Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA) ha raccomandato lo scorso 23 ottobre la sospensione dell’autorizzazione all’immissione in commercio di Acomplia (rimonabant), in seguito alla valutazione delle informazioni disponibili sui benefici e sui rischi del medicinale.

Il CHMP ha, infatti, ritenuto che i casi gravi di disturbi psichiatrici, come depressione, ansia, disturbi del sonno e aggressività, possono essere più frequenti nella pratica clinica, rispetto a quelli previsti al momento dell’approvazione.

In base a queste decisioni, l’Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo con l’azienda Sanofi-Aventis, raccomanda ai medici di non effettuare o rinnovare alcuna prescrizione di Acomplia.

I pazienti attualmente in trattamento con Acomplia devono consultare il loro medico o il farmacista per rivedere il trattamento.