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Elenco titolo Sicurezza dei farmaci

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Abbiamo trovato 1852 risultati per la tua ricerca

Il PRAC raccomanda la sospensione dei medicinali contenenti idrossiprogesterone caproato dal mercato europeo Notizia in evidenza

Il comitato di sicurezza dell’EMA, PRAC, ha raccomandato la sospensione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei prodotti medicinali contenenti 17-idrossiprogesterone caproato (17-OHPC) nell’Unione Europea (EU).

17/05/2024 Sicurezza dei farmaci

Fondi di Farmacovigilanza Attiva: sancito in Conferenza Stato-Regioni l’Accordo per l’utilizzo dei fondi per gli anni 2018, 2019, 2020, 2021 e 2022 Notizia in evidenza

La Conferenza Permanente per i rapporti tra lo Stato, le Regioni e le Province Autonome di Trento e Bolzano ha sancito il 18 aprile 2024 l’Accordo per l’utilizzo dei Fondi di Farmacovigilanza Attiva relativi agli anni 2018, 2019, 2020, 2021 e 2022, pari complessivamente a € 58.500.000,00.

13/05/2024 Sicurezza dei farmaci > Fondi regionali di farmacovigilanza

Medicinali contenenti risperidone in soluzione orale e casi di sovradosaggio accidentale a seguito di errori di somministrazione Notizia in evidenza

L'AIFA richiama l’attenzione sull’importanza di somministrare la dose corretta dei medicinali contenenti risperidone in soluzione orale, con particolare riferimento al trattamento dei pazienti pediatrici e adolescenti.

03/05/2024 Sicurezza dei farmaci

EMA raccomanda l’aggiornamento della composizione antigenica dei vaccini anti-COVID-19 autorizzati per il periodo 2024-2025

La Task Force per le Emergenza (ETF) dell’EMA si è consultata con l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), regolatori internazionali e titolari di autorizzazioni all’immissione in commercio di vaccini anti- COVID-19, ed è del parere che l'aggiornamento della composizione antigenica dei vaccini per contrastare la famiglia JN.1 delle sottovarianti Omicron è adeguato per garantire la reattività crociata contro gli attuali ceppi virali dominanti ed emergenti. 

30/04/2024 Sicurezza dei farmaci

Estratto degli highlights della riunione del PRAC del 8-11 aprile 2024 Notizia in evidenza

Si rende disponibile un estratto degli highlights della riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) del 8-11 aprile 2024.

12/04/2024 Sicurezza dei farmaci

Nota Informativa Importante su medicinali contenenti clormadinone acetato/etinilestradiolo Notizia in evidenza

Contraccettivi ormonali combinati (COC) – clormadinone acetato/etinilestradiolo: rischio leggermente aumentato di tromboembolia venosa nelle donne che usano contraccettivi ormonali combinati a base di clormadinone acetato ed etinilestradiolo.

22/03/2024 Sicurezza dei farmaci

Nota Informativa Importante su Paxlovid Notizia in evidenza

Paxlovid (nirmatrelvir + ritonavir): raccomandazioni sulle interazioni farmacologiche potenzialmente fatali e fatali con alcuni immunosoppressori, incluso tacrolimus.

21/03/2024 Sicurezza dei farmaci

Nota Informativa Importante sui Retinoidi orali (acitretina, alitretinoina e isotretinoina) Notizia in evidenza

Retinoidi orali (acitretina, alitretinoina e isotretinoina): programma di prevenzione della gravidanza: promemoria delle misure di minimizzazione del rischio.

13/03/2024 Sicurezza dei farmaci

Estratto degli highlights della riunione del PRAC del 4-7 marzo 2024 Notizia in evidenza

Si rende disponibile un estratto degli highlights della riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) del 4-7 marzo 2024.

08/03/2024 Sicurezza dei farmaci

Nota Informativa Importante sui medicinali contenenti etoposide Notizia in evidenza

Aggiornamento relativo al rischio di reazioni di ipersensibilità correlate all'infusione in caso di somministrazione del medicinale contenente etoposide utilizzando un filtro in linea.

04/03/2024 Sicurezza dei farmaci

Nota Informativa Importante su medicinali contenenti valproato Notizia in evidenza

Specialità medicinali contenenti valproato: nuove misure riguardanti il potenziale rischio di disturbi del neurosviluppo nei bambini nati da uomini trattati con valproato nei 3 mesi precedenti il concepimento.

19/02/2024 Sicurezza dei farmaci

Nota Informativa Importante sui medicinali contenenti pseudoefedrina Notizia in evidenza

Sono stati segnalati alcuni casi di sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) e di sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS) con l'uso di medicinali contenenti pseudoefedrina.

