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Elenco titolo Sicurezza dei farmaci
Nota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Litfulo (ritlecitinib) Notizia in evidenza
Litfulo (ritlecitinib): raccomandazioni aggiornate per minimizzare i rischi di eventi avversi cardiovascolari maggiori, tumori maligni, tromboembolismo venoso, infezioni gravi e mortalità.
Mon Aug 10 00:00:00 CEST 2026 Sicurezza dei farmaciNota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su medicinali contenenti desogestrel ed etonogestrel Notizia in evidenza
Medicinali contenenti desogestrel ed etonogestrel: rischio di meningioma e misure per minimizzare il rischio.
Thu Aug 06 00:00:00 CEST 2026 Sicurezza dei farmaciNota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Bendamustina Accord Notizia in evidenza
Bendamustina Accord 25 mg/ml concentrato per soluzione per infusione: Rischio di errore terapeutico dovuto a errata diluizione.
Mon Aug 03 00:00:00 CEST 2026 Sicurezza dei farmaciNota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Tavneos (avacopan) Notizia in evidenza
Tavneos (avacopan): raccomandazione per la revoca dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio nell’Unione Europea (EU) a causa del rapporto beneficio/rischio sfavorevole.
Thu Jul 16 00:00:00 CEST 2026 Sicurezza dei farmaciAggiornamenti dal PRAC riunione 6-9 luglio 2026 Notizia in evidenza
Aggiornamenti importanti dal Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) - Riunione del 6-9 luglio 2026.
Fri Jul 10 00:00:00 CEST 2026 Sicurezza dei farmaciAggiornamenti dal PRAC riunione 8-11 giugno 2026 Notizia in evidenza
Si rendono disponibili aggiornamenti importanti dalla riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) dell'8-11 giugno 2026.
Fri Jun 12 00:00:00 CEST 2026 Sicurezza dei farmaciAIFA introduce un pittogramma ufficiale per le Note Informative Importanti di Sicurezza (NIIS) Notizia in evidenza
L’iniziativa mira a rafforzare la riconoscibilità e l’impatto delle comunicazioni di sicurezza rivolte agli operatori sanitari.
Wed May 27 00:00:00 CEST 2026 Informazione e comunicazione > Comunicati StampaNota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Ontozry (cenobamato) Notizia in evidenza
Ontozry (cenobamato): nuovi requisiti per il monitoraggio della funzionalità epatica a seguito di segnalazioni di grave danno epatico.
Tue May 12 00:00:00 CEST 2026 Sicurezza dei farmaciNota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Adalain Notizia in evidenza
Adalain (Adapalene + Benzoyl peroxide 0.1% + 2.5% e 0,3% + 2,5% gel per uso topico): Rischio teratogeno e controindicazione in gravidanza e nelle donne che pianificano una gravidanza.
Thu May 07 00:00:00 CEST 2026 Sicurezza dei farmaciAIFA richiama all’uso corretto del paracetamolo, con particolare attenzione ai casi di sovradosaggio intenzionale negli adolescenti Notizia in evidenza
L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), richiama l’attenzione sull’importanza di un uso corretto e consapevole del paracetamolo, con particolare riferimento ai casi di sovradosaggio intenzionale negli adolescenti.
Tue May 05 00:00:00 CEST 2026 Sicurezza dei farmaciAggiornamenti dal PRAC riunione 7-10 aprile 2026 Notizia in evidenza
Si rendono disponibili aggiornamenti importanti dalla riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) del 7-10 aprile 2026.
Fri Apr 10 00:00:00 CEST 2026 Sicurezza dei farmaciEMA raccomanda la restrizione delle indicazioni terapeutiche del medicinale Tecovirimat SIGA Notizia in evidenza
Il medicinale non ha dimostrato efficacia nel trattamento dell’infezione virale mpox in studi clinici controllati e randomizzati.
Tue Mar 31 00:00:00 CEST 2026 Sicurezza dei farmaciLevamisolo: confermata a livello europeo la raccomandazione PRAC di ritiro dal mercato UE Notizia in evidenza
Il (CMDh), ha confermato la raccomandazione del (PRAC) di ritirare dal mercato dell’Unione Europea (UE) i medicinali contenenti levamisolo.
