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Sunset Clause - Warning di prossima decadenza del 6 agosto 2026

La comunicazione costituisce un pre-avviso di decadenza e contiene un elenco dei medicinali in potenziale decadenza per mancata commercializzazione.

Fri Aug 07 00:00:00 CEST 2026 Autorizzazione dei farmaci > Modifiche, rinnovi e decadenze delle AIC

Provvedimenti di classificazione C(nn): emissione senza preventiva approvazione delle misure aggiuntive di minimizzazione del rischio Notizia in evidenza

Dal 1° settembre 2026, per i nuovi medicinali/le nuove confezioni, i provvedimenti di classificazione C(nn) saranno emessi senza preventiva approvazione delle misure aggiuntive di minimizzazione del rischio.

Fri Aug 07 00:00:00 CEST 2026 Accesso al farmaco > Autorizzazione dei farmaci

Innovatività terapeutica: precisazioni Notizia in evidenza

L’Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo anche con i componenti della Commissione Scientifica Economica del farmaco (CSE), in seguito alla pubblicazione di un articolo su una rivista indicizzata che commenta i criteri di valutazione dell’innovatività terapeutica di un medicinale, recentemente adottati dalla CSE, intende fare alcune precisazioni. 

Fri Aug 07 00:00:00 CEST 2026 L'agenzia

Manutenzione Straordinaria dei Servizi Online di AIFA Notizia in evidenza

Si informano gli utenti dei servizi online di AIFA che gli stessi non saranno disponibili dalle ore 13.30 alle ore 14.30 di martedì 4 agosto 2026.

Fri Jul 31 00:00:00 CEST 2026 L'agenzia

Spesa farmaceutica gennaio-dicembre 2025: monitoraggio AIFA consuntivo Notizia in evidenza

Nel 2025 la spesa farmaceutica pubblica complessiva (convenzionata, acquisti diretti e ossigeno) ammonta a 24.965,3 milioni di euro, registrando un’incidenza sul FSN pari al 18,44%.

Fri Jul 31 00:00:00 CEST 2026 Consumi e spesa farmaceutica > Monitoraggio spesa farmaceutica

Esiti riunione Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile gli esiti dei lavori della riunione della Commissione Scientifica e Economica (CSE) del 20-24 luglio 2026.

Fri Jul 31 00:00:00 CEST 2026 L'agenzia > Commissione scientifica ed economica

Aggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 31/07/2026.

Fri Jul 31 00:00:00 CEST 2026 Amministrazione Trasparente

Ripiano della spesa farmaceutica per acquisti diretti per l’anno 2025 - Avvio del procedimento - Pubblicazione dei dati Notizia in evidenza

L’Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi dell’art. 7 della Legge n. 241 del 1990, comunica l’avvio del procedimento di ripiano dello sfondamento del tetto della spesa farmaceutica per acquisti diretti per l’anno 2025.

Thu Jul 30 00:00:00 CEST 2026 Consumi e spesa farmaceutica > Governo spesa farmaceutica

Aggiornamento Registro Multifarmaco PPP , per i farmaci sottoposti a programma di prevenzione della gravidanza - lenalidomide

Si informano gli utenti dei registri farmaci sottoposti a monitoraggio che, il Registro Multifarmaco PPP (Programma di Prevenzione della Gravidanza) è stato aggiornato con l’inserimento di medicinali generici della lenalidomide.

Wed Jul 29 00:00:00 CEST 2026 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Aggiornamento Registro Multifarmaco PPP, per i farmaci sottoposti a programma di prevenzione della gravidanza - talidomide

Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che il Registro Multifarmaco PPP (Programma di Prevenzione della Gravidanza) è aggiornato con l’inserimento di medicinali generici della talidomide.

Wed Jul 29 00:00:00 CEST 2026 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Chiusura Registro di monitoraggio AMVUTTRA

Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 29.07.2026 termina il monitoraggio del Registro AMVUTTRA per una specifica indicazione terapeutica.

Wed Jul 29 00:00:00 CEST 2026 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Chiusura Registro di monitoraggio TEGSEDI

Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 29.07.2026 termina il monitoraggio del Registro TEGSEDI per una specifica indicazione terapeutica,

Wed Jul 29 00:00:00 CEST 2026 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Chiusura Registro di monitoraggio ONPATTRO

Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 29.07.2026 termina il monitoraggio del Registro ONPATTRO per una specifica indicazione terapeutica.

