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autorizzazioni_titolari_AIC_02.12.2025.ods

arenza-penicillamina-importazione-metalcaptase mepolizumab NUCALA 100 mg/ml 5 ml 044648044 NUCALA HJ5J 057/2024 12/04/2024 GlaxoSmithKline S.p.A. 31/10/2026 400 https://www.aifa.gov.it/-/carenza-nucala-mepolizumab-modalit%C3%A0-di-richiesta-d-importazione-dall-estero tobramicina TOBI PODHALER 28 mg 041334020 TOBI PODHALER AKP0153 058/2024 12/04/2024 Viatris Italia S.r.l. 28/02/2025 300 https://www.aifa.gov.it/-/rettifica-carenza-tobi-podhaler-tobramicina-modalit%C3%A0...

Tue Dec 02 09:34:00 CET 2025 Category not available

Farmaci_innovativi_31_10_2025.ods

40/MYALEPTA_13881_INNOV._v.1.0.pdf NUCALA mepolizumab GlaxoSmithKline Trading Services Limited NUCALA è indicato come terapia aggiuntiva per pazienti di età pari o superiore a 6 anni con granulomatosi eosinofilica con poliangite (EGPA) recidivante/remittente o refrattaria. Determina n. 102/2023 GU Serie Generale n.51 del 01-03-2023 https://www.aifa.gov.it/documents/20142/2051807/47_NUCALA_scheda_innovativita_GRADE_EGPA.pdf NUCALA mepolizumab GlaxoSmithKline Trading Services...

Mon Nov 24 11:27:46 CET 2025 Category not available

Classe_A_per_principio_attivo_30-06-2025.ods

e 75 UI 265,72 FERRING SpA 036749024 OHC Mepolizumab MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE NUCALA*1 flaconcino SC 100 mg 1792,47 GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD 044648018 JVN Mepolizumab MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE NUCALA*1 penna preriempita SC 100 mg 1 ml 1792,47 GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD 044648032 JVN Mepolizumab MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE NUCALA*1 siringa preriempita SC 100 mg 1 ml 1792,47 GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD ...

Wed Nov 19 09:40:43 CET 2025 Category not available

Classe_A_per_principio_attivo_30-06-2025.csv

fiale 75 UI;265,72;FERRING SpA;036749024;OHC;;; Mepolizumab;MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE;NUCALA*1 flaconcino SC 100 mg;1792,47;GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD;044648018;JVN;;; Mepolizumab;MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE;NUCALA*1 penna preriempita SC 100 mg 1 ml;1792,47;GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD;044648032;JVN;;; Mepolizumab;MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE;NUCALA*1 siringa preriempita SC 100 mg 1 ml;1792,47;GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD;044648057;JVN;;; M...

Wed Nov 19 09:40:43 CET 2025 Category not available

Classe_A_per_nome_commerciale_30-06-2025.ods

ata 191,24 UCB PHARMA S.A. 044698215 KLO Mepolizumab MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE NUCALA*1 flaconcino SC 100 mg 1792,47 GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD 044648018 JVN Mepolizumab MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE NUCALA*1 penna preriempita SC 100 mg 1 ml 1792,47 GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD 044648032 JVN Mepolizumab MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE NUCALA*1 siringa preriempita SC 100 mg 1 ml 1792,47 GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD ...

Wed Nov 19 09:40:42 CET 2025 Category not available

Classe_A_per_nome_commerciale_30-06-2025.csv

graduata;191,24;UCB PHARMA S.A.;044698215;KLO;;; Mepolizumab;MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE;NUCALA*1 flaconcino SC 100 mg;1792,47;GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD;044648018;JVN;;; Mepolizumab;MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE;NUCALA*1 penna preriempita SC 100 mg 1 ml;1792,47;GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD;044648032;JVN;;; Mepolizumab;MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE;NUCALA*1 siringa preriempita SC 100 mg 1 ml;1792,47;GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD;044648057;JVN;;; M...

