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Elenco titolo Sicurezza dei farmaci

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Abbiamo trovato 1895 risultati per la tua ricerca

Nota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Levetiracetam (Keppra® e levetiracetam UCB) Notizia in evidenza

Levetiracetam (Keppra® e levetiracetam UCB) soluzione orale (flacone da 150 ml per bambini di età compresa tra 6 mesi e 4 anni) e rischio di errore terapeutico a causa del cambio di siringa graduata.

Mon Nov 03 00:00:00 CET 2025 Sicurezza dei farmaci

Aggiornamenti dal PRAC riunione 27-30 ottobre 2025 Notizia in evidenza

Si rendono disponibili aggiornamenti importanti dalla riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) del 27-30 ottobre 2025.

Fri Oct 31 00:00:00 CET 2025 Sicurezza dei farmaci

Nota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Nifedicor Notizia in evidenza

Nifedicor 20 mg/ml gocce orali, soluzione (nifedipina): modifica del contagocce che varia la quantità di medicinale erogata.

Wed Oct 15 00:00:00 CEST 2025 Sicurezza dei farmaci

Nota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Crysvita (burosumab) Notizia in evidenza

Sono stati riportati casi di aumento del calcio sierico, inclusa ipercalcemia grave e/o aumento dell’ormone paratiroideo in pazienti trattati con burosumab (Crysvita), in particolare in soggetti con iperparatiroidismo terziario.

Thu Oct 09 00:00:00 CEST 2025 Sicurezza dei farmaci

Nota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Caspofungin Notizia in evidenza

Caspofungin: Evitare l'uso di membrane in poliacrilonitrile (PAN) durante la terapia sostitutiva renale continua (CRRT).

Thu Oct 09 00:00:00 CEST 2025 Sicurezza dei farmaci

Nota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) - Finasteride, Dutasteride: Nuove misure per minimizzare il rischio di ideazione suicidaria Notizia in evidenza

Finasteride, Dutasteride: Nuove misure per minimizzare il rischio di ideazione suicidaria

Tue Sep 16 00:00:00 CEST 2025 Sicurezza dei farmaci

Nota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) – Clozapina e rischio di neutropenia e agranulocitosi: il PRAC aggiorna le raccomandazioni per il monitoraggio dell'emocromo Notizia in evidenza

Il PRAC ha aggiornato le raccomandazioni per il controllo ematologico nei pazienti in trattamento con clozapina. Questo medicinale, indicato per la schizofrenia resistente e i disturbi psicotici nel morbo di Parkinson, può aumentare il rischio di neutropenia (riduzione dei neutrofili) e agranulocitosi. 

Mon Sep 08 00:00:00 CEST 2025 Sicurezza dei farmaci

Aggiornamenti dal PRAC riunione 1-4 settembre 2025 Notizia in evidenza

Si rendono disponibili aggiornamenti importanti dalla riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) del 1-4 settembre 2025.

Fri Sep 05 00:00:00 CEST 2025 Sicurezza dei farmaci

Nota Informativa Importante su medicinali a base di risperidone Notizia in evidenza

Medicinali a base di risperidone in formulazione soluzione orale da 1 mg/mL: errore terapeutico associato a sovradosaggio accidentale nei bambini e negli adolescenti.

Wed Jul 16 00:00:00 CEST 2025 Sicurezza dei farmaci

Aggiornamenti dal PRAC riunione 7-10 luglio 2025 Notizia in evidenza

Si rendono disponibili aggiornamenti importanti dalla riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) del 7-10 luglio 2025.

Fri Jul 11 00:00:00 CEST 2025 Sicurezza dei farmaci

Importante aggiornamento dal PRAC su Ozempic, Rybelsus e Wegovy (semaglutide) Notizia in evidenza

Questi medicinali possono causare, molto raramente, una grave patologia agli occhi chiamata NAION (Neuropatia Ottica Ischemica Anteriore Non Arteritica), che può determinare un’improvvisa perdita o un rapido peggioramento della vista.

Fri Jun 06 00:00:00 CEST 2025 Sicurezza dei farmaci

Aggiornamenti dal PRAC riunione 2-5 giugno 2025 Notizia in evidenza

Si rendono disponibili aggiornamenti importanti dalla riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) del 2-5 giugno 2025.

Fri Jun 06 00:00:00 CEST 2025 Sicurezza dei farmaci

Nota Informativa Importante su Mysimba (naltrexone/bupropione) Notizia in evidenza

Si informano gli operatori sanitari delle nuove raccomandazioni sull'uso del medicinale Mysimba, indicato nella gestione del peso corporeo in adulti con obesità o sovrappeso associato a comorbilità.

