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Bimervax
x Bimervax XBB.1.16 RCP e Foglio illustrativo dei vaccini sono disponibili nella banca dati AIFA Medicinali.
Thu Oct 16 16:28:00 CEST 2025 Categoria non disponibileRapporto_AIFA_2024.pdf
FARMACOVIGILANZA 80 La sorveglianza su farmaci e vaccini 81 Le ispezioni di farmacovigilanza (GVP) 85 I fondi nazionali di farmacovigilanza (Fondi FV) 86 STUDI CLINICI E PROMOZIONE DELLA RICERCA INDIPENDENTE 87 Le sperimentazioni cliniche 88 Le ispezioni di Buona Pratica Clinica (Good Clinical Practice – GCP) 90 La promozione della ricerca indipendente 91 ISPEZIONI, AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE E CONTROLLI DI QUALITÀ 93 Le attività autorizzative e ispettive sulla produzione 94 I controlli...
Wed Oct 15 09:52:01 CEST 2025 Categoria non disponibileAccordi_pa_privati_08.10.2025.csv
onale per misurare l'efficacia e la sicurezza dei vaccini anti-influenzali;Ufficio di Farmacovigilanza;27-mag-15;150.000,00 ;27-mag-15;30-set-16;H58F15000000005;C.F. 80211730587 - P.I. 03657731000;"11/06/2015; 05/07/2016"; 8-nov-11;253_DG;IST._SUPERIORE_DI_SANITA;Convenzione tra AIFA e Istituto Superiore di Sanità per uno studio pilota sulla vaccinazione antinfluenzale in età pediatrica per la stagione 2012/2013;Ufficio di Farmacovigilanza;8-nov-11;110.000,00 ;9-nov-11;8-ago-12;H55E11000210005 ...
Wed Oct 08 15:29:49 CEST 2025 Categoria non disponibileAccordi_pa_privati_08.10.2025.ods
onale per misurare l'efficacia e la sicurezza dei vaccini anti-influenzali Ufficio di Farmacovigilanza 27-mag-15 150.000,00 27-mag-15 30-set-16 H58F15000000005 C.F. 80211730587 - P.I. 03657731000 11/06/2015; 05/07/2016 8-nov-11 253_DG IST._SUPERIORE_DI_SANITA Convenzione tra AIFA e Istituto Superiore di Sanità per uno studio pilota sulla vaccinazione antinfluenzale in età pediatrica per la stagione 2012/2013 Ufficio di Farmacovigilanza 8-nov-11 110.000,00 9-nov-11 8-ago-12 ...
Wed Oct 08 15:29:49 CEST 2025 Categoria non disponibileMarra-Anna-Rosa_CV_24.09.2025.pdf
cientifico per la Sorveglianza Post-Marketing dei Vaccini Covid-19 (CSV-Covid19) (determina Direttoriale n°1318 del 14/12/2020) - Componente del Gruppo di lavoro su strategia e logistica della vaccinazione anti-COVID-19 (determina Direttoriale del Ministero della Salute dell’11/12/2020) - Responsabile della prevenzione della corruzione e della trasparenza (RPCT) dell’Agenzia Italiana del Farmaco (delibera del Consiglio di Amministrazione dell’AIFA del 23 gennaio 2020) - Coordinatore...
Thu Sep 25 11:05:59 CEST 2025 Categoria non disponibiledelibera_n.52_Regolamento_AIFA_17.09.2025.zip
io e farmacovigilanza di medicinali (farmaci e vaccini) nell’ambito della Preparedness e della risposta alle emergenze 28 sanitarie in raccordo con l’EMA, in collaborazione con HERA e a supporto del joint procurement europeo; 11) espleta attività di coordinamento e di supporto tecnico-scientifico ai Tavoli/Gruppi di lavoro, per gli ambiti di competenza della Direzione tecnico-scientifica; 12) cura il coordinamento delle attività dell’AIFA con l’EMA, non attribui...
Mon Sep 22 11:45:28 CEST 2025 Categoria non disponibileRegolamento_AIFA_17.09.2025.pdf
cio e farmacovigilanza di medicinali (farmaci e vaccini) nell’ambito della Preparedness e della risposta alle emergenze 28 sanitarie in raccordo con l’EMA, in collaborazione con HERA e a supporto del joint procurement europeo; 11) espleta attività di coordinamento e di supporto tecnico-scientifico ai Tavoli/Gruppi di lavoro, per gli ambiti di competenza della Direzione tecnico-scientifica; 12) cura il coordinamento delle attività dell’AIFA con l’EMA, non attribuite ad altr...
