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Nota Informativa Importante su RoActemra ® (tocilizumab) (02/12/2010) - Nota Informativa Importante su RoActemra ® (tocilizumab) (02/12/2010)

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Nota Informativa Importante su RoActemra ® (tocilizumab) (02/12/2010)

Si comunicano nuove informazioni sulla sicurezza di RoActemra® (tocilizumab).

In sintesi:

  • È stato riferito un caso di anafilassi fatale in un paziente trattato con tocilizumab (RoActemra®).
  • Gli operatori sanitari devono sorvegliare i segni di ipersensibilità o anafilassi in tutti i pazienti in trattamento con tocilizumab, sia durante che in seguito alla sua somministrazione.
  • Nel caso si verifichi una reazione anafilattica durante il trattamento con RoActemra, deve essere disponibile un trattamento appropriato per l’uso immediato.
  • Se si verifica anafilassi o qualsiasi altra grave reazione di ipersensibilità/reazione all'infusione:
    • la somministrazione di tocilizumab deve essere interrotta immediatamente,
    • le procedure mediche appropriate devono essere messe in atto, e
    • la terapia con tocilizumab deve essere sospesa in via definitiva.

Per maggiori informazioni leggere in allegato la Nota Informativa Importante


Pubblicato il: 02 dicembre 2010

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