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Agenzia Italiana del Farmaco
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Dal 19 ottobre 2026 nuove modalità di accesso ai servizi online AIFA Notizia in evidenza
Dal 19 ottobre 2026 cambiano le modalità di accesso ai servizi online di AIFA. Per gli utenti che utilizzano le credenziali sarà introdotta l’autenticazione a più fattori (Multi-Factor Authentication – MFA), per rafforzare la sicurezza degli accessi. Sarà inoltre disponibile “Le mie abilitazioni”, il nuovo applicativo per richiedere l’accesso alle applicazioni AIFA. Gli Amministratori delle Utenze Aziendali e gli Approvatori utilizzeranno invece il nuovo applicativo “Gestione Abilitazioni” per e...
Tue Oct 13 00:00:00 CEST 2026 L'agenziaManutenzione Straordinaria dei Servizi Online di AIFA Notizia in evidenza
Si informano gli utenti dei servizi online di AIFA che gli stessi non saranno disponibili da venerdì 16 ottobre 2026 alle ore 14:00 fino a lunedì 19 ottobre 2026 alle ore 10:00.
Thu Oct 08 00:00:00 CEST 2026 L'agenziaNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
Wed Oct 07 00:00:00 CEST 2026 Area per le aziendeServizi online AIFA: attivazione dell’autenticazione a più fattori (MFA) dal 19 ottobre 2026 Notizia in evidenza
In aggiunta agli altri metodi di accesso sicuro già attivi - SPID, Carta Nazionale dei Servizi (CNS), Carta d’Identità Elettronica (CIE) e Login eIDAS - l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) introduce la possibilità di accedere ai propri servizi online tramite credenziali AIFA protette dall’autenticazione a più fattori (Multi-Factor Authentication - MFA).
Mon Sep 28 00:00:00 CEST 2026 L'agenziaNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
Wed Sep 23 00:00:00 CEST 2026 Area per le aziendeCriteri di individuazione degli scaglioni per la negoziazione automatica dei generici e dei biosimilari – scadenze brevettuali 2027 Notizia in evidenza
Elenco dei valori di spesa media annua del Servizio Sanitario Nazionale rilevati nei tre anni precedenti per i principi attivi attualmente in classe di rimborsabilità che scadranno nel 2027.
Mon Sep 21 00:00:00 CEST 2026 Prezzi e Rimborso > Negoziazione e rimborsabilitàMigrazione del servizio di condivisione documentale da OwnCloud a Nextcloud Notizia in evidenza
Si informano gli utenti che, nell’ambito delle attività di aggiornamento e miglioramento dell’infrastruttura digitale dell’Agenzia, è prevista la migrazione del servizio di condivisione documentale dalla piattaforma OwnCloud alla nuova piattaforma Nextcloud.
Mon Sep 21 00:00:00 CEST 2026 L'agenziaAggiornamento della piattaforma eDossier in attuazione del Regolamento (UE) 2021/2282 Notizia in evidenza
A partire dal 14 settembre è disponibile l’aggiornamento della piattaforma eDossier, finalizzato a ottemperare a quanto previsto dal Regolamento (UE) 2021/2282 del Parlamento europeo e del Consiglio del 15 dicembre 2021 (REG-HTA).
Wed Sep 16 00:00:00 CEST 2026 Prezzi e RimborsoNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
Thu Sep 10 00:00:00 CEST 2026 Area per le aziendeSunset Clause - integrazione al warning del 6 agosto 2026
La comunicazione costituisce un pre-avviso di decadenza e contiene un elenco dei medicinali in potenziale decadenza per mancata commercializzazione.
Fri Sep 04 00:00:00 CEST 2026 Autorizzazione dei farmaci > Modifiche, rinnovi e decadenze delle AICRicognizione medicinali relativamente a officina farmaceutica: Lianyungang Guike Pharmaceutical Co. Ltd. Cina
Richiesta alle Aziende Farmaceutiche detentrici dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio di medicinali ad uso umano prodotti per il mercato italiano e/o per l’esportazione contenenti sostanze attive e/o intermedi prodotti presso l’officina farmaceutica Lianyungang Guike Pharmaceutical Co. Ltd.
Tue Sep 01 00:00:00 CEST 2026 Qualità e IspezioniNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
Wed Aug 26 00:00:00 CEST 2026 Area per le aziendeSunset Clause - Warning di prossima decadenza del 6 agosto 2026
La comunicazione costituisce un pre-avviso di decadenza e contiene un elenco dei medicinali in potenziale decadenza per mancata commercializzazione.
