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Elenco titolo Qualità e Ispezioni

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Abbiamo trovato 340 risultati per la tua ricerca

Nuovo sistema informatico Workflow Officine Materie Prime Notizia in evidenza

L’Ufficio Ispezioni ed Autorizzazioni GMP Materie Prime (Ufficio GMPAPI) rende noto che, a decorrere dal 27 ottobre 2025, sarà operativo il nuovo sistema informatico Workflow Officine Materie Prime (WF).

Thu Oct 02 00:00:00 CEST 2025 Qualità e Ispezioni > Ispezioni e Autorizzazioni

Divieto di utilizzo lotti medicinali plasmaderivati della ditta Takeda SpA Notizia in evidenza

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha disposto, per motivi esclusivamente precauzionali, il divieto di utilizzo di alcuni lotti dei medicinali : “ALBUMINA BAXALTA 200 G/L, 50ML” AIC n. 037566054 e “KIOVIG*1 flacone EV 50 ml 100 mg/ml – 5g/50ml”, della ditta Takeda SpA.

Fri Sep 12 00:00:00 CEST 2025 Qualità e Ispezioni > Difetti di qualità

Comunicazione AIFA su Barbesaclone 100 mg

Nuove e importanti informazioni relative alla produzione e alla distribuzione del medicinale a denominazione generica Barbesaclone 100mg compresse rivestite - PROROGA SCADENZA.

Thu Sep 04 00:00:00 CEST 2025 Qualità e Ispezioni

Allerta sull'aumento di farmaci illegali venduti nell'UE come agonisti del recettore del GLP-1 Notizia in evidenza

AIFA ribadisce che l’assetto della filiera legale nazionale, produttiva e distributiva, rende di fatto quasi impossibile l’infiltrazione di prodotti falsificati, che trovano diffusione solo attraverso canali illegali come i siti web non autorizzati e le piattaforme. Acquistare questi prodotti è pericoloso e rappresenta un grave rischio per la salute.

Thu Sep 04 00:00:00 CEST 2025 Qualità e Ispezioni > Contrasto al crimine farmaceutico

Nota Informativa Importante su Lipidem Notizia in evidenza

Negli studi di stabilità sono stati rilevati agglomerati di strutture simili a goccioline in alcuni lotti del medicinale. Queste strutture sono composte da componenti dell’emulsione e possono formarsi nel corso del periodo di validità.

Fri Aug 29 00:00:00 CEST 2025 Qualità e Ispezioni

Nota Informativa Importante su Evrysdi Notizia in evidenza

Una dicitura obbligatoria relativa alla conservazione è stata omessa per errore dall’etichettatura del prodotto e dal Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) per Evrysdi 0,75 mg/mL polvere per soluzione orale.

Thu Aug 21 00:00:00 CEST 2025 Qualità e Ispezioni

Elenco annuale delle Officine autorizzate/registrate alla produzione/importazione di sostanze attive aggiornato al 30 giugno 2025 Notizia in evidenza

Elenco delle officine autorizzate/registrate alla produzione/importazione di sostanze attive e delle officine registrate alla produzione/importazione di gas medicali come sostanze attive aggiornato al 30 giugno 2025.

Tue Jul 08 00:00:00 CEST 2025 Qualità e Ispezioni > Ispezioni e Autorizzazioni

Elenco delle officine autorizzate alla produzione di medicinali e delle officine autorizzate alla produzione di gas medicali al 30 giugno 2025 Notizia in evidenza

Elenco delle Officine autorizzate alla produzione di Medicinali e delle Officine autorizzate alla produzione di Gas medicali (esclusi gas registrati come materie prime), alla data del 30 giugno 2025.

Tue Jul 01 00:00:00 CEST 2025 Qualità e Ispezioni > Ispezioni e Autorizzazioni

Ricognizione medicinali relativamente a officina farmaceutica: Nectar Life Sciences Limited (India)

Si chiede alle Aziende di verificare se, per i medicinali autorizzati per il mercato italiano e/o prodotti per l’esportazione, risulti presente come produttore autorizzato di sostanze attive/intermedi l’officina farmaceutica: Nectar Life Sciences Limited, Unit II, Village Saidpura, Tehsil Dera Bassi, Sahibzada Ajit Singh Nagar, 140 507 India.

Fri Jun 06 00:00:00 CEST 2025 Qualità e Ispezioni

Misure correttive per ridurre la presenza di nitrosammine nei medicinali

Si informano i titolari dei medicinali per uso umano che nel press release della seduta del CMDh di maggio 2025 è stato riportato un avviso in merito all'implementazione delle misure correttive necessarie per ridurre la presenza di nitrosammine nei medicinali.

Wed Jun 04 00:00:00 CEST 2025 Qualità e Ispezioni

Nota Informativa Importante su Livopan Notizia in evidenza

LIVOPAN: Rischio di perdita di gas e interruzione dell'erogazione di gas al paziente dovuti al congelamento della valvola quando la portata è superiore a 8 l/min sul connettore Fir Tree per flusso continuo.

