Dopo l’annuncio dell’EMA del 24 Aprile riguardante l’indagine precedentemente annunciata dalle Autorità Italiane sulla fornitura di medicinali rubati (Herceptin, Remicade e Alimta), due ulteriori farmaci (Avastin e MabThera) sono stati identificati come essere stati distribuiti illegalmente dal proprio territorio.
La tabella precedentemente pubblicata è stata aggiornata  per includere i numeri dei lotti di Avastin e MabThera coinvolti.
Le Autorità Competenti Nazionali continuano le indagini su i lotti coinvolti e hanno messo in atto appropriate misure per proteggere la salute dei cittadini europei e  hanno posto in quarantena le scorte implicate.
La lista sottostante di lotti è basata sulle ultime informazioni disponibili.La lista continuerà ad essere aggiornata in base all’evoluzione della situazione.

Si sottolinea che, ad eccezione dei prodotti forniti direttamente dalla stessa Roche o da uno degli operatori da questa autorizzati, tutti i lotti citati di MabThera ed Avastin oggetto di esportazione non possono essere ritenuti né sicuri né efficaci e devono invece essere considerati “falsificati”, conformemente a quanto previsto dalla definizione di farmaco falsificato, contenuta nell’art.1 della Direttiva 2011/62/UE e recepita in Italia dal D. Lgs. n. 219/2006 (art. 1, comma 1, lett. nn-bis).
Al momento, dalle segnalazioni pervenute e dalle indagini svolte, non sono emersi elementi che inducano a dubitare della qualità e sicurezza delle confezioni di Herceptin, MabThera ed Avastin presenti nel territorio nazionale.

Leggere il Comunicato stampa EMA in allegato

Per maggiori informazioni:

vai al sito dell'Ema http://www.ema.europa.eu/ema/

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