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Elenco titolo Sicurezza dei farmaci

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Abbiamo trovato 1768 risultati per la tua ricerca

Nota Informativa Importante su Rubraca (rucaparib) Notizia in evidenza

Rubraca (rucaparib): restrizione dell'indicazione.

08/08/2022 Sicurezza dei farmaci

Risposta dell'EMA all'emergenza sanitaria pubblica del vaiolo delle scimmie Notizia in evidenza

EMA ha avviato una serie di azioni per rispondere all'epidemia di vaiolo delle scimmie in corso.

01/08/2022 Sicurezza dei farmaci > Farmacovigilanza

EMA inizia la valutazione dei dati sull’uso di sabizabulina per il trattamento di COVID-19 Notizia in evidenza

La task force per le emergenze (ETF) ha avviato una valutazione dei dati sull'uso di sabizabulina per il trattamento di COVID-19.

01/08/2022 Sicurezza dei farmaci > Farmacovigilanza

Nota Informativa Importante su Caprelsa® (Vandetanib®) Notizia in evidenza

Carenza di Caprelsa® (Vandetanib®) 100 mg e 300 mg compresse rivestite con film.

29/07/2022 Sicurezza dei farmaci

L’EMA raccomanda l’approvazione di Imvanex per la prevenzione del vaiolo delle scimmie Notizia in evidenza

Il CHMP dell'EMA ha raccomandato di estendere l'uso di Imvanex, vaccino antivaiolo, anche per l’immunizzazione degli adulti contro il vaiolo delle scimmie.

25/07/2022 Sicurezza dei farmaci

L’EMA raccomanda di limitare l’uso del medicinale antitumorale Rubraca Notizia in evidenza

La raccomandazione del CHMP fa seguito alla revisione dei dati finali dello studio ARIEL4.

25/07/2022 Sicurezza dei farmaci

Comunicazione AIFA su medicinale Rasilez HCT (aliskiren/idroclorotiazide) Notizia in evidenza

Si richiama l’attenzione degli operatori sanitari e dei cittadini su alcune informazioni di sicurezza, relative al rischio di sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) associato al principio attivo idroclorotiazide, mancanti nel RCP e nel FI del medicinale Rasilez HCT (aliskiren/idroclorotiazide).

22/07/2022 Sicurezza dei farmaci

Nota Informativa Importante su MITOMICINA MEDAC Notizia in evidenza

MITOMICINA MEDAC 10 mg (AIC n. 044530044): utilizzare un filtro antiparticolato (5 µm) in caso di somministrazione endovenosa.

22/07/2022 Sicurezza dei farmaci

Aggiornamento della dichiarazione comune ECDC-EMA sulle dosi di richiamo aggiuntive dei vaccini anti-COVID-19 Notizia in evidenza

Il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (ECDC) e l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) hanno aggiornato le raccomandazioni in materia di sanità pubblica sull'uso di dosi di richiamo aggiuntive dei vaccini anti-COVID-19 per quest'estate e durante la prossima stagione autunnale e invernale.

11/07/2022 Sicurezza dei farmaci

Aggiornamento delle raccomandazioni ECDC-EMA sulle dosi di richiamo aggiuntive dei vaccini a mRNA anti-COVID-19 Notizia in evidenza

Il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (ECDC) e l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) raccomandano di considerare la somministrazione di una seconda dose di richiamo dei vaccini a mRNA anti-COVID-19 alle persone di età compresa tra 60 e 79 anni e a quelle con condizioni mediche che le espongono a un rischio più elevato di sviluppare la forma grave della malattia.

11/07/2022 Sicurezza dei farmaci

Medicinali contenenti nomegestrolo o clormadinone: il PRAC raccomanda nuove misure per minimizzare il rischio di meningioma Notizia in evidenza

Il Comitato per la Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza dell'EMA (PRAC) ha raccomandato nuove misure per minimizzare il rischio di meningioma con medicinali contenenti nomegestrolo o clormadinone, utilizzati per disturbi ginecologici e mestruali, terapia ormonale sostitutiva e, a basse dosi, per la contraccezione ormonale (controllo delle nascite).

