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Elenco_Registri_PT_attivi_06.11.2026.ods
224571/Scheda_NUCALA_BPCO_02.11.2026.zip NUCALA mepolizumab R03DX09 Nucala è indicato negli adulti come trattamento di mantenimento aggiuntivo per la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) non controllata, caratterizzata da un aumento degli eosinofili ematici, in associazione con un corticosteroide per via inalatoria (inhaled corticosteroid, ICS), un beta2-agonista a lunga durata d’’azione (long acting beta2-agonist, LABA) e un antagonista muscarinico a lunga durata d’’azione (long acti...
Fri Nov 06 14:31:48 CET 2026 Categoria non disponibileElenco_Registri_PT_attivi_06.11.2026.csv
/4224571/Scheda_NUCALA_BPCO_02.11.2026.zip;NUCALA;mepolizumab;R03DX09;Nucala è indicato negli adulti come trattamento di mantenimento aggiuntivo per la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) non controllata, caratterizzata da un aumento degli eosinofili ematici, in associazione con un corticosteroide per via inalatoria (inhaled corticosteroid, ICS), un beta2-agonista a lunga durata d’’azione (long acting beta2-agonist, LABA) e un antagonista muscarinico a lunga durata d’’azione (long acting...
Fri Nov 06 14:31:48 CET 2026 Categoria non disponibilelista_farmaci_valutati_inserimento_classe_Cnn_06.11.2026.ods
1 19/07/2021 NUCALA EMEA/H/C/3860 Pending mepolizumab GlaxoSmithKline Trading Services Limited 24-set-15 02-dic-15 29-gen-16 10-feb-16 Prima autorizzazione 044648 1/2 303 26/02/2016 http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/DETERMINA_NP_NUCALA_303.pdf 65 18/03/2016 Nucala EMEA/H/C/3860/X/18 R03DX09 mepolizumab GlaxoSmithKline Trading Services Limited 29-mag-19 31-lug-19 04-ott-19 11-set-19 Nuove confezioni 044648 3/6 prot. AIFA/PC 117464 22/10/20...
Fri Nov 06 11:34:10 CET 2026 Categoria non disponibileElenco_Registri_PT_attivi_04.11.2026.ods
224571/Scheda_NUCALA_BPCO_02.11.2026.zip NUCALA mepolizumab R03DX09 Nucala è indicato negli adulti come trattamento di mantenimento aggiuntivo per la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) non controllata, caratterizzata da un aumento degli eosinofili ematici, in associazione con un corticosteroide per via inalatoria (inhaled corticosteroid, ICS), un beta2-agonista a lunga durata d’’azione (long acting beta2-agonist, LABA) e un antagonista muscarinico a lunga durata d’’azione (long acti...
Wed Nov 04 14:43:22 CET 2026 Categoria non disponibileElenco_Registri_PT_attivi_04.11.2026.csv
/4224571/Scheda_NUCALA_BPCO_02.11.2026.zip;NUCALA;mepolizumab;R03DX09;Nucala è indicato negli adulti come trattamento di mantenimento aggiuntivo per la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) non controllata, caratterizzata da un aumento degli eosinofili ematici, in associazione con un corticosteroide per via inalatoria (inhaled corticosteroid, ICS), un beta2-agonista a lunga durata d’’azione (long acting beta2-agonist, LABA) e un antagonista muscarinico a lunga durata d’’azione (long acting...
Wed Nov 04 14:43:22 CET 2026 Categoria non disponibileFarmaci_innovativi_31.10.2026.ods
40/MYALEPTA_13881_INNOV._v.1.0.pdf NUCALA mepolizumab GlaxoSmithKline Trading Services Limited NUCALA è indicato come terapia aggiuntiva per pazienti di età pari o superiore a 6 anni con granulomatosi eosinofilica con poliangite (EGPA) recidivante/remittente o refrattaria. Determina n. 102/2023 GU Serie Generale n.51 del 01-03-2023 https://www.aifa.gov.it/documents/20142/2051807/47_NUCALA_scheda_innovativita_GRADE_EGPA.pdf NUCALA mepolizumab GlaxoSmithKline Trading Services...
