Agenzia Italiana del Farmaco Agenzia Italiana del Farmaco

Nota Informativa Importante su MabThera (Rituximab) (05/08/2011) - Nota Informativa Importante su MabThera (Rituximab) (05/08/2011)

Aggregatore Risorse

Nota Informativa Importante su MabThera (Rituximab) (05/08/2011)

Informazioni di sicurezza relative all’associazione di MabThera (Rituximab) con reazioni fatali correlate all’infusione in pazienti con artrite reumatoide.

In sintesi

  • Sono stati riportati casi di reazioni fatali correlate all’ infusione in pazienti con artrite reumatoide trattati con rituximab nella fase post-maketing.
  • La premedicazione con 100 mg di metilprednisolone deve essere completata 30 minuti prima dell’inizio della somministrazione di MabThera ed una premedicazione con analgesici/antipiretici (es. paracetamolo) ed un farmaco antistaminico (es. difenidramina) deve sempre essere somministrata  prima di ciascuna infusione di rituximab.
  • I pazienti con comorbidità cardiache pregresse ed i pazienti che hanno manifestato precedenti reazioni avverse di natura cardiopolmonare devono essere strettamente monitorati.
  • Se dovesse verificarsi anafilassi o qualsiasi altra manifestazione grave diipersensibilità / reazione infusionale;
    • la somministrazione di rituximab deve essere interrotta immediatamente e
    • devono essere intraprese le appropriate contromisure mediche

Per informazioni dettagliate leggere la Nota Informativa Importante in allegato


Pubblicato il: 05 agosto 2011

Aggregatore Risorse

Aggregatore Risorse

Galleria

torna all'inizio del contenuto