Informazioni di sicurezza relative all’associazione di MabThera (Rituximab) con reazioni fatali correlate all’infusione in pazienti con artrite reumatoide.

In sintesi

• Sono stati riportati casi di reazioni fatali correlate all’ infusione in pazienti con artrite reumatoide trattati con rituximab nella fase post-maketing.
• La premedicazione con 100 mg di metilprednisolone deve essere completata 30 minuti prima dell’inizio della somministrazione di MabThera ed una premedicazione con analgesici/antipiretici (es. paracetamolo) ed un farmaco antistaminico (es. difenidramina) deve sempre essere somministrata  prima di ciascuna infusione di rituximab.
• I pazienti con comorbidità cardiache pregresse ed i pazienti che hanno manifestato precedenti reazioni avverse di natura cardiopolmonare devono essere strettamente monitorati.
• Se dovesse verificarsi anafilassi o qualsiasi altra manifestazione grave diipersensibilità / reazione infusionale;
  • la somministrazione di rituximab deve essere interrotta immediatamente e
  • devono essere intraprese le appropriate contromisure mediche

Per informazioni dettagliate leggere la Nota Informativa Importante in allegato