Tue Nov 03 16:44:34 CET 2026 Categoria non disponibileautorizzazioni_titolari_AIC_02.11.2026.ods
renza-penicillamina-importazione-metalcaptase mepolizumab NUCALA 100 mg/ml 5 ml 044648044 NUCALA HJ5J 057/2024 12/04/2024 GlaxoSmithKline S.p.A. 31/10/2026 400 https://www.aifa.gov.it/-/carenza-nucala-mepolizumab-modalit%C3%A0-di-richiesta-d-importazione-dall-estero tobramicina TOBI PODHALER 28 mg 041334020 TOBI PODHALER AKP0153 058/2024 12/04/2024 Viatris Italia S.r.l. 28/02/2025 300 https://www.aifa.gov.it/-/rettifica-carenza-tobi-podhaler-tobramicina-modalit%C3%A...
Mon Nov 02 13:47:26 CET 2026 Categoria non disponibileElenco_Registri_PT_attivi_02.11.2026.csv
/4224571/Scheda_NUCALA_BPCO_02.11.2026.zip;NUCALA;mepolizumab;R03DX09;Nucala è indicato negli adulti come trattamento di mantenimento aggiuntivo per la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) non controllata, caratterizzata da un aumento degli eosinofili ematici, in associazione con un corticosteroide per via inalatoria (inhaled corticosteroid, ICS), un beta2-agonista a lunga durata d’’azione (long acting beta2-agonist, LABA) e un antagonista muscarinico a lunga durata d’’azione (long acting...
Mon Nov 02 12:10:15 CET 2026 Categoria non disponibileElenco_Registri_PT_attivi_02.11.2026.ods
224571/Scheda_NUCALA_BPCO_02.11.2026.zip NUCALA mepolizumab R03DX09 Nucala è indicato negli adulti come trattamento di mantenimento aggiuntivo per la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) non controllata, caratterizzata da un aumento degli eosinofili ematici, in associazione con un corticosteroide per via inalatoria (inhaled corticosteroid, ICS), un beta2-agonista a lunga durata d’’azione (long acting beta2-agonist, LABA) e un antagonista muscarinico a lunga durata d’’azione (long acti...
Mon Nov 02 12:10:14 CET 2026 Categoria non disponibileScheda_NUCALA_BPCO_02.11.2026.zip
ntuale MEA. O Paziente già in trattamento con mepolizumab secondo le indicazioni approvate EMA e i criteri di monitoraggio richiesti dalla scheda AIFA? Se risposto "SI" alla domanda precedente, indicare: E Il clinico ha preso visione di quanto riportato in RCP ai paragrafi 4.2, 4.3, 4.4, 4.5 e 4.6 (Posologia e modo di somministrazione, Controindicazioni, Avvertenze speciali e Precauzioni d'impiego, Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione, Fertili...
Mon Nov 02 11:52:57 CET 2026 Categoria non disponibileDetermina_Pres-1411-2026_NUCALA-mepolizumab.pdf
che in regime di rimborso del medicinale NUCALA (mepolizumab); Visti i pareri positivi sulla rimborsabilità della nuova indicazione terapeutica del medicinale NUCALA (mepolizumab), resi dalla Commissione Scientifica ed Economica del Farmaco nella seduta del 20-24/07/2026 e nella seduta del 07-11/09/2026; Vista la delibera n. 71 del 23/09/2026 del Consiglio di Amministrazione dell’AIFA, concernente l’approvazione dei medicinali ai fini dell’autorizzazione all’immissione in commercio e r...
Mon Nov 02 11:51:20 CET 2026 Categoria non disponibileAttivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio Registro di monitoraggio NUCALA
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito dell’entrata in vigore della Determina Pres/1411/2026 (come da avviso in G.U. n. 253 del 30 ottobre 2026), a partire dal 31/10/2026 è possibile utilizzare il medicinale NUCALA mediante registro di monitoraggio per l’indicazione ammessa alla rimborsabilità: Nucala è indicato negli adulti come trattamento di mantenimento aggiuntivo per la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) non controllata, caratterizzata...
