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Agenzia Italiana del Farmaco
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AIFA_Rapporto_OsMed_2025_appendice2.pdf
li anti-HIV enfuvirtide, fostemsavir, ibalizumab, lenacapavir, maraviroc Inibitori della trascrittasi inversa non nucleosidici (NNRTI) doravirina, efavirenz, etravirina, nevirapina, rilpivirina Inibitori della trascrittasi inversa nucleosidici/nucleotidici (NRTI) abacavir, abacavir/lamivudina, abacavir/lamivudina/zidovudina, didanosina, emtricitabina, emtricitabina/tenofovir alafenamide, emtricitabina/tenofovir disoproxil, lamivudina, lamivudina/zidovudina, stavudina, tenofovir alaf...
06/08/2026 Categoria non disponibileAIFA_Rapporto_OsMed_2025.pdf
ze eccezionali 21/08/2025 C-NN NoDPR J05AX31 lenacapavir Yeytuo Profilassi pre-esposizione (PrEP) al fine di ridurre il rischio di infezione da HIV-1 No 25/08/2025 C-NN NoDPR Sezione 6 Regolamentazione dell’assistenza farmaceutica in Italia 435 ATC V livello Principio attivo Specialità Area terapeutica Orfano Tipo di procedura Data autorizzazione Status rimborsabilità B05AX04 cellule CD-34 (cordone ombelicale di dorocubicel/ allogeNICo non espanse*) Zemcelpr...
06/08/2026 Categoria non disponibileClasse_H_per_nome_commerciale_31-03-2026.csv
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28/07/2026 Categoria non disponibileClasse_H_per_nome_commerciale_31-03-2026.ods
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28/07/2026 Categoria non disponibileClasse_H_per_principio_attivo_31-03-2026.csv
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28/07/2026 Categoria non disponibileClasse_H_per_principio_attivo_31-03-2026.ods
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28/07/2026 Categoria non disponibilelista_farmaci_valutati_inserimento_classe_Cnn_22.07.2026.ods
2021 Sunlenca EMEA/H/C/005638/0000 J05AX31 lenacapavir Gilead Sciences Ireland UC 23-giu-22 17-ago-22 30-set-22 03-ott-22 Prima autorizzazione 050232 1/2 185 04/11/2022 https://www.aifa.gov.it/documents/20142/1780541/DETERMINA_185-2022_SUNLENCA.pdf 266 14/11/2022 Sunosi EMEA/H/C/004893/0000 N06BA14 solriamfetol Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd 14-nov-19 16-gen-20 28-feb-20 11-mar-20 Prima autorizzazione 048446 1/10 Rep. 26 25/03/2020 https://www.aifa.gov.it/...
22/07/2026 Categoria non disponibileFarmaci_innovativi_30.06.2026.ods
vato_scheda_innovativita_GRADE.pdf SUNLENCA lenacapavir Gilead Sciences Ireland UC SUNLENCA compresse, in associazione con altri antiretrovirali, è indicato per il trattamento degli adulti con infezione da HIV-1 multifarmaco-resistente per i quali non è possibile instaurare un regime antivirale soppressivo alternativo, per il carico orale prima della somministrazione dell'iniezione di lenacapavir a rilascio prolungato; SUNLENCA iniettabile, in associazione con altri antiretrovirali, è ...
10/07/2026 Categoria non disponibilelista_farmaci_valutati_inserimento_classe_Cnn_08.07.2026.ods
2021 Sunlenca EMEA/H/C/005638/0000 J05AX31 lenacapavir Gilead Sciences Ireland UC 23-giu-22 17-ago-22 30-set-22 03-ott-22 Prima autorizzazione 050232 1/2 185 04/11/2022 https://www.aifa.gov.it/documents/20142/1780541/DETERMINA_185-2022_SUNLENCA.pdf 266 14/11/2022 Sunosi EMEA/H/C/004893/0000 N06BA14 solriamfetol Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd 14-nov-19 16-gen-20 28-feb-20 11-mar-20 Prima autorizzazione 048446 1/10 Rep. 26 25/03/2020 https://www.aifa.gov.it/...