Mon Sep 22 11:27:45 CEST 2025 Categoria non disponibilelista_farmaci_valutati_inserimento_classe_Cnn_15.09.2025.ods
___ IMVANEX EMEA/H/C/2596 J07BX modified vaccinia ankara virus Bavarian Nordic A/S mag-13 31-lug-13 30-ago-13 08-ott-13 Prima autorizzazione 042944 01 993 13/11/2013 http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/DETERMINA_993_2013.pdf 279 28/11/2013 Imvanex EMEA/H/C/002596/IAIN/0089/G J07BX Vaccino antivaiolo e antivaiolo della scimmia (virus vaccinico vivo Ankara modificato) Bavarian Nordic A/S 15-mar-23 22-set-23 31-ott-23 08-nov-23 Nuove confezioni 0...
Mon Sep 15 15:51:16 CEST 2025 Categoria non disponibileDetermine_AIFA_L189-2012_15.09.2025.zip
e essere miscelato nella stessa siringa con altri vaccini o medicinali. Per le precauzioni da adottare prima della somministrazione del vaccino, vedere paragrafo 4.4. Per le istruzioni relative a scongelamento, manipolazione e smaltimento del vaccino, vedere paragrafo 6.6. Confezioni autorizzate: EU/1/20/1507/027 AIC:050853098 /E In base 32: 1JHX7B 25 mcg - Dispersione per preparazione iniettabile - Uso intramuscolare - Siringa preriempita (copolimero olefinico ciclico) in un bliste...
Mon Sep 15 15:13:43 CEST 2025 Categoria non disponibileDetermina-PRES-955-2025_SPIKEVAX-XBB1.5.pdf
e essere miscelato nella stessa siringa con altri vaccini o medicinali. Per le precauzioni da adottare prima della somministrazione del vaccino, vedere paragrafo 4.4. Per le istruzioni relative a scongelamento, manipolazione e smaltimento del vaccino, vedere paragrafo 6.6. Confezioni autorizzate: EU/1/20/1507/027 AIC:050853098 /E In base 32: 1JHX7B 25 mcg - Dispersione per preparazione iniettabile - Uso intramuscolare - Siringa preriempita (copolimero olefinico ciclico) in un bliste...
Mon Sep 15 15:13:38 CEST 2025 Categoria non disponibileRegistro_accessi_I_semestre_2025.ods
rappresentato in precedente riscontro, in tema di vaccini anti-Covid 19, eccipienti e studi scientifici. 19/06/2025 Accoglimento parziale 3 AIFA - 64166 del 26/05/2025 Richiesta di documenti afferenti ai dati epidemiologici relativi all'efficacia ed alla sicurezza delle vaccinazioni previste dalla l. 119/2017 10/06/2025 Accoglimento 4 AIFA - 5828 del 17/01/2025 Relazioni annuali sui risultati del sistema di farmacovigilanza e sui dati degli eventi avversi per i quali è stata confe...
Thu Sep 11 14:15:26 CEST 2025 Categoria non disponibileRegistro_accessi_I_semestre_2025.ods
rappresentato in precedente riscontro, in tema di vaccini anti-Covid 19, eccipienti e studi scientifici. 19/06/2025 Accoglimento parziale 3 AIFA - 64166 del 26/05/2025 Richiesta di documenti afferenti ai dati epidemiologici relativi all'efficacia ed alla sicurezza delle vaccinazioni previste dalla l. 119/2017 10/06/2025 Accoglimento 4 AIFA - 5828 del 17/01/2025 Relazioni annuali sui risultati del sistema di farmacovigilanza e sui dati degli eventi avversi per i quali è stata confe...
Thu Sep 11 11:02:32 CEST 2025 Categoria non disponibileprovvedimenti_ACC_1-Semestre-2025.csv
2025;0219;INSIEME PER LE VACCINAZIONI – ABBIAMO I VACCINI, FACCIAMO LE VACCINAZIONI;22/02/2025;22/02/2025;Italia;Bolzano;COMMA5; 10279;56464;AUTORIZZATA;07/01/2025;1429;INSIEME PER LE VACCINAZIONI – ABBIAMO I VACCINI, FACCIAMO LE VACCINAZIONI;22/02/2025;22/02/2025;Italia;Bolzano;COMMA5; 10279;56463;AUTORIZZATA;07/01/2025;4167;INSIEME PER LE VACCINAZIONI – ABBIAMO I VACCINI, FACCIAMO LE VACCINAZIONI;22/02/2025;22/02/2025;Italia;Bolzano;COMMA5; 10279;56462;AUTORIZZATA;07/01/2025;0200;INSIEME PE...
