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Elenco titolo Sicurezza dei farmaci

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Nota Informativa Importante sui Retinoidi orali (acitretina, alitretinoina e isotretinoina) Notizia in evidenza

Retinoidi orali (acitretina, alitretinoina e isotretinoina): programma di prevenzione della gravidanza: promemoria delle misure di minimizzazione del rischio.

Wed Mar 13 00:00:00 CET 2024 Sicurezza dei farmaci

Estratto degli highlights della riunione del PRAC del 4-7 marzo 2024 Notizia in evidenza

Si rende disponibile un estratto degli highlights della riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) del 4-7 marzo 2024.

Fri Mar 08 00:00:00 CET 2024 Sicurezza dei farmaci

Nota Informativa Importante sui medicinali contenenti etoposide Notizia in evidenza

Aggiornamento relativo al rischio di reazioni di ipersensibilità correlate all'infusione in caso di somministrazione del medicinale contenente etoposide utilizzando un filtro in linea.

Mon Mar 04 00:00:00 CET 2024 Sicurezza dei farmaci

Nota Informativa Importante su medicinali contenenti valproato Notizia in evidenza

Specialità medicinali contenenti valproato: nuove misure riguardanti il potenziale rischio di disturbi del neurosviluppo nei bambini nati da uomini trattati con valproato nei 3 mesi precedenti il concepimento.

Mon Feb 19 00:00:00 CET 2024 Sicurezza dei farmaci

Nota Informativa Importante sui medicinali contenenti pseudoefedrina Notizia in evidenza

Sono stati segnalati alcuni casi di sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) e di sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS) con l'uso di medicinali contenenti pseudoefedrina.

Mon Feb 12 00:00:00 CET 2024 Sicurezza dei farmaci

Estratto degli highlights della riunione del PRAC del 5-8 febbraio 2024 Notizia in evidenza

Si rende disponibile in allegato un estratto degli highlights della riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) del 5-8 febbraio 2024.

Fri Feb 09 00:00:00 CET 2024 Sicurezza dei farmaci

EMA conferma le misure per ridurre al minimo il rischio di effetti collaterali gravi con i prodotti medicinali contenenti pseudoefedrina Notizia in evidenza

Il Comitato per i medicinali per uso umano dell'EMA (CHMP) ha approvato le misure raccomandate dal (PRAC) per ridurre al minimo i rischi di sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) e sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS) per i medicinali contenenti pseudoefedrina.

Fri Jan 26 00:00:00 CET 2024 Sicurezza dei farmaci

Misure precauzionali per gestire il rischio potenziale di disturbi del neurosviluppo in bambini nati da uomini trattati con medicinali contenenti valproato Notizia in evidenza

Il CMDh ha approvato le misure precauzionali raccomandate dal PRAC relative al trattamento dei pazienti di sesso maschile con medicinali contenenti valproato.

Fri Jan 26 00:00:00 CET 2024 Sicurezza dei farmaci

Estratto degli highlights della riunione del PRAC dell'8-11 gennaio 2024 Notizia in evidenza

Si rende disponibile in allegato un estratto degli highlights della riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) dell'8-11 gennaio 2024 con informazioni di sicurezza su Agonisti del recettore GLP-1.

Fri Jan 12 00:00:00 CET 2024 Sicurezza dei farmaci

Rischio potenziale di disturbi del neurosviluppo in bambini nati da uomini trattati con medicinali contenenti valproato: il PRAC raccomanda misure precauzionali Notizia in evidenza

Il Comitato per la sicurezza dell’EMA (PRAC) raccomanda misure precauzionali relative al trattamento dei pazienti di sesso maschile con medicinali contenenti valproato.

Fri Jan 12 00:00:00 CET 2024 Sicurezza dei farmaci

Il PRAC raccomanda misure per minimizzare il rischio con i medicinali contenenti pseudoefedrina Notizia in evidenza

Il Comitato per la sicurezza dell'EMA (PRAC) ha raccomandato nuove misure per i medicinali contenenti pseudoefedrina per ridurre al minimo i rischi di Sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome - PRES) e di Sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (Reversible cerebral vasoconstriction syndrome - RCVS).

Fri Dec 01 00:00:00 CET 2023 Sicurezza dei farmaci

Estratto degli highlights della riunione del PRAC del 27-30 novembre 2023 Notizia in evidenza

Si rende disponibile in allegato un estratto degli highlights della riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) del 27-30 novembre 2023 con informazioni di sicurezza su Agonisti del recettore GLP-1.

Fri Dec 01 00:00:00 CET 2023 Sicurezza dei farmaci

Nota Informativa Importante su Atossisclerol Notizia in evidenza

Atossisclerol (lauromacrogol 400 (polidocanolo)) 0,25 %, 0,5 %, 1 %, 2 %, 3 % soluzione iniettabile per uso endovenoso: richiamo al corretto utilizzo del medicinale, in particolare della schiuma.