08/07/2022 Sicurezza dei farmaci

Vaiolo delle scimmie: l’EMA avvia la revisione di Imvanex Notizia in evidenza

La task force per le emergenze (ETF) fornisce raccomandazioni sull’importazione del vaccino statunitense

04/07/2022 Sicurezza dei farmaci

Nota Informativa Importante su PLASMAGRADE® (plasma umano congelato) Notizia in evidenza

Potenziale rischio di alloimmunizzazione dovuto alla presenza di anticorpi irregolari antieritrocitari Anti-D nel lotto n. CL02721A

27/06/2022 Sicurezza dei farmaci

EMA raccomanda l’autorizzazione nell’UE del vaccino anti-COVID-19 Valneva Notizia in evidenza

L’Agenzia europea per i medicinali ha raccomandato il rilascio dell’autorizzazione all’immissione in commercio per COVID-19 Vaccine Valneva inattivato, adiuvato, per la vaccinazione delle persone di età compresa tra 18 e 50 anni.

24/06/2022 Sicurezza dei farmaci

EMA raccomanda l’autorizzazione del vaccino anti-COVID-19 Nuvaxovid negli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni Notizia in evidenza

Il CHMP dell’EMA ha raccomandato l’estensione dell’indicazione terapeutica per Nuvaxovid in modo da autorizzarne la somministrazione negli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni.

24/06/2022 Sicurezza dei farmaci

Avvio della rolling review per l’aggiornamento del vaccino anti-COVID-19 Spikevax Notizia in evidenza

L'EMA ha avviato la rolling review (revisione ciclica) per l’aggiornamento della composizione del vaccino anti-COVID-19 Spikevax, affinché offra una protezione migliore contro varianti specifiche del SARS-CoV-2, il virus responsabile di COVID-19.

20/06/2022 Sicurezza dei farmaci

Al via la Nuova Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF) Notizia in evidenza

Cambiano anche le schede per la segnalazione delle reazioni avverse e si potrà segnalare on-line direttamente dal portale AIFA.

20/06/2022 Sicurezza dei farmaci

Nota Informativa Importante su Dexmedetomidina Notizia in evidenza

Dexmedetomidina: Aumento del rischio di mortalità nei pazienti in Unità di Terapia Intensiva (UTI) con età ≤65 anni

16/06/2022 Sicurezza dei farmaci

Nuove schede di segnalazione delle reazioni avverse a farmaci e vaccini

In vigore dal 20 giugno 2022 con l’avvio della nuova Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF).

16/06/2022 Sicurezza dei farmaci

Avvio della rolling review per l’aggiornamento del vaccino anti-COVID-19 Comirnaty Notizia in evidenza

L'EMA ha avviato la rolling review (revisione ciclica) per l’aggiornamento della composizione del vaccino anti-COVID-19 Comirnaty, in modo da offrire una protezione migliore contro una o più varianti specifiche del SARS-CoV-2, il virus responsabile di COVID-19.

15/06/2022 Sicurezza dei farmaci

Nota Informativa Importante su Defitelio (defibrotide) Notizia in evidenza

Defitelio (defibrotide): Non utilizzare per la profilassi della malattia veno-occlusiva (VOD) dopo trapianto di cellule staminali ematopoietiche (TCSE).

13/06/2022 Sicurezza dei farmaci

EMA raccomanda il ritiro dell'autorizzazione all'immissione in commercio per i medicinali a base di amfepramone Notizia in evidenza

Il PRAC ha raccomandato il ritiro delle AIC dell'UE per i medicinali per l'obesità a base di amfepramone. Questi medicinali non sono autorizzati in Italia.

13/06/2022 Sicurezza dei farmaci

Highlights della riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) del 7-10 giugno 2022 Notizia in evidenza

Estratto dagli highlights della riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) del 7-10 giugno 2022. 

10/06/2022 Sicurezza dei farmaci

Nota Informativa Importante su Ocaliva® (acido obeticolico) Notizia in evidenza

Ocaliva®▼ (acido obeticolico): nuova controindicazione nel trattamento della colangite biliare primitiva (PBC) in pazienti con cirrosi epatica scompensata o con storia clinica di scompenso epatico.

09/06/2022 Sicurezza dei farmaci

Sospensione della procedura di registrazione ed abilitazione degli utenti alla Rete Nazionale di Farmacovigilanza Notizia in evidenza

Dal 09 giugno 2022 dovrà essere sospesa la registrazione ed abilitazione di nuovi utenti all’uso della Rete Nazionale di Farmacovigilanza.

08/06/2022 Sicurezza dei farmaci

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