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Domande e Risposte su fornitura di Caelyx (doxorubicina cloridrato) (26/04/2013) - Domande e Risposte su fornitura di Caelyx (doxorubicina cloridrato) (26/04/2013)

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Domande e Risposte su fornitura di Caelyx (doxorubicina cloridrato) (26/04/2013)

L'Agenzia Europea dei Medicinali ha aggiornato le raccomandazioni sull’impiego del medicinale Caelyx pubblicate negli ultimi due anni. Queste raccomandazioni erano state formulate in seguito ad una carenza del farmaco conseguente all’individuazione di difetti nell’assicurazione di qualità presso il sito produttivo Ben Venue Laboratories. Il Comitato dell'Agenzia per i medicinali per uso umano (CHMP) ritiene ora che siano stati ripristinati livelli adeguati di approvvigionamento in tutti gli Stati membri dell'UE e che Caelyx possa ora essere riutilizzato senza restrizioni come da indicazioni autorizzate. Non vi è più la necessità di dare priorità ai pazienti già in cura e a quelli per i quali non esistono adeguate alternative terapeutiche.

Leggere in allegato il Documento di domande e risposte

Per maggiori informazioni:

vai al sito dell'Ema http://www.ema.europa.eu/ema/

contatta l'Ufficio di Farmacovigilanza

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contatta la redazione del Portale AIFA al seguente indirizzo: portaleaifa@aifa.gov.it


Pubblicato il: 26 aprile 2013

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