.png)
Agenzia Italiana del Farmaco
Ricerca AIFA
Elenco titolo
Esiti_UPR_CSE_7-11_sett_2026.pdf
Pagina 1 di 13 Ufficio Segreteria Organismi Collegiali • Esiti Ufficio Prezzi e Rimborso CSE del 7, 8, 9, 10, 11 settembre 2026 Tipologia Negoziale TN-1 Tipologia Negoziale (Nuova Codifica) Tipologia Negoziale N° Procedura Farmaco principio attivo Durata Iter Esito CSE TN-1 Orfani 20038 Vyjuvek beremagene geperpavec 369 Parere espresso TN-1 Orfani 20121 Filspari sparsentan 364 Parere espresso TN-1 Nuove entità chimiche 20157 Kisunla donanemab 342 Proced...
Fri Sep 18 15:27:19 CEST 2026 Categoria non disponibileEsiti_UPC_CSE_7-11_sett_2026.pdf
Pagina 1 di 1 Ufficio Segreteria Organismi Collegiali ● Esiti Ufficio Procedure Centralizzate CSE del 7, 8, 9, 10 e 11 Settembre 2026 Regime di fornitura dei farmaci collocati nell’apposita sezione prevista dall’articolo 12, comma 5 della Legge 189/2012 denominata Classe “C non negoziata (nn)”. FarmacI di nuova registrazione Ablymico Liraglutide- EMEA/H/C/006620/0000 Medicinale soggetto a prescrizione medica (RR). Liraglutide Stada Liraglutide- EMEA/H/C/...
Fri Sep 18 15:27:19 CEST 2026 Categoria non disponibileRapporto_Aifa_2025.pdf
RMACOVIGILANZA 87 La sorveglianza su medicinali e vaccini 88 Le ispezioni di farmacovigilanza 93 I fondi nazionali di farmacovigilanza 93 STUDI CLINICI E PROMOZIONE DELLA RICERCA INDIPENDENTE 95 Le sperimentazioni cliniche 96 Le ispezioni di Buona Pratica Clinica 99 La promozione della ricerca indipendente 100 ISPEZIONI, AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE E CONTROLLI DI QUALITÀ 102 Le attività autorizzative e ispettive sulla produzione 103 I controlli di qualità sui farmaci 104 Il contrasto al cri...
Wed Sep 09 11:35:59 CEST 2026 Categoria non disponibileODG_UPR_CSE_SETTEMBRE_2026.pdf
Pagina 1 di 13 Ufficio Segreteria Organismi Collegiali • OdG Ufficio Prezzi e Rimborso CSE del 7, 8, 9, 10 e 11 settembre 2026 Tipologia Negoziale TN-1 Tipologia Negoziale (Nuova Codifica) Tipologia Negoziale N° Procedura Farmaco principio attivo Durata Iter TN-1 Orfani 20038 Vyjuvek beremagene geperpavec 369 TN-1 Orfani 20121 Filspari sparsentan 364 TN-1 Nuove entità chimiche 20157 Kisunla donanemab 342 TN-1 Estensione delle indicazioni 20211 Vyvgart efgar...
Fri Sep 04 14:56:07 CEST 2026 Categoria non disponibileOdG_UPC_CSE_SETTEMBRE_2026.pdf
Pagina 1 di 1 Ufficio Segreteria Organismi Collegiali ● OdG Ufficio Procedure Centralizzate CSE del 7, 8, 9, 10 e 11 Settembre 2026 Regime di fornitura dei farmaci collocati nell’apposita sezione prevista dall’articolo 12, comma 5 della Legge 189/2012 denominata Classe “C non negoziata (nn)”. FarmacI di nuova registrazione Ablymico Liraglutide- EMEA/H/C/006620/0000 Liraglutide Stada Liraglutide- EMEA/H/C/006615/0000 Boey TrenibotulinumtoxinE- EMEA/H/C/00...
Fri Sep 04 14:56:07 CEST 2026 Categoria non disponibileDetermine_AIFA_L189-2012_25.08.2026.zip
. Il vaccino non deve essere miscelato con altri vaccini o medicinali nella stessa siringa. Per le precauzioni da adottare prima della somministrazione del vaccino, vedere paragrafo 4.4. Per le istruzioni relative allo scongelamento, alla manipolazione e allo smaltimento del vaccino, vedere paragrafo 6.6. Flaconcini monodose I flaconcini monodose di Comirnaty LP.8.1 contengono 1 dose da 0,3 mL di vaccino: • aspirare una singola dose da 0,3 mL di Comirnaty LP.8.1; • gettare il flaconcino...
