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Agenzia Italiana del Farmaco
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Elenco titolo Notizie
Notifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
Wed Sep 23 00:00:00 CEST 2026 Area per le aziendeNota congiunta AIFA, AssoFarm, FarmacieUnite e Federfarma per promuovere l'ordine diretto in farmacia Notizia in evidenza
Uno strumento a servizio del paziente che il farmacista attiva in presenza di un blocco nel circuito distributivo di un farmaco per garantire la continuità di cura al paziente.
Wed Sep 23 00:00:00 CEST 2026 Accesso al farmaco > Farmaci carentiAggiornamento registro OPDIVO prima linea per il carcinoma uroteliale
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 23 settembre, è aggiornato il registro di OPDIVO PRIMA LINEA per una specifica indicazione terapeutica.
Wed Sep 23 00:00:00 CEST 2026 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioRevisione del Prontuario farmaceutico nazionale Notizia in evidenza
Il Consiglio di Amministrazione dell'Agenzia ha recepito l'atto di indirizzo strategico del Ministero della Salute in merito alla revisione del Prontuario farmaceutico nazionale.
Wed Sep 23 00:00:00 CEST 2026 L'agenziaAttivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio – Registro QALSODY
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 22/09/2026, è possibile utilizzare il medicinale QALSODY (tofersen), in regime di rimborsabilità SSN, per una specifica indicazione terapeutica.
Tue Sep 22 00:00:00 CEST 2026 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAggiornamento registri di monitoraggio Tecentriq
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, dal 22 settembre 2026 sono stati aggiornati i Registri dedicati al monitoraggio del medicinale TECENTRIQ per specifiche indicazioni terapeutiche.
Tue Sep 22 00:00:00 CEST 2026 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAggiornamento registri di monitoraggio Brukinsa
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, dal 22 settembre 2026, sono stati aggiornati i Registri dedicati al monitoraggio del medicinale BRUKINSA per specifiche indicazioni terapeutiche.
Tue Sep 22 00:00:00 CEST 2026 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioProcedura di applicazione Managed Entry Agreement – QALSODY SLA
Si informano gli utenti dei Registri di Monitoraggio AIFA che dal 22/09/2026 è attiva, sulla piattaforma dei Registri, la procedura telematica di applicazione dell’accordo di condivisione del rischio per il medicinale QALSODY (tofersen) per una specifica indicazione terapeutica.
Tue Sep 22 00:00:00 CEST 2026 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAggiornamento dell’elenco dei farmaci innovativi al 31 agosto 2026 Notizia in evidenza
L'AIFA pubblica l'elenco aggiornato dei medicinali che, a giudizio della Commissione Scientifica ed Economica, possiedono il requisito di innovatività terapeutica.
Mon Sep 21 00:00:00 CEST 2026 Prezzi e Rimborso > Farmaci innovativiCriteri di individuazione degli scaglioni per la negoziazione automatica dei generici e dei biosimilari – scadenze brevettuali 2027 Notizia in evidenza
Elenco dei valori di spesa media annua del Servizio Sanitario Nazionale rilevati nei tre anni precedenti per i principi attivi attualmente in classe di rimborsabilità che scadranno nel 2027.
Mon Sep 21 00:00:00 CEST 2026 Prezzi e Rimborso > Negoziazione e rimborsabilitàMigrazione del servizio di condivisione documentale da OwnCloud a Nextcloud Notizia in evidenza
Si informano gli utenti che, nell’ambito delle attività di aggiornamento e miglioramento dell’infrastruttura digitale dell’Agenzia, è prevista la migrazione del servizio di condivisione documentale dalla piattaforma OwnCloud alla nuova piattaforma Nextcloud.
Mon Sep 21 00:00:00 CEST 2026 L'agenziaEpatite C: aggiornamento del 14 settembre 2026 sui pazienti arruolati Notizia in evidenza
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l’aggiornamento settimanale dei dati relativi ai trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda generazione (DAAs) per la cura dell’epatite C cronica, raccolti dai Registri di monitoraggio AIFA.
