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Agenzia Italiana del Farmaco
Nota Informativa Importante su Nulojix (belatacept) - Nota Informativa Importante su Nulojix (belatacept)
Nota Informativa Importante su Nulojix (belatacept)
A partire dall'11 marzo 2019, Nulojix potrà essere prescritto a nuovi pazienti se verranno soddisfatti i due seguenti criteri:
- che Nulojix sia la migliore scelta terapeutica per il paziente.
- dopo conferma della disponibilità delle scorte da parte dell’azienda sia per i nuovi pazienti che per quelli già in trattamento.
Si prevede che il requisito di richiedere la conferma della disponibilità prima di iniziare il trattamento per i nuovi pazienti rimarrà valido fino al 4° trimestre 2021.
La carenza di prodotto è correlata a un problema temporaneo di capacità produttiva e non ad un difetto di qualità del prodotto o a un problema di sicurezza.
Pubblicato il: 23 settembre 2020
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