Thu May 29 00:00:00 CEST 2025 Sicurezza dei farmaci

Nota Informativa Importante su Kisqali (ribociclib) Notizia in evidenza

Modifica nelle condizioni di conservazione e nel periodo di validità del medicinale Kisqali (ribociclib).

Mon May 12 00:00:00 CEST 2025 Sicurezza dei farmaci

EMA ha avviato un riesame di Ixchiq (vaccino vivo attenuato contro la chikungunya). Il vaccino non è disponibile in Italia.

Il comitato per la sicurezza dell'EMA (PRAC) ha avviato un riesame di Ixchiq (un vaccino vivo attenuato contro la chikungunya).

Thu May 08 00:00:00 CEST 2025 Sicurezza dei farmaci

Misure per minimizzare il rischio di pensieri suicidari con i medicinali contenenti finasteride e dutasteride - aggiornamento del 19 giugno 2025 Notizia in evidenza

A seguito di un riesame a livello europeo dei dati disponibili sui medicinali contenenti  finasteride e dutasteride, il comitato per la sicurezza dell'EMA, PRAC, ha confermato l'ideazione suicidaria (pensieri suicidari) come effetto indesiderato di finasteride 1 e 5 mg in compresse.

Thu May 08 00:00:00 CEST 2025 Sicurezza dei farmaci

Comunicazione sulla gestione nazionale dei questionari di Follow-UP (Specific AR FUQ) Notizia in evidenza

L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), a seguito della pubblicazione della “Guideline on specific adverse reaction follow-up questionnaires (Specific AR FUQ)” da parte dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA), fornisce chiarimenti riguardanti la natura di tali questionari e le modalità di gestione a livello nazionale.

Wed Apr 02 00:00:00 CEST 2025 Sicurezza dei farmaci

L’EMA ha concluso la revisione del medicinale per la perdita di peso Mysimba Notizia in evidenza

Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha concluso la revisione di Mysimba (naltrexone/bupropione) indicato per la perdita di peso negli adulti, relativamente al potenziale rischio cardiovascolare.

Fri Mar 28 00:00:00 CET 2025 Sicurezza dei farmaci

I prodotti medicinali di terapia avanzata non regolamentati presentano gravi rischi per la salute Notizia in evidenza

L'EMA e i capi delle agenzie per i medicinali (HMA) stanno mettendo in guardia il pubblico sulla pericolosità dei prodotti medicinali di terapia avanzata non regolamentati (ATMP) proposti ai pazienti nell'Unione Europea.

Thu Mar 13 00:00:00 CET 2025 Sicurezza dei farmaci

Estratto dagli highlights della riunione del PRAC del 13-16 gennaio 2025 Notizia in evidenza

Si rende disponibile un estratto degli highlights della riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) del 13-16 gennaio 2025.

Fri Jan 17 00:00:00 CET 2025 Sicurezza dei farmaci

Chiarimenti sulla gestione delle segnalazioni di sospetta reazione avversa (ADR) da Radiofarmaci Notizia in evidenza

L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) pubblica il documento che fornisce chiarimenti sulla gestione, dal punto di vista regolatorio, delle segnalazioni di sospette reazioni avverse conseguenti l’utilizzo di Radiofarmaci, in funzione delle diverse situazioni di uso e/o autorizzazione di tali medicinali. 

Tue Jan 14 00:00:00 CET 2025 Sicurezza dei farmaci

Nota Informativa Importante su Veoza (fezolinetant) Notizia in evidenza

Veoza (fezolinetant): rischio di danno epatico indotto da farmaci e nuove raccomandazioni per il monitoraggio della funzionalità epatica prima e durante il trattamento.

Mon Jan 13 00:00:00 CET 2025 Sicurezza dei farmaci

Nota Informativa Importante su Alofisel (darvadstrocel) Notizia in evidenza

Alofisel (darvadstrocel): Ritiro dal mercato Europeo in quanto il suo beneficio clinico non è più dimostrato e non ne giustifica più il suo utilizzo  

Thu Dec 19 00:00:00 CET 2024 Sicurezza dei farmaci

Nota Informativa Importante su medicinali contenenti metamizolo Notizia in evidenza

Medicinali contenenti metamizolo: misure importanti per minimizzare gli esiti gravi del rischio noto di agranulocitosi.

Mon Dec 09 00:00:00 CET 2024 Sicurezza dei farmaci

Estratto dagli highlights della riunione del PRAC del 25-28 novembre 2024 Notizia in evidenza

Si rende disponibile un estratto degli highlights della riunione del PRAC del 25-28 novembre 2024.

Fri Nov 29 00:00:00 CET 2024 Sicurezza dei farmaci

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