Tue Apr 29 00:00:00 CEST 2025 Qualità e Ispezioni

Nota Informativa Importante su Opzelura (ruxolitinib) Notizia in evidenza

Sono stati segnalati reclami in merito alla presenza in Opzelura (ruxolitinib) crema di piccole particelle visibili simili a cristalli. Tali particelle potrebbero formarsi dal principio attivo (ruxolitinib, come diidrato).

Thu Apr 24 00:00:00 CEST 2025 Qualità e Ispezioni

Comunicazione AIFA su Barbesaclone 25 mg

Nuove e importanti informazioni relative alla produzione e alla distribuzione del medicinale a denominazione generica Barbesaclone 25 mg compresse rivestite - PROROGA SCADENZA.

Wed Apr 23 00:00:00 CEST 2025 Qualità e Ispezioni

Comunicazione AIFA su Barbesaclone 100 mg

Nuove e importanti informazioni relative alla produzione e alla distribuzione del medicinale a denominazione generica Barbesaclone 100mg compresse rivestite - PROROGA SCADENZA.

Fri Mar 14 00:00:00 CET 2025 Qualità e Ispezioni

Nota Informativa Importante su Cyanokit (idrossicobalamina) Notizia in evidenza

Cyanokit (idrossicobalamina) 5g polvere per soluzione per infusione: difetto di qualità dovuto a potenziale contaminazione microbica di alcuni lotti con conseguente potenziale rischio di infezione.

Tue Dec 10 00:00:00 CET 2024 Qualità e Ispezioni

Comunicazione AIFA su Barbesaclone 25 mg

Nuove e importanti informazioni relative alla distribuzione del medicinale a denominazione generica Barbesaclone 25mg compresse rivestite -  PROROGA SCADENZA.

Tue Nov 19 00:00:00 CET 2024 Qualità e Ispezioni

Nota Informativa Importante sul confezionamento dell’involucro degli aghi di Infanrix Hexa e Polioinfanrix Notizia in evidenza

Problema di confezionamento con potenziale impatto sulla sterilità dell’involucro degli aghi di Infanrix Hexa e Polioinfanrix.

Thu Oct 10 00:00:00 CEST 2024 Qualità e Ispezioni

Abrogazione del decreto del Ministro della sanità 16 aprile 1996 Notizia in evidenza

Si comunica che l’abrogazione del decreto del Ministro della sanità 16 aprile 1996 recante “Modalità per il rilascio di autorizzazioni alla produzione di materie prime farmacologicamente attive”.

Tue Oct 01 00:00:00 CEST 2024 Qualità e Ispezioni > Ispezioni e Autorizzazioni

Comunicazione AIFA su Barbesaclone 100 mg

Nuove e importanti informazioni relative alla distribuzione del medicinale a denominazione generica Barbesaclone 100mg compresse rivestite.

Fri Sep 13 00:00:00 CEST 2024 Qualità e Ispezioni

Simposio GCP del 6 dicembre 2024: aperte le iscrizioni Notizia in evidenza

L’evento è rivolto ai rappresentanti del settore pubblico e privato che operano, a vario titolo, nell’ambito della sperimentazione clinica sui medicinali per uso umano.

Thu Aug 01 00:00:00 CEST 2024 Qualità e Ispezioni > Ispezioni e Autorizzazioni

Elenco annuale delle Officine autorizzate/registrate alla produzione/importazione di sostanze attive aggiornato al 30 giugno 2024 Notizia in evidenza

Elenco delle officine autorizzate/registrate alla produzione/importazione di sostanze attive e delle officine registrate alla produzione/importazione di gas medicali come sostanze attive aggiornato al 30 giugno 2024.

Tue Jul 16 00:00:00 CEST 2024 Qualità e Ispezioni > Ispezioni e Autorizzazioni

Farmaci contraffatti: sei annunci online illeciti su dieci non vengono riconosciuti Notizia in evidenza

Il progetto CAPSULE, realizzato da Transcrime-Università Cattolica, con il supporto di AIFA e il contributo del Michigan State University, ha indagato la consapevolezza dei consumatori sull'acquisto online di farmaci illeciti in Italia e Spagna.

Wed Jul 03 00:00:00 CEST 2024 Qualità e Ispezioni > Contrasto al crimine farmaceutico

Elenco delle officine autorizzate alla produzione di medicinali e delle officine autorizzate alla produzione di gas medicali al 30 giugno 2024 Notizia in evidenza

Elenco delle Officine autorizzate alla produzione di Medicinali e delle Officine autorizzate alla produzione di Gas medicali (esclusi gas registrati come materie prime), alla data del 30 giugno 2024.

Mon Jul 01 00:00:00 CEST 2024 Qualità e Ispezioni > Ispezioni e Autorizzazioni

Convegno GMPMED del 21 ottobre 2024: aperte le iscrizioni Notizia in evidenza

L’evento è rivolto ai rappresentanti delle officine italiane autorizzate alla produzione e alla importazione di medicinali e gas medicinali.

Fri Jun 28 00:00:00 CEST 2024 Qualità e Ispezioni > Ispezioni e Autorizzazioni

Comunicazione AIFA su Barbesaclone 25 mg

Nuove e importanti informazioni relative alla distribuzione del medicinale a denominazione generica Barbesaclone 25mg compresse rivestite.

Fri Jun 07 00:00:00 CEST 2024 Qualità e Ispezioni

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