Si chiede alle Aziende titolari di AIC ed ai produttori di medicinali di verificare se, per i loro medicinali autorizzati e commercializzati per il mercato italiano ed europeo, ovvero prodotti per l’esportazione, risultino presenti come eventuali fornitori autorizzati i due siti della Società indiana IPCA LABORATORIES LTD:

• Plot no 255/1, Village Athal, Silvassa, in - 396230, India
• Site address 1, Pharma Zone, Sez Indore, Pithampur, Madhya Pradesh, 454 775, India

La comunicazione deve essere inviata da parte di tutte le Aziende entro il 28 aprile 2015,  all’attenzione dei referenti di seguito riportati (entrambi):

• Fernanda Ferrazin UNITA’ AC & GMP - AIFA
• Cristina De Lizzi Mail: c.delizzi@aifa.gov.it

In caso di riscontro positivo la Ditta dovrà darne immediata comunicazione all’Unità AC&GMP dell’AIFA, indicando la denominazione dei principi attivi e/o semilavorati e dei medicinali con essi fabbricati, la loro forma farmaceutica, il numero di AIC e l’eventuale presenza di un sito di produzione alternativo a quelli in oggetto.

Si fa presente, inoltre, che la comunicazione dovrà essere inviata da parte di tutte le Aziende operanti sul territorio italiano, anche se per sola esportazione.

Per i medicinali autorizzati con procedura di Mutuo Riconoscimento o Decentrata si chiede di indicare anche il codice di procedura europea.