Agenzia Italiana del Farmaco Agenzia Italiana del Farmaco

Nota Informativa Importante su Misoprostolo (Mysodelle) - Nota Informativa Importante su Misoprostolo (Mysodelle)

Aggregatore Risorse

Nota Informativa Importante su Misoprostolo (Mysodelle)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni su misoprostolo (Mysodelle) circa le segnalazioni di una eccessiva tachisistole uterina che può non rispondere al trattamento tocolitico.

ll misoprostolo (Mysodelle) è indicato per l’induzione del travaglio, a partire dalla 36a settimana di gestazione, in donne con cervice sfavorevole, nelle quali l’induzione è clinicamente indicata.

Studi clinici e l’esperienza post-marketing hanno evidenziato casi di tachisistole uterina che non si sono risolti con l'uso di farmaci tocolitici.

Il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto ed il Foglio Illustrativo sono stati aggiornati per includere queste evidenze e le azioni da intraprendere per garantire che questo rischio sia adeguatamente gestito.


Pubblicato il: 29 novembre 2017

Aggregatore Risorse

Galleria

Applicazioni nidificate

Ultimi tweet

Vai al profilo Twitter

Multimedia

Causalità e casualità nei recenti segnali di farmacovigilanza dei vaccini Covid-19

Vai al canale Youtube

torna all'inizio del contenuto