Si informano gli utenti dei Registri farmaci sottoposti a monitoraggio che, a partire dal 21.02.2021, le procedure di applicazione degli accordi di condivisione del rischio, ovvero i Managed Entry Agreements (MEA), non sono più attive per i registri REVLIMID per le seguenti indicazioni terapeutiche:

• Revlimid come monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti con Linfoma Mantellare (MCL) recidivato o refrattario.

• REVLIMID come monoterapia è indicato per la terapia di mantenimento di pazienti adulti con mieloma multiplo di nuova diagnosi sottoposti a trapianto autologo di cellule staminali

• DARZALEX è indicato, in combinazione con lenalidomide e desametasone, per il trattamento di pazienti adulti affetti da mieloma multiplo sottoposti ad almeno una precedente terapia.

• NINLARO è indicato, in combinazione con lenalidomide e desametasone, per il trattamento di pazienti adulti affetti da mieloma multiplo sottoposti ad almeno una precedente terapia.

• KYPROLIS è indicato, in combinazione con lenalidomide e desametasone, per il trattamento di pazienti adulti affetti da mieloma multiplo sottoposti ad almeno una precedente terapia

• EMPLICITI è indicato, in combinazione con lenalidomide e desametasone, per il trattamento di pazienti adulti affetti da mieloma multiplo sottoposti ad almeno una precedente terapia

Relativamente agli accordi di condivisione del rischio (MEA) applicati ai registri in oggetto, si specifica che la chiusura delle procedure di rimborso si applica sia per i trattamenti avviati a partire dal 21.02.2021 sia per quelli avviati antecedentemente a tale data. Pertanto non saranno rimborsabili le confezioni dispensate successivamente al 20.02.2021 di tutti i trattamenti sottoposti a monitoraggio.

Allo scopo di riassumere la situazione relativa alle procedure attualmente attive, si rimanda alla tabella "Stato attuale delle procedure di rimborso", accessibile dal box Link correlati.

Ufficio Registri di Monitoraggio

Pubblicato il: 22 febbraio 2021