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Statement “non compliance GMP”. Officina Farmaceutica: Yibin Lihao Bio-Technology Co. Ltd - CINA - Statement “non compliance GMP”. Officina Farmaceutica: Yibin Lihao Bio-Technology Co. Ltd - CINA

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Statement “non compliance GMP”. Officina Farmaceutica: Yibin Lihao Bio-Technology Co. Ltd - CINA

Si chiede alle Aziende di verificare, con urgenza, se per i medicinali autorizzati per il mercato italiano e/o prodotti per l'esportazione, risulti presente come fornitore autorizzato dell’intermedio di produzione: Crude Heparin Sodium l’Officina Farmaceutica: Yibin Lihao Bio-Technology Co. Ltd - Qihang XI Road, Luolong Industrial Park, Yibin, Sichuan, 644104, CINA.

La comunicazione deve essere inviata SOLO da parte di tutte le Aziende con riscontro positivo.

In tal caso le Aziende dovranno darne immediata comunicazione e procedere con la richiesta di variazione per l’eliminazione del sito in oggetto.

Si richiede, da ultimo, per i medicinali autorizzati  con procedura di Mutuo Riconoscimento, di specificare il codice di procedura europea.

La comunicazione deve pervenire entro il giorno 6 dicembre 2018,  alla seguente casella di posta: infocepgmp@aifa.gov.it


Pubblicato il: 29 novembre 2018

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