Tue Aug 25 16:46:00 CEST 2026 Categoria non disponibilelista_farmaci_valutati_inserimento_classe_Cnn_25.08.2026.ods
___ IMVANEX EMEA/H/C/2596 J07BX modified vaccinia ankara virus Bavarian Nordic A/S 30-mag-13 31-lug-13 30-ago-13 08-ott-13 Prima autorizzazione 042944 01 993 13/11/2013 http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/DETERMINA_993_2013.pdf 279 28/11/2013 Imvanex EMEA/H/C/002596/IAIN/0089/G J07BX Vaccino antivaiolo e antivaiolo della scimmia (virus vaccinico vivo Ankara modificato) Bavarian Nordic A/S 15-mar-23 22-set-23 31-ott-23 08-nov-23 Nuove confezioni...
Tue Aug 25 16:40:19 CEST 2026 Categoria non disponibileDetermina-Pres-1119-2026_COMIRNATY.pdf
. Il vaccino non deve essere miscelato con altri vaccini o medicinali nella stessa siringa. Per le precauzioni da adottare prima della somministrazione del vaccino, vedere paragrafo 4.4. Per le istruzioni relative allo scongelamento, alla manipolazione e allo smaltimento del vaccino, vedere paragrafo 6.6. Flaconcini monodose I flaconcini monodose di Comirnaty LP.8.1 contengono 1 dose da 0,3 mL di vaccino: • aspirare una singola dose da 0,3 mL di Comirnaty LP.8.1; • gettare il flaconcino...
Tue Aug 25 16:20:15 CEST 2026 Categoria non disponibileCIGBC787BE7D9_det_all_10.08.2026.zip
e nomine Componente del Gruppo di lavoro Vaccini, istituito con ordine di servizio STDG P 120931 del 10/11/2017 Vice Segretario aggiunto del Comitato Prezzi e rimborso, come da Determinazione direttoriale n. 1583 del 15 settembre 2017. Incarico cessato a novembre 2020 a seguito di nuove nomine Segretaria della Commissione incaricata della valutazione comparativa dei titoli attestati nei CV presenti nella banca dati consulenti dell’AIFA, nominata co...
Mon Aug 10 11:41:40 CEST 2026 Categoria non disponibileAIFA_Rapporto_OsMed_2025_appendice2.pdf
tinua CATEGORIE TERAPEUTICHE PRINCIPI ATTIVI Vaccini Vaccino antifluenzale-trivalente non adiuvato vaccino antinfluenzale trivalente da virus inattivato, antigene di superficie, non adiuvato, vaccino antinfluenzale trivalente da virus inattivato, splittato, non adiuvato Vaccino antifluenzale-trivalente non adiuvato intradermico vaccino antinfluenzale trivalente da virus inattivato, splittato, non adiuvato Vaccino antinfluenzale aviario, adiuvato vaccino antinfluenzale zoono...
Thu Aug 06 12:14:54 CEST 2026 Categoria non disponibileAIFA_Rapporto_OsMed_2025.pdf
scia C (814 milioni di euro), inclusa la C-nn, ai vaccini (796 milioni di euro) e ai farmaci extra tariffa (663 milioni di euro) (Figura 1.1.1). Esaminando il periodo 2021-2025 si riscontrano importanti incrementi per le importazioni (+217,9%), per i farmaci acquistati dalle strutture pubbliche ed erogati in DD (+41,9%), in DPC (+27,0%) o direttamente dalla Aziende sanitarie, ospedali, RSA e istituti penitenziari (cd. acquisti diretti, +36,9%). Si evidenziano incrementi importanti anche per...
Thu Aug 06 12:14:47 CEST 2026 Categoria non disponibileEsiti_CSE_20-24_luglio_2026_UPC.pdf
Pagina 1 di 1 Ufficio Segreteria Organismi Collegiali ● Esiti Ufficio Procedure Centralizzate CSE del 20, 21, 22, 23 e 24 Luglio 2026 Regime di fornitura dei farmaci collocati nell’apposita sezione prevista dall’articolo 12, comma 5 della Legge 189/2012 denominata Classe “C non negoziata (nn)”. FarmacI di nuova registrazione Adstiladrin Nadofaragene firadenovec- EMEA/H/C/005856/0000 Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esc...