Mon Nov 02 00:00:00 CET 2026 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioFarmaci_innovativi_30.09.2026.ods
40/MYALEPTA_13881_INNOV._v.1.0.pdf NUCALA mepolizumab GlaxoSmithKline Trading Services Limited NUCALA è indicato come terapia aggiuntiva per pazienti di età pari o superiore a 6 anni con granulomatosi eosinofilica con poliangite (EGPA) recidivante/remittente o refrattaria. Determina n. 102/2023 GU Serie Generale n.51 del 01-03-2023 https://www.aifa.gov.it/documents/20142/2051807/47_NUCALA_scheda_innovativita_GRADE_EGPA.pdf NUCALA mepolizumab GlaxoSmithKline Trading Services...
Fri Oct 30 15:39:41 CET 2026 Categoria non disponibileClasse-A_per_principio-attivo_30-6-2026.ods
e 75 UI 265,72 FERRING SpA 036749024 OHC Mepolizumab MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE NUCALA*1 flaconcino SC 100 mg 1792,47 GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD 044648018 JVN Mepolizumab MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE NUCALA*1 penna preriempita SC 100 mg 1 ml 1792,47 GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD 044648032 JVN Mepolizumab MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE NUCALA*1 siringa preriempita SC 100 mg 1 ml 1792,47 GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD ...
Mon Oct 26 09:36:44 CET 2026 Categoria non disponibileClasse-A_per_principio-attivo_30-6-2026.csv
fiale 75 UI;265,72;FERRING SpA;036749024;OHC;;; Mepolizumab;MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE;NUCALA*1 flaconcino SC 100 mg;1792,47;GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD;044648018;JVN;;; Mepolizumab;MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE;NUCALA*1 penna preriempita SC 100 mg 1 ml;1792,47;GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD;044648032;JVN;;; Mepolizumab;MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE;NUCALA*1 siringa preriempita SC 100 mg 1 ml;1792,47;GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD;044648057;JVN;;; M...
Mon Oct 26 09:36:44 CET 2026 Categoria non disponibileClasse-A_per_nome-commerciale_30-6-2026.ods
ata 191,24 UCB PHARMA S.A. 044698215 KLO Mepolizumab MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE NUCALA*1 flaconcino SC 100 mg 1792,47 GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD 044648018 JVN Mepolizumab MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE NUCALA*1 penna preriempita SC 100 mg 1 ml 1792,47 GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD 044648032 JVN Mepolizumab MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE NUCALA*1 siringa preriempita SC 100 mg 1 ml 1792,47 GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD ...
Mon Oct 26 09:36:43 CET 2026 Categoria non disponibileClasse-A_per_nome-commerciale_30-6-2026.csv
graduata;191,24;UCB PHARMA S.A.;044698215;KLO;;; Mepolizumab;MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE;NUCALA*1 flaconcino SC 100 mg;1792,47;GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD;044648018;JVN;;; Mepolizumab;MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE;NUCALA*1 penna preriempita SC 100 mg 1 ml;1792,47;GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD;044648032;JVN;;; Mepolizumab;MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE;NUCALA*1 siringa preriempita SC 100 mg 1 ml;1792,47;GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD;044648057;JVN;;; M...
Mon Oct 26 09:36:43 CET 2026 Categoria non disponibilelista_farmaci_valutati_inserimento_classe_Cnn_14.10.2026.ods
1 19/07/2021 NUCALA EMEA/H/C/3860 Pending mepolizumab GlaxoSmithKline Trading Services Limited 24-set-15 02-dic-15 29-gen-16 10-feb-16 Prima autorizzazione 044648 1/2 303 26/02/2016 http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/DETERMINA_NP_NUCALA_303.pdf 65 18/03/2016 Nucala EMEA/H/C/3860/X/18 R03DX09 mepolizumab GlaxoSmithKline Trading Services Limited 29-mag-19 31-lug-19 04-ott-19 11-set-19 Nuove confezioni 044648 3/6 prot. AIFA/PC 117464 22/10/20...
Wed Oct 14 12:33:34 CEST 2026 Categoria non disponibilelista_farmaci_valutati_inserimento_classe_Cnn_05.10.2026.ods
71 19/07/2021 NUCALA EMEA/H/C/3860 Pending mepolizumab GlaxoSmithKline Trading Services Limited 24-set-15 02-dic-15 29-gen-16 10-feb-16 Prima autorizzazione 044648 1/2 303 26/02/2016 http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/DETERMINA_NP_NUCALA_303.pdf 65 18/03/2016 Nucala EMEA/H/C/3860/X/18 R03DX09 mepolizumab GlaxoSmithKline Trading Services Limited 29-mag-19 31-lug-19 04-ott-19 11-set-19 Nuove confezioni 044648 3/6 prot. AIFA/PC 117464 22/10/201...