Wed Nov 19 09:40:42 CET 2025 Category not available

AIFA_Rapporto_OsMed_2024.pdf

citinib 54,1 67,1 0,4 6,8 0,1 95,1 16,74 ‐14,6 R mepolizumab 22,6 66,3 0,2 7,0 <0,05 58,8 25,00 4,4 L apalutamide 102,1 65,8 0,8 7,8 0,1 71,1 54,18 ‐3,3 L risankizumab 92,8 65,7 0,7 8,5 0,2 124,0 19,92 ‐26,2 A insulina degludec/liraglutide 19,3 65,4 0,1 8,6 0,3 57,0 3,48 5,0 L ravulizumab 87,8 64,8 0,7 9,3 <0,05 84,8 579,82 ‐11,0 J vaccino pneumococ‐cico quindicivalente 40,7 62,7 0,3 9,6 <0,05 62,8 45,69 ‐0,3 L durvalumab 58,0 61,3 0,4 10,0 <0,05 124,9 102,93 ‐28,5 L lorlatinib 13,6 58,7...

Tue Nov 11 12:18:49 CET 2025 Category not available

lista_farmaci_valutati_inserimento_classe_Cnn_05.11.2025.ods

71 19/07/2021 NUCALA EMEA/H/C/3860 Pending mepolizumab GlaxoSmithKline Trading Services Limited set-15 02-dic-15 29-gen-16 10-feb-16 Prima autorizzazione 044648 1/2 303 26/02/2016 http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/DETERMINA_NP_NUCALA_303.pdf 65 18/03/2016 Nucala EMEA/H/C/3860/X/18 R03DX09 mepolizumab GlaxoSmithKline Trading Services Limited mag-19 31-lug-19 04-ott-19 11-set-19 Nuove confezioni 044648 3/6 prot. AIFA/PC 117464 22/10/2019 htt...

Wed Nov 05 16:50:11 CET 2025 Category not available

autorizzazioni_titolari_AIC_05.11.2025.ods

arenza-penicillamina-importazione-metalcaptase mepolizumab NUCALA 100 mg/ml 5 ml 044648044 NUCALA HJ5J 057/2024 12/04/2024 GlaxoSmithKline S.p.A. 31/10/2026 400 https://www.aifa.gov.it/-/carenza-nucala-mepolizumab-modalit%C3%A0-di-richiesta-d-importazione-dall-estero tobramicina TOBI PODHALER 28 mg 041334020 TOBI PODHALER AKP0153 058/2024 12/04/2024 Viatris Italia S.r.l. 28/02/2025 300 https://www.aifa.gov.it/-/rettifica-carenza-tobi-podhaler-tobramicina-modalit%C3%A0...

Wed Nov 05 11:20:47 CET 2025 Category not available

Classe_A_per_principio_attivo_31-05-2025.ods

e 75 UI 265,72 FERRING SpA 036749024 OHC Mepolizumab MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE NUCALA*1 flaconcino SC 100 mg 1792,47 GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD 044648018 JVN Mepolizumab MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE NUCALA*1 penna preriempita SC 100 mg 1 ml 1792,47 GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD 044648032 JVN Mepolizumab MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE NUCALA*1 siringa preriempita SC 100 mg 1 ml 1792,47 GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD ...

Tue Nov 04 13:02:39 CET 2025 Category not available

Classe_A_per_principio_attivo_31-05-2025.csv

fiale 75 UI;265,72;FERRING SpA;036749024;OHC;;; Mepolizumab;MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE;NUCALA*1 flaconcino SC 100 mg;1792,47;GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD;044648018;JVN;;; Mepolizumab;MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE;NUCALA*1 penna preriempita SC 100 mg 1 ml;1792,47;GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD;044648032;JVN;;; Mepolizumab;MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE;NUCALA*1 siringa preriempita SC 100 mg 1 ml;1792,47;GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD;044648057;JVN;;; M...

Tue Nov 04 13:02:39 CET 2025 Category not available

Classe_A_per_nome_commerciale_31-05-2025.ods

ata 191,24 UCB PHARMA S.A. 044698215 KLO Mepolizumab MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE NUCALA*1 flaconcino SC 100 mg 1792,47 GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD 044648018 JVN Mepolizumab MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE NUCALA*1 penna preriempita SC 100 mg 1 ml 1792,47 GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD 044648032 JVN Mepolizumab MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE NUCALA*1 siringa preriempita SC 100 mg 1 ml 1792,47 GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD ...