Fri Jul 31 12:15:02 CEST 2026 Categoria non disponibilelista_farmaci_valutati_inserimento_classe_Cnn_22.07.2026.ods
___ IMVANEX EMEA/H/C/2596 J07BX modified vaccinia ankara virus Bavarian Nordic A/S 30-mag-13 31-lug-13 30-ago-13 08-ott-13 Prima autorizzazione 042944 01 993 13/11/2013 http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/DETERMINA_993_2013.pdf 279 28/11/2013 Imvanex EMEA/H/C/002596/IAIN/0089/G J07BX Vaccino antivaiolo e antivaiolo della scimmia (virus vaccinico vivo Ankara modificato) Bavarian Nordic A/S 15-mar-23 22-set-23 31-ott-23 08-nov-23 Nuove confezioni...
Wed Jul 22 16:34:42 CEST 2026 Categoria non disponibileDetermine_AIFA_L189-2012_22.07.2026.zip
nto. I pazienti non devono essere immunizzati con vaccini vivi attenuati poco prima o durante il trattamento con baricitinib • prima di iniziare il trattamento si raccomanda che tutti i pazienti, in particolare i pazienti pediatrici, siano in regola con tutte le vaccinazioni in accordo con le attuali linee guida locali sull'immunizzazione • prima di iniziare il trattamento con baricitinib, i medici devono sottoporre i pazienti ad uno screening per l'epatite virale. Deve essere esclusa ...
Wed Jul 22 15:31:15 CEST 2026 Categoria non disponibilelista_farmaci_valutati_inserimento_classe_Cnn_08.07.2026.ods
___ IMVANEX EMEA/H/C/2596 J07BX modified vaccinia ankara virus Bavarian Nordic A/S mag-13 31-lug-13 30-ago-13 08-ott-13 Prima autorizzazione 042944 01 993 13/11/2013 http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/DETERMINA_993_2013.pdf 279 28/11/2013 Imvanex EMEA/H/C/002596/IAIN/0089/G J07BX Vaccino antivaiolo e antivaiolo della scimmia (virus vaccinico vivo Ankara modificato) Bavarian Nordic A/S 15-mar-23 22-set-23 31-ott-23 08-nov-23 Nuove confezioni 0...
Wed Jul 08 11:24:21 CEST 2026 Categoria non disponibileDetermina-Pres-786-2026_MCOMBRIAX.pdf
e essere miscelato nella stessa siringa con altri vaccini o medicinali. Per le precauzioni da adottare prima della somministrazione del vaccino, vedere paragrafo 4.4. Per le istruzioni sulla preparazione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.). Confezioni autorizzate: EU/1/26/2028/001 AIC:053003012 /E In base 32: 1LKJS4 31,7 mcg - Dispersione iniettabile - Uso intramuscolare - Siringa preriempita (COC) in un https://ec.europa.eu/health/documents/community...
Wed Jul 08 10:38:19 CEST 2026 Categoria non disponibileDetermine_AIFA_L189-2012_08.07.2026.zip
ravascolare e non deve essere miscelato con altri vaccini nella stessa siringa. Per istruzioni sulla manipolazione del vaccino prima della somministrazione, vedere il paragrafo 6.6. Confezioni autorizzate: EU/1/26/2016/001 AIC:052970011 /E In base 32: 1LJJJV 0,5 mL - Soluzione iniettabile - Uso intramuscolare - Siringa preriempita (vetro) 0,5 mL - 1 siringa preriempita EU/1/26/2016/002 AIC:052970023 /E In base 32: 1LJJK7 0,5 mL - Soluzione iniettabile - Uso intramuscolare - Siringa p...
Wed Jul 08 10:38:15 CEST 2026 Categoria non disponibileEsiti_CSE_15-19_giugno_2026_UPC.pdf
Pagina 1 di 3 Ufficio Segreteria Organismi Collegiali ● Esiti Ufficio Procedure Centralizzate CSE del 15, 16, 17, 18 e 19 Giugno 2026 Regime di fornitura dei farmaci collocati nell’apposita sezione prevista dall’articolo 12, comma 5 della Legge 189/2012 denominata Classe “C non negoziata (nn)” FARMACI DI NUOVA REGISTRAZIONE OJEMDA tovorafenib- EMEA/H/C/006140/0000 Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, ve...
Fri Jul 03 11:56:19 CEST 2026 Categoria non disponibileRelazione_Performance_2025.pdf
ttivo, dei rapporti OsMed regionali, del Rapporto Vaccini 2023 e del Rapporto OsMed 2024 sull’uso dei Farmaci in Italia, sono state pubblicate sul portale AIFA e diffuse alla stampa notizie con le sintesi dei dati e focus sui contenuti più rilevanti. Sono stati implementati i profili ufficiali AIFA con più di 400 pubblicazioni su Facebook, LinkedIn, Instagram, Bluesky e YouTube relative a contenuti informativi e comunicativi ritenuti di interesse generale e di pubblica utilità ed è stato...
