Agenzia Italiana del Farmaco Agenzia Italiana del Farmaco

Comunicato Stampa EMA su Tredaptive, Pelzont e Trevaclyn (18/01/2013) - Comunicato Stampa EMA su Tredaptive, Pelzont e Trevaclyn (18/01/2013)

Aggregatore Risorse

Aggregatore Risorse

Comunicato Stampa EMA su Tredaptive, Pelzont e Trevaclyn (18/01/2013)

Il Comitato  per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell'Agenzia Europea dei Medicinali ha confermato la raccomandazione di sospendere l’autorizzazione all’immissione in commercio di Tredaptive, Pelzont e Trevaclyn (acido nicotinico / laropiprant) usati per il trattamento di pazienti adulti con dislipidemia (livelli ematici anormalmente elevati di grassi quali trigliceridi e colesterolo). La decisione del CHMP segue la recente raccomandazione del Comitato per la Valutazione del Rischio in Farmacovigilanza (PRAC)  di sospendere questi medicinali.

Nel frattempo, la Commissione europea ha adottato misure provvisorie per sospendere l'autorizzazione all'immissione in commercio e la fornitura di medicinali in tutta l'Unione europea (UE) e il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, Merck Sharp & Dohme Ltd, ha annunciato che sta prendendo provvedimenti per sospendere la disponibilità dei medicinali in tutta l'Unione europea.

I medici non devono più prescrivere questi medicinali e devono rivedere le opzioni di trattamento dei pazienti.

In allegato il Comunicato Stampa EMA

Per maggiori informazioni:

vai al sito dell'Ema http://www.ema.europa.eu/ema/

contatta l'Ufficio di Farmacovigilanza

seguici su facebook twitter  e you tube 

contatta la redazione del Portale AIFA al seguente indirizzo: portaleaifa@aifa.gov.it


Pubblicato il: 18 gennaio 2013

Aggregatore Risorse

Galleria

Cookie Bar

Modulo gestione cookie

Descrizione cookieBar

Questo sito utilizza cookie tecnici e analytics, necessari al suo funzionamento, per i quali non è richiesto il consenso. Per alcuni servizi aggiuntivi, le terze parti fornitrici, dettagliatamente sotto individuate, possono utilizzare cookies tecnici, analytics e di profilazione. Per saperne di più consulta la PRIVACY POLICY. Per proseguire nella navigazione devi effettuare la scelta sui cookie di terze parti dei quali eventualmente accetti l’utilizzo. Chiudendo il banner attraverso la X in alto a destra rifiuti tutti i cookie di terze parti. Puoi rivedere e modificare le tue scelte in qualsiasi momento attraverso il link "Gestione cookie" presente nel footer.

Social networks
torna all'inizio del contenuto