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Agenzia Italiana del Farmaco
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Avvio procedura di revisione dell’elenco dei medicinali nell’ambito del procedimento di Payback 5% per l’anno 2025 Notizia in evidenza
Si informano le aziende farmaceutiche che, dalle ore 17:00 del 14 ottobre p.v., sarà attivo il servizio online “Spending-Pha” per la procedura di revisione dell’elenco dei medicinali oggetto del procedimento di payback 5% per l’anno 2025.
Tue Oct 14 00:00:00 CEST 2025 Governo spesa farmaceutica > PaybackNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
Tue Oct 07 00:00:00 CEST 2025 Area per le aziendeCriteri di individuazione degli scaglioni per la negoziazione automatica dei generici e dei biosimilari – scadenze brevettuali 2026 Notizia in evidenza
Elenco dei valori di spesa media annua del Servizio Sanitario Nazionale rilevati nei tre anni precedenti per i principi attivi attualmente in classe di rimborsabilità che scadranno nel 2025.
Fri Oct 03 00:00:00 CEST 2025 Prezzi e Rimborso > Negoziazione e rimborsabilitàNuovo sistema informatico Workflow Officine Materie Prime Notizia in evidenza
L’Ufficio Ispezioni ed Autorizzazioni GMP Materie Prime (Ufficio GMPAPI) rende noto che, a decorrere dal 27 ottobre 2025, sarà operativo il nuovo sistema informatico Workflow Officine Materie Prime (WF).
Thu Oct 02 00:00:00 CEST 2025 Qualità e Ispezioni > Ispezioni e AutorizzazioniChiarimenti in materia di caratteristiche di sicurezza che figurano sull’imballaggio dei medicinali Notizia in evidenza
Si rende disponibile per gli stakeholders un documento riassuntivo allo scopo di fornire chiarimenti sulle disposizioni concernenti l’imballaggio dei medicinali (apposizione dell’identificativo univoco, sistema di prevenzione delle manomissioni, bollino farmaceutico).
Wed Oct 01 00:00:00 CEST 2025 Accesso al farmaco > Autorizzazione dei farmaciAggiornamento dell’Allegato 1 alla Determinazione AIFA DG 34/2024 Notizia in evidenza
Aggiornamento dell’Allegato 1 alla Determinazione AIFA DG 442/2023 recante il rinnovo dell’autorizzazione in via transitoria all’uso di apteni per patch test in assenza di alternative cliniche in commercio.
Wed Oct 01 00:00:00 CEST 2025 Accesso al farmacoNuove Funzionalità del Sistema Autorizzazione Convegni e Congressi
Si comunica a tutte le Aziende farmaceutiche, Segreterie organizzative e Provider che a partire dal 01 ottobre 2025, dalle ore 13:00, saranno operative diverse modifiche e nuove funzionalità all’interno del “Sistema Autorizzazione Convegni e Congressi”.
Tue Sep 30 00:00:00 CEST 2025 Area per le aziendeNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
Thu Sep 25 00:00:00 CEST 2025 Area per le aziendeNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
Thu Sep 11 00:00:00 CEST 2025 Area per le aziendeAggiornamento Domande & Risposte sul Servizio Online "IMS – Informatori Scientifici" Notizia in evidenza
Il documento ha l'obiettivo di fornire chiarimenti sulla pubblicità dei medicinali presso gli operatori sanitari.
Mon Sep 08 00:00:00 CEST 2025 Informazione e comunicazione > Informazione medico-scientificaAggiornamento dell’elenco farmaci innovativi al 31/08/2025 Notizia in evidenza
Disponibili i report di valutazione per il riconoscimento dell’innovatività.
Mon Sep 08 00:00:00 CEST 2025 Prezzi e Rimborso > Farmaci innovativiServizio di centralino telefonico e numero verde FarmaciLine (aggiornamento) Notizia in evidenza
Si informano gli utenti che è stato ripristinato il numero verde del servizio Farmaci-Line (800-571661). È tornato operativo anche il numero del centralino telefonico (06-5978401), per il quale sono in via di risoluzione alcuni problemi tecnici.
