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Agenzia Italiana del Farmaco
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Notifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
Wed Apr 15 00:00:00 CEST 2026 Area per le aziendeAggiornamento Tariffe ISTAT
Si avvisano le Aziende che, dal 1° aprile 2026, le tariffe riferibili al D.M. 6 dicembre 2016, concernente “Aggiornamento delle tariffe vigenti e determinazione delle tariffe relative a prestazioni non ancora tariffate”, sono automaticamente aggiornate sulla base dell'indice ISTAT del costo della vita riferito al mese di dicembre 2025,
Wed Apr 01 00:00:00 CEST 2026 Area per le aziendeNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
Wed Apr 01 00:00:00 CEST 2026 Area per le aziendeNegoziazione dei farmaci: via alle nuove procedure "semplificate" e "fast track" Notizia in evidenza
L’obiettivo è ridurre i tempi dei procedimenti di ammissione alla rimborsabilità dei farmaci, assicurando la sostenibilità economica per il SSN.
Tue Mar 24 00:00:00 CET 2026 Informazione e comunicazione > Comunicati StampaAggiornamento delle istruzioni per la richiesta di rinnovo dell’Autorizzazione all’Importazione Parallela (AIP) Notizia in evidenza
Si comunica che, nella pagina "Modulistica Certificazioni e Importazioni parallele", è disponibile, nella sezione “Istruzioni e modulistica Importazioni parallele”, l’aggiornamento delle istruzioni e della modulistica per la presentazione delle istanze di rinnovo dei medicinali di importazione parallela.
Mon Mar 23 00:00:00 CET 2026 Accesso al farmaco > Autorizzazione dei farmaciNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
Wed Mar 18 00:00:00 CET 2026 Area per le aziendeVerifica dei dati trasmessi alla banca dati per la tracciabilità del farmaco e aggiornamento dei dati ai fini del procedimento di ripiano, per l'anno 2025 Notizia in evidenza
Si avvisano tutti i titolari AIC che è consentito l'accesso completo alla Banca Dati Centrale del farmaco per la tracciabilità, al fine di verificare i dati relativi alle forniture a carico del Servizio Sanitario Nazionale, comprensive dell'indicazione del mittente e del destinatario.
Mon Mar 16 00:00:00 CET 2026 Consumi e spesa farmaceuticaAggiornamento portale e‑Dossier in vista dell’entrata in vigore delle nuove Linee guida Notizia in evidenza
A partire dal 1° aprile 2026, il portale e‑Dossier consentirà la sottomissione dei dossier secondo quanto previsto dalle Linee guida per la compilazione del dossier a supporto dell’Health Technology Assessment di un medicinale ai fini della rimborsabilità e del prezzo a carico del Servizio Sanitario Nazionale pubblicate il 24 dicembre 2025.
Fri Mar 06 00:00:00 CET 2026 Prezzi e RimborsoModulo di autocertificazione Strutture di Fase I
Il modulo è stato aggiornato nella parte relativa all’indirizzo pec cui inviare la documentazione per le autocertificazioni di Fase I.
Thu Mar 05 00:00:00 CET 2026 Ispezioni e Autorizzazioni > Ispezioni di Buona Pratica ClinicaNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
Wed Mar 04 00:00:00 CET 2026 Area per le aziendeAutocertificazione e relativo contributo del 7%
Si ricorda che tutte le Aziende farmaceutiche devono produrre all’Agenzia Italiana del Farmaco entro e non oltre il 30 aprile 2026 l’autocertificazione dell’ammontare complessivo della spesa sostenuta nell’anno 2025 per le attività di promozione.
Tue Mar 03 00:00:00 CET 2026 Area per le aziendeNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
Wed Feb 18 00:00:00 CET 2026 Area per le aziendeManutenzione Straordinaria dei Servizi Online di AIFA
Si informano gli utenti dei servizi online di AIFA che gli stessi non saranno disponibili dalle ore 18.00 alle ore 19.00 di lunedì 16 febbraio 2026.
