Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale n.295 del 17/12/2019 della Determina n° 1808/2019, a partire dal 18/12/2019 è stata inserita nei Registri ZYKADIA la seguente nuova AIC:

• A.I.C. n. 044233031/E (in base 10) - 150 mg capsula rigida uso orale - blister (PVC/PCTFE/ALU) - 90 capsule.

Si specifica che tale AIC è disponibile per le seguenti indicazioni di ZYKADIA:                                         

• Trattamento di pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) positivo per la chinasi del linfoma anaplastico (ALK) in stadio avanzato, precedentemente trattati con crizotinib.
• In monoterapia per il trattamento in prima linea di pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) positivo per la chinasi del linfoma anaplastico (ALK).

Ufficio Registri di Monitoraggio