Fri Mar 27 00:00:00 CET 2026 Sicurezza dei farmaciNota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Remsima (infliximab) Notizia in evidenza
Remsima (infliximab): La nuova formulazione endovenosa (EV), 100 mg e 350 mg soluzione concentrata per infusione, contiene sorbitolo ed è pertanto controindicata in pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio.
Fri Mar 20 00:00:00 CET 2026 Sicurezza dei farmaciAggiornamenti dal PRAC riunione 9-12 marzo 2026 Notizia in evidenza
Si rendono disponibili aggiornamenti importanti dalla riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) del 9-12 marzo 2026.
Fri Mar 13 00:00:00 CET 2026 Sicurezza dei farmaciAggiornamenti dal PRAC riunione 9-12 febbraio 2026 Notizia in evidenza
Si rendono disponibili aggiornamenti importanti dalla riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) del 9-12 febbraio 2026.
Fri Feb 13 00:00:00 CET 2026 Sicurezza dei farmaciNota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Carbamazepina (Tegretol 20 mg/ml Sciroppo) Notizia in evidenza
Carbamazepina (Tegretol 20 mg/ml Sciroppo): restrizione d'uso nei neonati poiché la concentrazione dell'eccipiente glicole propilenico supera la soglia raccomandata.
Fri Dec 19 00:00:00 CET 2025 Sicurezza dei farmaciNota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su formulazioni endovenose di acido tranexamico Notizia in evidenza
Formulazioni endovenose di acido tranexamico - Reazioni avverse gravi, incluse reazioni ad esito fatale, dovute a somministrazione intratecale accidentale.
Thu Dec 11 00:00:00 CET 2025 Sicurezza dei farmaciNota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Rybelsus (semaglutide orale) Notizia in evidenza
Rybelsus (semaglutide orale): rischio di errore terapeutico dovuto all'introduzione di una nuova formulazione con maggiore biodisponibilità.
Mon Dec 01 00:00:00 CET 2025 Sicurezza dei farmaciNota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Levetiracetam (Keppra® e levetiracetam UCB) Notizia in evidenza
Levetiracetam (Keppra® e levetiracetam UCB) soluzione orale (flacone da 150 ml per bambini di età compresa tra 6 mesi e 4 anni) e rischio di errore terapeutico a causa del cambio di siringa graduata.
Mon Nov 03 00:00:00 CET 2025 Sicurezza dei farmaciAggiornamenti dal PRAC riunione 27-30 ottobre 2025 Notizia in evidenza
Si rendono disponibili aggiornamenti importanti dalla riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) del 27-30 ottobre 2025.
Fri Oct 31 00:00:00 CET 2025 Sicurezza dei farmaciNota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Nifedicor Notizia in evidenza
Nifedicor 20 mg/ml gocce orali, soluzione (nifedipina): modifica del contagocce che varia la quantità di medicinale erogata.
Wed Oct 15 00:00:00 CEST 2025 Sicurezza dei farmaciNota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Crysvita (burosumab) Notizia in evidenza
Sono stati riportati casi di aumento del calcio sierico, inclusa ipercalcemia grave e/o aumento dell’ormone paratiroideo in pazienti trattati con burosumab (Crysvita), in particolare in soggetti con iperparatiroidismo terziario.
Thu Oct 09 00:00:00 CEST 2025 Sicurezza dei farmaciNota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Caspofungin Notizia in evidenza
Caspofungin: Evitare l'uso di membrane in poliacrilonitrile (PAN) durante la terapia sostitutiva renale continua (CRRT).
Thu Oct 09 00:00:00 CEST 2025 Sicurezza dei farmaciNota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) - Finasteride, Dutasteride: Nuove misure per minimizzare il rischio di ideazione suicidaria Notizia in evidenza
Finasteride, Dutasteride: Nuove misure per minimizzare il rischio di ideazione suicidaria
Tue Sep 16 00:00:00 CEST 2025 Sicurezza dei farmaci