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Agenzia Italiana del Farmaco
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Elenco titolo Notizie
Monitoraggio della spesa farmaceutica (gennaio - dicembre 2024)
AIFA rende disponibile i documenti relativi al monitoraggio mensile della spesa farmaceutica nazionale e regionale per il periodo gennaio / dicembre 2024.
Wed Apr 30 00:00:00 CEST 2025 Consumi e spesa farmaceutica > Monitoraggio spesa farmaceuticaNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
Wed Apr 30 00:00:00 CEST 2025 Area per le aziendeIndicatore di tempestività dei pagamenti - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Indicatore di tempestività dei pagamenti".
Wed Apr 30 00:00:00 CEST 2025 Amministrazione TrasparenteFarmaci biosimilari in Italia: report AIFA aggiornati a dicembre 2024 Notizia in evidenza
L’Agenzia pubblica i report sul monitoraggio dei farmaci biosimilari in Italia, aggiornati a dicembre 2024.
Wed Apr 30 00:00:00 CEST 2025 Consumi e spesa farmaceutica > Monitoraggio spesa farmaceuticaChiusura Registro RONAPREVE profilassi COVID-19
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 30/04/2025 termina il monitoraggio del Registro RONAPREVE per una specifica indicazione terapeutica.
Wed Apr 30 00:00:00 CEST 2025 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAggiornamento Registro MULTIFARMACO PPP, per i farmaci sottoposti a programma di prevenzione della gravidanza
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che il Registro Multifarmaco PPP (Programma di Prevenzione della Gravidanza) è aggiornato con l’inserimento di nuovi medicinali generici.
Wed Apr 30 00:00:00 CEST 2025 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioNota Informativa Importante su Livopan Notizia in evidenza
LIVOPAN: Rischio di perdita di gas e interruzione dell'erogazione di gas al paziente dovuti al congelamento della valvola quando la portata è superiore a 8 l/min sul connettore Fir Tree per flusso continuo.
Tue Apr 29 00:00:00 CEST 2025 Qualità e IspezioniAttivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro TALZENNA (mCRPC)
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 25/04/2025 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale TALZENNA per una specifica indicazione terapeutica.
Mon Apr 28 00:00:00 CEST 2025 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioNota Informativa Importante su Opzelura (ruxolitinib) Notizia in evidenza
Sono stati segnalati reclami in merito alla presenza in Opzelura (ruxolitinib) crema di piccole particelle visibili simili a cristalli. Tali particelle potrebbero formarsi dal principio attivo (ruxolitinib, come diidrato).
Thu Apr 24 00:00:00 CEST 2025 Qualità e IspezioniDirigenti II Fascia - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Dirigenti II Fascia".
Thu Apr 24 00:00:00 CEST 2025 Amministrazione TrasparenteAggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 24/04/2025.
Thu Apr 24 00:00:00 CEST 2025 Amministrazione TrasparenteInserimento nuove AIC - Registro Ajovy
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 23/04/2025 sarà possibile utilizzare per l’indicazione di AJOVY uno specifico trattamento.
Wed Apr 23 00:00:00 CEST 2025 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioModifica Registri Aimovig, Ajovy, Aquipta, Emgality e Vyepti (emicrania)
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, sono stati aggiornati il Registri di Aimovig, Ajovy, Aquipta, Emgality e Vyepti dedicati al monitoraggio di una specifica indicazione terapeutica.
Wed Apr 23 00:00:00 CEST 2025 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioSunset Clause - Warning di prossima decadenza del 22 aprile 2025
La comunicazione costituisce un pre-avviso di decadenza e contiene un elenco di medicinali in potenziale decadenza per mancata commercializzazione.
Wed Apr 23 00:00:00 CEST 2025 Autorizzazione dei farmaci > Modifiche, rinnovi e decadenze delle AICComunicazione AIFA su Barbesaclone 25 mg
Nuove e importanti informazioni relative alla produzione e alla distribuzione del medicinale a denominazione generica Barbesaclone 25 mg compresse rivestite - PROROGA SCADENZA.
Wed Apr 23 00:00:00 CEST 2025 Qualità e IspezioniAttivazione della prescrizione informatizzata tramite il sistema TS del nuovo principio attivo tirzepatide in Nota 100 Notizia in evidenza
Si comunica che è stata attivata la prescrizione informatizzata, tramite il sistema Tessera Sanitaria (TS), del medicinale MOUNJARO (tirzepatide).
Tue Apr 22 00:00:00 CEST 2025 Prezzi e Rimborso > Note AIFAAttivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro JEMPERLI - Paziente candidabile terapia sistemica (CE)
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 19/04/2025 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale JEMPERLI per una specifica indicazione terapeutica.
Tue Apr 22 00:00:00 CEST 2025 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioChiusura Managed Entry Agreements (MEA) Registro STRIMVELIS
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a monitoraggio che, a partire dal 20/04/2025, le procedure di applicazione degli accordi di condivisione del rischio, ovvero i Managed Entry Agreements (MEA), non sono più attive per il registro STRIMVELIS per una specifica indicazione terapeutica.
Tue Apr 22 00:00:00 CEST 2025 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioChiusura Registro di monitoraggio STRIMVELIS
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 20/04/2025 termina il monitoraggio del Registro STRIMVELIS per una specifica indicazione terapeutica.
Tue Apr 22 00:00:00 CEST 2025 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 18/04/2025.
Fri Apr 18 00:00:00 CEST 2025 Amministrazione TrasparenteModalità di versamento della Tariffa Unica per la sperimentazione clinica Notizia in evidenza
Si forniscono informazioni sulle modalità di versamento della tariffa unica per la sperimentazione clinica (D.M. 30 gennaio 2023).
Fri Apr 18 00:00:00 CEST 2025 Ricerca e sperimentazione clinica > Sperimentazione clinica dei farmaciEsiti runione Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE)
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile gli esiti dei lavori della riunione della Commissione Scientifica e Economica (CSE) del 7-8-9-10-11 aprile 2025.
Fri Apr 18 00:00:00 CEST 2025 L'agenzia > Commissione scientifica ed economicaProcedura di revisione e validazione degli elenchi delle indicazioni terapeutiche per farmaci innovativi da parte delle Aziende farmaceutiche Notizia in evidenza
Si rende disponibile l’elenco dei prodotti per cui risulta riconosciuto il requisito dell’innovatività nel 2024 esclusivamente per i titolari di farmaci con almeno una indicazione con innovatività piena. Per ciascun prodotto presente nei suddetti elenchi vengono riportate le indicazioni terapeutiche per cui il farmaco risulta autorizzato e l’informazione se tale indicazione sia innovativa o meno. Si rappresenta che i sopra citati dati sono disponibili nella sezione “Ripiano della spesa farmaceut...
Fri Apr 18 00:00:00 CEST 2025 Consumi e spesa farmaceuticaNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
Thu Apr 17 00:00:00 CEST 2025 Area per le aziende"Horizon Scanning: scenario dei medicinali in arrivo”. AIFA pubblica il Rapporto 2025 Notizia in evidenza
Il Rapporto Horizon Scanning ha lo scopo di fornire informazioni sui nuovi medicinali e sulle nuove indicazioni che hanno ricevuto un parere positivo dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) nel 2024 o che potrebbero riceverlo nell’anno in corso.
Thu Apr 17 00:00:00 CEST 2025 Informazione e comunicazione > Pubblicazioni