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AIFA_Rapporto_OsMed_2025_appendice2.pdf
tinua CATEGORIE TERAPEUTICHE PRINCIPI ATTIVI Vaccini Vaccino antifluenzale-trivalente non adiuvato vaccino antinfluenzale trivalente da virus inattivato, antigene di superficie, non adiuvato, vaccino antinfluenzale trivalente da virus inattivato, splittato, non adiuvato Vaccino antifluenzale-trivalente non adiuvato intradermico vaccino antinfluenzale trivalente da virus inattivato, splittato, non adiuvato Vaccino antinfluenzale aviario, adiuvato vaccino antinfluenzale zoono...
Thu Aug 06 12:14:54 CEST 2026 Categoria non disponibileAIFA_Rapporto_OsMed_2025.pdf
scia C (814 milioni di euro), inclusa la C-nn, ai vaccini (796 milioni di euro) e ai farmaci extra tariffa (663 milioni di euro) (Figura 1.1.1). Esaminando il periodo 2021-2025 si riscontrano importanti incrementi per le importazioni (+217,9%), per i farmaci acquistati dalle strutture pubbliche ed erogati in DD (+41,9%), in DPC (+27,0%) o direttamente dalla Aziende sanitarie, ospedali, RSA e istituti penitenziari (cd. acquisti diretti, +36,9%). Si evidenziano incrementi importanti anche per...
Thu Aug 06 12:14:47 CEST 2026 Categoria non disponibileEsiti_CSE_20-24_luglio_2026_UPC.pdf
Pagina 1 di 1 Ufficio Segreteria Organismi Collegiali ● Esiti Ufficio Procedure Centralizzate CSE del 20, 21, 22, 23 e 24 Luglio 2026 Regime di fornitura dei farmaci collocati nell’apposita sezione prevista dall’articolo 12, comma 5 della Legge 189/2012 denominata Classe “C non negoziata (nn)”. FarmacI di nuova registrazione Adstiladrin Nadofaragene firadenovec- EMEA/H/C/005856/0000 Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esc...
Fri Jul 31 12:15:02 CEST 2026 Categoria non disponibilelista_farmaci_valutati_inserimento_classe_Cnn_22.07.2026.ods
___ IMVANEX EMEA/H/C/2596 J07BX modified vaccinia ankara virus Bavarian Nordic A/S 30-mag-13 31-lug-13 30-ago-13 08-ott-13 Prima autorizzazione 042944 01 993 13/11/2013 http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/DETERMINA_993_2013.pdf 279 28/11/2013 Imvanex EMEA/H/C/002596/IAIN/0089/G J07BX Vaccino antivaiolo e antivaiolo della scimmia (virus vaccinico vivo Ankara modificato) Bavarian Nordic A/S 15-mar-23 22-set-23 31-ott-23 08-nov-23 Nuove confezioni...
Wed Jul 22 16:34:42 CEST 2026 Categoria non disponibileDetermine_AIFA_L189-2012_22.07.2026.zip
nto. I pazienti non devono essere immunizzati con vaccini vivi attenuati poco prima o durante il trattamento con baricitinib • prima di iniziare il trattamento si raccomanda che tutti i pazienti, in particolare i pazienti pediatrici, siano in regola con tutte le vaccinazioni in accordo con le attuali linee guida locali sull'immunizzazione • prima di iniziare il trattamento con baricitinib, i medici devono sottoporre i pazienti ad uno screening per l'epatite virale. Deve essere esclusa ...
Wed Jul 22 15:31:15 CEST 2026 Categoria non disponibilelista_farmaci_valutati_inserimento_classe_Cnn_08.07.2026.ods
___ IMVANEX EMEA/H/C/2596 J07BX modified vaccinia ankara virus Bavarian Nordic A/S mag-13 31-lug-13 30-ago-13 08-ott-13 Prima autorizzazione 042944 01 993 13/11/2013 http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/DETERMINA_993_2013.pdf 279 28/11/2013 Imvanex EMEA/H/C/002596/IAIN/0089/G J07BX Vaccino antivaiolo e antivaiolo della scimmia (virus vaccinico vivo Ankara modificato) Bavarian Nordic A/S 15-mar-23 22-set-23 31-ott-23 08-nov-23 Nuove confezioni 0...
