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Agenzia Italiana del Farmaco
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Sunset Clause - Warning di prossima decadenza del 6 agosto 2026
La comunicazione costituisce un pre-avviso di decadenza e contiene un elenco dei medicinali in potenziale decadenza per mancata commercializzazione.
Fri Aug 07 00:00:00 CEST 2026 Autorizzazione dei farmaci > Modifiche, rinnovi e decadenze delle AICProvvedimenti di classificazione C(nn): emissione senza preventiva approvazione delle misure aggiuntive di minimizzazione del rischio Notizia in evidenza
Dal 1° settembre 2026, per i nuovi medicinali/le nuove confezioni, i provvedimenti di classificazione C(nn) saranno emessi senza preventiva approvazione delle misure aggiuntive di minimizzazione del rischio.
Fri Aug 07 00:00:00 CEST 2026 Accesso al farmaco > Autorizzazione dei farmaciManutenzione Straordinaria dei Servizi Online di AIFA Notizia in evidenza
Si informano gli utenti dei servizi online di AIFA che gli stessi non saranno disponibili dalle ore 13.30 alle ore 14.30 di martedì 4 agosto 2026.
Fri Jul 31 00:00:00 CEST 2026 L'agenziaRipiano della spesa farmaceutica per acquisti diretti per l’anno 2025 - Avvio del procedimento - Pubblicazione dei dati Notizia in evidenza
L’Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi dell’art. 7 della Legge n. 241 del 1990, comunica l’avvio del procedimento di ripiano dello sfondamento del tetto della spesa farmaceutica per acquisti diretti per l’anno 2025.
Thu Jul 30 00:00:00 CEST 2026 Consumi e spesa farmaceutica > Governo spesa farmaceuticaNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
Wed Jul 22 00:00:00 CEST 2026 Area per le aziendeNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
Wed Jul 08 00:00:00 CEST 2026 Area per le aziendeRicognizione medicinali relativamente a Officina farmaceutica: Sichuan New Hawk Biotechnology Co. Ltd. China
Richiesta alle Aziende Farmaceutiche detentrici dell’AIC di medicinali ad uso umano prodotti per il mercato italiano e/o per l’esportazione contenenti la sostanza attiva diosmina prodotta presso l’officina farmaceutica Sichuan New Hawk Biotechnology Co. Ltd. Industrial Park, Mianyang City, 621600 Yanting, Sichuan Province, China.
Fri Jul 03 00:00:00 CEST 2026 Qualità e IspezioniElenco annuale delle Officine autorizzate/registrate alla produzione/importazione di sostanze attive aggiornato al 30 giugno 2026 Notizia in evidenza
Elenco delle officine autorizzate/registrate alla produzione/importazione di sostanze attive e delle officine registrate alla produzione/importazione di gas medicali come sostanze attive aggiornato al 30 giugno 2026.
Thu Jul 02 00:00:00 CEST 2026 Qualità e Ispezioni > Ispezioni e AutorizzazioniModalità di pagamento del diritto annuale 2026 per AIC in corso di validità al 31 dicembre 2025 Notizia in evidenza
Sono disponibili importanti indicazioni da parte dell'Agenzia Italiana del farmaco sulle modalità di pagamento del diritto annuale 2026 per le AIC in corso di validità al 31 dicembre 2025.
Thu Jul 02 00:00:00 CEST 2026 Area per le aziendeElenco delle officine autorizzate alla produzione di medicinali e delle officine autorizzate alla produzione di gas medicali al 30 giugno 2026 Notizia in evidenza
Elenco delle Officine autorizzate alla produzione di Medicinali e delle Officine autorizzate alla produzione di Gas medicali (esclusi gas registrati come materie prime), alla data del 30 giugno 2026.
Wed Jul 01 00:00:00 CEST 2026 Qualità e Ispezioni > Ispezioni e AutorizzazioniAggiornate le Q&A sui processi autorizzativi relativi a procedure nazionali, di mutuo riconoscimento e decentrate Notizia in evidenza
Le Q&A sono state integrate con domande e risposte sulla gestione delle variazioni.
Thu Jun 25 00:00:00 CEST 2026 Accesso al farmaco > Autorizzazione dei farmaciNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
Wed Jun 24 00:00:00 CEST 2026 Area per le aziendeGestione telematica delle istanze e della documentazione dell’Ufficio Prezzi e Rimborso. Nuove modalità a deocrrere dal 1° luglio Notizia in evidenza
L’obiettivo è assicurare una gestione uniforme e tracciabile dei flussi documentali in entrata e in uscita.
