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Nota Informativa Importante su Velcade® (bortezomib) (16/01/2012) - Nota Informativa Importante su Velcade® (bortezomib) (16/01/2012)

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Nota Informativa Importante su Velcade® (bortezomib) (16/01/2012)

Nuove ed importanti informazioni di sicurezza sulla corretta via di somministrazione del medicinale Velcade® (bortezomib) e relative misure precauzionali.

Questa comunicazione è stata concordata con l’EMA (European Medicines Agency) e con l’AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco).

VIA DI SOMMINISTRAZIONE AUTORIZZATA
L’unica via di somministrazione autorizzata per VELCADE® è la via endovenosa.
VELCADE® non deve essere somministrato attraverso altre vie.

MISURE PRECAUZIONALI RACCOMANDATE
Allo scopo di ridurre gli errori nella somministrazione, si suggerisce di seguire le seguenti misure precauzionali:

  • Utilizzare, se possibile, raccordi per infusione diversi per i farmaci che devono essere somministrati per via intratecale o endovenosa
  • Somministrare, se possibile, la chemioterapia intratecale in un momento diverso dalle altre chemioterapie parenterali
  • Ettichettare chiaramente le siringhe con il nome del farmaco contenuto e la via di somministrazione da utilizzare
  • Assicurarsi che siano applicate le procedure per la doppia verifica delle etichette delle siringhe prima della somministrazione
  • La somministrazione per via intratecale ed endovenosa deve essere effettuata solo da operatori sanitari specializzati
  • Istruire adeguatamente gli operatori sanitari coinvolti nella somministrazione e/o gestione dei farmaci oncologici sui pericoli legati alla somministrazione intratecale di VELCADE® e sulle misure precauzionali sopra descritte.

Per maggiori informazione leggere la Nota Informativa Importante in allegato


Pubblicato il: 16 gennaio 2012

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