Il Direttore Generale dell’AIFA, Luca Pani, e la Prof.ssa Daniela Melchiorri sono stati confermati quali rappresentanti italiani nel Comitato per i prodotti medicinali per uso umano (CHMP). I membri del CHMP, che sono nominati dagli Stati dell’Unione Europea, vengono individuati e scelti in base alle loro elevate e riconosciute competenze nella valutazione dei farmaci.

Questa conferma rappresenta un ulteriore riconoscimento della esperienza e dell’autorevolezza raggiunte dall’AIFA nel contesto regolatorio europeo, avendo il CHMP un ruolo fondamentale nelle procedure di valutazione e autorizzazione dei medicinali nell'Unione europea. Il CHMP è infatti responsabile della preparazione dei pareri tecnici su tutte le questioni riguardanti farmaci utilizzati sull’uomo e gioca un ruolo vitale sia nelle procedure “centralizzate” che in quelle “decentralizzate”.

Gli assessment compiuti dal CHMP si basano su criteri puramente scientifici e mirano a determinare se i medicinali soddisfano i requisiti di qualità, sicurezza ed efficacia necessari, assicurandosi che il rapporto beneficio/rischio sia positivo prima dell’entrata in commercio. Il Comitato svolge anche una funzione molto importante nelle attività di farmacovigilanza a livello continentale, monitorando i report relativi alle potenziali reazioni avverse e raccomandando, qualora necessario, alla Commissione Europea la modifica delle indicazioni autorizzate di un medicinale o la sospensione/ritiro dal mercato.

Cogliamo l’occasione per fare il bilancio degli ultimi anni di attività del CHMP e per analizzare il crescente ruolo dell’Italia e degli esperti AIFA nelle procedure di scientific advice con la Prof.ssa Daniela Melchiorri.

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