Sono state segnalate con la somministrazione di Torisel reazioni da infusione/ipersensibilità (incluse alcune reazioni che hanno posto a rischio la vita del paziente e rare reazioni fatali). Nella maggior parte dei casi queste reazioni d’ipersensibilità si sono verificate durante la prima infusione, sebbene siano state anche riportate reazioni nelle infusioni successive.

Si raccomanda agli operatori sanitari di attenersi scrupolosamente alle istruzioni riportate nel presente comunicato e nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) che viene aggiornato con l’inserimento delle precauzioni da seguire durante l’infusione.

TORISEL è indicato nel trattamento di prima linea di pazienti con carcinoma avanzato a cellule renali secondo le modalità riportate in RCP.