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Aggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 05/12/2025.

Fri Dec 05 00:00:00 CET 2025 Amministrazione Trasparente

Mobilità volontaria per n. 8 unità di personale appartenenti all’ Area dei Funzionari - Criteri di valutazione

Mobilità volontaria per n. 8 unità di personale appartenenti all’ Area dei Funzionari - Criteri di valutazione.

Fri Dec 05 00:00:00 CET 2025 Amministrazione Trasparente

Mobilità volontaria per n. 5 unità di personale appartenenti all’ Area degli Assistenti - Criteri di valutazione

Mobilità volontaria per n. 5 unità di personale appartenenti all’ Area degli Assistenti - Criteri di valutazione.

Fri Dec 05 00:00:00 CET 2025 Amministrazione Trasparente

Esito avviso per il conferimento di posti di funzione dirigenziale di livello non generale di direzione degli uffici non corrispondenti a strutture complesse

Con riferimento all’avviso di interpello per il conferimento dei posti di funzione dirigenziale di livello non generale di direzione di direzione degli Uffici non corrispondenti a strutture complesse, si informa che sono in corso le procedure di conferimento dei relativi incarichi dirigenziali.

Fri Dec 05 00:00:00 CET 2025 Amministrazione Trasparente

Implementazione PT web VYDURA acuto

Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, è stato implementato il PT web di VYDURA per una specifica indicazione terapeutica.

Thu Dec 04 00:00:00 CET 2025 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Provvedimenti dirigenti - aggiornamento sezione

L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Provvedimenti dirigenti".

Thu Dec 04 00:00:00 CET 2025 Amministrazione Trasparente

Attivazione nuove funzionalità RSO per adeguamento alla Linea Guida per la classificazione e conduzione degli studi osservazionali sui farmaci Notizia in evidenza

Dal 4 dicembre 2025 sono attive nel Registro degli Studi Osservazionali (RSO), le nuove funzionalità implementate al fine di allineare i flussi operativi del sistema con la nuova Linea Guida per la classificazione e conduzione degli studi osservazionali sui farmaci.

Thu Dec 04 00:00:00 CET 2025 Ricerca e sperimentazione clinica > Sperimentazione clinica dei farmaci

Procedura semplificata per ulteriori tipologie di variazioni all’AIC di medicinali autorizzati con procedura nazionale o di mutuo riconoscimento/decentrata Notizia in evidenza

Si comunica a tutte le Aziende Titolari di AIC che la (CSE) nella seduta del  10, 11, 12, 13 e 14 Novembre 2025 (Verbale CSE n. 29), ha approvato la proposta di semplificazione per la gestione di ulteriori tipologie di variazioni relative a medicinali autorizzati con procedura nazionale  o di mutuo riconoscimento/decentrata che, fino ad oggi, prevedevano il passaggio obbligato alla CSE.

Wed Dec 03 00:00:00 CET 2025 Accesso al farmaco > Autorizzazione dei farmaci

Notifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali

Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).

Tue Dec 02 00:00:00 CET 2025 Area per le aziende

Provvedimenti dirigenti - aggiornamento sezione

L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Provvedimenti dirigenti".

Tue Dec 02 00:00:00 CET 2025 Amministrazione Trasparente

Verso un modello fast-track per l'autorizzazione di studi clinici multinazionali nell'UE/SEE Notizia in evidenza

L’impegno congiunto delle agenzie regolatorie europee e dei Comitati Etici.

Fri Nov 28 00:00:00 CET 2025 Informazione e comunicazione

“Procedura pay-back 5% - Anno 2025” - Determina AIFA n. 80/2025 del 24 novembre 2025 Notizia in evidenza

Si comunica che è stata pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana n.  277 del 28 novembre 2025, la Determina AIFA n. 80/2025 del 24 novembre 2025, concernente la “Procedura pay-back 5% - Anno 2025”.

Fri Nov 28 00:00:00 CET 2025 Governo spesa farmaceutica > Payback

Aggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 28/11/2025.