Fri Sep 18 00:00:00 CEST 2026 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioEsiti runione Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE)
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile gli esiti dei lavori della riunione della Commissione Scientifica e Economica (CSE) del 7-11 settembre 2026.
Fri Sep 18 00:00:00 CEST 2026 L'agenzia > Commissione scientifica ed economicaVaccini antinfluenzali 2026-2027: verifica su confezionamento primario e assenza di lattice Notizia in evidenza
AIFA pubblica le informazioni relative all’assenza di lattice/latex/gomma naturale nelle diverse componenti dei confezionamenti primari (siringhe pre-riempite, nebulizzatore, ecc.), dei vaccini antinfluenzali autorizzati in Italia per la stagione influenzale 2026-2027, dopo le necessarie verifiche con le Aziende titolari dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC).
Wed Sep 16 00:00:00 CEST 2026 Accesso al farmaco > VacciniConsultazione pubblica per definire i criteri per l’inserimento delle confezioni dei farmaci nell’elenco delle carenze “critiche” (art. 148, comma 1-bis, del D.lgs. n. 219/2006) Notizia in evidenza
Le associazioni di categoria del settore farmaceutico e dei pazienti potranno partecipare entro il termine del 30 ottobre 2026.
Wed Sep 16 00:00:00 CEST 2026 Accesso al farmaco > Farmaci carentiAggiornamento della piattaforma eDossier in attuazione del Regolamento (UE) 2021/2282 Notizia in evidenza
A partire dal 14 settembre è disponibile l’aggiornamento della piattaforma eDossier, finalizzato a ottemperare a quanto previsto dal Regolamento (UE) 2021/2282 del Parlamento europeo e del Consiglio del 15 dicembre 2021 (REG-HTA).
Wed Sep 16 00:00:00 CEST 2026 Prezzi e RimborsoAggiornamento Registro Opdivo - Adenocarcinoma dello stomaco, giunzione ed esofago
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che è stato aggiornato il Registro di Opdivo (nivolumab) dedicato al monitoraggio di una specifica indicazione terapeutica.
Tue Sep 15 00:00:00 CEST 2026 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 11/09/2026.
Fri Sep 11 00:00:00 CEST 2026 Amministrazione TrasparenteContrattazione integrativa - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Contrattazione integrativa".
Fri Sep 11 00:00:00 CEST 2026 Amministrazione TrasparenteAttivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro BLENREP
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 11/09/2026, è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale BLENREP (belantamab mafodotin) per una specifica indicazione terapeutica.
Fri Sep 11 00:00:00 CEST 2026 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAggiornamento Registri KEYTRUDA
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 11.09.2026, sono aggiornati i Registri di KEYTRUDA dedicati al monitoraggio delle indicazioni terapeutiche come da determina allegata.
Fri Sep 11 00:00:00 CEST 2026 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
Thu Sep 10 00:00:00 CEST 2026 Area per le aziendeOnline il Rapporto sulle attività 2025 Notizia in evidenza
Il Rapporto presenta i dati e le attività principali del 2025 a confronto con i due anni precedenti.
Wed Sep 09 00:00:00 CEST 2026 Informazione e comunicazioneComunicazione AIFA su Barbesaclone 100 mg
Nuove e importanti informazioni relative alla produzione e alla distribuzione del medicinale a denominazione generica Barbesaclone 100mg compresse rivestite - PROROGA SCADENZA.
Wed Sep 09 00:00:00 CEST 2026 Qualità e IspezioniAvviso per il conferimento del posto di funzione dirigenziale di livello non generale di direzione di struttura complessa (Ufficio valutazioni cliniche)
Avviso per il conferimento di posti di funzione dirigenziale di livello non generale di direzione di strutture complesse (Ufficio valutazioni cliniche)
Mon Sep 07 00:00:00 CEST 2026 Amministrazione Trasparente