Wed Nov 29 00:00:00 CET 2023 Sicurezza dei farmaci

EMA raccomanda l’approvazione del vaccino COVID-19 Nuvaxovid adattato contro Omicron XBB.1.5 Notizia in evidenza

Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha raccomandato l’autorizzazione del vaccino Nuvaxovid adattato contro la sottovariante Omicron XBB.1.5 del virus SARS-CoV-2.

Wed Nov 08 00:00:00 CET 2023 Sicurezza dei farmaci

Nota Informativa Importante su medicinali a base di esteri etilici degli acidi omega-3 Notizia in evidenza

AIFA rende disponibile una comunicazione rivolta agli operatori sanitari relativa all'aumento del rischio dose-dipendente di fibrillazione atriale in pazienti con malattie cardiovascolari accertate o fattori di rischio cardiovascolare trattati con medicinali a base di esteri etilici degli acidi omega-3 rispetto al placebo.

Wed Nov 08 00:00:00 CET 2023 Sicurezza dei farmaci

Topiramato: nuove restrizioni per prevenire l’esposizione durante la gravidanza Notizia in evidenza

Nota Informativa Importante per gli operatori sanitari concordata con le autorità europee sull'implementazione di un programma di prevenzioe della gravidanza per i medicinali conteneti topiramato.

Thu Nov 02 00:00:00 CET 2023 Sicurezza dei farmaci

Estratto degli highlights della riunione del PRAC del 23-26 ottobre 2023 Notizia in evidenza

Disponibile un estratto degli highlights della riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) del 23-26 ottobre 2023.

Fri Oct 27 00:00:00 CEST 2023 Sicurezza dei farmaci

Comunicazione EMA: nuove misure per evitare l'esposizione al topiramato in gravidanza Notizia in evidenza

Il CMDh ha approvato le nuove misure raccomandate dal PRAC dell'EMA a settembre per evitare l'esposizione dei bambini ai farmaci contenenti topiramato nel grembo materno.

Fri Oct 13 00:00:00 CEST 2023 Sicurezza dei farmaci

Estratto degli highlights della riunione del PRAC del 25-28 settembre 2023 Notizia in evidenza

Disponibile un estratto degli highlights della riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) del 25-28 settembre 2023.

Mon Oct 02 00:00:00 CEST 2023 Sicurezza dei farmaci

Fluorochinoloni: sondaggio AIFA per valutare l’impatto delle iniziative informative sugli operatori sanitari

Il sondaggio è rivolto ai Centri regionali di Farmacovigilanza, alle Società Scientifiche e alle Associazioni di categoria.

Wed Sep 20 00:00:00 CEST 2023 Sicurezza dei farmaci

Spikevax: EMA raccomanda l’approvazione del vaccino COVID-19 adattato contro Omicron XBB.1.5 Notizia in evidenza

Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha raccomandato l’autorizzazione del vaccino Spikevax adattato contro la sottovariante Omicron XBB.1.5.

Mon Sep 18 00:00:00 CEST 2023 Sicurezza dei farmaci

Nota Informativa Importante su Voxzogo® (vosoritide)

AIFA rende disponibile una comunicazione rivolta agli operatori sanitari su Voxzogo (vosoritide), relativa alla modifica dell’ago per solvente e della siringa per la somministrazione, con conseguente somministrazione del prodotto in Unità (U) anziché in mL.

Mon Sep 04 00:00:00 CEST 2023 Sicurezza dei farmaci

Il PRAC raccomanda nuove misure per evitare l'esposizione del topiramato in gravidanza Notizia in evidenza

Il comitato per la sicurezza dell'EMA (PRAC) ha raccomandato nuove misure per evitare l'esposizione dei bambini ai farmaci contenenti topiramato nel grembo materno.

Fri Sep 01 00:00:00 CEST 2023 Sicurezza dei farmaci

Comirnaty: EMA raccomanda l’approvazione del vaccino COVID-19 adattato contro Omicron XBB.1.5 Notizia in evidenza

Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha raccomandato l’autorizzazione del vaccino Comirnaty adattato contro la sottovariante Omicron XBB.1.5.

Wed Aug 30 00:00:00 CEST 2023 Sicurezza dei farmaci

Revisione EMA dei dati sull'esposizione paterna al valproato Notizia in evidenza

Il Comitato per la Valutazione dei Rischi in Farmacovigilanza (PRAC) dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) sta esaminando i dati sul potenziale rischio di disturbi dello sviluppo neurologico (NDD) nei bambini concepiti da padri che assumono medicinali a base di valproato.

Thu Aug 17 00:00:00 CEST 2023 Sicurezza dei farmaci

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