Fri Nov 28 00:00:00 CET 2025 Amministrazione Trasparente

Ordine del giorno riunione Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'ordine del giorno dei lavori della riunione della Commissione Scientifica e Economica (CSE) del 1-5 dicembre 2025.

Fri Nov 28 00:00:00 CET 2025 L'agenzia > Commissione scientifica ed economica

Provvedimenti dirigenti - aggiornamento sezione

L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Provvedimenti dirigenti".

Thu Nov 27 00:00:00 CET 2025 Amministrazione Trasparente

Provvedimenti organi indirizzo-politico - aggiornamento sezione

L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Provvedimenti organi indirizzo-politico".

Thu Nov 27 00:00:00 CET 2025 Amministrazione Trasparente

Manutenzione Straordinaria dei Servizi Online di AIFA Notizia in evidenza

Si informano gli utenti dei servizi online di AIFA che gli stessi non saranno disponibili dalle ore 16.00 alle ore 19 di martedì 02 dicembre 2025.

Thu Nov 27 00:00:00 CET 2025 L'agenzia

Farmaci biosimilari in Italia: report AIFA aggiornati a maggio 2025 Notizia in evidenza

L’Agenzia pubblica i report sul monitoraggio dei farmaci biosimilari in Italia, aggiornati a maggio 2025.

Tue Nov 25 00:00:00 CET 2025 Consumi e spesa farmaceutica > Monitoraggio spesa farmaceutica

Payback convenzionata 1,83%: Procedura di revisione dell’anagrafica dei medicinali movimentati nel corso del I semestre 2025 Notizia in evidenza

Si informano le aziende farmaceutiche che, dal 25 novembre 2025, sarà attivo il servizio online “Spending-Pha” per la procedura di revisione dell’anagrafica dei medicinali oggetto del procedimento e che è possibile presentare eventuali richieste di rettifica entro e non oltre il 1° dicembre 2025.

Tue Nov 25 00:00:00 CET 2025 Governo spesa farmaceutica > Payback

Aggiornamento Registro di monitoraggio VYVGART_MGg

Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 22/11/2025, è possibile utilizzare la nuova confezione di Vyvgart per una nuova indicazione ammessa alla rimborsabilità.

Mon Nov 24 00:00:00 CET 2025 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Aggiornamento scheda Multifarmaco di monitoraggio semplificato intravitreali anti VEGF – MYNZEPLI

Si informano gli utenti dei Registri di Monitoraggio che, a partire dal 22/11/2025, è possibile selezionare, nella scheda multifarmaco di monitoraggio semplificato anti-VEGF IVT, il medicinale MYNZEPLI per specifiche indicazioni terapeutiche.

Mon Nov 24 00:00:00 CET 2025 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Aggiornamento Registro di monitoraggio ROZLYTREK_NTRK

Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 22/11/2025, è possibile utilizzare il medicinale ROZLYTREK mediante registro di monitoraggio per una indicazione ammessa alla rimborsabilità.

Mon Nov 24 00:00:00 CET 2025 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Attivazione web Registro di monitoraggio BEYONTTRA_ATTR-CM

Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 22/11/2025, è possibile utilizzare il medicinale BEYONTTRA mediante registro di monitoraggio per una indicazione ammessa alla rimborsabilità.

Mon Nov 24 00:00:00 CET 2025 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Aggiornamento scheda Multifarmaco di monitoraggio semplificato intravitreali anti VEGF – AFQLIR

Si informano gli utenti dei Registri di Monitoraggio che, a partire dal 22/11/2025, è possibile selezionare, nella scheda multifarmaco di monitoraggio semplificato anti-VEGF IVT, il medicinale AFQUILIR per specifiche indicazioni terapeutiche.

Mon Nov 24 00:00:00 CET 2025 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Aggiornamento PT web based REBLOZYL_MDS

Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 22/11/2025, è possibile utilizzare il medicinale REBLOZYL mediante Piano terapeutico Web based per una nuova indicazione ammessa alla rimborsabilità.

Mon Nov 24 00:00:00 CET 2025 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

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