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Agenzia Italiana del Farmaco
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Manutenzione straordinaria dei servizi online AIFA Notizia in evidenza
Si informano gli utenti che i servizi online di AIFA non saranno disponibili giovedì 5 settembre 2024 dalle ore 15:00 fino a fine lavori.
04/09/2024 L'agenziaNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
03/09/2024 Area per le aziendeNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
21/08/2024 Area per le aziendeFine attività di manutenzione straordinaria OsSC Notizia in evidenza
Si informano tutti gli utenti che l'Osservatorio Nazionale Sperimentazioni Cliniche è nuovamente disponibile.
05/08/2024 L'agenziaManutenzione straordinaria dei servizi online AIFA Notizia in evidenza
Si informano gli utenti che i servizi Registri Studi Osservazionali, Gestionale Fondo 5 %, Gestione Strutture Sanitarie, Concessionari di Vendita e Prima Commercializzazione non saranno disponibili dal 6 agosto 2024 a partire dalle ore 14.30 fino a fine attività.
05/08/2024 L'agenziaAttività di manutenzione straordinaria OsSC
Si comunica che a causa di interventi di manutenzione straordinaria l'Osservatorio Nazionale Sperimentazione Clinica è momentaneamente non disponibile. Il servizio sarà ripristinato il prima possibile.
02/08/2024 L'agenziaRipiano della spesa farmaceutica per acquisti diretti per l’anno 2023 - Avvio del procedimento - Esposizione dati Notizia in evidenza
L’Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi dell’art. 7 della Legge n. 241 del 1990, comunica l’avvio del procedimento di ripiano della spesa farmaceutica per acquisti diretti per l’anno 2023.
02/08/2024 Consumi e spesa farmaceutica > Governo spesa farmaceuticaSimposio GCP del 6 dicembre 2024: aperte le iscrizioni Notizia in evidenza
L’evento è rivolto ai rappresentanti del settore pubblico e privato che operano, a vario titolo, nell’ambito della sperimentazione clinica sui medicinali per uso umano.
01/08/2024 Qualità e Ispezioni > Ispezioni e AutorizzazioniRequisiti aggiuntivi per la creazione di tutti gli eCTD da sottomettere sul Portale CESP
L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha implementato un sistema per il recupero automatico e la lavorazione degli eCTD inviati dalle aziende farmaceutiche attraverso la piattaforma CESP.
01/08/2024 Accesso al farmaco > Autorizzazione dei farmaciReport delle attività del Servizio Farmaci-Line - I semestre 2024 Notizia in evidenza
Il documento è il risultato dell'attività di monitoraggio del Servizio effettuata con cadenza mensile e contiene i dati statistici sul numero dei contatti, la tipologia degli utenti e le tematiche su cui si concentrano maggiormente le richieste di informazioni.
29/07/2024 Informazione e comunicazione > Informazione medico-scientificaManutenzione straordinaria dei servizi online di AIFA Notizia in evidenza
Si informano gli utenti che il servizio Informazione Medico Scientifica non sarà disponibile da venerdì 26 luglio 2024 dalle ore 12:00 fino martedì 30 luglio 2024 incluso.
25/07/2024 L'agenziaNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
24/07/2024 Area per le aziendeModalità di presentazione di una domanda di rinnovo AIC per i medicinali omeopatici Notizia in evidenza
Modalità di presentazione di una domanda di rinnovo AIC per i medicinali omeopatici che hanno ottenuto l’AIC sulla base dell’art. 1, comma 590 della Legge 190/2014, di applicazione dell’art. 20 del D.lgs. 219/2006.
24/07/2024 Accesso al farmaco > Medicinali omeopaticiAggiornamento procedura Managed Entry Agreement - Registri di monitoraggio AIFA Notizia in evidenza
L’Ufficio Registri di Monitoraggio ha aggiornato la procedura per la tracciatura dei rimborsi effettuati nell’ambito del flusso informatico dei Managed Entry Agreement (MEA) nella Piattaforma AIFA.
23/07/2024 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAutorizzazione Convegni e Congressi: rilascio nuove funzionalità Notizia in evidenza
Si avvisano gli utenti Aziende farmaceutiche/Segreterie organizzative/Provider che il 17 luglio 2024, dalle ore 15, saranno disponibili le seguenti modifiche al “Sistema Autorizzazione Convegni e Congressi”.
17/07/2024 Area per le aziendeElenco annuale delle Officine autorizzate/registrate alla produzione/importazione di sostanze attive aggiornato al 30 giugno 2024 Notizia in evidenza
Elenco delle officine autorizzate/registrate alla produzione/importazione di sostanze attive e delle officine registrate alla produzione/importazione di gas medicali come sostanze attive aggiornato al 30 giugno 2024.
16/07/2024 Qualità e Ispezioni > Ispezioni e AutorizzazioniManutenzione straordinaria dei servizi online di AIFA Notizia in evidenza
Si informano gli utenti che i servizi online di AIFA non saranno disponibili giovedì 18 luglio 2024 dalle ore 16:00 fino a fine lavori.
16/07/2024 L'agenziaAvvio del procedimento di Pay-Back convenzionata 1.83% - 2° semestre 2023 (aggiornamento documento)
In merito all'avvio del procedimento di Pay-Back convenzionata 1.83% - 2° semestre 2023, si comunica che il documento denominato "Modalità di versamento alle regioni - Riferimenti Bancari" è stato aggiornato al 12/07/2024.
12/07/2024 Area per le aziendeNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
09/07/2024 Area per le aziendeManutenzione straordinaria dei servizi online di AIFA Notizia in evidenza
Si informano gli utenti che i "Servizi online di AIFA" non saranno disponibili martedì 9 luglio 2024 dalle ore 16:00 fino a fine lavori. L’interruzione si rende necessaria per eseguire attività di manutenzione straordinaria ai sistemi dell’Agenzia.
08/07/2024 L'agenziaAvvio del procedimento di Pay-Back convenzionata 1.83% - 2° semestre 2023 Notizia in evidenza
Si informano le aziende farmaceutiche che dalle ore 12 della data odierna sarà attivo il servizio online “Spending-Pha” per la gestione del procedimento di payback 1,83% II semestre 2023.
08/07/2024 Governo spesa farmaceutica > PaybackManutenzione straordinaria del sistema dei Pagamenti Online (POL) Notizia in evidenza
Si informano gli utenti che il sistema dei Pagamenti Online (POL) non sarà disponibile dalle ore 10:00 alle ore 15 di giovedì 4 luglio 2024.
03/07/2024 Informazione e comunicazioneModalità di pagamento del diritto annuale 2024 per AIC in corso di validità al 31 dicembre 2023 Notizia in evidenza
Sono disponibili importanti indicazioni da parte dell'Agenzia Italiana del farmaco sulle modalità di pagamento del diritto annuale 2024 per le AIC in corso di validità al 31 dicembre 2023.
02/07/2024 Area per le aziendeNuovo servizio di consultazione della banca dati dei farmaci AIFA
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha attivato il nuovo servizio di consultazione della banca dati dei farmaci “AIFA Medicinali”.
01/07/2024 L'agenziaElenco delle officine autorizzate alla produzione di medicinali e delle officine autorizzate alla produzione di gas medicali al 30 giugno 2024 Notizia in evidenza
Elenco delle Officine autorizzate alla produzione di Medicinali e delle Officine autorizzate alla produzione di Gas medicali (esclusi gas registrati come materie prime), alla data del 30 giugno 2024.
01/07/2024 Qualità e Ispezioni > Ispezioni e Autorizzazioni