Wed Jul 29 00:00:00 CEST 2026 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Dati sui pagamenti - aggiornamento sezione

L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Dati sui pagamenti".

Wed Jul 29 00:00:00 CEST 2026 Amministrazione Trasparente

Aggiornamento della composizione del "Tavolo Tecnico di Coordinamento AIFA - Regioni" Notizia in evidenza

Si rende noto che, con Determinazione del Direttore tecnico-scientifico dell’AIFA n. 41 del 28 luglio 2026, è confermato, presso l’Agenzia Italiana del Farmaco, il “Tavolo Tecnico di Coordinamento AIFA - Regioni”.

Wed Jul 29 00:00:00 CEST 2026 L'agenzia

Tabelle farmaci di classe A e H al 31/03/2026 Notizia in evidenza

AIFA rende disponibili per tutti gli Operatori sanitari le tabelle contenenti l’elenco dei farmaci di fascia A e H, dispensati dal Servizio sanitario Nazionale, ordinati rispettivamente per principio attivo e per nome commerciale.

Tue Jul 28 00:00:00 CEST 2026 Prezzi e Rimborso > Elenchi farmaci di classe A e H

Chiusura Managed Entry Agreements (MEA) Registro OXLUMO

Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a monitoraggio che, a partire dal 26/07/2026, le procedure di applicazione degli accordi di condivisione del rischio, ovvero i Managed Entry Agreements (MEA), non sono più attive per il registro OXLUMO per una specifica indicazione terapeutica.

Mon Jul 27 00:00:00 CEST 2026 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Chiusura Registro di monitoraggio OXLUMO

Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 26.07.2026 termina il monitoraggio del Registro OXLUMO per una specifica indicazione terapeutica.

Mon Jul 27 00:00:00 CEST 2026 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Linee di indirizzo sull’utilizzo di sistemi di Intelligenza Artificiale nei materiali promozionali Notizia in evidenza

Il Documento è stato redatto dall’Ufficio Informazione sui Medicinali e Vigilanza sulla Pubblicità (UIMVP) con l’obiettivo di fornire alle Aziende alcuni chiarimenti in merito all’ammissibilità e all’ utilizzo dei sistemi di Intelligenza Artificiale all’interno dei materiali promozionali.

Fri Jul 24 00:00:00 CEST 2026 Informazione e comunicazione > Informazione medico-scientifica

Aggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 24/07/2026.

Fri Jul 24 00:00:00 CEST 2026 Amministrazione Trasparente

Nota Informativa Importante di qualità su Vyvgart Notizia in evidenza

Vyvgart 1 000 mg soluzione iniettabile (efgartigimod alfa): richiesta di ispezione visiva dei flaconcini di specifici lotti per il potenziale rischio di contaminazione.

Thu Jul 23 00:00:00 CEST 2026 Qualità e Ispezioni

Provvedimenti dirigenti - aggiornamento sezione

L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Provvedimenti dirigenti".

Thu Jul 23 00:00:00 CEST 2026 Amministrazione Trasparente

Indicazioni sulle modalità di pagamento della tariffa per la relazione annuale di sicurezza (Annual Safety Report, ASR) Notizia in evidenza

Ai Promotori di sperimentazioni cliniche si forniscono indicazioni sulle modalità di pagamento della tariffa per la relazione annuale di sicurezza (Annual Safety Report, ASR) nell’ambito di sperimentazioni cliniche condotte in Italia.

Wed Jul 22 00:00:00 CEST 2026 Ricerca e sperimentazione clinica > Sperimentazione clinica dei farmaci

AIFA pubblica il 22° Rapporto nazionale sulle sperimentazioni cliniche dei medicinali Notizia in evidenza

In Italia approvati 669 trial, l’oncologia ancora in testa.

Wed Jul 22 00:00:00 CEST 2026 Ricerca e sperimentazione clinica

Posti di funzione disponibili - aggiornamento sezione

L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Posti di funzione disponibili".

Wed Jul 22 00:00:00 CEST 2026 Amministrazione Trasparente

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