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Inserimento nuovi AIC - Registro KYPROLIS - Inserimento nuovi AIC - Registro KYPROLIS

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Inserimento nuovi AIC - Registro KYPROLIS

Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale n. 298 del 22/12/2017 della Determina n° 2002/2017, a partire dal 23/12/2017 è possibile utilizzare per Kyprolis “in associazione o con lenalidomide e desametasone o con solo desametasone per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo gia' sottoposti ad almeno una precedente terapia”, le seguenti due nuove AIC:

  • AIC n. 044553028/E: 10 mg - polvere per soluzione per infusione – uso endovenoso - flaconcino (vetro) 10 mg/5 ml (2 mg/ml) - 1 flaconcino
  •  AIC n. 044553030/E: 30 mg - polvere per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) 30 mg/15 ml (2 mg/ml) - 1 flaconcino

Si specifica che le modifiche sopra riportate non sono attualmente disponibili nel Registro di monitoraggio web-based, pertanto, nelle more della loro implementazione online, si invita a fare riferimento alle schede cartacee pubblicate sul sito istituzionale.

Ufficio Registri di Monitoraggio


Pubblicato il: 27 dicembre 2017

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