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Manutenzione straordinaria dei servizi online di AIFA Notizia in evidenza
Si informano gli utenti che il servizio Informazione Medico Scientifica non sarà disponibile da venerdì 26 luglio 2024 dalle ore 12:00 fino martedì 30 luglio 2024 incluso.
Thu Jul 25 00:00:00 CEST 2024 L'agenziaNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
Wed Jul 24 00:00:00 CEST 2024 Area per le aziendeModalità di presentazione di una domanda di rinnovo AIC per i medicinali omeopatici Notizia in evidenza
Modalità di presentazione di una domanda di rinnovo AIC per i medicinali omeopatici che hanno ottenuto l’AIC sulla base dell’art. 1, comma 590 della Legge 190/2014, di applicazione dell’art. 20 del D.lgs. 219/2006.
Wed Jul 24 00:00:00 CEST 2024 Accesso al farmaco > Medicinali omeopaticiAggiornamento procedura Managed Entry Agreement - Registri di monitoraggio AIFA Notizia in evidenza
L’Ufficio Registri di Monitoraggio ha aggiornato la procedura per la tracciatura dei rimborsi effettuati nell’ambito del flusso informatico dei Managed Entry Agreement (MEA) nella Piattaforma AIFA.
Tue Jul 23 00:00:00 CEST 2024 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAutorizzazione Convegni e Congressi: rilascio nuove funzionalità Notizia in evidenza
Si avvisano gli utenti Aziende farmaceutiche/Segreterie organizzative/Provider che il 17 luglio 2024, dalle ore 15, saranno disponibili le seguenti modifiche al “Sistema Autorizzazione Convegni e Congressi”.
Wed Jul 17 00:00:00 CEST 2024 Area per le aziendeElenco annuale delle Officine autorizzate/registrate alla produzione/importazione di sostanze attive aggiornato al 30 giugno 2024 Notizia in evidenza
Elenco delle officine autorizzate/registrate alla produzione/importazione di sostanze attive e delle officine registrate alla produzione/importazione di gas medicali come sostanze attive aggiornato al 30 giugno 2024.
Tue Jul 16 00:00:00 CEST 2024 Qualità e Ispezioni > Ispezioni e AutorizzazioniManutenzione straordinaria dei servizi online di AIFA Notizia in evidenza
Si informano gli utenti che i servizi online di AIFA non saranno disponibili giovedì 18 luglio 2024 dalle ore 16:00 fino a fine lavori.
Tue Jul 16 00:00:00 CEST 2024 L'agenziaAvvio del procedimento di Pay-Back convenzionata 1.83% - 2° semestre 2023 (aggiornamento documento)
In merito all'avvio del procedimento di Pay-Back convenzionata 1.83% - 2° semestre 2023, si comunica che il documento denominato "Modalità di versamento alle regioni - Riferimenti Bancari" è stato aggiornato al 12/07/2024.
Fri Jul 12 00:00:00 CEST 2024 Area per le aziendeNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
Tue Jul 09 00:00:00 CEST 2024 Area per le aziendeManutenzione straordinaria dei servizi online di AIFA Notizia in evidenza
Si informano gli utenti che i "Servizi online di AIFA" non saranno disponibili martedì 9 luglio 2024 dalle ore 16:00 fino a fine lavori. L’interruzione si rende necessaria per eseguire attività di manutenzione straordinaria ai sistemi dell’Agenzia.
Mon Jul 08 00:00:00 CEST 2024 L'agenziaAvvio del procedimento di Pay-Back convenzionata 1.83% - 2° semestre 2023 Notizia in evidenza
Si informano le aziende farmaceutiche che dalle ore 12 della data odierna sarà attivo il servizio online “Spending-Pha” per la gestione del procedimento di payback 1,83% II semestre 2023.
Mon Jul 08 00:00:00 CEST 2024 Governo spesa farmaceutica > PaybackManutenzione straordinaria del sistema dei Pagamenti Online (POL) Notizia in evidenza
Si informano gli utenti che il sistema dei Pagamenti Online (POL) non sarà disponibile dalle ore 10:00 alle ore 15 di giovedì 4 luglio 2024.
Wed Jul 03 00:00:00 CEST 2024 Informazione e comunicazioneModalità di pagamento del diritto annuale 2024 per AIC in corso di validità al 31 dicembre 2023 Notizia in evidenza
Sono disponibili importanti indicazioni da parte dell'Agenzia Italiana del farmaco sulle modalità di pagamento del diritto annuale 2024 per le AIC in corso di validità al 31 dicembre 2023.
