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Agenzia Italiana del Farmaco
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Elenco dei farmaci innovativi: AIFA pubblica l'aggiornamento di marzo 2023 Notizia in evidenza
Disponibili anche i report di valutazione per il riconoscimento dell’innovatività.
31/03/2023 Prezzi e Rimborso > Farmaci innovativiAggiornamento Tariffe ISTAT
Si avvisano le Aziende che, dal 1° aprile 2023, le tariffe contenute nell’allegato 1 del D.M. 6 dicembre 2016 sono automaticamente aggiornate sulla base dell'indice ISTAT.
31/03/2023 Area per le aziendeRiepilogo dei pagamenti a titolo di Ripiano della spesa farmaceutica acquisti diretti anno 2021 - Aggiornamento del 30/03/2023 Notizia in evidenza
L’Agenzia ha effettuato una ricognizione dei pagamenti effettuati dalle aziende farmaceutiche alla odierna, sulla base delle informazioni pervenute.
30/03/2023 Consumi e spesa farmaceuticaPagamento degli oneri dovuti per i procedimenti di ripiano della spesa farmaceutica per gli acquisti diretti per gli anni 2019 e 2020 - Aggiornamento del 30/03/2023 Notizia in evidenza
L’Agenzia, a seguito della ricezione di ulteriori informazioni, rende disponibile in data odierna un ulteriore aggiornamento delle Tabelle Riepilogative in riferimento ai contenziosi pendenti, nonché il dettaglio in merito al pagamento degli oneri dovuti per i procedimenti di ripiano della spesa farmaceutica per gli acquisti diretti per gli anni 2019 e 2020.
30/03/2023 Consumi e spesa farmaceuticaRelazione annuale dell’Area Autorizzazioni Medicinali - 2022 Notizia in evidenza
La Relazione annuale dell’Area Autorizzazioni Medicinali ha lo scopo di fornire un’informazione trasparente sulle attività di competenza dell’Area e degli Uffici afferenti svolte nel 2022.
30/03/2023 Accesso al farmacoManutenzione straordinaria dei sistemi informativi dell’AIFA Notizia in evidenza
Si informano gli utenti che i servizi online di AIFA non saranno disponibili dalle ore 17:00 alle ore 22.00 di martedì 28 marzo 2023 e mercoledì 29 marzo 2023.
27/03/2023 Informazione e comunicazioneProcedura di revisione da parte delle Aziende farmaceutiche degli elenchi dei farmaci per cui risulta pubblicato in G.U. un provvedimento relativo ad attività di rimborso alle Regioni e PPAA Notizia in evidenza
Ciascun titolare di AIC può prendere visione dell’elenco dei medicinali di propria titolarità, di fascia H e A/PHT, per i quali è stato pubblicato in GU un provvedimento da parte dell’AIFA relativo all’attività di rimborso alle regioni e province autonome.
27/03/2023 Consumi e spesa farmaceuticaFAQ sui DM attuativi della Legge 3/2018 sulla sperimentazione clinica Notizia in evidenza
Disponibile nella pagina del "Regolamento Europeo sulle Sperimentazioni Cliniche" un documento di domande e risposte che fornisce indicazioni in merito all’applicazione dei DM attuativi sperimentazione clinica (L 3/2018).
24/03/2023 Ricerca e sperimentazione clinicaChiarimenti su "Istanze per l'inserimento nell'elenco delle aziende autorizzate a stipulare convenzioni con le regioni e le PA di Trento e di Bolzano per la lavorazione del plasma raccolto sul territorio nazionale" Notizia in evidenza
Chiarimenti in merito alle modalità di presentazione delle istanze volte a ottenere l'inserimento nell'elenco delle aziende autorizzate alla stipula delle convenzioni con le regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano per la lavorazione del plasma raccolto sul territorio nazionale.
23/03/2023 Area per le aziendeAggiornamenti in merito all’applicazione delle quote di spettanza all’interno dei provvedimenti AIFA di P&R Notizia in evidenza
Aggiornamento alle aziende farmaceutiche in merito all’applicazione delle quote di spettanza relative ai prezzi al pubblico e ai prezzi ex factory come contrattati da AIFA.
23/03/2023 Prezzi e RimborsoCriteri per l’attribuzione di distinti numeri di AIC in fase di domanda di nuova AIC/estensione o a seguito di variazione Notizia in evidenza
Si informano i Titolari AIC che, al fine di rendere trasparenti i criteri adottati dall’Agenzia nell’assegnare distinti numeri di AIC in fase di prima autorizzazione o a seguito di richiesta di eventuali nuove confezioni, in aggiunta o in sostituzione di quelle autorizzate, e facilitare le future submission, è stata elaborata una tabella esemplificativa che riporta le casistiche più comuni.
