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Agenzia Italiana del Farmaco
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Elenco titolo Note Informative Importanti
Nota Informativa Importante su medicinali a base di risperidone Notizia in evidenza
Medicinali a base di risperidone in formulazione soluzione orale da 1 mg/mL: errore terapeutico associato a sovradosaggio accidentale nei bambini e negli adolescenti.
Wed Jul 16 00:00:00 CEST 2025 Sicurezza dei farmaciNota Informativa Importante su Mysimba (naltrexone/bupropione) Notizia in evidenza
Si informano gli operatori sanitari delle nuove raccomandazioni sull'uso del medicinale Mysimba, indicato nella gestione del peso corporeo in adulti con obesità o sovrappeso associato a comorbilità.
Thu May 29 00:00:00 CEST 2025 Sicurezza dei farmaciNota Informativa Importante su Kisqali (ribociclib) Notizia in evidenza
Modifica nelle condizioni di conservazione e nel periodo di validità del medicinale Kisqali (ribociclib).
Mon May 12 00:00:00 CEST 2025 Sicurezza dei farmaciNota Informativa Importante su Veoza (fezolinetant) Notizia in evidenza
Veoza (fezolinetant): rischio di danno epatico indotto da farmaci e nuove raccomandazioni per il monitoraggio della funzionalità epatica prima e durante il trattamento.
Mon Jan 13 00:00:00 CET 2025 Sicurezza dei farmaciNota Informativa Importante su Alofisel (darvadstrocel) Notizia in evidenza
Alofisel (darvadstrocel): Ritiro dal mercato Europeo in quanto il suo beneficio clinico non è più dimostrato e non ne giustifica più il suo utilizzo
Thu Dec 19 00:00:00 CET 2024 Sicurezza dei farmaciNota Informativa Importante su medicinali contenenti metamizolo Notizia in evidenza
Medicinali contenenti metamizolo: misure importanti per minimizzare gli esiti gravi del rischio noto di agranulocitosi.
Mon Dec 09 00:00:00 CET 2024 Sicurezza dei farmaciNota Informativa Importante su medicinali a base di tiocolchicoside Notizia in evidenza
Sono state aggiornate le controindicazioni di impiego per i medicinali a base di tiocolchicoside per uso sistemico, ed estese le misure contraccettive per pazienti di sesso femminile e maschile.
Mon Oct 28 00:00:00 CET 2024 Sicurezza dei farmaciNota Informativa Importante su medicinali contenenti 5-fluorouracile Notizia in evidenza
Medicinali contenenti 5-fluorouracile (e.v.), (5-FU): nei pazienti con insufficienza renale moderata o grave, la fenotipizzazione per la carenza di diidropirimidina deidrogenasi (DPD) tramite la misurazione dei livelli di uracile nel sangue deve essere interpretata con cautela.
Thu Oct 24 00:00:00 CEST 2024 Sicurezza dei farmaciNota Informativa Importante su Medrossiprogesterone acetato Notizia in evidenza
Medrossiprogesterone acetato: rischio di meningioma - misure per minimizzare questo rischio.
Thu Oct 10 00:00:00 CEST 2024 Sicurezza dei farmaciNota Informativa Importante su Oxbryta (voxelotor) Notizia in evidenza
Oxbryta (voxelotor): Sospensione dell’autorizzazione all’immissione in commercio nell’Unione Europea (UE).
Mon Oct 07 00:00:00 CEST 2024 Sicurezza dei farmaciNota Informativa Importante su Glatiramer acetato Notizia in evidenza
Glatiramer acetato: insorgenza di reazioni anafilattiche che possono verificarsi da mesi fino ad anni dopo l’inizio del trattamento.
Wed Aug 21 00:00:00 CEST 2024 Sicurezza dei farmaciNota Informativa Importante su Ocaliva (acido obeticolico) Notizia in evidenza
Ocaliva (acido obeticolico): raccomandazione per la revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione Europea a causa di un beneficio clinico non confermato.
Wed Jul 31 00:00:00 CEST 2024 Sicurezza dei farmaciNota Informativa Importante sulle terapie cellulari CAR-T anti-CD19 o anti-BCMA Notizia in evidenza
Abecma, Breyanzi, Carvykti, Kymriah, Tecartus e Yescarta (terapie cellulari CAR-T anti-CD19 o anti-BCMA): rischio di neoplasie secondarie maligne originate da cellule T.