Wed Jul 08 11:24:21 CEST 2026 Categoria non disponibileDetermina-Pres-786-2026_MCOMBRIAX.pdf
e essere miscelato nella stessa siringa con altri vaccini o medicinali. Per le precauzioni da adottare prima della somministrazione del vaccino, vedere paragrafo 4.4. Per le istruzioni sulla preparazione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.). Confezioni autorizzate: EU/1/26/2028/001 AIC:053003012 /E In base 32: 1LKJS4 31,7 mcg - Dispersione iniettabile - Uso intramuscolare - Siringa preriempita (COC) in un https://ec.europa.eu/health/documents/community...
Wed Jul 08 10:38:19 CEST 2026 Categoria non disponibileDetermine_AIFA_L189-2012_08.07.2026.zip
ravascolare e non deve essere miscelato con altri vaccini nella stessa siringa. Per istruzioni sulla manipolazione del vaccino prima della somministrazione, vedere il paragrafo 6.6. Confezioni autorizzate: EU/1/26/2016/001 AIC:052970011 /E In base 32: 1LJJJV 0,5 mL - Soluzione iniettabile - Uso intramuscolare - Siringa preriempita (vetro) 0,5 mL - 1 siringa preriempita EU/1/26/2016/002 AIC:052970023 /E In base 32: 1LJJK7 0,5 mL - Soluzione iniettabile - Uso intramuscolare - Siringa p...
Wed Jul 08 10:38:15 CEST 2026 Categoria non disponibileEsiti_CSE_15-19_giugno_2026_UPC.pdf
Pagina 1 di 3 Ufficio Segreteria Organismi Collegiali ● Esiti Ufficio Procedure Centralizzate CSE del 15, 16, 17, 18 e 19 Giugno 2026 Regime di fornitura dei farmaci collocati nell’apposita sezione prevista dall’articolo 12, comma 5 della Legge 189/2012 denominata Classe “C non negoziata (nn)” FARMACI DI NUOVA REGISTRAZIONE OJEMDA tovorafenib- EMEA/H/C/006140/0000 Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, ve...
Fri Jul 03 11:56:19 CEST 2026 Categoria non disponibileRelazione_Performance_2025.pdf
ttivo, dei rapporti OsMed regionali, del Rapporto Vaccini 2023 e del Rapporto OsMed 2024 sull’uso dei Farmaci in Italia, sono state pubblicate sul portale AIFA e diffuse alla stampa notizie con le sintesi dei dati e focus sui contenuti più rilevanti. Sono stati implementati i profili ufficiali AIFA con più di 400 pubblicazioni su Facebook, LinkedIn, Instagram, Bluesky e YouTube relative a contenuti informativi e comunicativi ritenuti di interesse generale e di pubblica utilità ed è stato...
Fri Jun 26 10:51:57 CEST 2026 Categoria non disponibilePavesi_Giovanni_DA_05.06.2026.zip
CV_Giovanni_Pavesi_DA_20.03.2024.pdf formazione sul campo: “Un confronto internazionale per lo sviluppo dei servizi sanitari del Veneto” — La conoscenza di altri sistemi sanitari europei per migliorare l’organizzazione dei SSSR Veneto e favorire le collaborazioni internazionali e gli scambi di progetti e competenze per promuovere l’innovazione. 2013 Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Veneto Forms “Corso perle Direzioni Generali delle Aziende Socio Sanitarie ed Os...
Fri Jun 05 09:09:24 CEST 2026 Categoria non disponibileEsiti_CSE_18-22_maggio_2026_UPC.pdf
Pagina 1 di 2 Ufficio Segreteria Organismi Collegiali ● Esiti_ Ufficio Procedure Centralizzate CSE 18, 19, 20, 21 e 22 Maggio 2026 Regime di fornitura dei farmaci collocati nell’apposita sezione prevista dall’articolo 12, comma 5 della Legge 189/2012 denominata Classe “C non negoziata (nn)” Farmaci di nuova registrazione Enflonsia clesrovimab- EMEA/H/C/006497/0000 Argomento rinviato Fylrevy estetrolo - EMEA/H/C/006213/0000 Argomento rinviato ...
Mon Jun 01 12:50:13 CEST 2026 Categoria non disponibileAIFA_RSO_PCE-Manuale-Utente_1.6.pdf
modulo dello studio osservazionale relativo ai vaccini Covid-19 (vedi Figura 5 - Legenda). Per ogni singola fase potrebbe essere presente un’icona di diverso colore che indica l’attività che si sta svolgendo sulla fase stessa: Figura 5 - Legenda Ad ogni icona sono associati dei link di accesso in base al ruolo dell’utente. Tramite i pulsanti e sarà possibile esportare la Lista Studi rispettivamente in formato PDF e CSV. Manuale Utente - Registro Studi Osservazionali Ver...