Wed Sep 03 00:00:00 CEST 2025 L'agenziaNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
Thu Aug 28 00:00:00 CEST 2025 Area per le aziendeAvviso di ripristino di tutte le funzionalità della piattaforma Spending-PHA Notizia in evidenza
Si informa che dalle ore 16:00 di oggi 13 agosto 2025 sono ripristinate tutte le funzionalità della piattaforma Spending-PHA.
Wed Aug 13 00:00:00 CEST 2025 Consumi e spesa farmaceutica > Governo spesa farmaceuticaAIFA aggiorna Circolare MdS n.9/1997 sulla presentazione delle domande di AIC dei medicinali Notizia in evidenza
L’aggiornamento riguarda in particolare l’individuazione, identificazione e abilitazione all’accesso dei sistemi informativi dell’AIFA da parte dei soggetti interessati e la nomina dei procuratori speciali da parte degli stessi soggetti.
Wed Aug 13 00:00:00 CEST 2025 Accesso al farmaco > Autorizzazione dei farmaciNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
Fri Aug 08 00:00:00 CEST 2025 Area per le aziendeReport sulla gestione della contaminazione da nitrosammine nei medicinali per uso umano da parte del network regolatorio europeo
L’AIFA informa che è stato pubblicato dall’EMA e dal CMDh il report relativo alla gestione della problematica inerente alle nitrosammine nei medicinali per uso umano da parte del network regolatorio europeo.
Mon Aug 04 00:00:00 CEST 2025 Accesso al farmaco > Autorizzazione dei farmaciRipiano della spesa farmaceutica per acquisti diretti per l’anno 2024 - Avvio del procedimento - Esposizione dati Notizia in evidenza
L’Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi dell’art. 7 della Legge n. 241 del 1990, comunica l’avvio del procedimento di ripiano della spesa farmaceutica per acquisti diretti per l’anno 2024.
Wed Jul 30 00:00:00 CEST 2025 Consumi e spesa farmaceutica > Governo spesa farmaceuticaNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
Thu Jul 24 00:00:00 CEST 2025 Area per le aziendeAggiornamento: Modalità operative per le aziende titolari di AIC di medicinali a uso umano
Ad integrazione di quanto già comunicato con nota informativa del 18/06/2025 in merito alle modalità operative per l’implementazione del Decreto del Ministero della Salute 27 marzo 2025, si ritiene utile fornire ulteriori indicazioni relativamente agli effetti del decreto su altre classi di sostanze e relativi medicinali.
Tue Jul 22 00:00:00 CEST 2025 Accesso al farmaco > Autorizzazione dei farmaciLe nuove caratteristiche di sicurezza che figurano sull'imballaggio dei medicinali per uso umano Notizia in evidenza
Indicazioni ai titolari di AIC sull'identificativo univoco e il sistema di prevenzione delle manomissioni.
Thu Jul 17 00:00:00 CEST 2025 Accesso al farmaco > Autorizzazione dei farmaciNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
Wed Jul 09 00:00:00 CEST 2025 Area per le aziendeElenco annuale delle Officine autorizzate/registrate alla produzione/importazione di sostanze attive aggiornato al 30 giugno 2025 Notizia in evidenza
Elenco delle officine autorizzate/registrate alla produzione/importazione di sostanze attive e delle officine registrate alla produzione/importazione di gas medicali come sostanze attive aggiornato al 30 giugno 2025.
Tue Jul 08 00:00:00 CEST 2025 Qualità e Ispezioni > Ispezioni e AutorizzazioniTemporanea interruzione del servizio di centralino telefonico
Si informa l’utenza che, a causa di un guasto tecnico, il centralino telefonico dell’Agenzia Italiana del Farmaco non è temporaneamente operativo. Nell’attesa che il servizio venga ripristinato, è possibile contattare il numero telefonico 0659784000.
Tue Jul 08 00:00:00 CEST 2025 L'agenziaAdeguamento della tariffa unica per le sperimentazioni cliniche
Determina di aggiornamento della tariffa unica per le sperimentazioni cliniche, sulla base dell'indice ISTAT riferito al mese di dicembre 2023.
Wed Jul 02 00:00:00 CEST 2025 Ricerca e sperimentazione clinica