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Agenzia Italiana del Farmaco
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Notifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
14/05/2025 Area per le aziendeAvvio del procedimento di Pay-Back convenzionata 1,83% e della procedura di retrocessione - 2° semestre 2024 Notizia in evidenza
Si informano le aziende farmaceutiche che dalle ore 16:00 del 13 maggio 2025 sarà attivo il servizio online “Spending-Pha” per la gestione del procedimento di payback 1,83% II semestre 2024.
13/05/2025 Governo spesa farmaceutica > PaybackElenco dei farmaci innovativi: AIFA pubblica l'aggiornamento fino al 30 aprile 2025 Notizia in evidenza
Disponibili i report di valutazione per il riconoscimento dell’innovatività.
06/05/2025 Prezzi e Rimborso > Farmaci innovativiNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
30/04/2025 Area per le aziendeProcedura di revisione e validazione degli elenchi delle indicazioni terapeutiche per farmaci innovativi da parte delle Aziende farmaceutiche Notizia in evidenza
Si rende disponibile l’elenco dei prodotti per cui risulta riconosciuto il requisito dell’innovatività nel 2024 esclusivamente per i titolari di farmaci con almeno una indicazione con innovatività piena. Per ciascun prodotto presente nei suddetti elenchi vengono riportate le indicazioni terapeutiche per cui il farmaco risulta autorizzato e l’informazione se tale indicazione sia innovativa o meno. Si rappresenta che i sopra citati dati sono disponibili nella sezione “Ripiano della spesa farmaceut...
18/04/2025 Consumi e spesa farmaceuticaNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
17/04/2025 Area per le aziendePayback convenzionata 1,83%: Procedura di revisione dell’anagrafica dei medicinali movimentati nel corso del II semestre dell’anno 2024 Notizia in evidenza
Si informano le aziende farmaceutiche che, dalle ore 16:00 del 16 aprile p.v., sarà attivo il servizio online “Spending-Pha” per la procedura di revisione dell’anagrafica dei medicinali oggetto del procedimento di payback 1,83% II semestre 2024.
16/04/2025 Governo spesa farmaceutica > Payback“Spending-Pha”: nuovo servizio online AIFA per la gestione del procedimento di payback 1,83% Notizia in evidenza
L’AIFA mette a disposizione delle aziende farmaceutiche titolari di AIC il servizio online “Spending-Pha” per la gestione del procedimento di payback 1,83%.
16/04/2025 Governo spesa farmaceutica > PaybackApplicazione delle disposizioni normative in tema di maggiorazione della quota di spettanza a favore dei grossisti Notizia in evidenza
Il valore della quota pari allo 0,65% del prezzo al pubblico del medicinale si intende trasferito dal titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC) al grossista esclusivamente per i medicinali rimborsati dal Servizio Sanitario Nazionale (SSN), di cui alla fascia A, che vengono erogati nell’ambito del canale distributivo relativo all’assistenza farmaceutica convenzionata.
07/04/2025 Area per le aziendeElenco dei farmaci innovativi: AIFA pubblica l'aggiornamento fino al 31 marzo 2025 Notizia in evidenza
Disponibili i report di valutazione per il riconoscimento dell’innovatività.
07/04/2025 Prezzi e Rimborso > Farmaci innovativiRipiano dello sfondamento del tetto della spesa farmaceutica per gli acquisti diretti per l'anno 2023 - Aggiornamento pagamenti Notizia in evidenza
Si comunica che, dall'entrata in vigore del provvedimento di ripiano di cui alla determina AIFA n. 205/2025, sul totale dovuto e pari ad euro 1.640.532.614,00, è stato corrisposto ad oggi l'importo di euro 1.610.656.451,32, pari al 98,18%. Il residuo attualmente dovuto risulta pari ad euro 29.876.162,30.
04/04/2025 Consumi e spesa farmaceuticaNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
02/04/2025 Area per le aziendeTrova Norme Farmaco per la consultazione delle determine AIFA Notizia in evidenza
Il portale Trova Norme Farmaco (TNF), sviluppato da AIFA in collaborazione con l’Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato e accessibile anche dal sito istituzionale dell’Agenzia, amplia la propria operatività con l’obiettivo di semplificare e automatizzare i processi di pubblicazione dei provvedimenti dell’Agenzia e favorirne la consultazione.
