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Elenco titolo In evidenza
Aggiornamenti dal PRAC riunione 1-4 settembre 2025 Notizia in evidenza
Si rendono disponibili aggiornamenti importanti dalla riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) del 1-4 settembre 2025.
Fri Sep 05 00:00:00 CEST 2025 Sicurezza dei farmaciNota Informativa Importante su Victoza Notizia in evidenza
Victoza® 6 mg/mL soluzione iniettabile in penna preriempita (liraglutide): rischio di carenza a causa della cessazione della commercializzazione (interruzione).
Fri Sep 05 00:00:00 CEST 2025 Accesso al farmaco > Farmaci carentiAllerta sull'aumento di farmaci illegali venduti nell'UE come agonisti del recettore del GLP-1 Notizia in evidenza
AIFA ribadisce che l’assetto della filiera legale nazionale, produttiva e distributiva, rende di fatto quasi impossibile l’infiltrazione di prodotti falsificati, che trovano diffusione solo attraverso canali illegali come i siti web non autorizzati e le piattaforme. Acquistare questi prodotti è pericoloso e rappresenta un grave rischio per la salute.
Thu Sep 04 00:00:00 CEST 2025 Qualità e Ispezioni > Contrasto al crimine farmaceuticoInterruzione del servizio di centralino telefonico e del numero verde Farmaci-Line Notizia in evidenza
Si informano gli utenti che, a causa di problemi tecnici, il numero del centralino dell’Agenzia Italiana del Farmaco e il numero verde del servizio Farmaci-Line non sono attualmente operativi. Per contattare il centralino è possibile utilizzare il numero 0659784000. Il servizio Farmaci-Line è raggiungibile tramite il sistema di ticketing "Rexpondo".
Wed Sep 03 00:00:00 CEST 2025 L'agenziaNota Informativa Importante su Lipidem Notizia in evidenza
Negli studi di stabilità sono stati rilevati agglomerati di strutture simili a goccioline in alcuni lotti del medicinale. Queste strutture sono composte da componenti dell’emulsione e possono formarsi nel corso del periodo di validità.
Fri Aug 29 00:00:00 CEST 2025 Qualità e IspezioniNota Informativa Importante sulla carenza del medicinale Zypadhera Notizia in evidenza
Il medicinale Zypadhera è carente dal 2024. Tale carenza interessa tutte le concentrazioni del medicinale (210 mg / 300 mg / 405 mg) e si prevede che possa perdurare fino a ottobre 2025.
Fri Aug 22 00:00:00 CEST 2025 Accesso al farmaco > Farmaci carentiNota Informativa Importante su Evrysdi Notizia in evidenza
Una dicitura obbligatoria relativa alla conservazione è stata omessa per errore dall’etichettatura del prodotto e dal Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) per Evrysdi 0,75 mg/mL polvere per soluzione orale.
Thu Aug 21 00:00:00 CEST 2025 Qualità e IspezioniAIFA aggiorna Circolare MdS n.9/1997 sulla presentazione delle domande di AIC dei medicinali Notizia in evidenza
L’aggiornamento riguarda in particolare l’individuazione, identificazione e abilitazione all’accesso dei sistemi informativi dell’AIFA da parte dei soggetti interessati e la nomina dei procuratori speciali da parte degli stessi soggetti.
Wed Aug 13 00:00:00 CEST 2025 Accesso al farmaco > Autorizzazione dei farmaciAvviso di ripristino di tutte le funzionalità della piattaforma Spending-PHA Notizia in evidenza
Si informa che dalle ore 16:00 di oggi 13 agosto 2025 sono ripristinate tutte le funzionalità della piattaforma Spending-PHA.
Wed Aug 13 00:00:00 CEST 2025 Consumi e spesa farmaceutica > Governo spesa farmaceuticaAlzheimer: ricerca, prospettive e strategie di cura Notizia in evidenza
Due farmaci, lecanemab e, più recentemente, donanemab, hanno ottenuto il parere favorevole del Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’Agenzia europea EMA per il trattamento di pazienti sintomatici con malattia di Alzheimer in fase iniziale.
Mon Aug 11 00:00:00 CEST 2025 Accesso al farmacoAttività di revisione delle Note AIFA: abrogazione delle Note 2, 4 e 41 Notizia in evidenza
A partire dal 7 agosto 2025 le Note AIFA 2, 4 e 41 sono abrogate.
Thu Aug 07 00:00:00 CEST 2025 Prezzi e Rimborso > Note AIFAReport consultazione pubblica AIFA sui criteri di attribuzione dell’innovatività terapeutica Notizia in evidenza
AIFA rende disponibile il report ricognitivo dei contributi, condivisi in forma anonimizzata, ricevuti da associazioni di pazienti, portatori di interessi e cittadini.
Wed Aug 06 00:00:00 CEST 2025 Prezzi e Rimborso > Farmaci innovativiFarmaci biosimilari in Italia: report AIFA aggiornati a marzo 2025 Notizia in evidenza
L’Agenzia pubblica i report sul monitoraggio dei farmaci biosimilari in Italia, aggiornati a marzo 2025.
