Nuove informazioni di sicurezza relative all’uso combinato non autorizzato di Avastin e sunitinib malato e al rischio di anemia emolitica microangiopatica. Nel corso di uno studio di fase I, che prevedeva l'associazione di Avastin con dosi crescenti di sunitinib malato in pazienti con carcinoma renale metastatico, in 5 dei 12 soggetti che assumevano il dosaggio di sunitinib più elevato sono stati riscontrati valori di laboratorio compatibili con un’anemia emolitica microangiopatica (MAHA, microangiopathic haemolytic anaemia).

La MAHA è un sottotipo di anemia emolitica provocata da lesioni trombotiche nei microvasi e da altre cause meccaniche ed è associata a trombocitopenia e frammentazione dei globuli rossi.

L'uso di Avastin associato a sunitinib malato non è autorizzato in nessuna condizione patologica.