Fri Sep 05 17:06:13 CEST 2025 Categoria non disponibileprovvedimenti_ACC_1-Semestre-2025.ods
25 0219 INSIEME PER LE VACCINAZIONI – ABBIAMO I VACCINI, FACCIAMO LE VACCINAZIONI 22/02/2025 22/02/2025 Italia Bolzano COMMA5 10279 56464 AUTORIZZATA 07/01/2025 1429 INSIEME PER LE VACCINAZIONI – ABBIAMO I VACCINI, FACCIAMO LE VACCINAZIONI 22/02/2025 22/02/2025 Italia Bolzano COMMA5 10279 56463 AUTORIZZATA 07/01/2025 4167 INSIEME PER LE VACCINAZIONI – ABBIAMO I VACCINI, FACCIAMO LE VACCINAZIONI 22/02/2025 22/02/2025 Italia Bolzano COMMA5 10279 56462 AUTORIZZ...
Fri Sep 05 17:06:11 CEST 2025 Categoria non disponibilelista_farmaci_valutati_inserimento_classe_Cnn_08.07.2025.ods
___ IMVANEX EMEA/H/C/2596 J07BX modified vaccinia ankara virus Bavarian Nordic A/S mag-13 31-lug-13 30-ago-13 08-ott-13 Prima autorizzazione 042944 01 993 13/11/2013 http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/DETERMINA_993_2013.pdf 279 28/11/2013 Imvanex EMEA/H/C/002596/IAIN/0089/G J07BX Vaccino antivaiolo e antivaiolo della scimmia (virus vaccinico vivo Ankara modificato) Bavarian Nordic A/S 15-mar-23 22-set-23 31-ott-23 08-nov-23 Nuove confezioni 0...
Tue Jul 08 10:56:02 CEST 2025 Categoria non disponibileRapporto_vaccini_2023.pdf
Rapporto Vaccini 2022 la sorveglianza postmarketing in Italia dei vaccini non-COVID-19 Rapporto Vaccini 2023 la sorveglianza postmarketing dei vaccini in Italia Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) Presidente: Robert Giovanni Nisticò Direttore Tecnico-Scientifico: Pierluigi Russo AIFA - Ufficio Gestione Segnali Laura Sottosanti Alessandra Chillà Teresa Cortellino Valentina Di Giovanni Maria Galiulo Giulia Gritti Luca Pallucca Simona Potenza Roberta Ranalli Ermelinda Viola Manuele Giov...
Mon Jun 23 09:50:23 CEST 2025 Categoria non disponibileDossier_stampa_AIFA_Rapporto_vaccini_2023.pdf
Dossier AIFA RAPPORTO VACCINI 2023 La sorveglianza postmarketing dei vaccini in Italia Giugno 2025 1 Dossier AIFA Rapporto vaccini 2023 Vaccini anti-COVID-19, l’Europa conferma: tutti i segnali di alert chiusi senza alcun impatto sul profilo beneficio-rischio Dal Rapporto AIFA 2023, la conferma: nessuna segnalazione ha alterato la sicurezza dei vaccini. L’EM...
Mon Jun 23 09:50:22 CEST 2025 Categoria non disponibileRapporto Vaccini 2023
Numero pagine: 172 Data: 23/06/2025 Il Rapporto Vaccini 2023 ha lo scopo di informare i cittadini e gli operatori sanitari in merito alle sospette reazioni avverse (Adverse Drug Reaction - ADR) successive alla vaccinazione che sono state registrate nell’anno 2023 nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF), gestita dall’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA). L'analisi include i vaccini anti-COVID-19.
Mon Jun 23 00:00:00 CEST 2025 Pubblicazioni > Rapporto vacciniOnline il Rapporto Vaccini Notizia in evidenza
Il Rapporto Vaccini 2023 ha lo scopo di informare i cittadini e gli operatori sanitari sulle sospette reazioni avverse (Adverse Drug Reaction - ADR) successive alla vaccinazione che sono state registrate nell’anno 2023 nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF), gestita dall’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA). L'analisi include i vaccini anti-COVID-19. Nel 2023, nella RNF sono state inserite complessivamente 4.349 segnalazioni di sospetti eventi avversi successivi alla vaccinazione (AEFI - ...
