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Agenzia Italiana del Farmaco
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Elenco titolo
Nuovo applicativo Autorizzazione Convegni e Congressi - Interventi evolutivi Notizia in evidenza
Si comunica che nella sezione “Domande e risposte su autorizzazione convegni e congressi (valide dal 2 aprile 2024)” del sito istituzionale dell’Agenzia, è stata aggiornata la FAQ 25 relativa al “Pagamento della tariffa".
29/11/2024 Area per le aziendeAvvio del procedimento di Pay-Back convenzionata 1,83% e della procedura di retrocessione - 1° semestre 2024 Notizia in evidenza
Si informano le aziende farmaceutiche che dalle ore 12:00 del 29 novembre 2024 sarà attivo il servizio online “Spending-Pha” per la gestione del procedimento di payback 1,83% 1° semestre 2024.
29/11/2024 Governo spesa farmaceutica > PaybackNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
28/11/2024 Area per le aziendeCriteri di individuazione degli scaglioni per la negoziazione automatica dei generici e dei biosimilari – scadenze brevettuali 2025 Notizia in evidenza
Elenco dei valori di spesa media annua del Servizio Sanitario Nazionale rilevati nei tre anni precedenti per i principi attivi attualmente in classe di rimborsabilità che scadranno nel 2025.
27/11/2024 Prezzi e Rimborso > Negoziazione e rimborsabilitàUlteriori chiarimenti per gli Organismi Notificati Notizia in evidenza
Agli Organismi Notificati sono stati forniti ulteriori chiarimenti nelle pagine "Sostanze medicinali ancillari nei dispositivi medici" e "Accesso ai Sistemi Informatici di AIFA".
26/11/2024 Accesso al farmacoSuccesso per l’evento internazionale “Translating Innovation into Access for ATMPs” Notizia in evidenza
Questo evento si è confermato come un momento di riflessione e confronto necessario, al fine di individuare soluzioni concrete condivise per tradurre l’innovazione in terapie sicure, efficaci e tempestivamente accessibili.
20/11/2024 Innovazione e programmazione > Innovazione e scientific adviceNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
13/11/2024 Area per le aziendeDetermina DTS 115/2024 - Cessazione del periodo di continuità terapeutica (Medicinali allergeni) Notizia in evidenza
A decorrere dal termine di sei mesi dall’efficacia della determinazione, i prodotti indicati negli elenchi (Allegato A e B) all'interno della Determina DTS n. 115/2024 non potranno continuare ad essere commercializzati ai fini della continuità terapeutica.
05/11/2024 Accesso al farmacoNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
30/10/2024 Area per le aziendeAutorizzazione Convegni e Congressi: consuntivazione eventi conclusi
Si informano tutte Aziende farmaceutiche che è necessario provvedere entro il 20/11/2024 all'inserimento del consuntivo analitico delle spese all'interno delle pratiche per tutti gli eventi conclusi entro il 30/06/2024.
29/10/2024 Area per le aziendeChiarimenti sui requisiti degli studi di extractables e/o leachables Notizia in evidenza
Scopo della comunicazione è quello di esplicitare i requisiti relativi agli studi di extractables e/o leachables che il richiedente deve condurre prima del deposito di una domanda di AIC.
22/10/2024 Autorizzazione dei farmaci > Procedura di autorizzazione nazionaleNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
16/10/2024 Area per le aziendeAggiornamento dell'allegato 2 alla Determina DG n. 2130/2017 (Medicinali allergeni) Notizia in evidenza
Si comunica l'aggiornamento dell’allegato 2 alla determina DG 2130/2017.
14/10/2024 Accesso al farmacoAvvio procedimento e apertura piattaforma Pay-Back 5% - anno 2024 Notizia in evidenza
Le aziende farmaceutiche sono invitate a collegarsi, a partire dalle ore 10.00 dell'11 ottobre 2024, attraverso il link “Altri procedimenti di Payback e di Ripiano”, alla sezione Servizi Online AIFA dedicata.
11/10/2024 Governo spesa farmaceutica > PaybackAggiornamento Modulistica "Certificazioni e Importazioni parallele"
E' disponibile nella pagina dedicata alla Modulistica Certificazione e Importazione parallela, sezione “Istruzioni e modulistica Importazioni parallele” l’aggiornamento delle istruzioni e la relativa modulistica per la presentazione di istanze di nuova AIP.
11/10/2024 Autorizzazione dei farmaci > Importazione e distribuzione parallelaAggiornamento degli allegati 1 e 3 alla Determina DG n. 2130/2017 (Medicinali allergeni) Notizia in evidenza
A seguito della comunicazione della rinuncia all’iter registrativo presentata dalla Società Alk Abellò per alcuni medicinali allergeni, si aggiornano gli allegati 1 e 3 alla Determina DG 2130/2017.
10/10/2024 Accesso al farmacoNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
03/10/2024 Area per le aziendeSistema Gestionale Fondo 5% - Avviso di manutenzione straordinaria Notizia in evidenza
Si informano tutti gli utenti che, nella fascia oraria 13.00 - 15.00 del giorno 27 settembre 2024, il sistema Gestionale Fondo 5 % verrà temporaneamente reso non disponibile per poter consentire interventi di manutenzione straordinaria.
27/09/2024 Accesso precoce al farmaco e uso off-label > Il Fondo nazionale AIFAAggiornamento della Serie Integrativa per patch test Sistema Resine Epossidiche Notizia in evidenza
A seguito delle attività intraprese dal Tavolo Tecnico AIFA sull’uso clinico degli apteni per patch test è stata aggiornata la Serie Integrativa Resine Epossidiche SIDAPA utilizzata a partire dal 2016.
20/09/2024 Accesso al farmacoSave the date - Translating Innovation into access for ATMPs
L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), in collaborazione con l’EU-Innovation Network (EU-IN) ospiterà a Roma il prossimo 15 Novembre l’evento “Translating Innovation into access for ATMPs”.
20/09/2024 Innovazione e programmazione > Innovazione e scientific adviceNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
19/09/2024 Area per le aziendeRexpondo, il nuovo sistema di ticketing di AIFA Notizia in evidenza
Da martedì 1° ottobre 2024, sarà disponibile il nuovo Customer Portal del sistema di ticketing Rexpondo, che sostituirà in toto quello precedente.
16/09/2024 L'agenziaManutenzione straordinaria dei servizi online AIFA Notizia in evidenza
Si informano gli utenti che i servizi online di AIFA non saranno disponibili giovedì 5 settembre 2024 dalle ore 15:00 fino a fine lavori.
04/09/2024 L'agenziaNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
03/09/2024 Area per le aziendeNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
21/08/2024 Area per le aziende