Mon Jun 01 10:08:25 CEST 2026 Categoria non disponibileAIFA_RSO_Richiedente-Manuale-Utente_1.6.pdf
l modulo dello studio osservazionale relativo ai vaccini Covid-19 laddove applicabile. Manuale Utente - Registro Studi Osservazionali (RSO) Manuale Utente - Registro Studi Osservazionali Versione: 1.6 Pagina 11 Per ogni singola fase potrebbe essere presente un’icona di diverso colore che indica l’attività che si sta svolgendo sulla fase stessa: Figura 5 – Legenda Ad ogni icona sono associati dei link di accesso in base al ruolo dell’utente. Tramite i pulsan...
Mon Jun 01 10:08:25 CEST 2026 Categoria non disponibile2026.05.27_Amoroso-Diana_Sala-Michele_COVID-19_Paphos-Cyprus.pdf
COVID-19 Vaccines damage compensation' claims:: an overview of the regulatory and jurisprudential Italian recent scenario Paphos, Cyprus — 26th–28th May 2026 Dr Diana Amoroso, PhD | Dr Michele Sala, PhD Public Declaration of transparency/interests* The view and opinions expressed are those of the individual presenter and should not be attributed to AIFA Interests in pharmaceutical industry NO Current From 0 to 3 previous years Over 3 preavious years DIRECT IN...
Fri May 29 16:51:32 CEST 2026 Categoria non disponibilelista_farmaci_valutati_inserimento_classe_Cnn_29.05.2026.ods
___ IMVANEX EMEA/H/C/2596 J07BX modified vaccinia ankara virus Bavarian Nordic A/S mag-13 31-lug-13 30-ago-13 08-ott-13 Prima autorizzazione 042944 01 993 13/11/2013 http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/DETERMINA_993_2013.pdf 279 28/11/2013 Imvanex EMEA/H/C/002596/IAIN/0089/G J07BX Vaccino antivaiolo e antivaiolo della scimmia (virus vaccinico vivo Ankara modificato) Bavarian Nordic A/S 15-mar-23 22-set-23 31-ott-23 08-nov-23 Nuove confezioni 0...
Fri May 29 11:41:45 CEST 2026 Categoria non disponibileprovvedimenti_ACC_2-Semestre-2025.csv
;99132;AUTORIZZATA ;22/07/2025;SIS|4157;ACCADEMIA VACCINI SIMG;20/09/2025;20/09/2025;Italia;Puglia;Bari;COMMA5 PLURI;18837;99134;AUTORIZZATA ;22/07/2025;SIS|0200;ACCADEMIA VACCINI SIMG;20/09/2025;20/09/2025;Italia;Puglia;Bari;COMMA5 PLURI;18837;99135;AUTORIZZATA ;22/07/2025;SIS|4166;ACCADEMIA VACCINI SIMG;20/09/2025;20/09/2025;Italia;Puglia;Bari;COMMA5 PLURI;18838;99136;AUTORIZZATA ;22/07/2025;SIS|4157;ACCADEMIA VACCINI SIMG;20/09/2025;20/09/2025;Italia;Lazio;Latina;COMMA5 PLURI;18838;99137;...
Fri May 29 10:20:53 CEST 2026 Categoria non disponibileAIFA_Rapporto_OsMed_2024_EN.pdf
Medicines use in Italy National Report Year 2024 Dear Readers, this is an extract/adaptation of 2024 OsMed Report. The English version of the document was edited by: Giuseppina Camposarcuno, Marco De Martino, Milena Massini, Linda Pierattini, Giorgia Viceconte. Please quote the Report as follows: The Medicines Utilisation Monitoring Centre. National Report on Medicines Use in Italy. Year 2024. Rome: Italian Medicines Agency, 2025. ISBN: 979‐12‐80335‐69‐2 The Report is available at the ...
Wed May 27 12:27:42 CEST 2026 Categoria non disponibileAIFA_ONCO_112_PROCOPIO.zip
AIFA-ONCO-112 PROCOPIO/AIFA ONCO 112 Protocol form.pdf Proposal title Date of birth (dd/mm/yy) Grant in AIFA Call past editions Please indicate if PI received AIFA grant in the past editions. YES NO If yes, please indicate the year(s) : AIFA Call 2023 for Independent Research THERAPEUTIC SEQUENCING IN ONCOLOGY ...
