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Nota Informativa Importante su medicinali a base di esteri etilici degli acidi omega-3 - Nota Informativa Importante su medicinali a base di esteri etilici degli acidi omega-3

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Nota Informativa Importante su medicinali a base di esteri etilici degli acidi omega-3

Nota informativa importante concordata con le autorità regolatorie europee e l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA).

AIFA rende disponibile una comunicazione rivolta agli operatori sanitari relativa all'aumento del rischio dose-dipendente di fibrillazione atriale in pazienti con malattie cardiovascolari accertate o fattori di rischio cardiovascolare trattati con medicinali a base di esteri etilici degli acidi omega-3 rispetto al placebo.

Sintesi:

  • Il rischio osservato di fibrillazione atriale è risultato più elevato con una dose di 4 g/die. 
  • Gli operatori sanitari devono consigliare ai pazienti di rivolgersi al medico se sviluppano sintomi di fibrillazione atriale.
  • Se si sviluppa fibrillazione atriale il trattamento con questi medicinali deve essere interrotto definitivamente.


Pubblicato il: 08 novembre 2023

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