08/07/2026 Categoria non disponibileClasse_H_per_nome_commerciale_28-02-2026.csv
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02/07/2026 Categoria non disponibileClasse_H_per_nome_commerciale_28-02-2026.ods
3521,87 - DR. REDDY'S Srl 049456282 BLS Lenacapavir LENACAPAVIR 309MG/ML 1,5ML 2 UNITA' USO PARENTERALE SUNLENCA*2 flaconcini SC 309 mg/ml 1,5 ml 30120,61 18250,36 - GILEAD SCIENCES IRELAND UC 050232026 MTY Lenacapavir LENACAPAVIR 300MG 5 UNITA' USO ORALE SUNLENCA*5 cpr rivestite 300 mg 5019,61 3041,43 - GILEAD SCIENCES IRELAND UC 050232014 MTZ Desflurano DESFLURANO 240ML 6 UNITA' USO INALATORIO SUPRANE*6 flaconi liq inal 240 ml in alluminio 890,13 539,34 -...
02/07/2026 Categoria non disponibileClasse_H_per_principio_attivo_28-02-2026.csv
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02/07/2026 Categoria non disponibileClasse_H_per_principio_attivo_28-02-2026.ods
12 2310,40 - ALMIRALL S.A. 050964028 MYH Lenacapavir LENACAPAVIR 309MG/ML 1,5ML 2 UNITA' USO PARENTERALE SUNLENCA*2 flaconcini SC 309 mg/ml 1,5 ml 30120,61 18250,36 - GILEAD SCIENCES IRELAND UC 050232026 MTY Lenacapavir LENACAPAVIR 300MG 5 UNITA' USO ORALE SUNLENCA*5 cpr rivestite 300 mg 5019,61 3041,43 - GILEAD SCIENCES IRELAND UC 050232014 MTZ Lenalidomide LENALIDOMIDE 10MG 21 UNITA' USO ORALE LENALIDOMIDE*21 cps 10 mg 4160,14 2520,68 - TEVA B.V. 0459851...
02/07/2026 Categoria non disponibileClasse_H_per_principio_attivo_31-01-2026.ods
12 2310,40 - ALMIRALL S.A. 050964028 MYH Lenacapavir LENACAPAVIR 309MG/ML 1,5ML 2 UNITA' USO PARENTERALE SUNLENCA*2 flaconcini SC 309 mg/ml 1,5 ml 30120,61 18250,36 - GILEAD SCIENCES IRELAND UC 050232026 MTY Lenacapavir LENACAPAVIR 300MG 5 UNITA' USO ORALE SUNLENCA*5 cpr rivestite 300 mg 5019,61 3041,43 - GILEAD SCIENCES IRELAND UC 050232014 MTZ Lenalidomide LENALIDOMIDE 10MG 21 UNITA' USO ORALE LENALIDOMIDE*21 cps 10 mg 4160,14 2520,68 - TEVA B.V. 0459851...
26/06/2026 Categoria non disponibileClasse_H_per_principio_attivo_31-01-2026.csv
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26/06/2026 Categoria non disponibileClasse_H_per_nome_commerciale_31-01-2026.ods
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26/06/2026 Categoria non disponibileFarmaci_innovativi_31.05.2026.ods
vato_scheda_innovativita_GRADE.pdf SUNLENCA lenacapavir Gilead Sciences Ireland UC SUNLENCA compresse, in associazione con altri antiretrovirali, è indicato per il trattamento degli adulti con infezione da HIV-1 multifarmaco-resistente per i quali non è possibile instaurare un regime antivirale soppressivo alternativo, per il carico orale prima della somministrazione dell'iniezione di lenacapavir a rilascio prolungato; SUNLENCA iniettabile, in associazione con altri antiretrovirali, è ...
24/06/2026 Categoria non disponibileClasse_H_per_principio_attivo_31-12-2025.ods
12 2310,40 - ALMIRALL S.A. 050964028 MYH Lenacapavir LENACAPAVIR 309MG/ML 1,5ML 2 UNITA' USO PARENTERALE SUNLENCA*2 flaconcini SC 309 mg/ml 1,5 ml 30120,61 18250,36 - GILEAD SCIENCES IRELAND UC 050232026 MTY Lenacapavir LENACAPAVIR 300MG 5 UNITA' USO ORALE SUNLENCA*5 cpr rivestite 300 mg 5019,61 3041,43 - GILEAD SCIENCES IRELAND UC 050232014 MTZ Lenalidomide LENALIDOMIDE 10MG 21 UNITA' USO ORALE LENALIDOMIDE*21 cps 10 mg 4160,14 2520,68 - TEVA B.V. 0459851...
