Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione delle Determine AIFA nella G.U. 93 del 22/04/2025, sono stati aggiornati il Registri di Aimovig, Ajovy, Aquipta, Emgality e Vyepti dedicati al monitoraggio della seguente indicazione terapeutica:

• Trattamento dei pazienti adulti che negli ultimi 3 mesi abbiano presentato almeno 8 giorni di emicrania disabilitante al mese [definita come punteggio del questionario MIDAS ≥11], già trattati con altre terapie di profilassi per l’emicrania e che abbiano mostrato una risposta insufficiente dopo almeno 6 settimane di trattamento o che siano intolleranti o che presentino chiare controindicazioni ad almeno 3 precedenti classi di farmaci per la profilassi dell’emicrania.

Nello specifico, dal 23/04/2025:

• è possibile passare da un mAb anti-CGRP a un altro in caso di scarsa tollerabilità;
• è possibile associare al trattamento con mAb anti CGRP la tossina botulinica A;
• è eliminata la rivalutazione obbligatoria dopo 3 mesi e vengono impostate le rivalutazioni obbligatorie ogni 6 mesi;
• è eliminato l’obbligo di sospensione del trattamento dopo 12 mesi e viene inserita, nelle rivalutazioni dopo 12 e 18 mesi, una domanda relativa alla possibilità di considerare l'interruzione del trattamento.

Si ricorda che le prescrizioni dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nella scheda clinica, scaricabile in formato .zip, dalla lista "Elenco_Registri di monitoraggio AIFA_attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.

Ufficio Registri di Monitoraggio