Fri Aug 07 00:00:00 CEST 2026 Autorizzazione dei farmaci > Modifiche, rinnovi e decadenze delle AICProvvedimenti di classificazione C(nn): emissione senza preventiva approvazione delle misure aggiuntive di minimizzazione del rischio Notizia in evidenza
Dal 1° settembre 2026, per i nuovi medicinali/le nuove confezioni, i provvedimenti di classificazione C(nn) saranno emessi senza preventiva approvazione delle misure aggiuntive di minimizzazione del rischio.
Fri Aug 07 00:00:00 CEST 2026 Accesso al farmaco > Autorizzazione dei farmaciManutenzione Straordinaria dei Servizi Online di AIFA Notizia in evidenza
Si informano gli utenti dei servizi online di AIFA che gli stessi non saranno disponibili dalle ore 13.30 alle ore 14.30 di martedì 4 agosto 2026.
Fri Jul 31 00:00:00 CEST 2026 L'agenziaRipiano della spesa farmaceutica per acquisti diretti per l’anno 2025 - Avvio del procedimento - Pubblicazione dei dati Notizia in evidenza
L’Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi dell’art. 7 della Legge n. 241 del 1990, comunica l’avvio del procedimento di ripiano dello sfondamento del tetto della spesa farmaceutica per acquisti diretti per l’anno 2025.
Thu Jul 30 00:00:00 CEST 2026 Consumi e spesa farmaceutica > Governo spesa farmaceuticaNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
Wed Jul 22 00:00:00 CEST 2026 Area per le aziendeNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
Wed Jul 08 00:00:00 CEST 2026 Area per le aziendeRicognizione medicinali relativamente a Officina farmaceutica: Sichuan New Hawk Biotechnology Co. Ltd. China
Richiesta alle Aziende Farmaceutiche detentrici dell’AIC di medicinali ad uso umano prodotti per il mercato italiano e/o per l’esportazione contenenti la sostanza attiva diosmina prodotta presso l’officina farmaceutica Sichuan New Hawk Biotechnology Co. Ltd. Industrial Park, Mianyang City, 621600 Yanting, Sichuan Province, China.
Fri Jul 03 00:00:00 CEST 2026 Qualità e IspezioniElenco annuale delle Officine autorizzate/registrate alla produzione/importazione di sostanze attive aggiornato al 30 giugno 2026 Notizia in evidenza
Elenco delle officine autorizzate/registrate alla produzione/importazione di sostanze attive e delle officine registrate alla produzione/importazione di gas medicali come sostanze attive aggiornato al 30 giugno 2026.
Thu Jul 02 00:00:00 CEST 2026 Qualità e Ispezioni > Ispezioni e AutorizzazioniModalità di pagamento del diritto annuale 2026 per AIC in corso di validità al 31 dicembre 2025 Notizia in evidenza
Sono disponibili importanti indicazioni da parte dell'Agenzia Italiana del farmaco sulle modalità di pagamento del diritto annuale 2026 per le AIC in corso di validità al 31 dicembre 2025.
Thu Jul 02 00:00:00 CEST 2026 Area per le aziendeElenco delle officine autorizzate alla produzione di medicinali e delle officine autorizzate alla produzione di gas medicali al 30 giugno 2026 Notizia in evidenza
Elenco delle Officine autorizzate alla produzione di Medicinali e delle Officine autorizzate alla produzione di Gas medicali (esclusi gas registrati come materie prime), alla data del 30 giugno 2026.
Wed Jul 01 00:00:00 CEST 2026 Qualità e Ispezioni > Ispezioni e AutorizzazioniAggiornate le Q&A sui processi autorizzativi relativi a procedure nazionali, di mutuo riconoscimento e decentrate Notizia in evidenza
Le Q&A sono state integrate con domande e risposte sulla gestione delle variazioni.
Thu Jun 25 00:00:00 CEST 2026 Accesso al farmaco > Autorizzazione dei farmaciNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
Wed Jun 24 00:00:00 CEST 2026 Area per le aziendeGestione telematica delle istanze e della documentazione dell’Ufficio Prezzi e Rimborso. Nuove modalità a deocrrere dal 1° luglio Notizia in evidenza
L’obiettivo è assicurare una gestione uniforme e tracciabile dei flussi documentali in entrata e in uscita.
Tue Jun 23 00:00:00 CEST 2026 Prezzi e Rimborso