17/06/2026 Categoria non disponibileClasse_H_per_principio_attivo_31-12-2025.csv
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17/06/2026 Categoria non disponibileClasse_H_per_nome_commerciale_31-12-2025.ods
3521,87 - DR. REDDY'S Srl 049456282 BLS Lenacapavir LENACAPAVIR 309MG/ML 1,5ML 2 UNITA' USO PARENTERALE SUNLENCA*2 flaconcini SC 309 mg/ml 1,5 ml 30120,61 18250,36 - GILEAD SCIENCES IRELAND UC 050232026 MTY Lenacapavir LENACAPAVIR 300MG 5 UNITA' USO ORALE SUNLENCA*5 cpr rivestite 300 mg 5019,61 3041,43 - GILEAD SCIENCES IRELAND UC 050232014 MTZ Desflurano DESFLURANO 240ML 6 UNITA' USO INALATORIO SUPRANE*6 flaconi liq inal 240 ml in alluminio 890,13 539,34 -...
17/06/2026 Categoria non disponibileClasse_H_per_nome_commerciale_31-12-2025.csv
5812,50;3521,87;-;DR. REDDY'S Srl;049456282;BLS; Lenacapavir;LENACAPAVIR 309MG/ML 1,5ML 2 UNITA' USO PARENTERALE;SUNLENCA*2 flaconcini SC 309 mg/ml 1,5 ml;30120,61;18250,36;-;GILEAD SCIENCES IRELAND UC;050232026;MTY; Lenacapavir;LENACAPAVIR 300MG 5 UNITA' USO ORALE;SUNLENCA*5 cpr rivestite 300 mg;5019,61;3041,43;-;GILEAD SCIENCES IRELAND UC;050232014;MTZ; Desflurano;DESFLURANO 240ML 6 UNITA' USO INALATORIO;SUPRANE*6 flaconi liq inal 240 ml in alluminio;890,13;539,34;-;BAXTER SpA;029288040;AKT...
17/06/2026 Categoria non disponibilelista_farmaci_valutati_inserimento_classe_Cnn_29.05.2026.ods
2021 Sunlenca EMEA/H/C/005638/0000 J05AX31 lenacapavir Gilead Sciences Ireland UC 23-giu-22 17-ago-22 30-set-22 03-ott-22 Prima autorizzazione 050232 1/2 185 04/11/2022 https://www.aifa.gov.it/documents/20142/1780541/DETERMINA_185-2022_SUNLENCA.pdf 266 14/11/2022 Sunosi EMEA/H/C/004893/0000 N06BA14 solriamfetol Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd 14-nov-19 16-gen-20 28-feb-20 11-mar-20 Prima autorizzazione 048446 1/10 Rep. 26 25/03/2020 https://www.aifa.gov.it/...
29/05/2026 Categoria non disponibileFarmaci_innovativi_30.04.2026.ods
vato_scheda_innovativita_GRADE.pdf SUNLENCA lenacapavir Gilead Sciences Ireland UC SUNLENCA compresse, in associazione con altri antiretrovirali, è indicato per il trattamento degli adulti con infezione da HIV-1 multifarmaco-resistente per i quali non è possibile instaurare un regime antivirale soppressivo alternativo, per il carico orale prima della somministrazione dell'iniezione di lenacapavir a rilascio prolungato; SUNLENCA iniettabile, in associazione con altri antiretrovirali, è ...
21/05/2026 Categoria non disponibileClasse_H_per_nome_commerciale_30-11-2025.ods
12 2310,40 - ALMIRALL S.A. 050964028 MYH Lenacapavir LENACAPAVIR 309MG/ML 1,5ML 2 UNITA' USO PARENTERALE SUNLENCA*2 flaconcini SC 309 mg/ml 1,5 ml 30120,61 18250,36 - GILEAD SCIENCES IRELAND UC 050232026 MTY Lenacapavir LENACAPAVIR 300MG 5 UNITA' USO ORALE SUNLENCA*5 cpr riv 300 mg 5019,61 3041,43 - GILEAD SCIENCES IRELAND UC 050232014 MTZ Lenalidomide LENALIDOMIDE 10MG 21 UNITA' USO ORALE LENALIDOMIDE*21 cps 10 mg 4160,14 2520,68 - TEVA B.V. 045985138 BC...
14/05/2026 Categoria non disponibile