Agenzia Italiana del Farmaco
Nota Informativa Importante su Revlimid (lenalidomide) (15/12/2010) - Nota Informativa Importante su Revlimid (lenalidomide) (15/12/2010)
Nota Informativa Importante su Revlimid (lenalidomide) (15/12/2010)
Disponibili on line importanti informazioni di sicurezza riguardanti l'associazione tra Revlimid (lenalidomide) ed eventi tromboembolici venosi e arteriosi.
In sintesi:
- I pazienti con mieloma multiplo trattati con lenalidomide in combinazione con desametasone presentano un aumentato rischio di tromboembolismo venoso e arterioso (principalmente trombosi venosa profonda, embolia polmonare, infarto del miocardio ed eventi cerebrovascolari)
- I pazienti devono essere monitorati attentamente rispetto a questi rischi
- Si deve intervenire per tentare di minimizzare tutti i fattori di rischio per eventi tromboembolici che siano modificabili (ad es. fumo, ipertensione e iperlipidemia)
- I farmaci che stimolano l’eritropoiesi, o altri farmaci che possano aumentare il rischio di tromboembolismo, devono essere utilizzati con precauzione
- L’assunzione a scopo profilattico di farmaci antitrombotici, deve essere raccomandata, soprattutto a pazienti con fattori di rischio trombotico aggiuntivi. La decisione di adottare misure antitrombotiche preventive deve essere presa dopo avere attentamente valutato i fattori di rischio relativi ad ogni singolo paziente
Per maggiori informazioni leggere in allegato la Nota Informativa Importante.
Pubblicato il: 15 dicembre 2010
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