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Comunicato Stampa EMA su restrizione d’uso per Protelos/Osseor (Rev. 1 - Aggiornamento del 15/04/2013) - Comunicato Stampa EMA su restrizione d’uso per Protelos/Osseor (Rev. 1 - Aggiornamento del 15/04/2013)

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Comunicato Stampa EMA su restrizione d’uso per Protelos/Osseor (Rev. 1 - Aggiornamento del 15/04/2013)

Durante il meeting tenuto dal 8 al 11 aprile 2013, il Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha raccomandato restrizioni per l'uso di Protelos/Osseor (ranelato di stronzio), a seguito della valutazione dei dati che mostrano un aumento del rischio di malattie cardiache, compresi gli attacchi cardiaci.
Protelos e Osseor sono medicinali identici utilizzati nel trattamento dell'osteoporosi.
Il risultato della valutazione PRAC verrà inviato al Comitato dell'Agenzia per i medicinali per uso umano (CHMP), che adotterà un parere definitivo in occasione della prossima riunione del CHMP del 22-25 aprile 2013.

Leggere il Comunicato Stampa EMA (Rev. 1 - Aggiornamento del 15/04/2013) in allegato

Per maggiori informazioni:

vai al sito dell'Ema http://www.ema.europa.eu/ema/

contatta l'Ufficio di Farmacovigilanza

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contatta la redazione del Portale AIFA al seguente indirizzo: portaleaifa@aifa.gov.it


Pubblicato il: 15 aprile 2013

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