Tue Nov 04 13:02:38 CET 2025 Category not available

Classe_A_per_nome_commerciale_31-05-2025.csv

graduata;191,24;UCB PHARMA S.A.;044698215;KLO;;; Mepolizumab;MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE;NUCALA*1 flaconcino SC 100 mg;1792,47;GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD;044648018;JVN;;; Mepolizumab;MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE;NUCALA*1 penna preriempita SC 100 mg 1 ml;1792,47;GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD;044648032;JVN;;; Mepolizumab;MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE;NUCALA*1 siringa preriempita SC 100 mg 1 ml;1792,47;GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD;044648057;JVN;;; M...

Tue Nov 04 13:02:38 CET 2025 Category not available

Farmaci_innovativi_30.09.2025.ods

40/MYALEPTA_13881_INNOV._v.1.0.pdf NUCALA mepolizumab GlaxoSmithKline Trading Services Limited NUCALA è indicato come terapia aggiuntiva per pazienti di età pari o superiore a 6 anni con granulomatosi eosinofilica con poliangite (EGPA) recidivante/remittente o refrattaria. Determina n. 102/2023 GU Serie Generale n.51 del 01-03-2023 https://www.aifa.gov.it/documents/20142/2051807/47_NUCALA_scheda_innovativita_GRADE_EGPA.pdf NUCALA mepolizumab GlaxoSmithKline Trading Services...

Mon Oct 27 13:15:21 CET 2025 Category not available

autorizzazioni_titolari_AIC_01.10.2025.ods

arenza-penicillamina-importazione-metalcaptase mepolizumab NUCALA 100 mg/ml 5 ml 044648044 NUCALA HJ5J 057/2024 12/04/2024 GlaxoSmithKline S.p.A. 31/10/2026 400 https://www.aifa.gov.it/-/carenza-nucala-mepolizumab-modalit%C3%A0-di-richiesta-d-importazione-dall-estero tobramicina TOBI PODHALER 28 mg 041334020 TOBI PODHALER AKP0153 058/2024 12/04/2024 Viatris Italia S.r.l. 28/02/2025 300 https://www.aifa.gov.it/-/rettifica-carenza-tobi-podhaler-tobramicina-modalit%C3%A0...

Wed Oct 01 15:47:19 CEST 2025 Category not available

Classe_A_per_nome_commerciale_30-04-2025.csv

graduata;191,24;UCB PHARMA S.A.;044698215;KLO;;; Mepolizumab;MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE;NUCALA*1 flaconcino SC 100 mg;1792,47;GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD;044648018;JVN;;; Mepolizumab;MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE;NUCALA*1 penna preriempita SC 100 mg 1 ml;1792,47;GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD;044648032;JVN;;; Mepolizumab;MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE;NUCALA*1 siringa preriempita SC 100 mg 1 ml;1792,47;GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD;044648057;JVN;;; M...

Thu Sep 25 11:24:08 CEST 2025 Category not available

Classe_A_per_nome_commerciale_30-04-2025.ods

ata 191,24 UCB PHARMA S.A. 044698215 KLO Mepolizumab MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE NUCALA*1 flaconcino SC 100 mg 1792,47 GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD 044648018 JVN Mepolizumab MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE NUCALA*1 penna preriempita SC 100 mg 1 ml 1792,47 GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD 044648032 JVN Mepolizumab MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE NUCALA*1 siringa preriempita SC 100 mg 1 ml 1792,47 GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD ...

Thu Sep 25 11:24:07 CEST 2025 Category not available

Classe_A_per_principio_attivo_30-04-2025.csv

fiale 75 UI;265,72;FERRING SpA;036749024;OHC;;; Mepolizumab;MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE;NUCALA*1 flaconcino SC 100 mg;1792,47;GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD;044648018;JVN;;; Mepolizumab;MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE;NUCALA*1 penna preriempita SC 100 mg 1 ml;1792,47;GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD;044648032;JVN;;; Mepolizumab;MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE;NUCALA*1 siringa preriempita SC 100 mg 1 ml;1792,47;GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD;044648057;JVN;;; M...

Thu Sep 25 11:24:07 CEST 2025 Category not available

Classe_A_per_principio_attivo_30-04-2025.ods

e 75 UI 265,72 FERRING SpA 036749024 OHC Mepolizumab MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE NUCALA*1 flaconcino SC 100 mg 1792,47 GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD 044648018 JVN Mepolizumab MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE NUCALA*1 penna preriempita SC 100 mg 1 ml 1792,47 GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD 044648032 JVN Mepolizumab MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE NUCALA*1 siringa preriempita SC 100 mg 1 ml 1792,47 GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD ...