Fri Jun 26 10:51:57 CEST 2026 Categoria non disponibilePavesi_Giovanni_DA_05.06.2026.zip
CV_Giovanni_Pavesi_DA_20.03.2024.pdf formazione sul campo: “Un confronto internazionale per lo sviluppo dei servizi sanitari del Veneto” — La conoscenza di altri sistemi sanitari europei per migliorare l’organizzazione dei SSSR Veneto e favorire le collaborazioni internazionali e gli scambi di progetti e competenze per promuovere l’innovazione. 2013 Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Veneto Forms “Corso perle Direzioni Generali delle Aziende Socio Sanitarie ed Os...
Fri Jun 05 09:09:24 CEST 2026 Categoria non disponibileEsiti_CSE_18-22_maggio_2026_UPC.pdf
Pagina 1 di 2 Ufficio Segreteria Organismi Collegiali ● Esiti_ Ufficio Procedure Centralizzate CSE 18, 19, 20, 21 e 22 Maggio 2026 Regime di fornitura dei farmaci collocati nell’apposita sezione prevista dall’articolo 12, comma 5 della Legge 189/2012 denominata Classe “C non negoziata (nn)” Farmaci di nuova registrazione Enflonsia clesrovimab- EMEA/H/C/006497/0000 Argomento rinviato Fylrevy estetrolo - EMEA/H/C/006213/0000 Argomento rinviato ...
Mon Jun 01 12:50:13 CEST 2026 Categoria non disponibileAIFA_RSO_PCE-Manuale-Utente_1.6.pdf
modulo dello studio osservazionale relativo ai vaccini Covid-19 (vedi Figura 5 - Legenda). Per ogni singola fase potrebbe essere presente un’icona di diverso colore che indica l’attività che si sta svolgendo sulla fase stessa: Figura 5 - Legenda Ad ogni icona sono associati dei link di accesso in base al ruolo dell’utente. Tramite i pulsanti e sarà possibile esportare la Lista Studi rispettivamente in formato PDF e CSV. Manuale Utente - Registro Studi Osservazionali Ver...
Mon Jun 01 10:08:25 CEST 2026 Categoria non disponibileAIFA_RSO_Richiedente-Manuale-Utente_1.6.pdf
l modulo dello studio osservazionale relativo ai vaccini Covid-19 laddove applicabile. Manuale Utente - Registro Studi Osservazionali (RSO) Manuale Utente - Registro Studi Osservazionali Versione: 1.6 Pagina 11 Per ogni singola fase potrebbe essere presente un’icona di diverso colore che indica l’attività che si sta svolgendo sulla fase stessa: Figura 5 – Legenda Ad ogni icona sono associati dei link di accesso in base al ruolo dell’utente. Tramite i pulsan...
Mon Jun 01 10:08:25 CEST 2026 Categoria non disponibile2026.05.27_Amoroso-Diana_Sala-Michele_COVID-19_Paphos-Cyprus.pdf
COVID-19 Vaccines damage compensation' claims:: an overview of the regulatory and jurisprudential Italian recent scenario Paphos, Cyprus — 26th–28th May 2026 Dr Diana Amoroso, PhD | Dr Michele Sala, PhD Public Declaration of transparency/interests* The view and opinions expressed are those of the individual presenter and should not be attributed to AIFA Interests in pharmaceutical industry NO Current From 0 to 3 previous years Over 3 preavious years DIRECT IN...
Fri May 29 16:51:32 CEST 2026 Categoria non disponibilelista_farmaci_valutati_inserimento_classe_Cnn_29.05.2026.ods
___ IMVANEX EMEA/H/C/2596 J07BX modified vaccinia ankara virus Bavarian Nordic A/S mag-13 31-lug-13 30-ago-13 08-ott-13 Prima autorizzazione 042944 01 993 13/11/2013 http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/DETERMINA_993_2013.pdf 279 28/11/2013 Imvanex EMEA/H/C/002596/IAIN/0089/G J07BX Vaccino antivaiolo e antivaiolo della scimmia (virus vaccinico vivo Ankara modificato) Bavarian Nordic A/S 15-mar-23 22-set-23 31-ott-23 08-nov-23 Nuove confezioni 0...
Fri May 29 11:41:45 CEST 2026 Categoria non disponibile