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Agenzia Italiana del Farmaco
Ufficio per la qualità e la gestione documentale
- Effettua il controllo e l’implementazione del Sistema di Gestione della Qualità nei processi dell’AIFA, assicurando anche la conformità alla normativa vigente dei sistemi di qualità;
- fornisce supporto alla redazione e all'aggiornamento dei documenti di qualità dell’AIFA;
- promuove attività di comunicazione interna finalizzate alla condivisione delle azioni svolte per il miglioramento del Sistema di Gestione della Qualità;
- programma e conduce, sulla base degli indirizzi del Consiglio di amministrazione e del Collegio dei revisori dei conti, gli audit interni e gestisce i Corrective Action and Preventive Action (CAPA) Plan proposti dalle strutture;
- effettua l’analisi dei rischi e delle opportunità correlati ai processi afferenti all'AIFA al fine di accrescere gli effetti desiderati e prevenire e mitigare i rischi che possono minare il raggiungimento degli obiettivi prefissati;
- supporta le strutture dell’AIFA in occasione degli eventi internazionali in materia di qualità, in raccordo con l’Ufficio relazioni internazionali e l’Ufficio affari internazionali;
- assicura l’integrazione delle attività dell’AIFA nell’ambito del gruppo europeo WGQM;
- redige e aggiorna, in sinergia con le strutture competenti dell’AIFA, la Carta dei Servizi, monitorando i livelli di qualità per i servizi erogati;
- coordina il monitoraggio del rispetto dei termini di conclusione dei procedimenti amministrativi ai sensi dell’articolo 2, comma 9-bis, legge 7 agosto 1990, n. 241;
- coordina e cura il servizio di gestione e conservazione documentale dell'AIFA supportando le strutture nell'implementazione dei relativi processi, in raccordo con l’Area per la digitalizzazione, il procurement e il patrimonio e l’Area per le politiche del personale e del bilancio.
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