Nuove informazioni di sicurezza relative alla specialità medicinale Humira (adalimumab) ed al rischio di sviluppo di linfoma epatosplenico a cellule T.

Sono stati segnalati tre casi di linfoma epatosplenico a cellule T (HSTCL), una rara e aggressiva forma di linfoma non-Hodgkin con scarsa prognosi, in pazienti trattati con Humira. Due dei tre pazienti erano giovani maschi adulti sottoposti a terapia concomitante con azatioprina o 6-mercaptopurina, per trattare una malattia infiammatoria intestinale.
L’insorgenza di linfoma epatosplenico a cellule T dovrebbe essere presa in considerazione nel caso in cui un paziente sottoposto a terapia con Humira sviluppi sintomi di linfoma e/o di epatosplenomegalia accompagnata o meno da linfoadenopatia periferica o significativa linfocitosi periferica.

Humira è indicato nei pazienti adulti per il trattamento di artrite reumatoide, artrite psoriasica, spondilite anchilosante, morbo di Crohn e psoriasi.