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Tipologie di medicinali esentati dalla presentazione dei Rapporti Periodici di Sicurezza (PSUR) (Marzo 2017) - Tipologie di medicinali esentati dalla presentazione dei Rapporti Periodici di Sicurezza (PSUR) (Marzo 2017)

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Tipologie di medicinali esentati dalla presentazione dei Rapporti Periodici di Sicurezza (PSUR) (Marzo 2017)

L’Agenzia Italiana del Farmaco aggiorna e sostituisce il comunicato  dal titolo “Precisazioni dell’Agenzia Italiana del Farmaco sulla tipologia di medicinali esentati dalla presentazione dello PSUR” di dicembre 2012, al fine di ribadire quali sono le tipologie di medicinali esentate dalla presentazione dello PSUR e di specificare quali sono i medicinali autorizzati ai sensi del D.M. 8 novembre 1993 (cosiddetti ex galenici da Formulario Nazionale), ai quali è stato assegnato il numero di AIC con il D.M. 2 ottobre 1995 e s.m.i., per i quali è richiesta la presentazione dello PSUR.

In allegato il documento aggiornato a marzo 2017

Per maggiori informazioni:

consulta la sezione dedicata alla legislazione di Farmacovigilanza

contatta l'Ufficio di Farmacovigilanza

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contatta la redazione del Portale AIFA al seguente indirizzo: portaleaifa@aifa.gov.it


Pubblicato il: 07 aprile 2017

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