02/04/2025 L'agenziaAggiornamento Tariffe ISTAT
Si avvisano le Aziende che, dal 1° aprile 2025, le tariffe contenute nell’allegato 1 del D.M. 6 dicembre 2016 sono automaticamente aggiornate sulla base dell'indice ISTAT.
01/04/2025 Area per le aziendeModulo richiesta proroga documentazione integrativa prima LoQ - AIC nazionale Notizia in evidenza
AIFA pubblica un template per la corretta modalità di richiesta di una proroga, da compilare a cura delle società che hanno presentato domanda di nuova AIC in accordo alla procedura nazionale, laddove gli stessi ravvedano la necessità di chiedere un’estensione delle tempistiche stabilite da AIFA in corso di istruttoria relativamente alla prima richiesta di documentazione integrativa, avendo riguardo a quanto previsto al paragrafo 3 delle "Linee guida indirizzate ai richiedenti l’Autorizzazione a...
28/03/2025 Autorizzazione dei farmaci > Procedura di autorizzazione nazionaleNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
19/03/2025 Area per le aziendeElenco dei farmaci innovativi: AIFA pubblica l'aggiornamento fino al 28 febbraio 2025 Notizia in evidenza
Disponibili i report di valutazione per il riconoscimento dell’innovatività.
05/03/2025 Prezzi e Rimborso > Farmaci innovativiAutocertificazione e relativo contributo del 7%
Si ricorda che tutte le Aziende farmaceutiche devono produrre all’Agenzia Italiana del Farmaco entro e non oltre il 30 aprile 2025 l’autocertificazione dell’ammontare complessivo della spesa sostenuta nell’anno 2024 per le attività di promozione.
04/03/2025 Area per le aziendeNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
04/03/2025 Area per le aziendeNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
19/02/2025 Area per le aziendeAutorizzazione Convegni e Congressi - chiarimenti su "Consuntivazione eventi conclusi" Notizia in evidenza
AIFA precisa che la comunicazione del 13 febbraio 2025, sulla consuntivazione degli eventi conclusi, fa riferimento a tutti gli eventi per i quali corre l’obbligo di inserire il consuntivo analitico delle spese. Per quelli ancora in ancora in corso o per i quali la data di fine è inferiore ai termini previsti dalla FAQ 28, saranno fornite ulteriori indicazioni sulla modalità di comunicazione del consuntivo dopo la dismissione dell'applicativo ACC.
17/02/2025 Area per le aziendeRipiano della spesa farmaceutica per acquisti diretti per l’anno 2023 Notizia in evidenza
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha adottato la Determina n. 205/2025 concernente l’attribuzione delle singole quote di ripiano della spesa farmaceutica per acquisti diretti per l’anno 2023.
13/02/2025 Consumi e spesa farmaceuticaAutorizzazione Convegni e Congressi - Consuntivazione eventi conclusi Notizia in evidenza
Si informano tutte Aziende farmaceutiche che, in vista della dismissione dell’applicativo Autorizzazione Convegni e Congressi nella versione precedente all'avvio esercizio della nuova piattaforma, è necessario provvedere entro il 20/02/2025 all'inserimento del consuntivo analitico delle spese all'interno delle pratiche per tutti gli eventi conclusi.
13/02/2025 Area per le aziendeManutenzione Straordinaria dei Servizi Online di AIFA
Si informano gli utenti dei Servizi Online di AIFA che gli stessi non saranno disponibili da giovedì 20 febbraio 2025 alle ore 20:00 fino a lunedì 24 febbraio 2025 alle ore 8:00.
13/02/2025 L'agenziaVerifica dei dati trasmessi alla banca dati per la tracciabilità del farmaco relativi all’anno 2024 Notizia in evidenza
Si avvisano tutti i titolari AIC che è consentito loro l'accesso completo alla banca dati centrale del farmaco per la tracciabilità al fine di verificare i dati relativi alle forniture a carico del Servizio Sanitario Nazionale comprensive dell'indicazione del mittente e del destinatario.
10/02/2025 Consumi e spesa farmaceutica