Thu Jul 18 00:00:00 CEST 2024 Sicurezza dei farmaciNota Informativa Importante su medicinali a base di manidipina Notizia in evidenza
Medicinali a base di manidipina: rischio di sviluppo di effluente peritoneale torbido associato all’uso di manidipina nei pazienti in dialisi peritoneale.
Thu Jul 18 00:00:00 CEST 2024 Sicurezza dei farmaciNota Informativa Importante sulla sospensione dell’AIC dei medicinali contenenti idrossiprogesterone caproato Notizia in evidenza
In seguito alla conclusione della revisione è stata predisposta una nota informativa importante concernente la sospensione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei medicinali contenenti idrossiprogesterone caproato.
Wed Jul 17 00:00:00 CEST 2024 Sicurezza dei farmaciNota Informativa Importante su medicinali contenenti clormadinone acetato/etinilestradiolo Notizia in evidenza
Contraccettivi ormonali combinati (COC) – clormadinone acetato/etinilestradiolo: rischio leggermente aumentato di tromboembolia venosa nelle donne che usano contraccettivi ormonali combinati a base di clormadinone acetato ed etinilestradiolo.
Fri Mar 22 00:00:00 CET 2024 Sicurezza dei farmaciNota Informativa Importante su Paxlovid Notizia in evidenza
Paxlovid (nirmatrelvir + ritonavir): raccomandazioni sulle interazioni farmacologiche potenzialmente fatali e fatali con alcuni immunosoppressori, incluso tacrolimus.
Thu Mar 21 00:00:00 CET 2024 Sicurezza dei farmaciNota Informativa Importante sui Retinoidi orali (acitretina, alitretinoina e isotretinoina) Notizia in evidenza
Retinoidi orali (acitretina, alitretinoina e isotretinoina): programma di prevenzione della gravidanza: promemoria delle misure di minimizzazione del rischio.
Wed Mar 13 00:00:00 CET 2024 Sicurezza dei farmaciNota Informativa Importante sui medicinali contenenti etoposide Notizia in evidenza
Aggiornamento relativo al rischio di reazioni di ipersensibilità correlate all'infusione in caso di somministrazione del medicinale contenente etoposide utilizzando un filtro in linea.
Mon Mar 04 00:00:00 CET 2024 Sicurezza dei farmaciNota Informativa Importante su medicinali contenenti valproato Notizia in evidenza
Specialità medicinali contenenti valproato: nuove misure riguardanti il potenziale rischio di disturbi del neurosviluppo nei bambini nati da uomini trattati con valproato nei 3 mesi precedenti il concepimento.
Mon Feb 19 00:00:00 CET 2024 Sicurezza dei farmaciNota Informativa Importante sui medicinali contenenti pseudoefedrina Notizia in evidenza
Sono stati segnalati alcuni casi di sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) e di sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS) con l'uso di medicinali contenenti pseudoefedrina.
Mon Feb 12 00:00:00 CET 2024 Sicurezza dei farmaciNota Informativa Importante su Atossisclerol Notizia in evidenza
Atossisclerol (lauromacrogol 400 (polidocanolo)) 0,25 %, 0,5 %, 1 %, 2 %, 3 % soluzione iniettabile per uso endovenoso: richiamo al corretto utilizzo del medicinale, in particolare della schiuma.
Wed Nov 29 00:00:00 CET 2023 Sicurezza dei farmaciNota Informativa Importante su medicinali a base di esteri etilici degli acidi omega-3 Notizia in evidenza
AIFA rende disponibile una comunicazione rivolta agli operatori sanitari relativa all'aumento del rischio dose-dipendente di fibrillazione atriale in pazienti con malattie cardiovascolari accertate o fattori di rischio cardiovascolare trattati con medicinali a base di esteri etilici degli acidi omega-3 rispetto al placebo.
Wed Nov 08 00:00:00 CET 2023 Sicurezza dei farmaciTopiramato: nuove restrizioni per prevenire l’esposizione durante la gravidanza Notizia in evidenza
Nota Informativa Importante per gli operatori sanitari concordata con le autorità europee sull'implementazione di un programma di prevenzioe della gravidanza per i medicinali conteneti topiramato.
Thu Nov 02 00:00:00 CET 2023 Sicurezza dei farmaciNota Informativa Importante su Voxzogo® (vosoritide)
AIFA rende disponibile una comunicazione rivolta agli operatori sanitari su Voxzogo (vosoritide), relativa alla modifica dell’ago per solvente e della siringa per la somministrazione, con conseguente somministrazione del prodotto in Unità (U) anziché in mL.
Mon Sep 04 00:00:00 CEST 2023 Sicurezza dei farmaci