Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale n. 75 del 30/03/2017, è stata inserita nel Registro web-based ICLUSIG la seguente nuova AIC:

• 042853059/E; Confezione: 15 mg - compressa rivestita con film - uso orale - flacone hdpe - 30 compresse  (validità determinazione  AIFA : 14/04/2017)

Si specifica che l’inserimento nel Registro web dell’AIC sopra riportata è relativo alle seguenti indicazioni:

• leucemia mieloide cronica in fase cronica , accelerata o blastica resistenti o intolleranti a dasatinib o nilotinib e per i quali il successivo trattamento con imatinib non è clinicamente appropriato, oppure in pazienti nei quali è stata identificata la mutazione T315I 
• leucemia linfoblastica acuta con cromosoma Philadelphia positivo (LLA Ph+) resistenti o intolleranti a dasatinib e per i quali il successivo trattamento con imatinib non è clinicamente appropriato, oppure in pazienti nei quali è stata identificata la mutazione T315I                     

Infine, si anticipa che a seguito della pubblicazione in GU n.142 del 21/06/2018, a partire dal 06/07/2018, sarà presente anche la seguente nuova AIC per entrambe le indicazioni del medicinale ICLUSIG:

• 042853061/E, 30 mg compressa rivestita con film” –uso orale -flacone HDPE- 30 compresse (in base 10)  (validità determinazione  AIFA : 06/07/2018)

 Ufficio Registri di Monitoraggio