Agenzia Italiana del Farmaco Agenzia Italiana del Farmaco

Aggiornamenti dal PRAC riunione 2-5 giugno 2025 - Aggiornamenti dal PRAC riunione 2-5 giugno 2025

Aggregatore Risorse

Aggregatore Risorse

Aggiornamenti dal PRAC riunione 2-5 giugno 2025

Aggiornamenti importanti dal Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) – Riunione del 2-5 giugno 2025:

Semaglutide
Il PRAC ha recentemente concluso una revisione sui medicinali a base di semaglutide (Ozempic, Rybelsus, Wegovy)

  • Il PRAC conferma che, molto raramente, questi medicinali possono causare un problema agli occhi chiamato NAION, che può portare a perdita della vista.
  • Se si verifica una perdita improvvisa o un rapido peggioramento della vista, è importante contattare subito il medico.
  • Se la NAION viene confermata, il trattamento deve essere interrotto.

Vaccini contro la varicella
Il PRAC sta esaminando con attenzione tutte le informazioni disponibili riguardo a un  rischio molto raro di encefalite associato ai vaccini contro la varicella.

  • In Polonia, è stato segnalato un caso di grave infiammazione del cervello (encefalite) in un bambino dopo la somministrazione del vaccino Varilrix, che è deceduto a causa di questa complicazione.
  • Come misura precauzionale, in Polonia è stata sospesa la distribuzione del lotto di vaccino coinvolto, che non è mai stato distribuito in Italia.
  • Il PRAC sta ora valutando tutte le informazioni disponibili per capire meglio questo rischio molto raro.
  • Nel frattempo i vaccini possono continuare a essere utilizzati in conformità con le informazioni sul prodotto approvate.

Maggiori informazioni sono riportate all’interno della comunicazione consultabile da "Documenti correlati".


Pubblicato il: 06 giugno 2025

Aggregatore Risorse

Galleria

Cookie Bar

Modulo gestione cookie

Descrizione cookieBar

Questo sito utilizza cookie tecnici e analytics, necessari al suo funzionamento, per i quali non è richiesto il consenso. Per alcuni servizi aggiuntivi, le terze parti fornitrici, dettagliatamente sotto individuate, possono utilizzare cookies tecnici, analytics e di profilazione. Per saperne di più consulta la PRIVACY POLICY. Per proseguire nella navigazione devi effettuare la scelta sui cookie di terze parti dei quali eventualmente accetti l’utilizzo. Chiudendo il banner attraverso la X in alto a destra rifiuti tutti i cookie di terze parti. Puoi rivedere e modificare le tue scelte in qualsiasi momento attraverso il link "Gestione cookie" presente nel footer.

Social networks
torna all'inizio del contenuto