Mon Jun 23 00:00:00 CEST 2025 Informazione e comunicazionearchivio_carenze_2024.zip
01_02.01.2024/1_Elenco_farmaci_carenti_con_equivalenti.xlsx Carenze NB: I medicinali carenti, per i quali il Titolare AIC non abbia provveduto a comunicare la data effettiva di fine carenza, continueranno ad essere presenti nella “Lista dei farmaci temporaneamente carenti”, anche oltre la “data di fine presunta” inizialmente comunicata e indicata nella presente lista Elenco dei farmaci carenti per i quali sono disponibili equivalenti aggiornato al 02/01/2024 Nome medicinale Codice AIC ...
Wed Jun 11 09:36:59 CEST 2025 Categoria non disponibileRelazione_Performance_2024.pdf
ch & Development pandemico per nuovi farmaci e vaccini, anche in coordinamento con l’EMA, le Agenzie regolatorie e di Health Technology Assessment degli altri Paesi europei OP 3.1.1 Al fine di dimostrare il valore terapeutico aggiuntivo di farmaci, promuovere la ricerca indipendente, con particolare riferimento a ricerche cliniche non a scopo registrativo, specie di tipo comparativo. OP 3.1.2 Al fine di promuovere l’innovazione in ambito farmaceutico, garantire il supporto sci...
Fri Jun 06 13:16:28 CEST 2025 Categoria non disponibileCV_Dirigenti_Cessati.zip
mmatori; i rischi di reazioni avverse a farmaci e vaccini in pediatria; la valutazione dell’efficacia del multitrattamento Di Bella. In relazione all’uso dei farmaci, l’attività si è concentrata sull’analisi dell’appropriatezza prescrittiva in ambito regionale, sulla valutazione della variabilità fra medici e sull’impatto dei provvedimenti regolatori. Ho partecipato in qualità di relatore a oltre 150 corsi e convegni nazionali e internazionali, e ho fatto parte di numerose commissioni di la...
Tue Jun 03 12:25:44 CEST 2025 Categoria non disponibilelista_farmaci_valutati_inserimento_classe_Cnn_23.05.2025.ods
___ IMVANEX EMEA/H/C/2596 J07BX modified vaccinia ankara virus Bavarian Nordic A/S mag-13 31-lug-13 30-ago-13 08-ott-13 Prima autorizzazione 042944 01 993 13/11/2013 http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/DETERMINA_993_2013.pdf 279 28/11/2013 Imvanex EMEA/H/C/002596/IAIN/0089/G J07BX Vaccino antivaiolo e antivaiolo della scimmia (virus vaccinico vivo Ankara modificato) Bavarian Nordic A/S 15-mar-23 22-set-23 31-ott-23 08-nov-23 Nuove confezioni 0...
Fri May 23 14:30:16 CEST 2025 Categoria non disponibileDetermina-PRES-604-2025_KOSTAIVE.pdf
. Il vaccino non deve essere miscelato con altri vaccini o prodotti medicinali nella stessa siringa. Per le precauzioni da adottare prima e dopo la somministrazione del vaccino, vedere paragrafo 4.4. Per le istruzioni sulla ricostituzione del vaccino prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6. Confezioni autorizzate: EU/1/24/1873/001 AIC:052010016 /E In base 32: 1KM710 Pagina 5 di 5 5 mcg - Polvere per dispersione per preparazione iniettabile - Uso intramuscolare - Fl...
Fri May 23 13:20:07 CEST 2025 Categoria non disponibileDetermine_AIFA_L189-2012_23.05.2025.zip
. Il vaccino non deve essere miscelato con altri vaccini o prodotti medicinali nella stessa siringa. Per le precauzioni da adottare prima e dopo la somministrazione del vaccino, vedere paragrafo 4.4. Per le istruzioni sulla ricostituzione del vaccino prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6. Confezioni autorizzate: EU/1/24/1873/001 AIC:052010016 /E In base 32: 1KM710 Pagina 5 di 5 5 mcg - Polvere per dispersione per preparazione iniettabile - Uso intramuscolar...
Fri May 23 13:20:01 CEST 2025 Categoria non disponibile