Tue Jun 23 00:00:00 CEST 2026 Prezzi e RimborsoAIFA pubblica l'elenco dei farmaci innovativi per singola indicazione (anno 2025) Notizia in evidenza
’Agenzia, a conclusione della “Procedura di revisione e validazione degli elenchi delle indicazioni terapeutiche per i farmaci innovativi da parte delle Aziende farmaceutiche” ha elaborato un elenco di medicinali a cui, per almeno un’indicazione, è stato riconosciuto il requisito d’innovatività terapeutica (piena e/o condizionata).
Wed Jun 17 00:00:00 CEST 2026 Prezzi e Rimborso > Farmaci innovativiModifica regime fornitura taluni medicinali a base di Somatropina Notizia in evidenza
Si informa che sulla GU N.134 del 12/06/2026 è stata pubblicata la Determinazione Dir. Tec. Sc. N. 30 del 04/06/2026 recante “Armonizzazione regime di fornitura dei medicinali a base di Somatropina” di taluni medicinali e confezioni a base di tale P.A.
Tue Jun 16 00:00:00 CEST 2026 Accesso al farmacoAvvio del procedimento di Pay-Back convenzionata 1,83% e della procedura di retrocessione - 2° semestre 2025 Notizia in evidenza
Si informano le aziende farmaceutiche che dal 10 giugno 2026 sarà attivo il servizio online “Spending-Pha” per la gestione del procedimento di payback 1,83% II semestre 2025.
Wed Jun 10 00:00:00 CEST 2026 Governo spesa farmaceutica > PaybackNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
Wed Jun 10 00:00:00 CEST 2026 Area per le aziendeManutenzione Straordinaria - Portale Medi-Theft Notizia in evidenza
Si informano gli utenti che il Portale Medi-Theft non sarà disponibile nella giornata di Lunedì 15 Giugno 2026. L’interruzione si rende necessaria per eseguire attività di manutenzione straordinaria.
Fri Jun 05 00:00:00 CEST 2026 L'agenziaIndicazioni sulla modalità di comunicazione dei periodi di chiusura estiva dei siti di produzione di sostanze attive
Indicazioni sulla modalità di comunicazione dei periodi di chiusura dei siti produttivi in occasione delle ferie estive e/o festività natalizie.
Thu Jun 04 00:00:00 CEST 2026 Qualità e Ispezioni > Ispezioni e AutorizzazioniNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
Wed May 27 00:00:00 CEST 2026 Area per le aziendePayback 1,83% della spesa farmaceutica convenzionata: procedura di revisione dell’anagrafica dei medicinali movimentati nel corso del II semestre 2025 Notizia in evidenza
In previsione dell’avvio del procedimento di Payback 1,83% della spesa farmaceutica convenzionata II semestre 2025, AIFA avvia una fase preliminare di revisione dell’anagrafica dei medicinali movimentati nel canale della convenzionata nell’anno 2025.
Tue May 19 00:00:00 CEST 2026 Governo spesa farmaceutica > PaybackManutenzione Straordinaria dei Servizi Online di AIFA Notizia in evidenza
Si informano gli utenti dei servizi online di AIFA che gli stessi non saranno disponibili dalle ore 8.00 alle ore 9.30 di martedì 19 maggio 2026.
Mon May 18 00:00:00 CEST 2026 L'agenziaSistema informatico Workflow Officine Materie Prime - aggiornamento del 18/05/2026 Notizia in evidenza
In relazione alla comunicazione pubblicata sul Portale AIFA il 7 maggio 2026, concernente il sistema informatico Workflow officine Materie Prime e le modalità di presentazione delle istanzee di ulteriori documenti, si comunicano le modalità tecniche da adottare per una corretta trasmissione dei file.
Mon May 18 00:00:00 CEST 2026 Qualità e Ispezioni > Ispezioni e AutorizzazioniNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
Wed May 13 00:00:00 CEST 2026 Area per le aziendeProcedura di revisione e validazione degli elenchi delle indicazioni terapeutiche per farmaci innovativi da parte delle Aziende farmaceutiche Notizia in evidenza
Si rende disponibile l’elenco dei prodotti per cui risulta riconosciuto il requisito dell’innovatività nel 2025 esclusivamente per i titolari di farmaci con almeno una indicazione con innovatività piena e/o condizionata.
Fri May 08 00:00:00 CEST 2026 Consumi e spesa farmaceutica