Fri Feb 13 00:00:00 CET 2026 L'agenziaNuova modalità Multi-Beneficiario per i pagamenti online delle tariffe previste dal D.M. 6 dicembre 2016 Notizia in evidenza
A partire dal 18 febbraio 2026, le imprese che devono versare ad AIFA le tariffe previste dal D.M. 6 dicembre 2016 potranno beneficiare della nuova modalità di pagamento online PagoPA Multi-Beneficiario.
Wed Feb 11 00:00:00 CET 2026 Area per le aziendeAggiornamento della Nota esplicativa relativa alla procedura del “silenzio/assenso” in accordo con la nuova EC Classification Guideline sulle variazioni
Si comunica alle Aziende titolari delle Autorizzazioni all’immissione in commercio (AIC) che, è stata aggiornata la nota esplicativa riguardante l’applicazione della procedura di Silenzio/Assenso.
Tue Feb 10 00:00:00 CET 2026 Accesso al farmaco > Autorizzazione dei farmaciNuove modalità di trasmissione degli stampati (RCP/FI/ETI) - video tutorial e FAQ Notizia in evidenza
Si rendono disponibili due video tutorial mostrati nel corso del webinar del 28 gennaio 2026 e un documento di domande e risposte nel quale sono state raccolte le domande formulate nel corso.
Fri Feb 06 00:00:00 CET 2026 Accesso al farmaco > Autorizzazione dei farmaciSunset Clause - Warning di prossima decadenza del 3 febbraio 2026
La comunicazione costituisce un pre-avviso di decadenza e contiene un elenco di medicinali in potenziale decadenza per mancata commercializzazione.
Tue Feb 03 00:00:00 CET 2026 Autorizzazione dei farmaci > Modifiche, rinnovi e decadenze delle AICNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali Notizia in evidenza
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
Mon Feb 02 00:00:00 CET 2026 Area per le aziendeManutenzione Straordinaria dei Servizi Online di AIFA
Si informano gli utenti dei servizi online di AIFA che gli stessi non saranno disponibili dalle ore 18.00 di martedì 27 gennaio 2026 alle ore 8 di mercoledì 28 gennaio 2026.
Mon Jan 26 00:00:00 CET 2026 L'agenziaIl 28 gennaio webinar per le aziende sulle nuove modalità di trasmissione degli stampati (RCP/FI/ETI) Notizia in evidenza
Mercoledì 28 gennaio alle ore 11:00. Necessario registrarsi tramite link.
Thu Jan 22 00:00:00 CET 2026 Accesso al farmaco > Autorizzazione dei farmaciNuovo indirizzo PEC per l'invio delle istanze di accreditamento, di revoca e di cessazione dei procuratori e delle elezioni di domicilio digitale presso l’AIFA Notizia in evidenza
Si comunica che, a decorrere dal 1° febbraio 2026, tutti i soggetti interessati dovranno inviare le istanze di accreditamento, di revoca e di cessazione degli effetti delle procure e le elezioni di domicilio digitale presso l’AIFA esclusivamente all’indirizzo di posta elettronica certificata (PEC) protocollo@pec.aifa.gov.it.
Thu Jan 22 00:00:00 CET 2026 Area per le aziendeNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
Wed Jan 21 00:00:00 CET 2026 Area per le aziendeNuove funzionalità del sistema Autorizzazione Convegni e Congressi Notizia in evidenza
A partire dal lunedì 19/01/2026 alle ore 13:00, sarà disponibile una nuova funzionalità all’interno del Sistema Autorizzazione Convegni e Congressi, che prevede l’introduzione di un campo facoltativo denominato “Date intermedie”.
Wed Jan 14 00:00:00 CET 2026 Area per le aziendeApplicazione della riduzione del 5% - aggiornamento dei prezzi al pubblico Notizia in evidenza
Si comunica che la Direzione Tecnico-Scientifico dell'Agenzia ha adottato la Determinazione n. 1/2026, concernente l’aggiornamento dei prezzi dei medicinali di cui all’Allegato 2 della Determinazione n. 80/2025.
Thu Jan 08 00:00:00 CET 2026 Governo spesa farmaceutica > PaybackNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
Wed Jan 07 00:00:00 CET 2026 Area per le aziende