Thu May 21 14:46:25 CEST 2026 Categoria non disponibileAIFA_ONCO_16_DANIELE.zip
AIFA ONCO - 16 - DANIELE/AIFA - ONCO 16 - Protocol form.pdf Proposal title Date of birth (dd/mm/yy) Grant in AIFA Call past editions Please indicate if PI received AIFA grant in the past editions. YES NO If yes, please indicate the year(s) : AIFA Call 2023 for Independent Research THERAPEUTIC SEQUENCING IN ONCOLOGY ...
Thu May 21 13:32:20 CEST 2026 Categoria non disponibileBilancio_esercizio_2025.pdf
valutare la sicurezza e l’efficacia di farmaci e vaccini per la cura dei pazienti con COVID–19 e, più in generale, di contribuire al miglioramento della rete di ricerca clinica italiana per fare fronte ai bisogni conoscitivi associati a nuove emergenze sanitarie. Le risorse ivi confluite sono destinate alla promozione degli studi clinici finalizzati alla produzione di evidenze scientifiche sull’efficacia di nuove terapie contro patogeni infettivi emergenti, inclusi gli studi sui vaccini. T...
Tue May 19 08:50:15 CEST 2026 Categoria non disponibileallegati_Bilancio_AIFA_2025.zip
i responsabili di farmacovigilanza, liste dei vaccini obbligatori ed autorizzati. Qualità delle Procedure In merito alle attività relative al Sistema di Gestione della Qualità (SGQ), l’Agenzia ha perseguito anche nel 2025 l’obiettivo di mantenere le proprie strutture rispondenti agli elevati livelli di standard operativi. Tale garanzia di qualità è stata possibile grazie all’aggiornamento e la redazione dei documenti della Qualità (DSQ, POS e IS.OP) nonché all’espletamento del...
Tue May 19 08:50:13 CEST 2026 Categoria non disponibileODG_CSE_18-22_maggio_2026_UPC.pdf
Pagina 1 di 1 Ufficio Segreteria Organismi Collegiali ● OdG Ufficio Procedure Centralizzate CSE 18, 19, 20, 21 e 22 Maggio 2026 Regime di fornitura dei farmaci collocati nell’apposita sezione prevista dall’articolo 12, comma 5 della Legge 189/2012 denominata Classe “C non negoziata (nn)” Farmaco di nuova registrazione Enflonsia Clesrovimab- EMEA/H/C/006497/0000 Fylrevy Estetrolo - EMEA/H/C/006213/0000 Ilumira lutezio (177Lu) cloruro - EMEA/H/C/006596/...
Fri May 15 16:52:27 CEST 2026 Categoria non disponibileLista_farmaci_in_valutazione_inserimento_ClasseC-nn_2026.05.08.ods
DENOMINAZIONE FARMACO PROCEDURA ATC PRINCIPIO ATTIVO TITOLARE PARERE CHMP DECISIONE COMMISSIONE DATA GUUE DATA CSE AIC CONFEZIONE Blitzima EMA/VR/0000258415 L01FA01 rituximab Celltrion Healthcare Hungary Kft. 22-mag-25 12-mar-26 30-apr-26 18-mag-26 045483031 003 Enflonsia EMEA/H/C/006497/0000 J06BD10 clesrovimab Merck Sharp & Dohme B.V. 26-feb-26 15-apr-26 18-mag-26 053004014 001 Enflonsia EMEA/H/C/006497/0000 J06BD10 clesrovimab Merck Sharp & Doh...
Fri May 08 12:17:40 CEST 2026 Categoria non disponibileAccordi_pa_privati_dal_2010_al_2025.csv
onale per misurare l'efficacia e la sicurezza dei vaccini anti-influenzali;Ufficio di Farmacovigilanza;27-mag-15;150.000,00 ;27-mag-15;30-set-16;H58F15000000005;C.F. 80211730587 - P.I. 03657731000;"11/06/2015; 05/07/2016"; 8-nov-11;253_DG;IST._SUPERIORE_DI_SANITA;Convenzione tra AIFA e Istituto Superiore di Sanità per uno studio pilota sulla vaccinazione antinfluenzale in età pediatrica per la stagione 2012/2013;Ufficio di Farmacovigilanza;8-nov-11;110.000,00 ;9-nov-11;8-ago-12;H55E11000210005 ...
Thu May 07 16:24:41 CEST 2026 Categoria non disponibile