Tue Jul 02 00:00:00 CEST 2024 Area per le aziendeNuovo servizio di consultazione della banca dati dei farmaci AIFA
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha attivato il nuovo servizio di consultazione della banca dati dei farmaci “AIFA Medicinali”.
Mon Jul 01 00:00:00 CEST 2024 L'agenziaElenco delle officine autorizzate alla produzione di medicinali e delle officine autorizzate alla produzione di gas medicali al 30 giugno 2024 Notizia in evidenza
Elenco delle Officine autorizzate alla produzione di Medicinali e delle Officine autorizzate alla produzione di Gas medicali (esclusi gas registrati come materie prime), alla data del 30 giugno 2024.
Mon Jul 01 00:00:00 CEST 2024 Qualità e Ispezioni > Ispezioni e AutorizzazioniConvegno GMPMED del 21 ottobre 2024: aperte le iscrizioni Notizia in evidenza
L’evento è rivolto ai rappresentanti delle officine italiane autorizzate alla produzione e alla importazione di medicinali e gas medicinali.
Fri Jun 28 00:00:00 CEST 2024 Qualità e Ispezioni > Ispezioni e AutorizzazioniAggiornamento del documento di "Questions & Answers" sui processi autorizzativi relativi a procedure Nazionali, di Mutuo Riconoscimento e Decentrate Notizia in evidenza
Si informano le Aziende Farmaceutiche che è stata pubblicata una versione aggiornata del documento di Q&A sui processi autorizzativi relativi a procedure Nazionali, di Mutuo Riconoscimento e Decentrate.
Wed Jun 26 00:00:00 CEST 2024 Accesso al farmaco > Autorizzazione dei farmaciNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
Tue Jun 25 00:00:00 CEST 2024 Area per le aziendeNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
Wed Jun 12 00:00:00 CEST 2024 Area per le aziendeModalità di presentazione di variazioni all'AIC relative a modifiche di un ASMF
In relazione alla presentazione di domande di variazioni all’AIC riguardanti modifiche di un ASMF, è necessario che il produttore del principio attivo abbia già depositato la documentazione relativa all’aggiornamento dell’ASMF.
Wed Jun 12 00:00:00 CEST 2024 Accesso al farmaco > Autorizzazione dei farmaciChiarimenti sul procedimento di irrogazione di sanzioni amministrative pecuniarie Notizia in evidenza
Si rende opportuno richiamare il procedimento seguito dall’AIFA, con specifico riferimento alla fase di contestazione della violazione di norme agli interessati e a quella, successiva ed eventuale, di adozione dell’ordinanza di ingiunzione di pagamento o di archiviazione.
Thu Jun 06 00:00:00 CEST 2024 Area per le aziendeRaccomandazioni PRAC sui segnali di sicurezza: sul sito AIFA informazioni utili per i titolari AIC Notizia in evidenza
La pagina del sito AIFA sui segnali di sicurezza è stata aggiornata con nuovi contenuti e con informazioni specifiche per agevolare i titolari di autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) nella gestione delle raccomandazioni PRAC sui segnali di sicurezza.
Mon Jun 03 00:00:00 CEST 2024 Sicurezza dei farmaciAggiornamento della Determinazione AIFA del 25 agosto 2011, recante “Attuazione del comma 1-bis dell’articolo 35 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, in materia di commercializzazione dei farmaci” Notizia in evidenza
Si comunica alle Aziende titolari delle Autorizzazioni all’immissione in commercio (AIC) che nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana (G.U.R.I.) Serie Generale n. 127 del 01/06/2024 è stata pubblicata della Determina del Direttore Tecnico Scientifico n° 95/2024 del 24/05/2024 relativa alla procedura di silenzio/assenso per le variazioni di tipo I.
Mon Jun 03 00:00:00 CEST 2024 Accesso al farmaco > Autorizzazione dei farmaciNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
Wed May 29 00:00:00 CEST 2024 Area per le aziendeRegolamentazione e uso clinico degli apteni per patch test (aggiornamento) Notizia in evidenza
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato la revisione del documento “Regolamentazione e uso clinico degli apteni per patch test”, con aggiornamenti rilevanti in entrambe le sezioni in cui è suddiviso.
Mon May 27 00:00:00 CEST 2024 Accesso al farmaco