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Comunicazione EMA su Adempas (riociguat) (24/06/2016) - Comunicazione EMA su Adempas (riociguat) (24/06/2016)

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Comunicazione EMA su Adempas (riociguat) (24/06/2016)

L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) raccomanda di non utilizzare Adempas (riociguat) in pazienti con “ipertensione polmonare sintomatica associata a polmonite interstiziale idiopatica” o PH-IIP (pressione sanguigna elevata nelle arterie dei polmoni, causata da una malattia polmonare chiamata polmonite interstiziale idiopatica). Adempas non è autorizzato per l'uso in pazienti PH-IIP. La raccomandazione fa seguito all’’interruzione precoce di una sperimentazione clinica di fase II denominata RISE-IIP, in cui si stavano investigando gli effetti di Adempas in questa popolazione di pazienti.

In allegato la Comunicazione EMA

Per maggiori informazioni:

vai al sito dell'Ema http://www.ema.europa.eu/ema/

contatta l'Ufficio di Farmacovigilanza

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Pubblicato il: 24 giugno 2016

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