L’Agenzia Europea dei Medicinali ha completato la sua revisione sul rischio conosciuto di leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML) con l’uso del medicinale per la sclerosi multipla Tysabri (natalizumab) e ha confermato le iniziali raccomandazioni allo scopo di minimizzare il rischio.

La PML è una rara e grave infezione del cervello causata dal virus John Cunningham (JC).

In allegato la Comunicazione EMA (Aggiornamento del 29/02/2016)

Errata/corrige della Comunicazione EMA su Tysabri (natalizumab) pubblicata il 26/02/2016: nella sezione Informazione per i pazienti il termine "raro" è stato sostituito con "non comune" nella seguente frase: "La leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML, una grave infezione del cervello) è conosciuta per essere un rischio non comune per i pazienti affetti da sclerosi multipla in trattamento con Tysabri".

Per maggiori informazioni:

vai al sito dell'Ema http://www.ema.europa.eu/ema/

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