Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito dell’entrata in vigore della Determina PRES/1512/2026 (come da avviso in G.U. n. 258 del 05 novembre 2026), a partire dal 06/11/2026 sono stati aggiornati i Registri di Tevimbra (tislelizumab) dedicati al monitoraggio delle indicazioni terapeutiche:

Tevimbra, in combinazione con chemioterapia a base di platino e fluoropirimidina, è indicato per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea (G/GEJ) non resecabile, localmente avanzato o metastatico HER-2 negativo, i cui tumori esprimono PD-L1 con un punteggio di Positività dell’Area Tumorale (TAP) ≥5% (G/GEJ); 

Tevimbra, in combinazione con chemioterapia a base di platino, è indicato per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con carcinoma a cellule squamose dell’esofago (OSCC) non resecabile, localmente avanzato o metastatico i cui tumori esprimono PD-L1 con un punteggio TAP ≥5%. 

Nello specifico l’aggiornamento dei registri prevede l’inserimento, in scheda RF (Richiesta farmaco) del nuovo schema posologico “400 mg ogni 6 settimane (Q6W)”, e in scheda DF (Dispensazione farmaco) l’inserimento delle nuove AIC.

Si ricorda che le prescrizioni dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nella scheda clinica, scaricabile in formato .zip, dalla lista "Elenco Registri di monitoraggio AIFA_attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.

Ufficio Registri di Monitoraggio