 8 e 9 del D.Lgs. 30 luglio 1999, n. 300 e s.m.i.; Visto l’art. 48 del D.L. 30 settembre 2003, n. 269, convertito nella Legge 24 novembre 2003, n. 326, con il quale è stata istituita l’A...

2025.06.30_Det-121-2025_PRIORIX_TETRA.pdf

PQ-PhCC/OTB/DDG Pagina 1 di 4 UFFICIO QUALITÀ DEI PRODOTTI E CONTRASTO AL CRIMINE FARMACEUTICO DETERMINAZIONE AIFA PQ-PhCC AUTORIZZAZIONE ALL’IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE “PRIORIX - TETRA (Masern-Mumps-Röteln-Lebendimpfstoff) Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertgspritze - 0,5 ml” IL DIRIGENTE Visti gli articoli 8 e 9 del D.Lgs. 30 luglio 1999, n. 300 e s.m.i.; Visto l’art. 48 del D.L. 30 settembre 2003, n. 269, converti...

Mareb_AIC050366.zip

Mareb (olmesartan medoxomil, amlodipina) AIC 050366.docx Relazione Pubblica di ValutazioneMod. 306/14 Relazione Pubblica di Valutazione Rev. 5 Data : 18/11/2024 MAREB (olmesartan medoxomil/amlodipina, 20 mg/5 mg compresse rivestite con film 40 mg/5 mg compresse rivestite con film 40 mg/10 mg compresse rivestite con film Errekappa Euroterapici S.p.A. Numero di AIC: 050366. RIASSUNTO DELLA RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE Ques...

Riunione CDA Evento in evidenza

Riunione CDA (ore: 10:30)

CDA

Modalità di versamento dell’imposta di bollo relativa ai procedimenti di AIC Notizia in evidenza

Aggiornamento sulle modalità di versamento dell’imposta di bollo dovuta per l’emanazione del provvedimento conclusivo relativo ai procedimenti di Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC).

Carenza PRIORIX TETRA - modalità di richiesta d'importazione dall'estero

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "PRIORIX TETRA", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.