12/02/2024 Sicurezza dei farmaci

Estratto degli highlights della riunione del PRAC del 5-8 febbraio 2024 Notizia in evidenza

Si rende disponibile in allegato un estratto degli highlights della riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) del 5-8 febbraio 2024.

09/02/2024 Sicurezza dei farmaci

Misure precauzionali per gestire il rischio potenziale di disturbi del neurosviluppo in bambini nati da uomini trattati con medicinali contenenti valproato Notizia in evidenza

Il CMDh ha approvato le misure precauzionali raccomandate dal PRAC relative al trattamento dei pazienti di sesso maschile con medicinali contenenti valproato.

26/01/2024 Sicurezza dei farmaci

EMA conferma le misure per ridurre al minimo il rischio di effetti collaterali gravi con i prodotti medicinali contenenti pseudoefedrina Notizia in evidenza

Il Comitato per i medicinali per uso umano dell'EMA (CHMP) ha approvato le misure raccomandate dal (PRAC) per ridurre al minimo i rischi di sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) e sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS) per i medicinali contenenti pseudoefedrina.

26/01/2024 Sicurezza dei farmaci

Estratto degli highlights della riunione del PRAC dell'8-11 gennaio 2024 Notizia in evidenza

Si rende disponibile in allegato un estratto degli highlights della riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) dell'8-11 gennaio 2024 con informazioni di sicurezza su Agonisti del recettore GLP-1.

12/01/2024 Sicurezza dei farmaci

Rischio potenziale di disturbi del neurosviluppo in bambini nati da uomini trattati con medicinali contenenti valproato: il PRAC raccomanda misure precauzionali Notizia in evidenza

Il Comitato per la sicurezza dell’EMA (PRAC) raccomanda misure precauzionali relative al trattamento dei pazienti di sesso maschile con medicinali contenenti valproato.

12/01/2024 Sicurezza dei farmaci

Il PRAC raccomanda misure per minimizzare il rischio con i medicinali contenenti pseudoefedrina Notizia in evidenza

Il Comitato per la sicurezza dell'EMA (PRAC) ha raccomandato nuove misure per i medicinali contenenti pseudoefedrina per ridurre al minimo i rischi di Sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome - PRES) e di Sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (Reversible cerebral vasoconstriction syndrome - RCVS).

01/12/2023 Sicurezza dei farmaci

Estratto degli highlights della riunione del PRAC del 27-30 novembre 2023 Notizia in evidenza

Si rende disponibile in allegato un estratto degli highlights della riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) del 27-30 novembre 2023 con informazioni di sicurezza su Agonisti del recettore GLP-1.

01/12/2023 Sicurezza dei farmaci

Nota Informativa Importante su Atossisclerol Notizia in evidenza

Atossisclerol (lauromacrogol 400 (polidocanolo)) 0,25 %, 0,5 %, 1 %, 2 %, 3 % soluzione iniettabile per uso endovenoso: richiamo al corretto utilizzo del medicinale, in particolare della schiuma.

29/11/2023 Sicurezza dei farmaci

EMA raccomanda l’approvazione del vaccino COVID-19 Nuvaxovid adattato contro Omicron XBB.1.5 Notizia in evidenza

Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha raccomandato l’autorizzazione del vaccino Nuvaxovid adattato contro la sottovariante Omicron XBB.1.5 del virus SARS-CoV-2.

08/11/2023 Sicurezza dei farmaci

Nota Informativa Importante su medicinali a base di esteri etilici degli acidi omega-3 Notizia in evidenza

AIFA rende disponibile una comunicazione rivolta agli operatori sanitari relativa all'aumento del rischio dose-dipendente di fibrillazione atriale in pazienti con malattie cardiovascolari accertate o fattori di rischio cardiovascolare trattati con medicinali a base di esteri etilici degli acidi omega-3 rispetto al placebo.

08/11/2023 Sicurezza dei farmaci

Topiramato: nuove restrizioni per prevenire l’esposizione durante la gravidanza Notizia in evidenza

Nota Informativa Importante per gli operatori sanitari concordata con le autorità europee sull'implementazione di un programma di prevenzioe della gravidanza per i medicinali conteneti topiramato.

02/11/2023 Sicurezza dei farmaci

Estratto degli highlights della riunione del PRAC del 23-26 ottobre 2023 Notizia in evidenza

Disponibile un estratto degli highlights della riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) del 23-26 ottobre 2023.

27/10/2023 Sicurezza dei farmaci

Comunicazione EMA: nuove misure per evitare l'esposizione al topiramato in gravidanza Notizia in evidenza

Il CMDh ha approvato le nuove misure raccomandate dal PRAC dell'EMA a settembre per evitare l'esposizione dei bambini ai farmaci contenenti topiramato nel grembo materno.

13/10/2023 Sicurezza dei farmaci

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