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Pubblicazione sul sito dell’EMA del rapporto mensile del Pharmacovigilance Working Party (PhVWP) (14/04/2010) - Pubblicazione sul sito dell’EMA del rapporto mensile del Pharmacovigilance Working Party (PhVWP) (14/04/2010)

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Pubblicazione sul sito dell’EMA del rapporto mensile del Pharmacovigilance Working Party (PhVWP) (14/04/2010)

Disponibile on line il rapporto mensile del Pharmacovigilance Working Party (in lingua inglese) pubblicato sul sito web dell’EMA.
Tale rapporto riassume gli argomenti discussi nella riunione plenaria del PhVWP del 15 -17 marzo 2010 e riguardanti i medicinali autorizzati con procedura non centralizzata.

Sono riportate le seguenti tematiche:

Discussioni su problemi di sicurezza:

  • Antidepressivi: rischio di fratture ossee.
  • Isotretinoina per somministrazione orale - rischio di eritema multiforme.
  • Lamotrigina: nessuna evidenza di aumento del rischio di insufficienza epatica.
  • Omeprazolo ed esomeprazolo - rischio di riduzione dei livelli plasmatici di clopidogrel dovuto all’interazione.
  • Perfalgan (paracetamolo) 10 mg/ml soluzione per infusione – rischio di errori di dosaggio negli infanti con conseguente sovradosaggio ad esito grave.
  • Antidepressivi serotoninergici – rischio di persistente ipertensione polmonare nei neonati.
  • Yasmin/Yira (etinilestradiolo 30 µg + drospirenone) – Rischio di tromboembolismo venoso.


Pubblicato il: 14 aprile 2010

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