Nuove ed importanti informazioni sui regimi posologici approvati per Angiox (bivalirudina) per l’intervento coronarico percutaneo (PCI), a seguito di segnalazioni di utilizzo inappropriato.

In sintesi:

• Gli operatori sanitari devono assicurare che sia seguita la posologia approvata per Angiox: nei pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI) un’iniezione di un bolo endovenoso (EV) di 0,75 mg/kg peso corporeo deve essere seguita immediatamente da un’infusione endovenosa di 1,75 mg/kg/ora almeno per la durata della procedura (PCI). 

• Il mancato inizio di un’infusione endovenosa immediatamente dopo il bolo endovenoso produce concentrazioni plasmatiche sub‐terapeutiche di bivalirudina. 

• Insufficienza renale: Nei pazienti con insufficienza renale moderata (Velocità di filtrazione glomerulare [GFR], 30‐59 mL/min) la velocità dell’infusione EV deve essere ridotta a 1,4 mg/kg/ora e il tempo di coagulazione attivato (ACT) deve essere monitorato. 

• Bivalirudina è controindicata nei pazienti con insufficienza renale grave e nei pazienti dipendenti dalla dialisi.

Leggere la Nota Informativa Importante in allegato

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