Tue Oct 06 09:13:48 CEST 2026 Categoria non disponibileautorizzazioni_titolari_AIC_01.10.2026.ods
renza-penicillamina-importazione-metalcaptase mepolizumab NUCALA 100 mg/ml 5 ml 044648044 NUCALA HJ5J 057/2024 12/04/2024 GlaxoSmithKline S.p.A. 31/10/2026 400 https://www.aifa.gov.it/-/carenza-nucala-mepolizumab-modalit%C3%A0-di-richiesta-d-importazione-dall-estero tobramicina TOBI PODHALER 28 mg 041334020 TOBI PODHALER AKP0153 058/2024 12/04/2024 Viatris Italia S.r.l. 28/02/2025 300 https://www.aifa.gov.it/-/rettifica-carenza-tobi-podhaler-tobramicina-modalit%C3%A...
Thu Oct 01 12:41:05 CEST 2026 Categoria non disponibileClasse_A_per_nome_commerciale_31-05-2026.csv
a;191,24;UCB PHARMA S.A.;044698215;KLO;;;;;;;;;; Mepolizumab;MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE;NUCALA*1 flaconcino SC 100 mg;1792,47;GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD;044648018;JVN;;;;;;;;;; Mepolizumab;MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE;NUCALA*1 penna preriempita SC 100 mg 1 ml;1792,47;GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD;044648032;JVN;;;;;;;;;; Mepolizumab;MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE;NUCALA*1 siringa preriempita SC 100 mg 1 ml;1792,47;GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD;04464...
Mon Sep 28 10:46:42 CEST 2026 Categoria non disponibileClasse_A_per_nome_commerciale_31-05-2026.ods
ata 191,24 UCB PHARMA S.A. 044698215 KLO Mepolizumab MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE NUCALA*1 flaconcino SC 100 mg 1792,47 GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD 044648018 JVN Mepolizumab MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE NUCALA*1 penna preriempita SC 100 mg 1 ml 1792,47 GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD 044648032 JVN Mepolizumab MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE NUCALA*1 siringa preriempita SC 100 mg 1 ml 1792,47 GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD ...
Mon Sep 28 10:46:41 CEST 2026 Categoria non disponibileClasse_A_per_principio_attivo_31-05-2026.csv
fiale 75 UI;265,72;FERRING SpA;036749024;OHC;;; Mepolizumab;MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE;NUCALA*1 flaconcino SC 100 mg;1792,47;GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD;044648018;JVN;;; Mepolizumab;MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE;NUCALA*1 penna preriempita SC 100 mg 1 ml;1792,47;GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD;044648032;JVN;;; Mepolizumab;MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE;NUCALA*1 siringa preriempita SC 100 mg 1 ml;1792,47;GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD;044648057;JVN;;; M...
Mon Sep 28 10:46:41 CEST 2026 Categoria non disponibileClasse_A_per_principio_attivo_31-05-2026.ods
e 75 UI 265,72 FERRING SpA 036749024 OHC Mepolizumab MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE NUCALA*1 flaconcino SC 100 mg 1792,47 GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD 044648018 JVN Mepolizumab MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE NUCALA*1 penna preriempita SC 100 mg 1 ml 1792,47 GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD 044648032 JVN Mepolizumab MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE NUCALA*1 siringa preriempita SC 100 mg 1 ml 1792,47 GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD ...
Mon Sep 28 10:46:41 CEST 2026 Categoria non disponibileComunicato_AIFA_32-2026.pdf
on neurofibromatosi di tipo 1 (NF1). • Nucala (mepolizumab): rimborsato negli adulti come trattamento di mantenimento aggiuntivo per la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) non controllata, caratterizzata da un aumento degli eosinofili ematici, in associazione a tripla terapia (corticosteroide per via inalatoria ICS, LABA e LAMA). • Pegasys (peginterferone alfa-2a): rimborsato in monoterapia negli adulti per il trattamento della policitemia vera e della trombocitemia essenziale...
Thu Sep 24 12:42:03 CEST 2026 Categoria non disponibile