Fri Aug 01 00:00:00 CEST 2025 Consumi e spesa farmaceutica > Monitoraggio spesa farmaceuticaMonitoraggio AIFA sui dati a consuntivo Gennaio-Dicembre 2024 Notizia in evidenza
Sale a 4 miliardi lo sforamento della spesa farmaceutica per acquisti diretti da parte delle Regioni.
Wed Jul 30 00:00:00 CEST 2025 Informazione e comunicazione > Comunicati StampaMonitoraggio della spesa farmaceutica (gennaio - dicembre 2024 consuntivo) Notizia in evidenza
AIFA rende disponibile i documenti relativi al monitoraggio mensile della spesa farmaceutica nazionale e regionale per il periodo gennaio / dicembre 2024 (consuntivo).
Wed Jul 30 00:00:00 CEST 2025 Consumi e spesa farmaceutica > Monitoraggio spesa farmaceuticaTemporaneo malfunzionamento del numero verde Farmaci-Line Notizia in evidenza
Informiamo i cittadini e gli operatori sanitari che, a causa di problemi tecnici che interessano la rete telefonica dell’Agenzia, il numero verde del servizio Farmaci-line è temporaneamente non disponibile.
Wed Jul 30 00:00:00 CEST 2025 Informazione e comunicazione > Informazione medico-scientificaTabelle farmaci di classe A e H al 17/02/2025 Notizia in evidenza
AIFA rende disponibili per tutti gli Operatori sanitari le tabelle contenenti l’elenco dei farmaci di fascia A e H, dispensati dal Servizio sanitario Nazionale, ordinati rispettivamente per principio attivo e per nome commerciale.
Wed Jul 30 00:00:00 CEST 2025 Prezzi e Rimborso > Elenchi farmaci di classe A e HRipiano della spesa farmaceutica per acquisti diretti per l’anno 2024 - Avvio del procedimento - Esposizione dati Notizia in evidenza
L’Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi dell’art. 7 della Legge n. 241 del 1990, comunica l’avvio del procedimento di ripiano della spesa farmaceutica per acquisti diretti per l’anno 2024.
Wed Jul 30 00:00:00 CEST 2025 Consumi e spesa farmaceutica > Governo spesa farmaceuticaIl CdA AIFA approva la rimborsabilità di 11 farmaci: tra questi la prima terapia genica per l’emofilia B Notizia in evidenza
Sarà rimborsato dal Servizio Sanitario Nazionale il primo trattamento one shot per la forma grave e moderatamente grave di emofilia B, una malattia rara e potenzialmente letale che causa emorragie nelle articolazioni, nei muscoli e negli organi interni.
Tue Jul 29 00:00:00 CEST 2025 Informazione e comunicazione > Comunicati StampaBando AIFA 2025 per la ricerca indipendente sulle malattie rare: presentati 100 progetti, per un finanziamento complessivo di 17,8 milioni di euro Notizia in evidenza
“Il primo Bando AIFA dedicato esclusivamente alle malattie rare si è chiuso con una cifra tonda: 100 progetti rappresentano un bel risultato, che testimonia la vitalità e l’elevato livello della ricerca italiana, che ha risposto con grande interesse" - sottolinea il presidente dell’Agenzia Italiana del Farmaco Robert Nisticò.
Fri Jul 25 00:00:00 CEST 2025 Informazione e comunicazione > Comunicati StampaEpatite C: aggiornamento del 21 luglio 2025 sui pazienti arruolati Notizia in evidenza
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l’aggiornamento settimanale dei dati relativi ai trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda generazione (DAAs) per la cura dell’epatite C cronica, raccolti dai Registri di monitoraggio AIFA.
Wed Jul 23 00:00:00 CEST 2025 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioChiusura Registri di monitoraggio dei PT web-based di Forxiga, Edistride e Jardiance Notizia in evidenza
A partire dal 19-07-2025 terminerà il monitoraggio dei PT web-based delle glifozine dapagliflozin e empagliflozin (specialità medicinali FORXIGA, EDISTRIDE, JARDIANCE) per due specifiche indicazioni terapeutiche.
Fri Jul 18 00:00:00 CEST 2025 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioFarmaci per il trattamento del diabete mellito tipo 2: aggiornamento Nota AIFA 100 Notizia in evidenza
Modifiche alla prescrizione a partire dal 19 luglio 2025.
Fri Jul 18 00:00:00 CEST 2025 Prezzi e Rimborso > Note AIFALe nuove caratteristiche di sicurezza che figurano sull'imballaggio dei medicinali per uso umano Notizia in evidenza
Indicazioni ai titolari di AIC sull'identificativo univoco e il sistema di prevenzione delle manomissioni.
Thu Jul 17 00:00:00 CEST 2025 Accesso al farmaco > Autorizzazione dei farmaciNota Informativa Importante su medicinali a base di risperidone Notizia in evidenza
Medicinali a base di risperidone in formulazione soluzione orale da 1 mg/mL: errore terapeutico associato a sovradosaggio accidentale nei bambini e negli adolescenti.
Wed Jul 16 00:00:00 CEST 2025 Sicurezza dei farmaci