23/03/2023 Accesso al farmaco > Autorizzazione dei farmaciNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
21/03/2023 Area per le aziendeAutocertificazione e relativo contributo del 7%
Si ricorda che tutte le Aziende farmaceutiche devono produrre all’Agenzia Italiana del Farmaco entro e non oltre il 30 aprile 2023 l’autocertificazione dell’ammontare complessivo della spesa sostenuta nell’anno 2022 per le attività di promozione.
08/03/2023 Informazione e comunicazione > ArchivioNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
07/03/2023 Area per le aziendeAggiornamento della "Procedura semplificata di prezzo e rimborso per i farmaci equivalenti/biosimilari". Notizia in evidenza
L’Agenzia Italiana del Farmaco pubblica sul portale istituzionale un'aggiornamento della "Procedura semplificata di prezzo e rimborso per i farmaci equivalenti/biosimilari".
28/02/2023 Prezzi e RimborsoManutenzione straordinaria dei sistemi informativi dell’AIFA
Si informano gli utenti che l'applicazione Informazione Medico Scientifica non sarà disponibile dalle ore 10:00 alle ore 17.00 di venerdì 24 febbraio 2023. L’interruzione si rende necessaria per eseguire attività di manutenzione straordinaria.
24/02/2023 Informazione e comunicazione > Informazione medico-scientificaNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
20/02/2023 Area per le aziendeRiepilogo dei pagamenti a titolo di Ripiano della spesa farmaceutica acquisti diretti anno 2021 - Aggiornamento del 14/02/2023 Notizia in evidenza
L’Agenzia ha effettuato una ricognizione dei pagamenti effettuati dalle aziende farmaceutiche alla odierna, sulla base delle informazioni pervenute.
14/02/2023 Consumi e spesa farmaceuticaProcedura di revisione e validazione degli elenchi delle indicazioni terapeutiche per farmaci innovativi da parte delle Aziende farmaceutiche Notizia in evidenza
Si rende disponibile l’elenco dei prodotti per cui risulta riconosciuto il requisito dell’innovatività nel 2022 esclusivamente per i titolari di farmaci con almeno una indicazione con innovatività piena.
09/02/2023 Consumi e spesa farmaceuticaPagamento degli oneri dovuti per i procedimenti di ripiano della spesa farmaceutica per gli acquisti diretti per gli anni 2019 e 2020 - Aggiornamento del 08/02/2023 Notizia in evidenza
L’Agenzia, a seguito della ricezione di ulteriori informazioni, rende disponibile in data odierna un ulteriore aggiornamento delle Tabelle Riepilogative in riferimento ai contenziosi pendenti, nonché il dettaglio in merito al pagamento degli oneri dovuti per i procedimenti di ripiano della spesa farmaceutica per gli acquisti diretti per gli anni 2019 e 2020.
08/02/2023 Consumi e spesa farmaceuticaProroga dei termini del sondaggio per le aziende farmaceutiche proposto dall’Area Autorizzazioni Medicinali Notizia in evidenza
Sono estesi fino al 15 febbraio 2023 i termini per partecipare al sondaggio proposto dall'AAM.
02/02/2023 Area per le aziendeManutenzione straordinaria dei sistemi informativi dell’AIFA
Si informano gli utenti che i servizi online di AIFA non saranno disponibili dalle ore 17:00 alle ore 18.00 di giovedì 2 febbraio 2023. L’interruzione si rende necessaria per eseguire attività di manutenzione straordinaria ai sistemi dell’Agenzia.
02/02/2023 Area per le aziendePagamento degli oneri dovuti per i procedimenti di ripiano della spesa farmaceutica per gli acquisti diretti per gli anni 2019 e 2020 - Aggiornamento del 01/02/2023
L’Agenzia, a seguito della ricezione di ulteriori informazioni, rende disponibile in data odierna un ulteriore aggiornamento delle Tabelle Riepilogative in riferimento ai contenziosi pendenti, nonché il dettaglio in merito al pagamento degli oneri dovuti per i procedimenti di ripiano della spesa farmaceutica per gli acquisti diretti per gli anni 2019 e 2020.
01/02/2023 Consumi e spesa farmaceuticaElenco dei farmaci innovativi: AIFA pubblica l'aggiornamento di gennaio 2023
Disponibili anche i report di valutazione per il riconoscimento dell’innovatività.
01/02/2023 Prezzi e Rimborso > Farmaci innovativiNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
01/02/2023 Area per le aziende