Thu Sep 25 11:24:07 CEST 2025 Category not available

Classe_A_per_principio_attivo_31-03-2025.ods

e 75 UI 265,72 FERRING SpA 036749024 OHC Mepolizumab MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE NUCALA*1 flaconcino SC 100 mg 1792,47 GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD 044648018 JVN Mepolizumab MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE NUCALA*1 penna preriempita SC 100 mg 1 ml 1792,47 GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD 044648032 JVN Mepolizumab MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE NUCALA*1 siringa preriempita SC 100 mg 1 ml 1792,47 GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD ...

Wed Sep 17 08:53:15 CEST 2025 Category not available

Classe_A_per_principio_attivo_31-03-2025.csv

fiale 75 UI;265,72;FERRING SpA;036749024;OHC;;; Mepolizumab;MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE;NUCALA*1 flaconcino SC 100 mg;1792,47;GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD;044648018;JVN;;; Mepolizumab;MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE;NUCALA*1 penna preriempita SC 100 mg 1 ml;1792,47;GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD;044648032;JVN;;; Mepolizumab;MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE;NUCALA*1 siringa preriempita SC 100 mg 1 ml;1792,47;GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD;044648057;JVN;;; M...

Wed Sep 17 08:53:14 CEST 2025 Category not available

Classe_A_per_nome_commerciale_31-03-2025.ods

ata 191,24 UCB PHARMA S.A. 044698215 KLO Mepolizumab MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE NUCALA*1 flaconcino SC 100 mg 1792,47 GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD 044648018 JVN Mepolizumab MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE NUCALA*1 penna preriempita SC 100 mg 1 ml 1792,47 GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD 044648032 JVN Mepolizumab MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE NUCALA*1 siringa preriempita SC 100 mg 1 ml 1792,47 GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD ...

Wed Sep 17 08:53:14 CEST 2025 Category not available

Classe_A_per_nome_commerciale_31-03-2025.csv

graduata;191,24;UCB PHARMA S.A.;044698215;KLO;;; Mepolizumab;MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE;NUCALA*1 flaconcino SC 100 mg;1792,47;GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD;044648018;JVN;;; Mepolizumab;MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE;NUCALA*1 penna preriempita SC 100 mg 1 ml;1792,47;GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD;044648032;JVN;;; Mepolizumab;MEPOLIZUMAB 100MG 1 UNITA' USO PARENTERALE;NUCALA*1 siringa preriempita SC 100 mg 1 ml;1792,47;GLAXOSMITHKLINE TRAD.SERV.LTD;044648057;JVN;;; M...

Wed Sep 17 08:53:13 CEST 2025 Category not available

lista_farmaci_valutati_inserimento_classe_Cnn_15.09.2025.ods

71 19/07/2021 NUCALA EMEA/H/C/3860 Pending mepolizumab GlaxoSmithKline Trading Services Limited set-15 02-dic-15 29-gen-16 10-feb-16 Prima autorizzazione 044648 1/2 303 26/02/2016 http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/DETERMINA_NP_NUCALA_303.pdf 65 18/03/2016 Nucala EMEA/H/C/3860/X/18 R03DX09 mepolizumab GlaxoSmithKline Trading Services Limited mag-19 31-lug-19 04-ott-19 11-set-19 Nuove confezioni 044648 3/6 prot. AIFA/PC 117464 22/10/2019 htt...

Mon Sep 15 15:51:16 CEST 2025 Category not available

Farmaci_innovativi_2025-31.08.2025.ods

40/MYALEPTA_13881_INNOV._v.1.0.pdf NUCALA mepolizumab GlaxoSmithKline Trading Services Limited NUCALA è indicato come terapia aggiuntiva per pazienti di età pari o superiore a 6 anni con granulomatosi eosinofilica con poliangite (EGPA) recidivante/remittente o refrattaria. Determina n. 102/2023 GU Serie Generale n.51 del 01-03-2023 https://www.aifa.gov.it/documents/20142/2051807/47_NUCALA_scheda_innovativita_GRADE_EGPA.pdf NUCALA mepolizumab GlaxoSmithKline Trading Services...

Mon Sep 08 13:56:32 CEST 2025 Category not available

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