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Semestre di Presidenza UE: AIFA ospita il meeting del Working Group of Quality Managers

Si è aperto oggi a Roma il Meeting del Working Group of Quality Managers (Gruppo di Lavoro dei Responsabili della Qualità), ospitato dall’AIFA nell’ambito del Semestre di Presidenza Italiana del Consiglio dell’Unione Europea.

A supporto degli impegni della Rete Europea di Regolamentazione dei Farmaci (EMRN) a beneficio della sanità pubblica e veterinaria, il Gruppo di Lavoro dei Responsabili della Qualità (WGQM) afferente al network dei Capi delle Agenzie Europee dei Medicinali (HMA) fornisce indicazioni per la gestione della qualità e le best practice nell’ambito del  benchmarking, ed opera con lo scopo di migliorare lo scambio di competenze relative alla gestione della qualità.

Il WGQM è costituito da esperti della qualità provenienti dalle Agenzie Nazionali Competenti (NCAs) e dall'Agenzia dei Medicinali Europea (EMA) ed è attualmente presieduto da Caitriona Fisher (HPRA).

Il Gruppo di Lavoro opera come forum di discussione per concordare su principi comuni da applicare all’interno  dell'EMRN, lavora sia per migliorare lo scambio di competenze specifiche per la gestione della qualità sia per contribuire allo sviluppo delle best practice in questo ambito aderendo alle iniziative internazionali ed europee relative alla gestione della qualità e supportando il benchmarking delle Agenzie dei Medicinali Europee (BEMA), e provvede a segnalare all’HMA tutti i casi in cui prassi consolidate e coerenti sono considerate d’interesse per la Comunità.

Durante il meeting, cui hanno preso parte rappresentanti provenienti da Gran Bretagna, Irlanda, Francia, Spagna, Germania, Olanda, Svezia, Finlandia, Danimarca, Croazia, Repubbliche Ceca e Slovacca, Ungheria, Lituania, Estonia, Lettonia, verranno affrontate diverse tematiche: legislazione di farmacovigilanza, conflitti di interesse, BEMA, business continuity management, quality standards, sistemi elettronici per la gestione dei sistemi e dei documenti della qualità, migliori pratiche, risk-based regulation e risk management.

Per maggiori informazioni sul gruppo, di seguito la descrizione del gruppo sul sito dell’HMA.


Pubblicato il: 11 novembre 2014

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